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CASPR2脑炎初始症状（INICASPR2）
自身免疫性脑脑涉及针对中枢神经系统的自身抗体，尤其是突触及其结构，例如蛋白质CASPR2。
CASPR2抗体相关的自身免疫性脑脑部导致边缘系统发炎，并产生局灶性时间癫痫发作和认知障碍。大多数患者最初由于时间性癫痫发作而住院（Joubert等人，JAMA NEUROLOGY 2016）。但是，许多人当时已经显示出认知障碍，但未能引起适当的研究，因此延迟了诊断。
因此，该研究将在法国副肿瘤神经系统疾病和自身免疫性脑炎的法国参考中心中，精确地研究了患有CASPR2抗体相关性脑炎的患者的群体中，精确地研究了患有CASPR2抗体相关的脑炎的患者队列中最初的，有时被忽略的临床症状和导致诊断的症状。
这样，该研究旨在描述应引发CASPR2抗体相关脑炎的症状
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CASPR2抗体脑炎自身免疫性副塑性综合征 | 其他：CASPR2脑炎 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 51名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 定义最初的临床症状并表征导致CASPR2发现的临床症状 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月11日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CASPR2脑炎 患有CASPR2抗体相关的自身免疫性脑炎的患者队列。 | 其他：CASPR2脑炎 定义最初的临床症状以及导致CASPR2抗体相关脑炎的诊断。为此，我们将研究最初的认知状况，最初的神经心理学研究首次癫痫发作的临床表现以及患者在疾病开始时评估的前瞻性。我们还将查看最初的脑电图记录，以确认最初的认知症状是否可能是由于看不见的癫痫发作。 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 通过免疫组织化学测试的血清和/或CSF阳性CASPR2-AB在小鼠脑切片上测试，并通过表达CASPR2的HEK293细胞的基于细胞的测定（CBA）确认。
- 法国的诊断和随访
- 从18岁到无限的年龄
排除标准：
- 患者CASPR2-IGG血清和CSF阴性
- 外国随访
| 联系人：JérômeHonnorat，PR | 4 72 35 78 08 EXT +33 | jerome.honnorat@chu-lyon.fr | |
| 联系人：CRA海洋维拉德 | 4.27.85.54.60 Ext +33 | Marine.villard@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| 服务DE NEURO-ONCOLOGIE，HôpitalNeurologique Pierre Wertheimer | 招募 |
| 布朗，法国，69500 | |
| 联系人：Marine Villard，CRA 4.27.85.54.60 Marine.villard@chu-lyon.fr | |
| 联系人：JérômeHonnorat，PR 4.27.85.54.60 Ext +33 Jerome.honnorat@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员： | JérômeHonnorat，PR | 服务DE NEURO-ONCOLOGIE，HôpitalNeurologique |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 初次癫痫发作的最初认知障碍或临床表现。 [时间范围：8个月] 保留的信息将取决于第一个声明的症状：如果患者首次显示局灶性癫痫发作，我们将精确地临床表现。另一方面，如果患者首先表现出认知症状，我们将最好定义这种障碍。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CASPR2脑炎初始症状 | ||||||||
| 官方头衔 | 定义最初的临床症状并表征导致CASPR2发现的临床症状 | ||||||||
| 简要摘要 | 自身免疫性脑脑涉及针对中枢神经系统的自身抗体，尤其是突触及其结构，例如蛋白质CASPR2。 CASPR2抗体相关的自身免疫性脑脑部导致边缘系统发炎，并产生局灶性时间癫痫发作和认知障碍。大多数患者最初由于时间性癫痫发作而住院（Joubert等人，JAMA NEUROLOGY 2016）。但是，许多人当时已经显示出认知障碍，但未能引起适当的研究，因此延迟了诊断。 因此，该研究将在法国副肿瘤神经系统疾病和自身免疫性脑炎的法国参考中心中，精确地研究了患有CASPR2抗体相关性脑炎的患者的群体中，精确地研究了患有CASPR2抗体相关的脑炎的患者队列中最初的，有时被忽略的临床症状和导致诊断的症状。 这样，该研究旨在描述应引发CASPR2抗体相关脑炎的症状 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有CASPR2抗体相关的自身免疫性脑炎的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：CASPR2脑炎 | ||||||||
