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出境医 / 临床实验 / 静脉外膜外膜氧合后，成人与健康相关的生活质量，这是一种用于严重呼吸道或心脏衰竭患者的打捞疗法
静脉外膜外膜氧合后，成人与健康相关的生活质量，这是一种用于严重呼吸道或心脏衰竭患者的打捞疗法
研究描述
简要摘要：
体外膜氧合（ECMO）是一种用于难治性心源性休克患者的打捞疗法。这种救援技术与高死亡率和许多可能影响幸存者生活质量的并发症有关。这项研究的目的是评估叶子脉外体外膜氧合后成人与健康相关的生活质量。通过多种方法，将评估生活质量：简短表格36，EQ 5D 5L和工作状态。
然后，研究人员将根据心源性休克病因的生活质量来分析生活质量，并尝试确定生活质量改变的风险因素。由于粒度指数，研究人员还将评估患者的当前合并症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉动脉外膜氧合健康相关的生活质量 | 其他：评估生活质量，合并症和恢复工作状态 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 静脉外膜外膜后，成人与健康相关的生活质量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估与健康相关的生活质量之后的生活质量[时间范围：生活质量将在ECMO之后的1到12年评估]生活质量将通过短表格36（得分0到100）进行评估
- 评估与健康相关的生活质量之后的生活质量[时间范围：生活质量将在ECMO之后的1到12年评估]EQ 5D 5L（流动性，个人自主性，常规活动，疼痛和不适，焦虑和抑郁以及模拟视觉量表的描述）
次要结果度量 ：
- 根据心源性休克病因的亚组分析[时间范围：ECMO后1到12年的生活质量]
- 对生活质量改变的危险因素的研究[时间范围：ECMO之后的1至12年的生活质量]
- 由于GROLL索引，对当前合并症的评估[时间范围：生活质量将在ECMO之后的1到12年评估]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 静脉外膜外膜氧合后，成人与健康相关的生活质量，这是一种用于严重呼吸道或心脏衰竭患者的打捞疗法 | ||||
| 官方头衔 | 静脉外膜外膜后，成人与健康相关的生活质量 | ||||
| 简要摘要 | 体外膜氧合（ECMO）是一种用于难治性心源性休克患者的打捞疗法。这种救援技术与高死亡率和许多可能影响幸存者生活质量的并发症有关。这项研究的目的是评估叶子脉外体外膜氧合后成人与健康相关的生活质量。通过多种方法，将评估生活质量：简短表格36，EQ 5D 5L和工作状态。 然后，研究人员将根据心源性休克病因的生活质量来分析生活质量，并尝试确定生活质量改变的风险因素。由于粒度指数，研究人员还将评估患者的当前合并症。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 本研究包括2008年4月至2019年12月在STRASBOURG的NHC手术重症监护室之间进行静脉动脉ECMO的患者。这些患者得益于软件ICCA。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：评估生活质量，合并症和恢复工作状态 多种方法将评估生活质量：简短表格36，EQ 5D 5L和返回工作状态问卷将在ECMO之后至少12个月通过邮政和电话评估。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 受监护或法律保护的患者 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至95年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04653298 | ||||
| 其他研究ID编号 | 7951 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
体外膜氧合（ECMO）是一种用于难治性心源性休克患者的打捞疗法。这种救援技术与高死亡率和许多可能影响幸存者生活质量的并发症有关。这项研究的目的是评估叶子脉外体外膜氧合后成人与健康相关的生活质量。通过多种方法，将评估生活质量：简短表格36，EQ 5D 5L和工作状态。
然后，研究人员将根据心源性休克病因的生活质量来分析生活质量，并尝试确定生活质量改变的风险因素。由于粒度指数，研究人员还将评估患者的当前合并症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉动脉外膜氧合健康相关的生活质量 | 其他：评估生活质量，合并症和恢复工作状态 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 静脉外膜外膜后，成人与健康相关的生活质量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估与健康相关的生活质量之后的生活质量[时间范围：生活质量将在ECMO之后的1到12年评估]生活质量将通过短表格36（得分0到100）进行评估
- 评估与健康相关的生活质量之后的生活质量[时间范围：生活质量将在ECMO之后的1到12年评估]EQ 5D 5L（流动性，个人自主性，常规活动，疼痛和不适，焦虑和抑郁以及模拟视觉量表的描述）
次要结果度量 ：
- 根据心源性休克病因的亚组分析[时间范围：ECMO后1到12年的生活质量]
- 对生活质量改变的危险因素的研究[时间范围：ECMO之后的1至12年的生活质量]
- 由于GROLL索引，对当前合并症的评估[时间范围：生活质量将在ECMO之后的1到12年评估]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 静脉外膜外膜氧合后，成人与健康相关的生活质量，这是一种用于严重呼吸道或心脏衰竭患者的打捞疗法 | ||||
| 官方头衔 | 静脉外膜外膜后，成人与健康相关的生活质量 | ||||
| 简要摘要 | 体外膜氧合（ECMO）是一种用于难治性心源性休克患者的打捞疗法。这种救援技术与高死亡率和许多可能影响幸存者生活质量的并发症有关。这项研究的目的是评估叶子脉外体外膜氧合后成人与健康相关的生活质量。通过多种方法，将评估生活质量：简短表格36，EQ 5D 5L和工作状态。 然后，研究人员将根据心源性休克病因的生活质量来分析生活质量，并尝试确定生活质量改变的风险因素。由于粒度指数，研究人员还将评估患者的当前合并症。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 本研究包括2008年4月至2019年12月在STRASBOURG的NHC手术重症监护室之间进行静脉动脉ECMO的患者。这些患者得益于软件ICCA。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：评估生活质量，合并症和恢复工作状态 多种方法将评估生活质量：简短表格36，EQ 5D 5L和返回工作状态问卷将在ECMO之后至少12个月通过邮政和电话评估。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 受监护或法律保护的患者 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至95年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04653298 | ||||
| 其他研究ID编号 | 7951 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
