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出境医 / 临床实验 / 脑瘫的MSC疗法
脑瘫的MSC疗法
研究描述
简要摘要：
脑瘫（CP）是儿童期最常见的身体残疾。 CP包括一组异质性疾病，这是由于胎儿脑发育期间或生命前两年内发生的非促进破坏或伤害的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 干细胞移植并发症 | 其他：干细胞 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 骨髓干细胞移植以治疗脑瘫 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干细胞 静脉内和鞘内移植的纯化骨髓干细胞和间充质干细胞的特定种群。 | 其他：干细胞 静脉内和鞘内移植的纯化骨髓干细胞和间充质干细胞的特定种群。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动性能的变化。 [时间范围：6个月]运动性能会改变的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 2年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Amr Khalil | 01223292124 | amrkhalil273@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| Aljazeera（Al Gazeera）医院 | |
| 吉萨，埃及 | |
| 联系人：Mahmoud Alalfy，博士+201002611058 EXT +2 mahmoudalalfy@ymail.com | |
赞助商和合作者
Aljazeera医院
AMR Khalil骨科手术中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 运动性能的变化。 [时间范围：6个月] 运动性能会改变的患者人数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脑瘫的MSC疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 骨髓干细胞移植以治疗脑瘫 | ||||
| 简要摘要 | 脑瘫（CP）是儿童期最常见的身体残疾。 CP包括一组异质性疾病，这是由于胎儿脑发育期间或生命前两年内发生的非促进破坏或伤害的结果。 | ||||
| 详细说明 | 这种破坏会导致痉挛，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，肌肉缩合，无力和协调难度，最终影响控制运动的能力。由此产生的活动限制可能会影响总体运动，良好的运动运动，语音和通信以及饮食。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 干细胞移植并发症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：干细胞 静脉内和鞘内移植的纯化骨髓干细胞和间充质干细胞的特定种群。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干细胞 静脉内和鞘内移植的纯化骨髓干细胞和间充质干细胞的特定种群。 干预：其他：干细胞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 2年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04653077 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 脑瘫 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Aljazeera医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Aljazeera医院 | ||||
| 合作者ICMJE | AMR Khalil骨科手术中心 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Aljazeera医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
脑瘫（CP）是儿童期最常见的身体残疾。 CP包括一组异质性疾病，这是由于胎儿脑发育期间或生命前两年内发生的非促进破坏或伤害的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 干细胞移植并发症 | 其他：干细胞 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 骨髓干细胞移植以治疗脑瘫 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动性能的变化。 [时间范围：6个月]运动性能会改变的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 2年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 运动性能的变化。 [时间范围：6个月] 运动性能会改变的患者人数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脑瘫的MSC疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 骨髓干细胞移植以治疗脑瘫 | ||||
| 简要摘要 | 脑瘫（CP）是儿童期最常见的身体残疾。 CP包括一组异质性疾病，这是由于胎儿脑发育期间或生命前两年内发生的非促进破坏或伤害的结果。 | ||||
| 详细说明 | 这种破坏会导致痉挛，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，肌肉缩合，无力和协调难度，最终影响控制运动的能力。由此产生的活动限制可能会影响总体运动，良好的运动运动，语音和通信以及饮食。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 干细胞移植并发症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：干细胞 静脉内和鞘内移植的纯化骨髓干细胞和间充质干细胞的特定种群。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干细胞 静脉内和鞘内移植的纯化骨髓干细胞和间充质干细胞的特定种群。 干预：其他：干细胞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 2年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04653077 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 脑瘫 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Aljazeera医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Aljazeera医院 | ||||
| 合作者ICMJE | AMR Khalil骨科手术中心 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Aljazeera医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