| 研究组/队列 | CASPR2脑炎 患有CASPR2抗体相关的自身免疫性脑炎的患者队列。 干预：其他：CASPR2脑炎 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 51 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04653571 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0760 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
自身免疫性脑脑涉及针对中枢神经系统的自身抗体，尤其是突触及其结构，例如蛋白质CASPR2。
CASPR2抗体相关的自身免疫性脑脑部导致边缘系统发炎，并产生局灶性时间癫痫发作和认知障碍。大多数患者最初由于时间性癫痫发作而住院（Joubert等人，JAMA NEUROLOGY 2016）。但是，许多人当时已经显示出认知障碍，但未能引起适当的研究，因此延迟了诊断。
因此，该研究将在法国副肿瘤神经系统疾病和自身免疫性脑炎的法国参考中心中，精确地研究了患有CASPR2抗体相关性脑炎的患者的群体中，精确地研究了患有CASPR2抗体相关的脑炎的患者队列中最初的，有时被忽略的临床症状和导致诊断的症状。
这样，该研究旨在描述应引发CASPR2抗体相关脑炎的症状
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CASPR2抗体脑炎自身免疫性副塑性综合征 | 其他：CASPR2脑炎 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 51名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 定义最初的临床症状并表征导致CASPR2发现的临床症状 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月11日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CASPR2脑炎 患有CASPR2抗体相关的自身免疫性脑炎的患者队列。 | 其他：CASPR2脑炎 定义最初的临床症状以及导致CASPR2抗体相关脑炎的诊断。为此，我们将研究最初的认知状况，最初的神经心理学研究首次癫痫发作的临床表现以及患者在疾病开始时评估的前瞻性。我们还将查看最初的脑电图记录，以确认最初的认知症状是否可能是由于看不见的癫痫发作。 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 通过免疫组织化学测试的血清和/或CSF阳性CASPR2-AB在小鼠脑切片上测试，并通过表达CASPR2的HEK293细胞的基于细胞的测定（CBA）确认。
- 法国的诊断和随访
- 从18岁到无限的年龄
排除标准：
- 患者CASPR2-IGG血清和CSF阴性
- 外国随访
| 联系人：JérômeHonnorat，PR | 4 72 35 78 08 EXT +33 | jerome.honnorat@chu-lyon.fr | |
| 联系人：CRA海洋维拉德 | 4.27.85.54.60 Ext +33 | Marine.villard@chu-lyon.fr |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 初次癫痫发作的最初认知障碍或临床表现。 [时间范围：8个月] 保留的信息将取决于第一个声明的症状：如果患者首次显示局灶性癫痫发作，我们将精确地临床表现。另一方面，如果患者首先表现出认知症状，我们将最好定义这种障碍。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CASPR2脑炎初始症状 | ||||||||
| 官方头衔 | 定义最初的临床症状并表征导致CASPR2发现的临床症状 | ||||||||
| 简要摘要 | 自身免疫性脑脑涉及针对中枢神经系统的自身抗体，尤其是突触及其结构，例如蛋白质CASPR2。 CASPR2抗体相关的自身免疫性脑脑部导致边缘系统发炎，并产生局灶性时间癫痫发作和认知障碍。大多数患者最初由于时间性癫痫发作而住院（Joubert等人，JAMA NEUROLOGY 2016）。但是，许多人当时已经显示出认知障碍，但未能引起适当的研究，因此延迟了诊断。 因此，该研究将在法国副肿瘤神经系统疾病和自身免疫性脑炎的法国参考中心中，精确地研究了患有CASPR2抗体相关性脑炎的患者的群体中，精确地研究了患有CASPR2抗体相关的脑炎的患者队列中最初的，有时被忽略的临床症状和导致诊断的症状。 这样，该研究旨在描述应引发CASPR2抗体相关脑炎的症状 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有CASPR2抗体相关的自身免疫性脑炎的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：CASPR2脑炎 | ||||||||
| 研究组/队列 | CASPR2脑炎 患有CASPR2抗体相关的自身免疫性脑炎的患者队列。 干预：其他：CASPR2脑炎 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 51 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04653571 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0760 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
