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出境医 / 临床实验 / 评估三米背行测试对脑瘫儿童(CP)的适用性和可靠性

评估三米背行测试对脑瘫儿童(CP)的适用性和可靠性

研究描述
简要摘要:

脑瘫(CP)是在产前或产后时期发生的运动和姿势发展中的一种非促进干扰,导致活动限制。大多数具有CP的儿童和青少年的步行技巧经历了限制。对于参与治疗的父母和医疗保健专业人员而言,CP儿童的步行能力的限制是一个重要问题。

在确定理疗计划,塑造计划,规划骨科和手术应用以及确定有效性方面的有效性方面,对步行的评估非常重要,尤其是在具有步行潜力的CP的儿童中。在文献中,强调了可以评估CP儿童的步态病理和临床步态的易于使用,有效和可靠的观察步态分析。这些测量在临床实践中非常重要。向后步行的能力使孩子的任务与正常人不同,从而可以观察到身体感知,前后共同汇总,平衡,校正,校正和保护性反应提供的躯干稳定性。


病情或疾病 干预/治疗
大脑麻痹脑瘫痉挛痉挛曲折偏瘫偏瘫性脑瘫步态,偏瘫步态,痉挛性步态其他:评估

详细说明:

CP康复的主要目的是通过获得最佳发展潜力来确保孩子获得最大的功能独立性。因此,步行限制是CP儿童的重要问题之一。

CP分类中最常见的类型是痉挛类型。该组中具有最佳功能独立性水平的最佳类型是:偏瘫和偶中心CP。由于步行过程中中心偏差引起的稳定性问题,他们没有良好的运动协调性。这种情况会影响平衡和步行表现。随着孩子的年龄增长,步行能力的损害变得更加明显。除了所有这些问题外,高血压,伸展反射的增加,肌肉无力,拮抗剂肌肉的共激活,姿势障碍,本体感受的丧失,肌肉和关节畸形是CP儿童的步态干扰的其他因素。因此,应更清楚地检查患有CP的孩子的步行问题。在这一点上,它通过评估向后步行,为孩子分配了不同的任务,并提供了身体感知,前后共同收缩,平衡,校正和保护反应提供的躯干稳定性。该观察结果确保了指导治疗的问题是精确确定的。唯一可以应用于评估后退能力的测试是三米的向后步行测试。已经发现该测试在老年人群和全膝关节置换术的患者中都是有效且可靠的。在文献中,没有关于CP儿童的三米背行测试的研究。在这项研究中,它的目的是通过三米向后测试评估CP儿童的后退步行技能,并检查CP儿童中三米后退测试的适用性和可靠性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 90名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:评估三米背行测试对脑瘫儿童(CP)的适用性和可靠性
实际学习开始日期 2020年12月15日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
1
研究1是将通过第一评估者评估的患者。
其他:评估
所有评估都将由第一个物理治疗师完成。但是在第一天和第二天,第一和第二个物理治疗师只会进行3m的后退测试。
其他名称:
  • 三米后测试
  • 时间上升并进行测试
  • 上下楼梯测试
  • 四平方步测试
  • 功能触及测试
  • 小儿伯格平衡量表
  • Demografic信息表
  • 总运动功能分类系统(GMFC)
  • 修改后的阿什沃思量表
  • 通信功能分类系统

2
研究2是将通过第二评估者评估的患者。
其他:评估
所有评估都将由第一个物理治疗师完成。但是在第一天和第二天,第一和第二个物理治疗师只会进行3m的后退测试。
其他名称:
  • 三米后测试
  • 时间上升并进行测试
  • 上下楼梯测试
  • 四平方步测试
  • 功能触及测试
  • 小儿伯格平衡量表
  • Demografic信息表
  • 总运动功能分类系统(GMFC)
  • 修改后的阿什沃思量表
  • 通信功能分类系统

3
The是治疗同伴控制的患者,他们将通过第一评估者进行评估。
其他:评估
所有评估都将由第一个物理治疗师完成。但是在第一天和第二天,第一和第二个物理治疗师只会进行3m的后退测试。
其他名称:
  • 三米后测试
  • 时间上升并进行测试
  • 上下楼梯测试
  • 四平方步测试
  • 功能触及测试
  • 小儿伯格平衡量表
  • Demografic信息表
  • 总运动功能分类系统(GMFC)
  • 修改后的阿什沃思量表
  • 通信功能分类系统

