• 细胞外囊泡分析-NTA [时间范围：4年]
  细胞外囊泡（EV）将通过尺寸排斥色谱法（SEC）和OptiPREP密度梯度（ODG）的组合分离。将进行纳米颗粒跟踪分析（NTA），以获得样品中电动汽车的浓度和尺寸分布。
• 细胞外囊泡分析微观镜[时间范围：4年]
  （电子）显微镜将进一步可视化分离的电动汽车。
• 细胞外囊泡分析 - 西部印迹[时间范围：4年]
  孤立的电动汽车将通过蛋白质印迹进一步表征。
• 细胞外囊泡分析PCR [时间范围：4年]
  隔离的电动汽车将通过PCR进一步表征。
• 细胞外囊泡分析蛋白质组学[时间范围：4年]
  孤立的电动汽车将通过蛋白质组学分析进一步表征。
• 细胞外囊泡分析范围[时间范围：4年]
  分离的电动汽车将通过RNA测序进一步表征。
• 细胞外囊泡分析 - 复杂蛋白测定[时间范围：4年]
  记者测定将进行定量测量细菌EV相关的脂多糖（LPS）。
• HIV DNA和RNA的定量[时间范围：4年]
  数字PCR
• 免疫分析-FAC [时间范围：4年]
  通过FACS分析，将通过流式细胞术测定进行免疫表型，以进行不同细胞进行不同细胞进行评估先天免疫细胞的表型。
• 免疫学分析-ELISA [时间范围：4年]
  通过流式细胞术测定，将对不同细胞进行免疫表型，以使用ELISA评估先天免疫细胞的表型。
• 基因表达分析/转录组学[时间范围：4年]
• 微生物组监测[时间范围：4年]
  肠道微生物组将在粪便和结肠活检中使用rRNA基因扩增子的下一代测序（NGS）进行分析，以鉴定属/物种水平的细菌
• 病毒学分析 - 票据[时间范围：4年]
  艾滋病毒的特征是全长个体病毒测序（翻转）。
• 病毒分析 - 整合地点[时间范围：4年]
  HIV将以整合站点分析为特征。

• 艾滋病毒感染者
• 艾滋病毒的健康志愿者

A.感染HIV的人

A.1。纳入标准：

• 记录的未处理的HIV-1感染定义为：HIV-1特异性抗体+（Western blot）； p31+（ELISA）
• CD4 T细胞计数将确定护理标准（SOC）。至少将包括16例患者，CD4 T细胞计数低于350细胞/µL，至少16例CD4 T细胞计数高于350细胞/µL的患者
• 有能力并愿意提供书面知情同意书
• 年龄≥18岁，≤65岁
• 能够按照以下时间表中所述的完整评估时间表和患者访问时间表
• 完成研究后，收集并储存血液，粪便和结肠样品的能力和意愿，并用于各种研究目的

A2。排除标准：

• 最近的HIV感染，早期诊断
• 机会性感染的先前或当前病史（定义事件在CDC临床分类中定义的事件），由慢性HIV-1感染组成
• 活性HBV感染的证据（丙型肝炎表面抗原阳性或HBV病毒载阳性阳性，没有随后的血清转化的证据（= = HBV抗原或病毒载量阴性和阳性HBV表面抗体））
• 活性HCV感染的证据：HCV抗体阳性结果在研究入学前60天内以阳性HCV病毒载荷或HCV抗体结果为阴性，则在研究进入前60天内阳性HCV RNA结果
• 心肌病或明显缺血或脑血管疾病的当前或已知史
• 当前或已知的癌症史
• 怀孕或母乳喂养
• 任何疾病，包括先前存在的精神病和心理疾病，研究者认为这将干扰参与者的审判行为或安全。治疗医师将进行初始的精神病评估。由于很难在诊断时进行正确的心理评估，因此计划为研究中的患者进行心理学家的探访，以进行第二次评估。这将在诊断后的第一个月内计划。与心理学家协商，将计划进一步采样，否则将将患者排除在进一步的采样之外。
• 先前参与评估免疫调节剂的试验

