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简单的膝盖值，用于膝盖功能评估的简单分数（SKV）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膝盖受伤 | 其他：问卷 |
无论是在他或她的日常实践中，确定患者的适当管理还是进行临床研究，对从业者的膝盖进行术前和术后功能评估都引起了极大的兴趣。使用的分数以几种语言建立，以提供统一接受的测量单元。
已经存在大量功能性膝关节得分。其中包括Lysholm-Tegner的分数，国际膝关节文献委员会（IKDC）和膝盖受伤和骨关节炎结果评分得分（KOOS），但实际上很难应用。每天由于其长度，例如，在咨询时对于临床医生来说可能太耗时了。
肩部外科医生熟悉简单的肩膀价值（SSV）得分，这仅包括询问患者在检查当天的肩膀，与正常的肩膀相比，他们的肩膀有多少价值。已显示出可产生接近恒定得分或Rowe和American Cheare评分以及肩部手术后的肘部得分外科医生得分的结果。由于其描述的描述非常多，因此肩部外科医生的执行速度和简单性。
我们对膝盖的了解没有这种评估。对膝关节的这种分数的验证将允许使用一种新的实用工具来提供更好的患者管理，同时节省从业者和患者的钱。咨询时间。
调查人员想提出的功能性膝关节得分与ISS的肩膀类似于ISS，这将使膝盖状况自我评估，与以百分比为单位的膝盖相比。
假设是，SKV（简单的膝盖值）是一个有效的分数，在成人和小儿种群的不同病理情况下，膝盖功能评估中已经使用的各种分数等同。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 简单的膝盖值，用于膝盖功能评估的简单分数 - 研究SKV |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验
| 其他：问卷 将对患者进行参考测试（Lysholm-tegner，膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOSS）和IKDC（膝盖韧带损伤的评估）。 Lysholm-Tegner（年轻成人小组），IKDC和KOOS分数（年轻和高级成人组）。 |
控制
| 其他：问卷 将对患者进行参考测试（Lysholm-tegner，膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOSS）和IKDC（膝盖韧带损伤的评估）。 Lysholm-Tegner（年轻成人小组），IKDC和KOOS分数（年轻和高级成人组）。 |
- SKV和得分[时间范围：基线]SKV与经过验证的功能得分之间的相关性的分析是基于Spearman相关系数的计算。
- SKV和得分[时间范围：2周]SKV与经过验证的功能得分之间的相关性的分析是基于Spearman相关系数的计算。
- SKV和得分[时间范围：2个月]SKV与经过验证的功能得分之间的相关性的分析是基于Spearman相关系数的计算。
- SKV和得分[时间范围：6个月]SKV与经过验证的功能得分之间的相关性的分析是基于Spearman相关系数的计算。
- SKV可重复性[时间范围：基线]SKV评分的可重复性的分析是基于类内相关系数的计算，以评估具有外科手术指示患者的纳入和术前的SKV评分之间的一致性。
- SKV可重复性[时间范围：6个月]SKV评分的可重复性的分析是基于类内相关系数的计算，以评估具有外科手术指示患者的纳入和术前的SKV评分之间的一致性。
- SKV灵敏度[时间范围：基线]对SKV评分变化的敏感性的分析是基于基线时SKV评分的配对序列比较测试（Wilcoxon检验）和手术指示患者术后6个月的随访。
- SKV灵敏度[时间范围：6个月]对SKV评分变化的敏感性的分析是基于基线时SKV评分的配对序列比较测试（Wilcoxon检验）和手术指示患者术后6个月的随访。
- SKV质量[时间范围：基线]对SKV评分（和其他功能得分）的区分质量的分析是基于对成人患者和成人对照组纳入时SKV评分（和其他功能分数）的分布的比较。
- SKV质量[时间范围：2周]对SKV评分（和其他功能得分）的区分质量的分析是基于对成人患者和成人对照组纳入时SKV评分（和其他功能分数）的分布的比较。
- SKV质量[时间范围：2个月]对SKV评分（和其他功能得分）的区分质量的分析是基于对成人患者和成人对照组纳入时SKV评分（和其他功能分数）的分布的比较。
| 符合研究资格的年龄： | 16年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
对于患者：
- 患有韧带破裂前交叉ACL的16至40岁的患者，半月板病变，不稳定性或前pat骨位错（“年轻”成人组），