结果措施
主要结果指标
  1. 三米后退测试[时间范围:评估第一天的第一天(观察者1),评估第一天的第二次蒸发(观察者2),第二天评估的第二天(观察者1,第二天的评估第二天)(观察者2 )]
    将测量和标记三米的距离。发出信号时,将要求他们安全地向后走,并在到达标记点时停止。如果愿意,将允许患者回头。进行测试的人将与患者一起行走。测量值将重复3次,并记录时间的平均值。


次要结果度量
  1. 计时并进行测试[时间范围:评估的第一天]
    TUG是一项可靠的测试,可测量步行速度,姿势控制,功能活动性和平衡。为了进行拖船的测量,孩子将坐在可调节的椅子上。座椅的高度将进行调整,以使受试者的膝盖和臀部坐在脚上弯曲90度。将标记3米的距离。当给孩子一个命令时,将要求他走到标记的区域并返回。同时,记录了时间。此外,测试将重复3次,并将记录平均时间。

  2. 上下楼梯测试[时间范围:评估的第一天]
    该测试将在一个梯子上进行14步,高度为19.5厘米。虽然在测试期间允许使用鞋子,但不允许使用矫形器。孩子将距离最低步骤30厘米的距离开始测试。它将被要求安全地上下安全,将记录时间。此外,测试将重复3次,并将记录平均时间。

  3. 四平方步测试[时间范围:评估的第一天]
    一个平方分为4个部分,将在平坦的地板上创建。正方形将被编号。该孩子将站在正方形的正方形中,面对正方形2。将分别要求他分别搬到正方形2-3-4-1-4-3-2-1。因此,孩子将能够向右和左右移动。可以说,两脚都必须触摸地面。该周期将从数字2正方形上的脚接触开始,并以数字1正方形的接触结束。测试将进行2次,并将花费好时光。

  4. 功能触及测试[时间范围:评估的第一天]
    将要求孩子侧面站在墙上,并将肘部延伸至90度的肩弯曲,而无需触摸墙壁。第一个测量将在此位置进行。然后,他将被要求向前伸展,而无需采取任何措施。它可以达到的最后一点将被记录。这两个距离将以米为单位进行测量和记录。踏入或从地面切下脚时,将重复测试。

  5. 小儿Berg余额量表[时间范围:评估的第一天]
    研究中包括的儿童的余额评估将与小儿Berg平衡量表进行。该比例由14个零件组成,每个部分在0到4之间。从量表获得的最高分数为56。在PBR中,标准BDI中的部分从易于到困难列出。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 8年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
- 8-18岁的儿童,诊断为偏瘫和双层SP,具有总运动功能分类系统(GMFCS)水平≤3
标准

纳入标准:

