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促进帕金森氏病III（快速PD-III）的运动技能学习
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 行为：运动技能练习行为：有氧运动行为：休息 | 不适用 |
帕金森氏病（PD）是一种进行性神经退行性疾病，其特征是运动控制障碍，例如步态障碍和姿势不稳定。运动的有益影响归因于神经可塑性的机制，因此特定于任务的运动训练（重复的技能实践）被认为是运动过程。重要的是，与年龄相似的健康个体相比，PD的形成（获取）和运动记忆的合并受损。
因此，确定增强PD患者运动学习的策略至关重要。最近的研究积累了证据表明，急性（单次回合）和慢性（多次回合）心血管运动可以促进运动技能学习。但是，该证据主要来自研究健康个体。在包括PD患者在内的第一项研究中，研究人员最近发现，在练习之前进行了一次心血管运动之前，研究人员发现了改善的运动记忆巩固，但没有改善技能的获取。
这些结果表明，急性运动可能会增强运动记忆形成过程，但在练习前进行运动时可能会干扰运动技能。因此，在第二项研究中，研究人员检查了技能练习后立即进行一次心血管运动的单一锻炼是否会增强运动记忆巩固而不会影响PD的技能获取。这项第二项研究的结果表明，即使在技能练习后立即进行一次中等强度的回合也可以改善PD患者的运动记忆巩固。
从前两项研究中进行，本研究将在六周干预期间对运动记忆巩固的技能练习后立即进行心血管运动的影响。将研究运动技能练习和心血管运动的定期直接耦合如何影响练习运动的巩固和自动化。
在一项实验试验中，参与者将随机分配给两组之一。两组将在稳定平台（运动学习任务）上练习平衡。在运动练习后，实验组将进一步进行有氧运动（周期测量计），而对照组将休息。这项干预将在六个星期内举行。随后，将在上次培训课程后七天对运动技能保留进行测试。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 帕金森氏病III的有氧培训促进运动技能学习 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动技能练习 +有氧运动 运动技能练习后有氧运动的回合 | 行为：运动技能练习 稳定平台上的运动学习任务（稳定计）。参与者试图将可倾斜的平台保持在30年代的试验中。 行为：有氧运动 运动技能练习后，在循环测力计上进行中等强度的有氧运动。 |
| 主动比较器：运动技能练习 +休息 运动技能练习后的休息 | 行为：运动技能练习 稳定平台上的运动学习任务（稳定计）。参与者试图将可倾斜的平台保持在30年代的试验中。 行为：休息 运动技能练习后休息。 |
- 平衡时间[时间范围：第1周：基线表现，第2-7周：练习课程的表现，第8周：7天保留性能]电动机记忆巩固：在所有六个技能练习课程和七天保留测试过程中，平衡时间的变化（与水平的角位移±5°）的变化。
- 根平方错误（RMSE）[时间范围：第1周：基线的性能，第2-7周：练习课程，第8周：七天保留性能]记忆巩固：在所有六个技能练习课程和七天保留测试的过程中，根平方误差（平均角度偏离水平的平均角度偏差）的变化。
- 双任务绩效：向后计数[时间范围：第1周：基线表现；第8周：七日保留的性能]电动机记忆自动化：除了从前到评估后，平衡时间的变化时间（与水平的角位移±5°）除了向后计算任务的误差评分
- 转移测试性能：富勒顿高级平衡量表（Fab -scale）[时间范围：第1周：基线表现；第8周：七日保留的性能]平衡的转移效果：在晶圆厂量表上的分数改变从前评估到后评估；最小值：0;最大值：40;较高的分数表明结果更好
- 肌肉耐力：五次进行测试[时间范围：第1周：基线表现；第8周：七日保留的性能]力量耐力：从椅子上升五次所需时间的变化
- BDNF-水平（脑衍生的神经营养因子）[时间范围：第1周：基线时BDNF浓度；第2周A + B：（a）和（b）干预之前的BDNF浓度；会议：7 A + B：（a）和（b）干预之前的BDNF浓度；第8周：七日保留时BDNF浓度]BDNF的变化 - 血液样本中的浓度
- VO2最大级别[时间范围：第1周：基线时Vo2max；第8周：七日保留时VO2max]最大氧气吸收和对心血管健身水平的总体影响：自行车测试计的次最大压力测试
- 统一的帕金森氏病评级量表（UPDRS） - 运动评分[时间范围：第1周：基线得分；第8周：七日保留得分]帕金森病评分评分（运动部分）：UPDRS评分的变化；最小值：0;最大值：132;得分较高表明结果较差
- 蒙特利尔认知评估评分（MOCA-得分）[时间范围：第1周：基线分数；第8周：七日保留得分]认知能力：蒙特利尔认知评估评分；最小值：0;最大值：30;较高的分数表明结果更好