- 55岁以上的促性腺癌患者。 （“高级”成人小组。
对于控件：
为了测试SKV评分的区分质量，年轻的“年轻”（16至40岁）和“高级”（16至40岁）成人证人，以及55岁），他们的膝盖之一没有问题。
对于所有参与者：
- 了解法语
- 给出了其未居住，并为未成年人获得了父母权威的持有人之一
- 隶属于社会保障计划
排除标准：
对于所有参与者：
- 记忆障碍，
- 精神病，
- 患者拒绝参加研究，
- 在成人保护下的患者（监护，监护权，保护司法），
- 怀孕和/或母乳喂养的女人
| 联系人：医学博士Etienne Cavaignac | 05.61.77.55.82 ext +33 | cavaignac.e@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：Charline Daguzan，博士 | 05 61 77 84 90 ext +33 | daguzan.c@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| Etienne Cavaignac | 招募 |
| 法国图卢兹，31000 | |
| 联系人：Etienne Cavaignac，MD 05.61.77.55.82 Ext +33 cavaignac.e@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：Charline Daguzan，博士05 61 77 84 90 EXT +33 Daguzan.c@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员：医学博士Etienne Cavaignac | |
| 首席研究员： | 医学博士Etienne Cavaignac | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 简单的膝盖值，用于膝盖功能评估的简单分数 | ||||||||
| 官方头衔 | 简单的膝盖值，用于膝盖功能评估的简单分数 - 研究SKV | ||||||||
| 简要摘要 | 无论是在他或她的日常实践中，确定患者的适当管理还是进行临床研究，对从业者的膝盖进行术前和术后功能评估都引起了极大的兴趣。使用的分数以几种语言建立，以提供统一接受的测量单元。 | ||||||||
| 详细说明 | 无论是在他或她的日常实践中，确定患者的适当管理还是进行临床研究，对从业者的膝盖进行术前和术后功能评估都引起了极大的兴趣。使用的分数以几种语言建立，以提供统一接受的测量单元。 已经存在大量功能性膝关节得分。其中包括Lysholm-Tegner的分数，国际膝关节文献委员会（IKDC）和膝盖受伤和骨关节炎结果评分得分（KOOS），但实际上很难应用。每天由于其长度，例如，在咨询时对于临床医生来说可能太耗时了。 肩部外科医生熟悉简单的肩膀价值（SSV）得分，这仅包括询问患者在检查当天的肩膀，与正常的肩膀相比，他们的肩膀有多少价值。已显示出可产生接近恒定得分或Rowe和American Cheare评分以及肩部手术后的肘部得分外科医生得分的结果。由于其描述的描述非常多，因此肩部外科医生的执行速度和简单性。 我们对膝盖的了解没有这种评估。对膝关节的这种分数的验证将允许使用一种新的实用工具来提供更好的患者管理，同时节省从业者和患者的钱。咨询时间。 调查人员想提出的功能性膝关节得分与ISS的肩膀类似于ISS，这将使膝盖状况自我评估，与以百分比为单位的膝盖相比。 假设是，SKV（简单的膝盖值）是一个有效的分数，在成人和小儿种群的不同病理情况下，膝盖功能评估中已经使用的各种分数等同。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 16至40岁的患者患有韧带破裂前交叉ACL，半月板病变，不稳定性或前pat骨脱位（“年轻”成年人组），以及55岁以上的患者患有性腺关节炎。 （“高级”成人小组。 | ||||||||
| 健康）状况 | 膝盖受伤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 对于患者：
对于控件： 为了测试SKV评分的区分质量，年轻的“年轻”（16至40岁）和“高级”（16至40岁）成人证人，以及55岁），他们的膝盖之一没有问题。 对于所有参与者：
排除标准： 对于所有参与者：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04653272 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RC31/19/0350 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膝盖受伤 | 其他：问卷 |