  • 8-18岁的儿童诊断为偏瘫和双层SP,具有总运动功能分类系统(GMFCS)水平≤3
  • 诊断为CP具有通信功能分类系统(CFCS)≤3的儿童≤3
  • 根据改良的阿什沃思量表(MASH)的≤3儿童
  • 踝关节和膝关节中的完全被动运动范围范围
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 在过去6个月中没有肉毒杆菌毒素或手术手术
  • 在踝关节和膝关节中有染色
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:HaticeAdıgüzel,博士03422156500 hadiguzel@sanko.edu.tr
联系人:ÖmerFarukçelik,pt +905071056692 omerfarukcelik2495@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
HaticeAdıgüzel招募
Gaziantep,Batıkent,土耳其,27060
联系人:HaticeAdıgüzel,博士03422156500 Hadiguzel@sanko.edu.tr
联系人:ArzuDeMirgüç,Proffessor +905323013120 arzud2019@gmail.com
首席研究员:ArzuDeMirgüç,ProfeSsor
子注视器:ÖmerFarukçelik,pt
子注视器:Suat Erel,Professor
HaticeAdıgüzel招募
土耳其Gaziantep,27090
联系人:HaticeAdıgüzel03422156500 Hadiguzel@sanko.edu.tr
赞助商和合作者
桑科大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: HaticeAdıgüzel博士sankoüniversitei
追踪信息
首先提交日期2020年11月26日
第一个发布日期2020年12月4日
最后更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期2020年12月15日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月26日)
三米后退测试[时间范围:评估第一天的第一天(观察者1),评估第一天的第二次蒸发(观察者2),第二天评估的第二天(观察者1,第二天的评估第二天)(观察者2 )]
将测量和标记三米的距离。发出信号时,将要求他们安全地向后走,并在到达标记点时停止。如果愿意,将允许患者回头。进行测试的人将与患者一起行走。测量值将重复3次,并记录时间的平均值。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月26日)
  • 计时并进行测试[时间范围:评估的第一天]
    TUG是一项可靠的测试,可测量步行速度,姿势控制,功能活动性和平衡。为了进行拖船的测量,孩子将坐在可调节的椅子上。座椅的高度将进行调整,以使受试者的膝盖和臀部坐在脚上弯曲90度。将标记3米的距离。当给孩子一个命令时,将要求他走到标记的区域并返回。同时,记录了时间。此外,测试将重复3次,并将记录平均时间。
  • 上下楼梯测试[时间范围:评估的第一天]
    该测试将在一个梯子上进行14步,高度为19.5厘米。虽然在测试期间允许使用鞋子,但不允许使用矫形器。孩子将距离最低步骤30厘米的距离开始测试。它将被要求安全地上下安全,将记录时间。此外,测试将重复3次,并将记录平均时间。
  • 四平方步测试[时间范围:评估的第一天]
    一个平方分为4个部分,将在平坦的地板上创建。正方形将被编号。该孩子将站在正方形的正方形中,面对正方形2。将分别要求他分别搬到正方形2-3-4-1-4-3-2-1。因此,孩子将能够向右和左右移动。可以说,两脚都必须触摸地面。该周期将从数字2正方形上的脚接触开始,并以数字1正方形的接触结束。测试将进行2次,并将花费好时光。
  • 功能触及测试[时间范围:评估的第一天]
    将要求孩子侧面站在墙上,并将肘部延伸至90度的肩弯曲,而无需触摸墙壁。第一个测量将在此位置进行。然后,他将被要求向前伸展,而无需采取任何措施。它可以达到的最后一点将被记录。这两个距离将以米为单位进行测量和记录。踏入或从地面切下脚时,将重复测试。
  • 小儿Berg余额量表[时间范围:评估的第一天]
    研究中包括的儿童的余额评估将与小儿Berg平衡量表进行。该比例由14个零件组成,每个部分在0到4之间。从量表获得的最高分数为56。在PBR中,标准BDI中的部分从易于到困难列出。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估三米背行测试对脑瘫儿童(CP)的适用性和可靠性
官方头衔评估三米背行测试对脑瘫儿童(CP)的适用性和可靠性
简要摘要

脑瘫(CP)是在产前或产后时期发生的运动和姿势发展中的一种非促进干扰,导致活动限制。大多数具有CP的儿童和青少年的步行技巧经历了限制。对于参与治疗的父母和医疗保健专业人员而言,CP儿童的步行能力的限制是一个重要问题。

在确定理疗计划,塑造计划,规划骨科和手术应用以及确定有效性方面的有效性方面,对步行的评估非常重要,尤其是在具有步行潜力的CP的儿童中。在文献中,强调了可以评估CP儿童的步态病理和临床步态的易于使用,有效和可靠的观察步态分析。这些测量在临床实践中非常重要。向后步行的能力使孩子的任务与正常人不同,从而可以观察到身体感知,前后共同汇总,平衡,校正,校正和保护性反应提供的躯干稳定性。