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Simon Steib，博士 | 0049 91318528178 | simon.steib@tum.de | |
| 联系人：MSC的Florian Ostermair | 0049 91318528106 | florian.ostermair@fau.de |
| 德国 | |
| 弗里德里希 - 亚历山大大学Erlangen-Nürnberg，Gebbertstr运动科学与体育系。 123b | 招募 |
| 埃尔兰根，德国巴伐利亚，91058 | |
| 联系人：Simon Steib，0049 91318528178 Simon.steib@tum.de | |
| 联系人：Florian Ostermair，MSC 0049 91318528106 florian.ostermair@fau.de | |
| 首席研究员：西蒙·史蒂布（Simon Steib），博士。 | |
| 子注视器：Wanner Philipp，MSC | |
| 子注视器：Ostermair Florian，MSC | |
| 首席研究员： | 西蒙·史蒂布（Simon Steib），博士 | 弗里德里希 - 亚历山大大学Erlangen-Nürnberg，体育科学与体育系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平衡时间[时间范围：第1周：基线表现，第2-7周：练习课程的表现，第8周：7天保留性能] 电动机记忆巩固：在所有六个技能练习课程和七天保留测试过程中，平衡时间的变化（与水平的角位移±5°）的变化。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 促进帕金森氏病的运动技能学习III | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏病III的有氧培训促进运动技能学习 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估心血管锻炼对帕金森患者运动技能学习的影响。具体而言，调查人员检查了在六周的干预期间，在运动技能练习后立即进行的中等强度有氧运动是否有助于运动记忆巩固。在这项实验试验中，参与者将随机分配给干预组（运动技能练习 +有氧运动）或对照组（运动技能练习 +坐下）。 | ||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是一种进行性神经退行性疾病，其特征是运动控制障碍，例如步态障碍和姿势不稳定。运动的有益影响归因于神经可塑性的机制，因此特定于任务的运动训练（重复的技能实践）被认为是运动过程。重要的是，与年龄相似的健康个体相比，PD的形成（获取）和运动记忆的合并受损。 因此，确定增强PD患者运动学习的策略至关重要。最近的研究积累了证据表明，急性（单次回合）和慢性（多次回合）心血管运动可以促进运动技能学习。但是，该证据主要来自研究健康个体。在包括PD患者在内的第一项研究中，研究人员最近发现，在练习之前进行了一次心血管运动之前，研究人员发现了改善的运动记忆巩固，但没有改善技能的获取。 这些结果表明，急性运动可能会增强运动记忆形成过程，但在练习前进行运动时可能会干扰运动技能。因此，在第二项研究中，研究人员检查了技能练习后立即进行一次心血管运动的单一锻炼是否会增强运动记忆巩固而不会影响PD的技能获取。这项第二项研究的结果表明，即使在技能练习后立即进行一次中等强度的回合也可以改善PD患者的运动记忆巩固。 从前两项研究中进行，本研究将在六周干预期间对运动记忆巩固的技能练习后立即进行心血管运动的影响。将研究运动技能练习和心血管运动的定期直接耦合如何影响练习运动的巩固和自动化。 在一项实验试验中，参与者将随机分配给两组之一。两组将在稳定平台（运动学习任务）上练习平衡。在运动练习后，实验组将进一步进行有氧运动（周期测量计），而对照组将休息。这项干预将在六个星期内举行。随后，将在上次培训课程后七天对运动技能保留进行测试。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04653285 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DSN-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 西蒙·史蒂布（Simon Steib） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃伦根 - 纽伯格大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃伦根 - 纽伯格大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 行为：运动技能练习行为：有氧运动行为：休息 | 不适用 |