无论是在他或她的日常实践中，确定患者的适当管理还是进行临床研究，对从业者的膝盖进行术前和术后功能评估都引起了极大的兴趣。使用的分数以几种语言建立，以提供统一接受的测量单元。
已经存在大量功能性膝关节得分。其中包括Lysholm-Tegner的分数，国际膝关节文献委员会（IKDC）和膝盖受伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分得分（KOOS），但实际上很难应用。每天由于其长度，例如，在咨询时对于临床医生来说可能太耗时了。
肩部外科医生熟悉简单的肩膀价值（SSV）得分，这仅包括询问患者在检查当天的肩膀，与正常的肩膀相比，他们的肩膀有多少价值。已显示出可产生接近恒定得分或Rowe和American Cheare评分以及肩部手术后的肘部得分外科医生得分的结果。由于其描述的描述非常多，因此肩部外科医生的执行速度和简单性。
我们对膝盖的了解没有这种评估。对膝关节的这种分数的验证将允许使用一种新的实用工具来提供更好的患者管理，同时节省从业者和患者的钱。咨询时间。
调查人员想提出的功能性膝关节得分与ISS的肩膀类似于ISS，这将使膝盖状况自我评估，与以百分比为单位的膝盖相比。
假设是，SKV（简单的膝盖值）是一个有效的分数，在成人和小儿种群的不同病理情况下，膝盖功能评估中已经使用的各种分数等同。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 简单的膝盖值，用于膝盖功能评估的简单分数 - 研究SKV |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验
| 其他：问卷 将对患者进行参考测试（Lysholm-tegner，膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOSS）和IKDC（膝盖韧带损伤的评估）。 Lysholm-Tegner（年轻成人小组），IKDC和KOOS分数（年轻和高级成人组）。 |
控制
| 其他：问卷 将对患者进行参考测试（Lysholm-tegner，膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOSS）和IKDC（膝盖韧带损伤的评估）。 Lysholm-Tegner（年轻成人小组），IKDC和KOOS分数（年轻和高级成人组）。 |
- SKV和得分[时间范围：基线]SKV与经过验证的功能得分之间的相关性的分析是基于Spearman相关系数的计算。
- SKV和得分[时间范围：2周]SKV与经过验证的功能得分之间的相关性的分析是基于Spearman相关系数的计算。
- SKV和得分[时间范围：2个月]SKV与经过验证的功能得分之间的相关性的分析是基于Spearman相关系数的计算。
- SKV和得分[时间范围：6个月]SKV与经过验证的功能得分之间的相关性的分析是基于Spearman相关系数的计算。
- SKV可重复性[时间范围：基线]SKV评分的可重复性的分析是基于类内相关系数的计算，以评估具有外科手术指示患者的纳入和术前的SKV评分之间的一致性。
- SKV可重复性[时间范围：6个月]SKV评分的可重复性的分析是基于类内相关系数的计算，以评估具有外科手术指示患者的纳入和术前的SKV评分之间的一致性。
- SKV灵敏度[时间范围：基线]对SKV评分变化的敏感性的分析是基于基线时SKV评分的配对序列比较测试（Wilcoxon检验）和手术指示患者术后6个月的随访。
- SKV灵敏度[时间范围：6个月]对SKV评分变化的敏感性的分析是基于基线时SKV评分的配对序列比较测试（Wilcoxon检验）和手术指示患者术后6个月的随访。
- SKV质量[时间范围：基线]对SKV评分（和其他功能得分）的区分质量的分析是基于对成人患者和成人对照组纳入时SKV评分（和其他功能分数）的分布的比较。
- SKV质量[时间范围：2周]对SKV评分（和其他功能得分）的区分质量的分析是基于对成人患者和成人对照组纳入时SKV评分（和其他功能分数）的分布的比较。
- SKV质量[时间范围：2个月]对SKV评分（和其他功能得分）的区分质量的分析是基于对成人患者和成人对照组纳入时SKV评分（和其他功能分数）的分布的比较。
| 符合研究资格的年龄： | 16年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
对于患者：
- 患有韧带破裂前交叉ACL的16至40岁的患者，半月板病变，不稳定性或前pat骨位错（“年轻”成人组），
- 55岁以上的促性腺癌患者。 （“高级”成人小组。
对于控件：
为了测试SKV评分的区分质量，年轻的“年轻”（16至40岁）和“高级”（16至40岁）成人证人，以及55岁），他们的膝盖之一没有问题。