详细说明

CP康复的主要目的是通过获得最佳发展潜力来确保孩子获得最大的功能独立性。因此,步行限制是CP儿童的重要问题之一。

CP分类中最常见的类型是痉挛类型。该组中具有最佳功能独立性水平的最佳类型是:偏瘫和偶中心CP。由于步行过程中中心偏差引起的稳定性问题,他们没有良好的运动协调性。这种情况会影响平衡和步行表现。随着孩子的年龄增长,步行能力的损害变得更加明显。除了所有这些问题外,高血压,伸展反射的增加,肌肉无力,拮抗剂肌肉的共激活,姿势障碍,本体感受的丧失,肌肉和关节畸形是CP儿童的步态干扰的其他因素。因此,应更清楚地检查患有CP的孩子的步行问题。在这一点上,它通过评估向后步行,为孩子分配了不同的任务,并提供了身体感知,前后共同收缩,平衡,校正和保护反应提供的躯干稳定性。该观察结果确保了指导治疗的问题是精确确定的。唯一可以应用于评估后退能力的测试是三米的向后步行测试。已经发现该测试在老年人群和全膝关节置换术的患者中都是有效且可靠的。在文献中,没有关于CP儿童的三米背行测试的研究。在这项研究中,它的目的是通过三米向后测试评估CP儿童的后退步行技能,并检查CP儿童中三米后退测试的适用性和可靠性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群 - 8-18岁的儿童,诊断为偏瘫和双层SP,具有总运动功能分类系统(GMFCS)水平≤3
健康)状况
  • 脑瘫
  • 大脑麻痹
  • 偏瘫脑瘫
  • 步态,偏瘫
  • 步态,痉挛
干涉其他:评估
所有评估都将由第一个物理治疗师完成。但是在第一天和第二天,第一和第二个物理治疗师只会进行3m的后退测试。
其他名称:
  • 三米后测试
  • 时间上升并进行测试
  • 上下楼梯测试
  • 四平方步测试
  • 功能触及测试
  • 小儿伯格平衡量表
  • Demografic信息表
  • 总运动功能分类系统(GMFC)
  • 修改后的阿什沃思量表
  • 通信功能分类系统
研究组/队列
  • 1
    研究1是将通过第一评估者评估的患者。
    干预:其他:评估
  • 2
    研究2是将通过第二评估者评估的患者。
    干预:其他:评估
  • 3
    The是治疗同伴控制的患者,他们将通过第一评估者进行评估。
    干预:其他:评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月26日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 8-18岁的儿童诊断为偏瘫和双层SP,具有总运动功能分类系统(GMFCS)水平≤3
  • 诊断为CP具有通信功能分类系统(CFCS)≤3的儿童≤3
  • 根据改良的阿什沃思量表(MASH)的≤3儿童
  • 踝关节和膝关节中的完全被动运动范围范围
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 在过去6个月中没有肉毒杆菌毒素或手术手术
  • 在踝关节和膝关节中有染色
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄8年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:HaticeAdıgüzel,博士03422156500 hadiguzel@sanko.edu.tr
联系人:ÖmerFarukçelik,pt +905071056692 omerfarukcelik2495@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04653363
其他研究ID编号Sankouniv
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方HaticeAdıgüzel,Kahramanmaras Sutcu Imam大学
研究赞助商桑科大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: HaticeAdıgüzel博士sankoüniversitei
PRS帐户桑科大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

脑瘫(CP)是在产前或产后时期发生的运动和姿势发展中的一种非促进干扰,导致活动限制。大多数具有CP的儿童和青少年的步行技巧经历了限制。对于参与治疗的父母和医疗保健专业人员而言,CP儿童的步行能力的限制是一个重要问题。

在确定理疗计划,塑造计划,规划骨科和手术应用以及确定有效性方面的有效性方面,对步行的评估非常重要,尤其是在具有步行潜力的CP的儿童中。在文献中,强调了可以评估CP儿童的步态病理和临床步态的易于使用,有效和可靠的观察步态分析。这些测量在临床实践中非常重要。向后步行的能力使孩子的任务与正常人不同,从而可以观察到身体感知,前后共同汇总,平衡,校正,校正和保护性反应提供的躯干稳定性。


病情或疾病 干预/治疗
大脑麻痹脑瘫痉挛痉挛曲折偏瘫偏瘫性脑瘫步态,偏瘫步态,痉挛性步态其他:评估

详细说明:

CP康复的主要目的是通过获得最佳发展潜力来确保孩子获得最大的功能独立性。因此,步行限制是CP儿童的重要问题之一。

CP分类中最常见的类型是痉挛类型。该组中具有最佳功能独立性水平的最佳类型是:偏瘫和偶中心CP。由于步行过程中中心偏差引起的稳定性问题,他们没有良好的运动协调性。这种情况会影响平衡和步行表现。随着孩子的年龄增长,步行能力的损害变得更加明显。除了所有这些问题外,高血压,伸展反射的增加,肌肉无力,拮抗剂肌肉的共激活,姿势障碍,本体感受的丧失,肌肉和关节畸形是CP儿童的步态干扰的其他因素。因此,应更清楚地检查患有CP的孩子的步行问题。在这一点上,它通过评估向后步行,为孩子分配了不同的任务,并提供了身体感知,前后共同收缩,平衡,校正和保护反应提供的躯干稳定性。该观察结果确保了指导治疗的问题是精确确定的。唯一可以应用于评估后退能力的测试是三米的向后步行测试。已经发现该测试在老年人群和全膝关节置换术的患者中都是有效且可靠的。在文献中,没有关于CP儿童的三米背行测试的研究。在这项研究中,它的目的是通过三米向后测试评估CP儿童的后退步行技能,并检查CP儿童中三米后退测试的适用性和可靠性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 90名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:评估三米背行测试对脑瘫儿童(CP)的适用性和可靠性
实际学习开始日期 2020年12月15日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
1
研究1是将通过第一评估者评估的患者。
其他:评估
所有评估都将由第一个物理治疗师完成。但是在第一天和第二天,第一和第二个物理治疗师只会进行3m的后退测试。
其他名称:
  • 三米后测试
  • 时间上升并进行测试
  • 上下楼梯测试
  • 四平方步测试
  • 功能触及测试
  • 小儿伯格平衡量表
  • Demografic信息表
  • 总运动功能分类系统(GMFC)
  • 修改后的阿什沃思量表
  • 通信功能分类系统

2
研究2是将通过第二评估者评估的患者。
其他:评估
所有评估都将由第一个物理治疗师完成。但是在第一天和第二天,第一和第二个物理治疗师只会进行3m的后退测试。
其他名称:
  • 三米后测试
  • 时间上升并进行测试
  • 上下楼梯测试
  • 四平方步测试
  • 功能触及测试
  • 小儿伯格平衡量表
  • Demografic信息表
  • 总运动功能分类系统(GMFC)
  • 修改后的阿什沃思量表
  • 通信功能分类系统

3
The是治疗同伴控制的患者,他们将通过第一评估者进行评估。
其他:评估
所有评估都将由第一个物理治疗师完成。但是在第一天和第二天,第一和第二个物理治疗师只会进行3m的后退测试。
其他名称:
  • 三米后测试
  • 时间上升并进行测试
  • 上下楼梯测试
  • 四平方步测试
  • 功能触及测试
  • 小儿伯格平衡量表
  • Demografic信息表
  • 总运动功能分类系统(GMFC)
  • 修改后的阿什沃思量表
  • 通信功能分类系统

结果措施
主要结果指标
  1. 三米后退测试[时间范围:评估第一天的第一天(观察者1),评估第一天的第二次蒸发(观察者2),第二天评估的第二天(观察者1,第二天的评估第二天)(观察者2 )]
    将测量和标记三米的距离。发出信号时,将要求他们安全地向后走,并在到达标记点时停止。如果愿意,将允许患者回头。进行测试的人将与患者一起行走。测量值将重复3次,并记录时间的平均值。


次要结果度量
  1. 计时并进行测试[时间范围:评估的第一天]
    TUG是一项可靠的测试,可测量步行速度,姿势控制,功能活动性和平衡。为了进行拖船的测量,孩子将坐在可调节的椅子上。座椅的高度将进行调整,以使受试者的膝盖和臀部坐在脚上弯曲90度。将标记3米的距离。当给孩子一个命令时,将要求他走到标记的区域并返回。同时,记录了时间。此外,测试将重复3次,并将记录平均时间。

  2. 上下楼梯测试[时间范围:评估的第一天]
    该测试将在一个梯子上进行14步,高度为19.5厘米。虽然在测试期间允许使用鞋子,但不允许使用矫形器。孩子将距离最低步骤30厘米的距离开始测试。它将被要求安全地上下安全,将记录时间。此外,测试将重复3次,并将记录平均时间。

  3. 四平方步测试[时间范围:评估的第一天]
    一个平方分为4个部分,将在平坦的地板上创建。正方形将被编号。该孩子将站在正方形的正方形中,面对正方形2。将分别要求他分别搬到正方形2-3-4-1-4-3-2-1。因此,孩子将能够向右和左右移动。可以说,两脚都必须触摸地面。该周期将从数字2正方形上的脚接触开始,并以数字1正方形的接触结束。测试将进行2次,并将花费好时光。

  4. 功能触及测试[时间范围:评估的第一天]
    将要求孩子侧面站在墙上,并将肘部延伸至90度的肩弯曲,而无需触摸墙壁。第一个测量将在此位置进行。然后,他将被要求向前伸展,而无需采取任何措施。它可以达到的最后一点将被记录。这两个距离将以米为单位进行测量和记录。踏入或从地面切下脚时,将重复测试。