• 筛查时的异常实验室测试结果：

  1. 确认女性血红蛋白<11g/dL，男性<12 g/dl
  2. 确认的血小板计数<100 000/µL
  3. 确认的中性粒细胞计数<1000/μl
  4. 确认AST和/或ALT> 10x ULN
• 现场调查员认为，活跃的药物或酒精使用或依赖性将干扰研究要求
• 现场调查员认为，急性或严重疾病，需要在入境前60天内进行全身治疗和/或住院
• 已知的炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）

B.健康的志愿者

B.1。纳入标准：

• 有能力并愿意提供书面知情同意书
• 年龄≥18岁，≤65岁
• 能够参加完整的采样时间表，如下所述
• 有能力和愿意获得血液，粪便和结肠样品收集和储存20年，并用于各种研究目的

B.2。排除标准：

• HIV感染
• 活性HBV感染的证据（丙型肝炎表面抗原阳性或HBV病毒载阳性阳性，没有随后的血清转化的证据（= = HBV抗原或病毒载量阴性和阳性HBV表面抗体））
• 活性HCV感染的证据：HCV抗体阳性结果在研究入学前60天内以阳性HCV病毒载荷或HCV抗体结果为阴性，则在研究进入前60天内阳性HCV RNA结果
• 心肌病或明显缺血或脑血管疾病的当前或已知史
• 当前或已知的癌症史
• 怀孕或母乳喂养
• 任何情况，包括先前存在的精神病和心理疾病，研究者认为这将干扰参与者的审判行为或安全性
• 先前参与评估免疫调节剂的试验

• 筛查时的异常实验室测试结果：

  1. 确认女性血红蛋白<11g/dL，男性<12 g/dl
  2. 确认的血小板计数<100 000/µL
  3. 确认的中性粒细胞计数<1000/μl
  4. 确认AST和/或ALT> 10xuln
• 现场调查员认为，活跃的药物或酒精使用或依赖性将干扰研究要求
• 现场调查员认为，急性或严重疾病，需要在入境前60天内进行全身治疗和/或住院
• 已知的炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）

• 细胞外囊泡分析-NTA [时间范围：4年]
  细胞外囊泡（EV）将通过尺寸排斥色谱法（SEC）和OptiPREP密度梯度（ODG）的组合分离。将进行纳米颗粒跟踪分析（NTA），以获得样品中电动汽车的浓度和尺寸分布。
• 细胞外囊泡分析微观镜[时间范围：4年]
  （电子）显微镜将进一步可视化分离的电动汽车。
• 细胞外囊泡分析 - 西部印迹[时间范围：4年]
  孤立的电动汽车将通过蛋白质印迹进一步表征。
• 细胞外囊泡分析PCR [时间范围：4年]
  隔离的电动汽车将通过PCR进一步表征。
• 细胞外囊泡分析蛋白质组学[时间范围：4年]
  孤立的电动汽车将通过蛋白质组学分析进一步表征。
• 细胞外囊泡分析范围[时间范围：4年]
  分离的电动汽车将通过RNA测序进一步表征。
• 细胞外囊泡分析 - 复杂蛋白测定[时间范围：4年]
  记者测定将进行定量测量细菌EV相关的脂多糖（LPS）。
• HIV DNA和RNA的定量[时间范围：4年]
  数字PCR
• 免疫分析-FAC [时间范围：4年]
  通过FACS分析，将通过流式细胞术测定进行免疫表型，以进行不同细胞进行不同细胞进行评估先天免疫细胞的表型。
• 免疫学分析-ELISA [时间范围：4年]
  通过流式细胞术测定，将对不同细胞进行免疫表型，以使用ELISA评估先天免疫细胞的表型。
• 基因表达分析/转录组学[时间范围：4年]
• 微生物组监测[时间范围：4年]
  肠道微生物组将在粪便和结肠活检中使用rRNA基因扩增子的下一代测序（NGS）进行分析，以鉴定属/物种水平的细菌
• 病毒学分析 - 票据[时间范围：4年]
  艾滋病毒的特征是全长个体病毒测序（翻转）。
• 病毒分析 - 整合地点[时间范围：4年]
  HIV将以整合站点分析为特征。

