病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
神经损伤 | 程序:自体脂肪移植程序:初级神经修复 | 不适用 |
手部创伤后经常发现外周神经的创伤性伤害。神经损伤后的高发病率主要影响年轻人和劳动人群,从而降低了生活质量和生产力。
即使在直接的神经修复和显微外科神经仪式中,再生通常是次优的,而靶向不完全连接。次优的结果归因于损伤部位的轴突变性,纤维化疤痕形成和神经瘤。
近年来,脂肪组织的使用在组织工程和重建手术中变得非常流行。它被认为是包括周围神经在内的各种组织的“再生工具”,因为它为获得干细胞提供了有效且微创的手术。
未经处理的脂肪嫁接可以通过新血管生成和炎症反应调节来提供一种简单的方法来改善周围神经再生。此外,它是周围神经手术中的良好保护屏障,可减少纤维化和粘附。
Tuncel等人提倡的最新研究得出结论,将自体脂肪移植物与手术修复方法的联合使用诱导的大鼠再生明显更好[3]。在Kilic等人的另一项研究中,发现在大鼠中使用脂肪组织皮瓣在4周时在大鼠中挤压损伤模型中使用肌蛋白厚度,神经纤维密度,轴突计数和功能恢复的其他组优于其他组。他们得出的结论是,由于其干细胞含量,脂肪组织似乎会促进神经再生。
据我们所知,没有先前的研究检查了脂肪移植在人类周围神经修复中的使用。因此,研究人员提出了这项临床研究,以评估神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤中自体脂肪移植的原发性神经修复的结果。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 44名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 不参与手术或术前患者评估的专门外科医生将对结局指标进行评估 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 自体脂肪在上肢神经损伤后改善功能结果 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:组(A)组:带有自体脂肪移植的初级神经修复 标准神经修复将使用9/0尼龙缝线进行,并通过在修复部位围绕自体脂肪接枝的操作显微镜放大。 | 程序:自体脂肪嫁接
程序:主要神经修复 在操作显微镜下放大倍率,将使用9/0尼龙缝合线进行标准的表皮神经维修。 |
主动比较器:组(b):标准初级神经修复 标准神经修复将使用9/0尼龙缝合线进行,并在没有脂肪嫁接的工作显微镜下放大倍率。 | 程序:主要神经修复 在操作显微镜下放大倍率,将使用9/0尼龙缝合线进行标准的表皮神经维修。 |
符合研究资格的年龄: | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
- 肘部以下的急性中位或尺神经裂伤
排除标准:
联系人:艾哈迈德(Ahmed S Sharaf),硕士 | 01090619155 EXT +2 | ahmed.sharaf90@aun.edu.eg |
研究主任: | Tarek A El-Gammal,医学博士 | 阿西特大学医院 - 骨科与创伤学部。 | |
学习主席: | Youssef S Hassan,医学博士 | 阿西大学医院 - 整形外科部。 | |
研究主任: | Awny M Asklany,医学博士 | 阿西大学医院 - 整形外科部。 | |
首席研究员: | 艾哈迈德·莎拉夫(Ahmed S Sharaf),硕士 | 阿西大学医院 - 整形外科部。 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 外周神经损伤中的自体脂肪 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 自体脂肪在上肢神经损伤后改善功能结果 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估自体脂肪移植物在增强周围神经再生方面的功效。研究人员假设脂肪嫁接将允许在受伤的外周神经手术修复后,运动和感觉功能更快,恢复。 | ||||||||||||
详细说明 | 手部创伤后经常发现外周神经的创伤性伤害。神经损伤后的高发病率主要影响年轻人和劳动人群,从而降低了生活质量和生产力。 即使在直接的神经修复和显微外科神经仪式中,再生通常是次优的,而靶向不完全连接。次优的结果归因于损伤部位的轴突变性,纤维化疤痕形成和神经瘤。 近年来,脂肪组织的使用在组织工程和重建手术中变得非常流行。它被认为是包括周围神经在内的各种组织的“再生工具”,因为它为获得干细胞提供了有效且微创的手术。 未经处理的脂肪嫁接可以通过新血管生成和炎症反应调节来提供一种简单的方法来改善周围神经再生。此外,它是周围神经手术中的良好保护屏障,可减少纤维化和粘附。 Tuncel等人提倡的最新研究得出结论,将自体脂肪移植物与手术修复方法的联合使用诱导的大鼠再生明显更好[3]。在Kilic等人的另一项研究中,发现在大鼠中使用脂肪组织皮瓣在4周时在大鼠中挤压损伤模型中使用肌蛋白厚度,神经纤维密度,轴突计数和功能恢复的其他组优于其他组。他们得出的结论是,由于其干细胞含量,脂肪组织似乎会促进神经再生。 据我们所知,没有先前的研究检查了脂肪移植在人类周围神经修复中的使用。因此,研究人员提出了这项临床研究,以评估神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤中自体脂肪移植的原发性神经修复的结果。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 不参与手术或术前患者评估的专门外科医生将对结局指标进行评估 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 神经损伤 | ||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 44 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 肘部以下的急性中位或尺神经裂伤 排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04653129 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 神经损伤的脂肪 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
责任方 | 艾哈迈德·艾尔萨德(Ashmed Elsayed)阿西特大学(Assiut University) | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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神经损伤 | 程序:自体脂肪移植程序:初级神经修复 | 不适用 |