  5. 小儿Berg余额量表[时间范围:评估的第一天]
    研究中包括的儿童的余额评估将与小儿Berg平衡量表进行。该比例由14个零件组成,每个部分在0到4之间。从量表获得的最高分数为56。在PBR中,标准BDI中的部分从易于到困难列出。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 8年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
- 8-18岁的儿童,诊断为偏瘫和双层SP,具有总运动功能分类系统(GMFCS)水平≤3
标准

纳入标准:

  • 8-18岁的儿童诊断为偏瘫和双层SP,具有总运动功能分类系统(GMFCS)水平≤3
  • 诊断为CP具有通信功能分类系统(CFCS)≤3的儿童≤3
  • 根据改良的阿什沃思量表(MASH)的≤3儿童
  • 踝关节和膝关节中的完全被动运动范围范围
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 在过去6个月中没有肉毒杆菌毒素或手术手术
  • 在踝关节和膝关节中有染色
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:HaticeAdıgüzel,博士03422156500 hadiguzel@sanko.edu.tr
联系人:ÖmerFarukçelik,pt +905071056692 omerfarukcelik2495@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
HaticeAdıgüzel招募
Gaziantep,Batıkent,土耳其,27060
联系人:HaticeAdıgüzel,博士03422156500 Hadiguzel@sanko.edu.tr
联系人:ArzuDeMirgüç,Proffessor +905323013120 arzud2019@gmail.com
首席研究员:ArzuDeMirgüç,ProfeSsor
子注视器:ÖmerFarukçelik,pt
子注视器:Suat Erel,Professor
HaticeAdıgüzel招募
土耳其Gaziantep,27090
联系人:HaticeAdıgüzel03422156500 Hadiguzel@sanko.edu.tr
赞助商和合作者
桑科大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: HaticeAdıgüzel博士sankoüniversitei
追踪信息
首先提交日期2020年11月26日
第一个发布日期2020年12月4日
最后更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期2020年12月15日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月26日)
三米后退测试[时间范围:评估第一天的第一天(观察者1),评估第一天的第二次蒸发(观察者2),第二天评估的第二天(观察者1,第二天的评估第二天)(观察者2 )]
将测量和标记三米的距离。发出信号时,将要求他们安全地向后走,并在到达标记点时停止。如果愿意,将允许患者回头。进行测试的人将与患者一起行走。测量值将重复3次,并记录时间的平均值。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月26日)
  • 计时并进行测试[时间范围:评估的第一天]
    TUG是一项可靠的测试,可测量步行速度,姿势控制,功能活动性和平衡。为了进行拖船的测量,孩子将坐在可调节的椅子上。座椅的高度将进行调整,以使受试者的膝盖和臀部坐在脚上弯曲90度。将标记3米的距离。当给孩子一个命令时,将要求他走到标记的区域并返回。同时,记录了时间。此外,测试将重复3次,并将记录平均时间。
  • 上下楼梯测试[时间范围:评估的第一天]
    该测试将在一个梯子上进行14步,高度为19.5厘米。虽然在测试期间允许使用鞋子,但不允许使用矫形器。孩子将距离最低步骤30厘米的距离开始测试。它将被要求安全地上下安全,将记录时间。此外,测试将重复3次,并将记录平均时间。
  • 四平方步测试[时间范围:评估的第一天]
    一个平方分为4个部分,将在平坦的地板上创建。正方形将被编号。该孩子将站在正方形的正方形中,面对正方形2。将分别要求他分别搬到正方形2-3-4-1-4-3-2-1。因此,孩子将能够向右和左右移动。可以说,两脚都必须触摸地面。该周期将从数字2正方形上的脚接触开始,并以数字1正方形的接触结束。测试将进行2次,并将花费好时光。
  • 功能触及测试[时间范围:评估的第一天]
    将要求孩子侧面站在墙上,并将肘部延伸至90度的肩弯曲,而无需触摸墙壁。第一个测量将在此位置进行。然后,他将被要求向前伸展,而无需采取任何措施。它可以达到的最后一点将被记录。这两个距离将以米为单位进行测量和记录。踏入或从地面切下脚时,将重复测试。
  • 小儿Berg余额量表[时间范围:评估的第一天]
    研究中包括的儿童的余额评估将与小儿Berg平衡量表进行。该比例由14个零件组成,每个部分在0到4之间。从量表获得的最高分数为56。在PBR中,标准BDI中的部分从易于到困难列出。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估三米背行测试对脑瘫儿童(CP)的适用性和可靠性
官方头衔评估三米背行测试对脑瘫儿童(CP)的适用性和可靠性
简要摘要

