• 管理CAR T细胞的安全性（意外的不良事件或意外的早期死亡率）[时间范围：3年]
  将在输入后30天对患者的意外不良事件或意外的早期死亡率进行评估
• 不良事件的百分比[时间范围：3年]
  有不良事件的参与者的百分比

• 完全缓解率[时间范围：3年]
  所有参与者（CRR）获得完全缓解（CR）的参与者的百分比（CRR）
• 客观缓解率[时间范围：3年]
  所有参与者（ORR）获得完全缓解（CR）和部分缓解的参与者的百分比

在这个单中心，开放标签，非备用，无对照，前瞻性临床试验，儿科或青少年/年轻人CD19+复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-all）。

符合条件的患者将通过淋巴结化的化学治疗方案进行预先调节后，将CAR T产物作为单一或分裂剂量接受，然后进入30天的随访期，以使用NCI CTCAE（版本5.0）监测不良事件。

• 复发的B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（全部）
• 难治性B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（全部）

• 生物学：CD19汽车工程自体T细胞

  给定iv

  在用淋巴结障碍化疗（环磷酰胺和氟达拉滨）进行预处理后，将用CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞作为单一或分裂剂量治疗（第0、1和2天）（CAR细胞，CAR细胞将在10％，30，30，30，30，CAR细胞中。 ％和60％的比例）。 CD19 CAR-T细胞的剂量将遵循剂量升级模式，并根据剂量限制毒性进行剂量变化。

• 药物：环磷酰胺
  给定iv
• 药物：氟达拉滨
  给定iv
• 药物：梅纳
  给定iv

纳入标准：

CD19+所有具有以下任何一项的患者：

1. 复发或难治性CD19阳性B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）A。原发性难治性疾病，尽管至少有2个强化化疗方案至少2个循环，该治疗方案旨在诱导缓解措施。复发D.同种异性造血干细胞移植后的任何复发
2. 由患者/父母或法定监护人解释并签署的知情同意书。
3. Karnofsky（年龄≥10岁）/Lansky（年龄<10岁）的表现状态得分超过50分。
4. 预计将生存超过3个月。
5. 患有先前同种异体造血干细胞移植病史（HSCT）的患者必须在CD19 CAR-T细胞输注时至少从HSCT中进行3个月，并且还没有在前28天内输注供体淋巴细胞输注（DLI）语态学。
6. 满足重要器官功能：心脏超声表明心脏射血分数≥50％，ECG没有明显的异常；足够的肺功能定义为预测值的强制生命力（FVC）≥50％；如果患者无法进行肺功能测试，则在房间空气上≥92％的脉搏血氧饱和度≥92％；由Cockcroft-Gault公式计算出的肌酐清除率≥50mL/min/1.73m2;丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤5倍年龄上限的5倍；总胆红素≤3倍年龄正常上限的3倍。
7. 绝对淋巴细胞计数≥0.5x10⁹/l。
8. 血红蛋白≥8g/dL（可以输血）。
9. 血小板计数≥20,000/μL（可以输血）。
10. 符合经历自体内形式的资格标准。

排除标准：

1. 孤立的中等医学外疾病复发。
2. 全体中枢神经系统参与（每个国家综合癌症网络指南3级）。
3. 严重，不受控制的细菌，真菌或病毒感染（活性乙型肝炎或C，HIV感染史）
4. 现有的严重神经系统疾病。
5. 活跃的明显急性移植物与宿主疾病（GVHD）或中度/严重的慢性GVHD需要全身性类固醇或其他免疫抑制剂，在入学后4周内。
6. 怀孕或哺乳的女性。
7. 患者在治疗期间和接下来的1年中不同意使用有效的避孕药。
8. 其他恶性肿瘤的史。
9. 在CAR T细胞输注前的7天内，接受超过0.5 mg/ kg/天的全身类固醇治疗，相当于0.5 mg/ kg/ kg/天
10. 在CAR T细胞输注前的14天内接受全身免疫抑制疗法
11. 在CAR T细胞输注前的7天内接受鞘内化疗