对于所有参与者：
- 了解法语
- 给出了其未居住，并为未成年人获得了父母权威的持有人之一
- 隶属于社会保障计划
排除标准：
对于所有参与者：
- 记忆障碍，
- 精神病，
- 患者拒绝参加研究，
- 在成人保护下的患者（监护，监护权，保护司法），
- 怀孕和/或母乳喂养的女人
| 联系人：医学博士Etienne Cavaignac | 05.61.77.55.82 ext +33 | cavaignac.e@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：Charline Daguzan，博士 | 05 61 77 84 90 ext +33 | daguzan.c@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| Etienne Cavaignac | 招募 |
| 法国图卢兹，31000 | |
| 联系人：Etienne Cavaignac，MD 05.61.77.55.82 Ext +33 cavaignac.e@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：Charline Daguzan，博士05 61 77 84 90 EXT +33 Daguzan.c@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员：医学博士Etienne Cavaignac | |
| 首席研究员： | 医学博士Etienne Cavaignac | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 简单的膝盖值，用于膝盖功能评估的简单分数 | ||||||||
| 官方头衔 | 简单的膝盖值，用于膝盖功能评估的简单分数 - 研究SKV | ||||||||
| 简要摘要 | 无论是在他或她的日常实践中，确定患者的适当管理还是进行临床研究，对从业者的膝盖进行术前和术后功能评估都引起了极大的兴趣。使用的分数以几种语言建立，以提供统一接受的测量单元。 | ||||||||
| 详细说明 | 无论是在他或她的日常实践中，确定患者的适当管理还是进行临床研究，对从业者的膝盖进行术前和术后功能评估都引起了极大的兴趣。使用的分数以几种语言建立，以提供统一接受的测量单元。 已经存在大量功能性膝关节得分。其中包括Lysholm-Tegner的分数，国际膝关节文献委员会（IKDC）和膝盖受伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分得分（KOOS），但实际上很难应用。每天由于其长度，例如，在咨询时对于临床医生来说可能太耗时了。 肩部外科医生熟悉简单的肩膀价值（SSV）得分，这仅包括询问患者在检查当天的肩膀，与正常的肩膀相比，他们的肩膀有多少价值。已显示出可产生接近恒定得分或Rowe和American Cheare评分以及肩部手术后的肘部得分外科医生得分的结果。由于其描述的描述非常多，因此肩部外科医生的执行速度和简单性。 我们对膝盖的了解没有这种评估。对膝关节的这种分数的验证将允许使用一种新的实用工具来提供更好的患者管理，同时节省从业者和患者的钱。咨询时间。 调查人员想提出的功能性膝关节得分与ISS的肩膀类似于ISS，这将使膝盖状况自我评估，与以百分比为单位的膝盖相比。 假设是，SKV（简单的膝盖值）是一个有效的分数，在成人和小儿种群的不同病理情况下，膝盖功能评估中已经使用的各种分数等同。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 16至40岁的患者患有韧带破裂前交叉ACL，半月板病变，不稳定性或前pat骨脱位（“年轻”成年人组），以及55岁以上的患者患有性腺关节炎' target='_blank'>关节炎。 （“高级”成人小组。 | ||||||||
| 健康）状况 | 膝盖受伤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 对于患者：
对于控件： 为了测试SKV评分的区分质量，年轻的“年轻”（16至40岁）和“高级”（16至40岁）成人证人，以及55岁），他们的膝盖之一没有问题。 对于所有参与者：
排除标准： 对于所有参与者：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04653272 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RC31/19/0350 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