• 艾滋病毒感染者
• 艾滋病毒的健康志愿者

A.感染HIV的人

A.1。纳入标准：

• 记录的未处理的HIV-1感染定义为：HIV-1特异性抗体+（Western blot）； p31+（ELISA）
• CD4 T细胞计数将确定护理标准（SOC）。至少将包括16例患者，CD4 T细胞计数低于350细胞/µL，至少16例CD4 T细胞计数高于350细胞/µL的患者
• 有能力并愿意提供书面知情同意书
• 年龄≥18岁，≤65岁
• 能够按照以下时间表中所述的完整评估时间表和患者访问时间表
• 完成研究后，收集并储存血液，粪便和结肠样品的能力和意愿，并用于各种研究目的

A2。排除标准：

• 最近的HIV感染，早期诊断
• 机会性感染的先前或当前病史（定义事件在CDC临床分类中定义的事件），由慢性HIV-1感染组成
• 活性HBV感染的证据（丙型肝炎表面抗原阳性或HBV病毒载阳性阳性，没有随后的血清转化的证据（= = HBV抗原或病毒载量阴性和阳性HBV表面抗体））
• 活性HCV感染的证据：HCV抗体阳性结果在研究入学前60天内以阳性HCV病毒载荷或HCV抗体结果为阴性，则在研究进入前60天内阳性HCV RNA结果
• 心肌病或明显缺血或脑血管疾病的当前或已知史
• 当前或已知的癌症史
• 怀孕或母乳喂养
• 任何疾病，包括先前存在的精神病和心理疾病，研究者认为这将干扰参与者的审判行为或安全。治疗医师将进行初始的精神病评估。由于很难在诊断时进行正确的心理评估，因此计划为研究中的患者进行心理学家的探访，以进行第二次评估。这将在诊断后的第一个月内计划。与心理学家协商，将计划进一步采样，否则将将患者排除在进一步的采样之外。
• 先前参与评估免疫调节剂的试验

• 筛查时的异常实验室测试结果：

  1. 确认女性血红蛋白<11g/dL，男性<12 g/dl
  2. 确认的血小板计数<100 000/µL
  3. 确认的中性粒细胞计数<1000/μl
  4. 确认AST和/或ALT> 10x ULN
• 现场调查员认为，活跃的药物或酒精使用或依赖性将干扰研究要求
• 现场调查员认为，急性或严重疾病，需要在入境前60天内进行全身治疗和/或住院
• 已知的炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）

B.健康的志愿者

B.1。纳入标准：

• 有能力并愿意提供书面知情同意书
• 年龄≥18岁，≤65岁
• 能够参加完整的采样时间表，如下所述
• 有能力和愿意获得血液，粪便和结肠样品收集和储存20年，并用于各种研究目的

B.2。排除标准：

• HIV感染
• 活性HBV感染的证据（丙型肝炎表面抗原阳性或HBV病毒载阳性阳性，没有随后的血清转化的证据（= = HBV抗原或病毒载量阴性和阳性HBV表面抗体））
• 活性HCV感染的证据：HCV抗体阳性结果在研究入学前60天内以阳性HCV病毒载荷或HCV抗体结果为阴性，则在研究进入前60天内阳性HCV RNA结果
• 心肌病或明显缺血或脑血管疾病的当前或已知史
• 当前或已知的癌症史
• 怀孕或母乳喂养
• 任何情况，包括先前存在的精神病和心理疾病，研究者认为这将干扰参与者的审判行为或安全性
• 先前参与评估免疫调节剂的试验

• 筛查时的异常实验室测试结果：

  1. 确认女性血红蛋白<11g/dL，男性<12 g/dl
  2. 确认的血小板计数<100 000/µL
  3. 确认的中性粒细胞计数<1000/μl
  4. 确认AST和/或ALT> 10xuln
• 现场调查员认为，活跃的药物或酒精使用或依赖性将干扰研究要求
• 现场调查员认为，急性或严重疾病，需要在入境前60天内进行全身治疗和/或住院
• 已知的炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）