帕金森氏病（PD）是一种进行性神经退行性疾病，其特征是运动控制障碍，例如步态障碍和姿势不稳定。运动的有益影响归因于神经可塑性的机制，因此特定于任务的运动训练（重复的技能实践）被认为是运动过程。重要的是，与年龄相似的健康个体相比，PD的形成（获取）和运动记忆的合并受损。
因此，确定增强PD患者运动学习的策略至关重要。最近的研究积累了证据表明，急性（单次回合）和慢性（多次回合）心血管运动可以促进运动技能学习。但是，该证据主要来自研究健康个体。在包括PD患者在内的第一项研究中，研究人员最近发现，在练习之前进行了一次心血管运动之前，研究人员发现了改善的运动记忆巩固，但没有改善技能的获取。
这些结果表明，急性运动可能会增强运动记忆形成过程，但在练习前进行运动时可能会干扰运动技能。因此，在第二项研究中，研究人员检查了技能练习后立即进行一次心血管运动的单一锻炼是否会增强运动记忆巩固而不会影响PD的技能获取。这项第二项研究的结果表明，即使在技能练习后立即进行一次中等强度的回合也可以改善PD患者的运动记忆巩固。
从前两项研究中进行，本研究将在六周干预期间对运动记忆巩固的技能练习后立即进行心血管运动的影响。将研究运动技能练习和心血管运动的定期直接耦合如何影响练习运动的巩固和自动化。
在一项实验试验中，参与者将随机分配给两组之一。两组将在稳定平台（运动学习任务）上练习平衡。在运动练习后，实验组将进一步进行有氧运动（周期测量计），而对照组将休息。这项干预将在六个星期内举行。随后，将在上次培训课程后七天对运动技能保留进行测试。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 帕金森氏病III的有氧培训促进运动技能学习 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动技能练习 +有氧运动 运动技能练习后有氧运动的回合 | 行为：运动技能练习 稳定平台上的运动学习任务（稳定计）。参与者试图将可倾斜的平台保持在30年代的试验中。 行为：有氧运动 运动技能练习后，在循环测力计上进行中等强度的有氧运动。 |
| 主动比较器：运动技能练习 +休息 运动技能练习后的休息 | 行为：运动技能练习 稳定平台上的运动学习任务（稳定计）。参与者试图将可倾斜的平台保持在30年代的试验中。 行为：休息 运动技能练习后休息。 |
- 平衡时间[时间范围：第1周：基线表现，第2-7周：练习课程的表现，第8周：7天保留性能]电动机记忆巩固：在所有六个技能练习课程和七天保留测试过程中，平衡时间的变化（与水平的角位移±5°）的变化。
- 根平方错误（RMSE）[时间范围：第1周：基线的性能，第2-7周：练习课程，第8周：七天保留性能]记忆巩固：在所有六个技能练习课程和七天保留测试的过程中，根平方误差（平均角度偏离水平的平均角度偏差）的变化。
- 双任务绩效：向后计数[时间范围：第1周：基线表现；第8周：七日保留的性能]电动机记忆自动化：除了从前到评估后，平衡时间的变化时间（与水平的角位移±5°）除了向后计算任务的误差评分
- 转移测试性能：富勒顿高级平衡量表（Fab -scale）[时间范围：第1周：基线表现；第8周：七日保留的性能]平衡的转移效果：在晶圆厂量表上的分数改变从前评估到后评估；最小值：0;最大值：40;较高的分数表明结果更好
- 肌肉耐力：五次进行测试[时间范围：第1周：基线表现；第8周：七日保留的性能]力量耐力：从椅子上升五次所需时间的变化
- BDNF-水平（脑衍生的神经营养因子）[时间范围：第1周：基线时BDNF浓度；第2周A + B：（a）和（b）干预之前的BDNF浓度；会议：7 A + B：（a）和（b）干预之前的BDNF浓度；第8周：七日保留时BDNF浓度]BDNF的变化 - 血液样本中的浓度
- VO2最大级别[时间范围：第1周：基线时Vo2max；第8周：七日保留时VO2max]最大氧气吸收和对心血管健身水平的总体影响：自行车测试计的次最大压力测试
- 统一的帕金森氏病评级量表（UPDRS） - 运动评分[时间范围：第1周：基线得分；第8周：七日保留得分]
- 蒙特利尔认知评估评分（MOCA-得分）[时间范围：第1周：基线分数；第8周：七日保留得分]认知能力：蒙特利尔认知评估评分；最小值：0;最大值：30;较高的分数表明结果更好
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Simon Steib，博士 | 0049 91318528178 | simon.steib@tum.de | |