手部创伤后经常发现外周神经的创伤性伤害。神经损伤后的高发病率主要影响年轻人和劳动人群,从而降低了生活质量和生产力。
即使在直接的神经修复和显微外科神经仪式中,再生通常是次优的,而靶向不完全连接。次优的结果归因于损伤部位的轴突变性,纤维化疤痕形成和神经瘤。
近年来,脂肪组织的使用在组织工程和重建手术中变得非常流行。它被认为是包括周围神经在内的各种组织的“再生工具”,因为它为获得干细胞提供了有效且微创的手术。
未经处理的脂肪嫁接可以通过新血管生成和炎症反应调节来提供一种简单的方法来改善周围神经再生。此外,它是周围神经手术中的良好保护屏障,可减少纤维化和粘附。
Tuncel等人提倡的最新研究得出结论,将自体脂肪移植物与手术修复方法的联合使用诱导的大鼠再生明显更好[3]。在Kilic等人的另一项研究中,发现在大鼠中使用脂肪组织皮瓣在4周时在大鼠中挤压损伤模型中使用肌蛋白厚度,神经纤维密度,轴突计数和功能恢复的其他组优于其他组。他们得出的结论是,由于其干细胞含量,脂肪组织似乎会促进神经再生。
据我们所知,没有先前的研究检查了脂肪移植在人类周围神经修复中的使用。因此,研究人员提出了这项临床研究,以评估神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤中自体脂肪移植的原发性神经修复的结果。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 44名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 不参与手术或术前患者评估的专门外科医生将对结局指标进行评估 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 自体脂肪在上肢神经损伤后改善功能结果 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:组(A)组:带有自体脂肪移植的初级神经修复 标准神经修复将使用9/0尼龙缝线进行,并通过在修复部位围绕自体脂肪接枝的操作显微镜放大。 | 程序:自体脂肪嫁接
程序:主要神经修复 在操作显微镜下放大倍率,将使用9/0尼龙缝合线进行标准的表皮神经维修。 |
主动比较器:组(b):标准初级神经修复 标准神经修复将使用9/0尼龙缝合线进行,并在没有脂肪嫁接的工作显微镜下放大倍率。 | 程序:主要神经修复 在操作显微镜下放大倍率,将使用9/0尼龙缝合线进行标准的表皮神经维修。 |
符合研究资格的年龄: | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
- 肘部以下的急性中位或尺神经裂伤
排除标准:
联系人:艾哈迈德(Ahmed S Sharaf),硕士 | 01090619155 EXT +2 | ahmed.sharaf90@aun.edu.eg |
研究主任: | Tarek A El-Gammal,医学博士 | 阿西特大学医院 - 骨科与创伤学部。 | |
学习主席: | Youssef S Hassan,医学博士 | 阿西大学医院 - 整形外科部。 | |
研究主任: | Awny M Asklany,医学博士 | 阿西大学医院 - 整形外科部。 | |
首席研究员: | 艾哈迈德·莎拉夫(Ahmed S Sharaf),硕士 | 阿西大学医院 - 整形外科部。 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 外周神经损伤中的自体脂肪 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 自体脂肪在上肢神经损伤后改善功能结果 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估自体脂肪移植物在增强周围神经再生方面的功效。研究人员假设脂肪嫁接将允许在受伤的外周神经手术修复后,运动和感觉功能更快,恢复。 | ||||||||||||
详细说明 | 手部创伤后经常发现外周神经的创伤性伤害。神经损伤后的高发病率主要影响年轻人和劳动人群,从而降低了生活质量和生产力。 即使在直接的神经修复和显微外科神经仪式中,再生通常是次优的,而靶向不完全连接。次优的结果归因于损伤部位的轴突变性,纤维化疤痕形成和神经瘤。 近年来,脂肪组织的使用在组织工程和重建手术中变得非常流行。它被认为是包括周围神经在内的各种组织的“再生工具”,因为它为获得干细胞提供了有效且微创的手术。 未经处理的脂肪嫁接可以通过新血管生成和炎症反应调节来提供一种简单的方法来改善周围神经再生。此外,它是周围神经手术中的良好保护屏障,可减少纤维化和粘附。 Tuncel等人提倡的最新研究得出结论,将自体脂肪移植物与手术修复方法的联合使用诱导的大鼠再生明显更好[3]。在Kilic等人的另一项研究中,发现在大鼠中使用脂肪组织皮瓣在4周时在大鼠中挤压损伤模型中使用肌蛋白厚度,神经纤维密度,轴突计数和功能恢复的其他组优于其他组。他们得出的结论是,由于其干细胞含量,脂肪组织似乎会促进神经再生。 据我们所知,没有先前的研究检查了脂肪移植在人类周围神经修复中的使用。因此,研究人员提出了这项临床研究,以评估神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤中自体脂肪移植的原发性神经修复的结果。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 不参与手术或术前患者评估的专门外科医生将对结局指标进行评估 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 神经损伤 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 44 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 肘部以下的急性中位或尺神经裂伤 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04653129 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 神经损伤的脂肪 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 艾哈迈德·艾尔萨德(Ashmed Elsayed)阿西特大学(Assiut University) | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |