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出境医 / 临床实验 / 早期莱姆神经红细胞增多的临床表现和长期结局
早期莱姆神经红细胞增多的临床表现和长期结局
研究描述
简要摘要：
在斯洛文尼亚的一个大学医学中心评估了这项早期莱姆神经性病（LNB）患者的回顾性队列研究，临床和微生物学特征以及确定的LNB的长期结局。使用基于客观临床发现和主观投诉的综合临床评分评估急性疾病的严重性和在12个月随访期间的长期结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 莱姆病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 311名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 根据诊断确定性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 确定的LNB 患有明确的早期莱姆神经性病的患者 |
| 可能的LNB 患有早期莱姆神经红细胞增多的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 综合临床评分[时间范围：随访12个月，治疗]基于客观临床发现和主观投诉的综合临床评分。评分为0 =不存在或1 =的主观投诉和客观发现的总和分别表示疾病的严重程度，分别在随访时入院或临床结果。最大总分= 31
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有明确或可能的早期莱姆神经性病的患者
标准
纳入标准：
- 早期莱姆神经红细胞病
排除标准：
- 不符合确定或可能的莱姆神经性的研究标准
- 随访期间的替代诊断
- 伴随tick传播脑炎
- 临床症状/体征> 6个月
- 数据不可用
联系人和位置
位置
| 斯洛文尼亚 | |
| 大学医学中心卢布尔雅那 | |
| 卢布尔雅那，斯洛文尼亚 | |
赞助商和合作者
大学医学中心卢布尔雅那
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 综合临床评分[时间范围：随访12个月，治疗] 基于客观临床发现和主观投诉的综合临床评分。评分为0 =不存在或1 =的主观投诉和客观发现的总和分别表示疾病的严重程度，分别在随访时入院或临床结果。最大总分= 31 | ||||
| 原始主要结果指标 | 综合临床评分[时间范围：随访12个月，治疗] 基于客观临床发现和主观投诉的综合临床评分。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期莱姆神经红细胞增多的临床表现和长期结局 | ||||
| 官方头衔 | 根据诊断确定性 | ||||
| 简要摘要 | 在斯洛文尼亚的一个大学医学中心评估了这项早期莱姆神经性病（LNB）患者的回顾性队列研究，临床和微生物学特征以及确定的LNB的长期结局。使用基于客观临床发现和主观投诉的综合临床评分评估急性疾病的严重性和在12个月随访期间的长期结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有明确或可能的早期莱姆神经性病的患者 | ||||
| 健康）状况 | 莱姆病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 311 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 斯洛文尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04653558 | ||||
| 其他研究ID编号 | LNB-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 达萨·史泰卡（Daša），大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在斯洛文尼亚的一个大学医学中心评估了这项早期莱姆神经性病（LNB）患者的回顾性队列研究，临床和微生物学特征以及确定的LNB的长期结局。使用基于客观临床发现和主观投诉的综合临床评分评估急性疾病的严重性和在12个月随访期间的长期结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 莱姆病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 311名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 根据诊断确定性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 确定的LNB 患有明确的早期莱姆神经性病的患者 |
| 可能的LNB 患有早期莱姆神经红细胞增多的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 综合临床评分[时间范围：随访12个月，治疗]基于客观临床发现和主观投诉的综合临床评分。评分为0 =不存在或1 =的主观投诉和客观发现的总和分别表示疾病的严重程度，分别在随访时入院或临床结果。最大总分= 31
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有明确或可能的早期莱姆神经性病的患者
标准
纳入标准：
- 早期莱姆神经红细胞病
排除标准：
- 不符合确定或可能的莱姆神经性的研究标准
- 随访期间的替代诊断
- 伴随tick传播脑炎
- 临床症状/体征> 6个月
- 数据不可用
联系人和位置
位置
| 斯洛文尼亚 | |
| 大学医学中心卢布尔雅那 | |
| 卢布尔雅那，斯洛文尼亚 | |
赞助商和合作者
大学医学中心卢布尔雅那
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 综合临床评分[时间范围：随访12个月，治疗] 基于客观临床发现和主观投诉的综合临床评分。评分为0 =不存在或1 =的主观投诉和客观发现的总和分别表示疾病的严重程度，分别在随访时入院或临床结果。最大总分= 31 | ||||
| 原始主要结果指标 | 综合临床评分[时间范围：随访12个月，治疗] 基于客观临床发现和主观投诉的综合临床评分。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期莱姆神经红细胞增多的临床表现和长期结局 | ||||
| 官方头衔 | 根据诊断确定性 | ||||
| 简要摘要 | 在斯洛文尼亚的一个大学医学中心评估了这项早期莱姆神经性病（LNB）患者的回顾性队列研究，临床和微生物学特征以及确定的LNB的长期结局。使用基于客观临床发现和主观投诉的综合临床评分评估急性疾病的严重性和在12个月随访期间的长期结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有明确或可能的早期莱姆神经性病的患者 | ||||
| 健康）状况 | 莱姆病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 311 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 斯洛文尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04653558 | ||||
| 其他研究ID编号 | LNB-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 达萨·史泰卡（Daša），大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