| 联系人：MSC的Florian Ostermair | 0049 91318528106 | florian.ostermair@fau.de |
| 德国 | |
| 弗里德里希 - 亚历山大大学Erlangen-Nürnberg，Gebbertstr运动科学与体育系。 123b | 招募 |
| 埃尔兰根，德国巴伐利亚，91058 | |
| 联系人：Simon Steib，0049 91318528178 Simon.steib@tum.de | |
| 联系人：Florian Ostermair，MSC 0049 91318528106 florian.ostermair@fau.de | |
| 首席研究员：西蒙·史蒂布（Simon Steib），博士。 | |
| 子注视器：Wanner Philipp，MSC | |
| 子注视器：Ostermair Florian，MSC | |
| 首席研究员： | 西蒙·史蒂布（Simon Steib），博士 | 弗里德里希 - 亚历山大大学Erlangen-Nürnberg，体育科学与体育系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平衡时间[时间范围：第1周：基线表现，第2-7周：练习课程的表现，第8周：7天保留性能] 电动机记忆巩固：在所有六个技能练习课程和七天保留测试过程中，平衡时间的变化（与水平的角位移±5°）的变化。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 促进帕金森氏病的运动技能学习III | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏病III的有氧培训促进运动技能学习 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估心血管锻炼对帕金森患者运动技能学习的影响。具体而言，调查人员检查了在六周的干预期间，在运动技能练习后立即进行的中等强度有氧运动是否有助于运动记忆巩固。在这项实验试验中，参与者将随机分配给干预组（运动技能练习 +有氧运动）或对照组（运动技能练习 +坐下）。 | ||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是一种进行性神经退行性疾病，其特征是运动控制障碍，例如步态障碍和姿势不稳定。运动的有益影响归因于神经可塑性的机制，因此特定于任务的运动训练（重复的技能实践）被认为是运动过程。重要的是，与年龄相似的健康个体相比，PD的形成（获取）和运动记忆的合并受损。 因此，确定增强PD患者运动学习的策略至关重要。最近的研究积累了证据表明，急性（单次回合）和慢性（多次回合）心血管运动可以促进运动技能学习。但是，该证据主要来自研究健康个体。在包括PD患者在内的第一项研究中，研究人员最近发现，在练习之前进行了一次心血管运动之前，研究人员发现了改善的运动记忆巩固，但没有改善技能的获取。 这些结果表明，急性运动可能会增强运动记忆形成过程，但在练习前进行运动时可能会干扰运动技能。因此，在第二项研究中，研究人员检查了技能练习后立即进行一次心血管运动的单一锻炼是否会增强运动记忆巩固而不会影响PD的技能获取。这项第二项研究的结果表明，即使在技能练习后立即进行一次中等强度的回合也可以改善PD患者的运动记忆巩固。 从前两项研究中进行，本研究将在六周干预期间对运动记忆巩固的技能练习后立即进行心血管运动的影响。将研究运动技能练习和心血管运动的定期直接耦合如何影响练习运动的巩固和自动化。 在一项实验试验中，参与者将随机分配给两组之一。两组将在稳定平台（运动学习任务）上练习平衡。在运动练习后，实验组将进一步进行有氧运动（周期测量计），而对照组将休息。这项干预将在六个星期内举行。随后，将在上次培训课程后七天对运动技能保留进行测试。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04653285 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DSN-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 西蒙·史蒂布（Simon Steib） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃伦根 - 纽伯格大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃伦根 - 纽伯格大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