脑瘫(CP)是在产前或产后时期发生的运动和姿势发展中的一种非促进干扰,导致活动限制。大多数具有CP的儿童和青少年的步行技巧经历了限制。对于参与治疗的父母和医疗保健专业人员而言,CP儿童的步行能力的限制是一个重要问题。

在确定理疗计划,塑造计划,规划骨科和手术应用以及确定有效性方面的有效性方面,对步行的评估非常重要,尤其是在具有步行潜力的CP的儿童中。在文献中,强调了可以评估CP儿童的步态病理和临床步态的易于使用,有效和可靠的观察步态分析。这些测量在临床实践中非常重要。向后步行的能力使孩子的任务与正常人不同,从而可以观察到身体感知,前后共同汇总,平衡,校正,校正和保护性反应提供的躯干稳定性。

详细说明

CP康复的主要目的是通过获得最佳发展潜力来确保孩子获得最大的功能独立性。因此,步行限制是CP儿童的重要问题之一。

CP分类中最常见的类型是痉挛类型。该组中具有最佳功能独立性水平的最佳类型是:偏瘫和偶中心CP。由于步行过程中中心偏差引起的稳定性问题,他们没有良好的运动协调性。这种情况会影响平衡和步行表现。随着孩子的年龄增长,步行能力的损害变得更加明显。除了所有这些问题外,高血压,伸展反射的增加,肌肉无力,拮抗剂肌肉的共激活,姿势障碍,本体感受的丧失,肌肉和关节畸形是CP儿童的步态干扰的其他因素。因此,应更清楚地检查患有CP的孩子的步行问题。在这一点上,它通过评估向后步行,为孩子分配了不同的任务,并提供了身体感知,前后共同收缩,平衡,校正和保护反应提供的躯干稳定性。该观察结果确保了指导治疗的问题是精确确定的。唯一可以应用于评估后退能力的测试是三米的向后步行测试。已经发现该测试在老年人群和全膝关节置换术的患者中都是有效且可靠的。在文献中,没有关于CP儿童的三米背行测试的研究。在这项研究中,它的目的是通过三米向后测试评估CP儿童的后退步行技能,并检查CP儿童中三米后退测试的适用性和可靠性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群 - 8-18岁的儿童,诊断为偏瘫和双层SP,具有总运动功能分类系统(GMFCS)水平≤3
健康)状况
  • 脑瘫
  • 大脑麻痹
  • 偏瘫脑瘫
  • 步态,偏瘫
  • 步态,痉挛
干涉其他:评估
所有评估都将由第一个物理治疗师完成。但是在第一天和第二天,第一和第二个物理治疗师只会进行3m的后退测试。
其他名称:
  • 三米后测试
  • 时间上升并进行测试
  • 上下楼梯测试
  • 四平方步测试
  • 功能触及测试
  • 小儿伯格平衡量表
  • Demografic信息表
  • 总运动功能分类系统(GMFC)
  • 修改后的阿什沃思量表
  • 通信功能分类系统
研究组/队列
  • 1
    研究1是将通过第一评估者评估的患者。
    干预:其他:评估
  • 2
    研究2是将通过第二评估者评估的患者。
    干预:其他:评估
  • 3
    The是治疗同伴控制的患者,他们将通过第一评估者进行评估。
    干预:其他:评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月26日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 8-18岁的儿童诊断为偏瘫和双层SP,具有总运动功能分类系统(GMFCS)水平≤3
  • 诊断为CP具有通信功能分类系统(CFCS)≤3的儿童≤3
  • 根据改良的阿什沃思量表(MASH)的≤3儿童
  • 踝关节和膝关节中的完全被动运动范围范围
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 在过去6个月中没有肉毒杆菌毒素或手术手术
  • 在踝关节和膝关节中有染色
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄8年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:HaticeAdıgüzel,博士03422156500 hadiguzel@sanko.edu.tr
联系人:ÖmerFarukçelik,pt +905071056692 omerfarukcelik2495@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04653363
其他研究ID编号Sankouniv
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方HaticeAdıgüzel,Kahramanmaras Sutcu Imam大学
研究赞助商桑科大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: HaticeAdıgüzel博士sankoüniversitei
PRS帐户桑科大学
验证日期2021年4月