• 伊朗德黑兰医学科学大学萨里亚蒂医院基因治疗研究中心
• 德黑兰医学科学大学，肿瘤学研究所 - 血液和细胞疗法（RIOHCT）

• 管理CAR T细胞的安全性（意外的不良事件或意外的早期死亡率）[时间范围：3年]
  将在输入后30天对患者的意外不良事件或意外的早期死亡率进行评估
• 不良事件的百分比[时间范围：3年]
  有不良事件的参与者的百分比

• 完全缓解率[时间范围：3年]
  所有参与者（CRR）获得完全缓解（CR）的参与者的百分比（CRR）
• 客观缓解率[时间范围：3年]
  所有参与者（ORR）获得完全缓解（CR）和部分缓解的参与者的百分比

在这个单中心，开放标签，非备用，无对照，前瞻性临床试验，儿科或青少年/年轻人CD19+复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-all）。

符合条件的患者将通过淋巴结化的化学治疗方案进行预先调节后，将CAR T产物作为单一或分裂剂量接受，然后进入30天的随访期，以使用NCI CTCAE（版本5.0）监测不良事件。

• 复发的B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（全部）
• 难治性B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（全部）

• 生物学：CD19汽车工程自体T细胞

  给定iv

  在用淋巴结障碍化疗（环磷酰胺和氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨）进行预处理后，将用CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞作为单一或分裂剂量治疗（第0、1和2天）（CAR细胞，CAR细胞将在10％，30，30，30，30，CAR细胞中。 ％和60％的比例）。 CD19 CAR-T细胞的剂量将遵循剂量升级模式，并根据剂量限制毒性进行剂量变化。

• 药物：环磷酰胺
  给定iv
• 药物：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨
  给定iv
• 药物：梅纳
  给定iv

纳入标准：

CD19+所有具有以下任何一项的患者：

1. 复发或难治性CD19阳性B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）A。原发性难治性疾病，尽管至少有2个强化化疗方案至少2个循环，该治疗方案旨在诱导缓解措施。复发D.同种异性造血干细胞移植后的任何复发
2. 由患者/父母或法定监护人解释并签署的知情同意书。
3. Karnofsky（年龄≥10岁）/Lansky（年龄<10岁）的表现状态得分超过50分。
4. 预计将生存超过3个月。
5. 患有先前同种异体造血干细胞移植病史（HSCT）的患者必须在CD19 CAR-T细胞输注时至少从HSCT中进行3个月，并且还没有在前28天内输注供体淋巴细胞输注（DLI）语态学。
6. 满足重要器官功能：心脏超声表明心脏射血分数≥50％，ECG没有明显的异常；足够的肺功能定义为预测值的强制生命力（FVC）≥50％；如果患者无法进行肺功能测试，则在房间空气上≥92％的脉搏血氧饱和度≥92％；由Cockcroft-Gault公式计算出的肌酐清除率≥50mL/min/1.73m2;丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤5倍年龄上限的5倍；总胆红素≤3倍年龄正常上限的3倍。
7. 绝对淋巴细胞计数≥0.5x10⁹/l。
8. 血红蛋白≥8g/dL（可以输血）。
9. 血小板计数≥20,000/μL（可以输血）。
10. 符合经历自体内形式的资格标准。

排除标准：

1. 孤立的中等医学外疾病复发。
2. 全体中枢神经系统参与（每个国家综合癌症网络指南3级）。
3. 严重，不受控制的细菌，真菌或病毒感染（活性乙型肝炎或C，HIV感染史）
4. 现有的严重神经系统疾病。
5. 活跃的明显急性移植物与宿主疾病（GVHD）或中度/严重的慢性GVHD需要全身性类固醇或其他免疫抑制剂，在入学后4周内。
6. 怀孕或哺乳的女性。
7. 患者在治疗期间和接下来的1年中不同意使用有效的避孕药。
8. 其他恶性肿瘤的史。
9. 在CAR T细胞输注前的7天内，接受超过0.5 mg/ kg/天的全身类固醇治疗，相当于0.5 mg/ kg/ kg/天
10. 在CAR T细胞输注前的14天内接受全身免疫抑制疗法
11. 在CAR T细胞输注前的7天内接受鞘内化疗

• 伊朗德黑兰医学科学大学萨里亚蒂医院基因治疗研究中心
• 德黑兰医学科学大学，肿瘤学研究所 - 血液和细胞疗法（RIOHCT）