病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
疼痛 | 行为:安慰剂霜行为:控制霜 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 安慰剂对焦虑和疼痛的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月19日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:安慰剂霜首先 每个参与者将在八个身体部位之一中使用“治疗”霜后,将执行热痛任务。 | 行为:安慰剂霜 大约1茶匙的去角质皮肤磨砂膏在疼痛任务之前约5分钟交付,将与乳霜的口头描述相吻合,因为乳霜是镇痛药。 行为:控制霜 大约1茶匙的去角质皮肤磨砂膏在疼痛任务前约5分钟交付,将与乳霜的口头描述相吻合,这是无效的一种。 |
实验:控制霜首先 每个参与者都将在八个身体部位之一的“控制”霜中施用“控制”霜后承担热疼痛任务。 | 行为:安慰剂霜 大约1茶匙的去角质皮肤磨砂膏在疼痛任务之前约5分钟交付,将与乳霜的口头描述相吻合,因为乳霜是镇痛药。 行为:控制霜 大约1茶匙的去角质皮肤磨砂膏在疼痛任务前约5分钟交付,将与乳霜的口头描述相吻合,这是无效的一种。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Tor D Wager,博士 | 603-646-2196 | tor.d.wager@dartmouth.edu |
美国,新罕布什尔州 | |
达特茅斯学院 | 招募 |
美国新罕布什尔州汉诺威,03755 | |
联系人:伯大尼·亨特,ba bethany.j.hunt@dartmouth.edu |
首席研究员: | Tor D Wager,博士 | 达特茅斯学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 在试验中,在安慰剂驾驶的身体部位与试验的试验之间的神经系统疼痛签名的标量激活与试验,在疼痛递送之前和疼痛递送过程中,刺激了对照奶油应用的身体部位。 [时间范围:fMRI扫描的第2小时,每次疼痛输送试验后立即。这是给予的 这将与西门子3t Prisma一起收集。 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 温暖,预期,感觉,厌恶和身体部分成像研究 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 安慰剂对焦虑和疼痛的影响 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项对大脑的功能磁性成像研究将采用受试者内部的跨界设计,以研究安慰剂霜对八个身体部位呈现的疼痛热刺激的影响。研究人员的目的是1.)提高对大脑如何体现热疼痛反应的理解(即,跨不同的身体部位)2。)2。)在有和不存在疼痛靶向的安慰剂干预的情况下测试这些大脑表示,并且3.)检查在热疼痛期间与在输送热疼痛期间的大脑表示如何变化。他们预测,安慰剂霜将下调厌恶性脑活动表征的强度,以及在疼痛的热刺激之前和期间,在较小的程度,感觉和体位表达中。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 背景: 疼痛是临床环境外和之外的一个重要问题,理解这种现象对于优化患者护理和理解疼痛治疗的功效至关重要。同时,疼痛焦虑的障碍行为和生产力,阻碍了健康行为和适当的医疗保健提供,并与慢性疼痛障碍的发展和维持有关。 疼痛通常被认为是一种简单的注意力刺激刺激反应稳态监测系统,可提供组织保护功能。然而,当代研究促进了一种疼痛的过程模型,该过程超出了从转导刺激中简单传播伤害性信号,以包括生理调节的各个方面(例如,来自中脑和脑干的调节性脑活动,内源性和外源性阿片类药物,以及体验式感知(例如,来自S1,PFC,Thalamus,S2,Insula和Thalamus的感知性脑活动,例如身体视觉等感知练习。清楚地,对疼痛的准确理解需要在大脑区域和我们实验室的网络中使用基于机器学习的Multivoxel,需要组合信号模式分析(MVPA)已经培训了几个现在使用热疼痛递送设备(例如,神经疼痛签名[NPS])的几个现在广泛使用的全脑神经特征,以实现疼痛体验,以及与疼痛相关的过程,例如查看其他人的照片疼痛(替代性疼痛签名[VPS]),并想象被浪漫拒绝。追求这一工作已经揭示了这些签名E敏感且特定于为其开发的疼痛类型,但可以推广到样品和疼痛方式中,并未开发出来。许多类型,包括热痛,机械疼痛和电击,但不会追踪替代性疼痛。 我们现有的签名对疼痛的心理变化没有反应,据信这是理解疼痛过度和性低 - 痛苦以及安慰剂效应的必要组成部分。安慰剂效应是对心理疼痛环境对疼痛经历的影响的有力证明。效果可能直接归因于情绪和注意力处理。疼痛处理在疼痛时期从伤害感受性体感向情绪转变为情绪,并且有充分的证据表明,焦虑和压力调节了报告的疼痛程度,治疗程度和注意力的要求以及适用安慰剂时经历的疼痛镇痛程度。该证据表明,对传入刺激的厌恶处理可能在疼痛体验中起作用。正如先前的一项非FMRI研究所表明的那样,安慰剂作用也可以简单地引起体积注意力的驱动。 安慰剂对疼痛预期和疼痛焦虑的影响,以及它们与安慰剂对疼痛的影响的关系仍然未知。了解每种疼痛的亚组成部分(理论上可以分开,因为检测传入的感觉,厌恶经历和体育位置位置)受安慰剂治疗的影响可能会阐明有关疼痛的重要事实。这包括如何预期,处理和随后调节疼痛,提供有关疼痛焦虑本质以及如何提供信息以减轻疼痛的见解。这种知识对于增强现有疗法并创造出更细微和有针对性的疗法至关重要的,对于疼痛相关的疾病(例如慢性疼痛障碍)以及可能导致疼痛的重要治疗方法(例如,手术或牙齿)。 实验设计: 功能磁共振成像扫描的第一个小时旨在将疼痛的感觉,厌恶性和体育型亚组成部分隔离到单个神经信号中。我们将通过随机对参与者进行随机对参与者进行刺激,并在各种身体部位刺激疼痛的热量和无pain的温暖感 - 左右攻击,中线胸部,中线躯干,左和右前臂以及左和右上线 - 以及听取厌恶的声音(例如,刮擦黑板)。还将在不同时间要求参与者遵循指示,以想象自己在随机指定的身体部位感到严重的热痛。 在fMRI扫描的第二个小时中,我们将检查确定的孤立的隔离亚组成部分,厌恶性和人体验证对安慰剂治疗的响应(即,应用惰性乳霜都与参与者一致的指示,相对于“无效的对照霜”,可以给予“镇痛霜”)。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:基础科学 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 疼痛 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04653064 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 230135 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 达特茅斯学院的受托人Tor Wager | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 达特茅斯学院的受托人 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 达特茅斯学院的受托人 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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疼痛 | 行为:安慰剂霜行为:控制霜 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 安慰剂对焦虑和疼痛的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月19日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:安慰剂霜首先 每个参与者将在八个身体部位之一中使用“治疗”霜后,将执行热痛任务。 | 行为:安慰剂霜 大约1茶匙的去角质皮肤磨砂膏在疼痛任务之前约5分钟交付,将与乳霜的口头描述相吻合,因为乳霜是镇痛药。 行为:控制霜 大约1茶匙的去角质皮肤磨砂膏在疼痛任务前约5分钟交付,将与乳霜的口头描述相吻合,这是无效的一种。 |
实验:控制霜首先 每个参与者都将在八个身体部位之一的“控制”霜中施用“控制”霜后承担热疼痛任务。 | 行为:安慰剂霜 大约1茶匙的去角质皮肤磨砂膏在疼痛任务之前约5分钟交付,将与乳霜的口头描述相吻合,因为乳霜是镇痛药。 行为:控制霜 大约1茶匙的去角质皮肤磨砂膏在疼痛任务前约5分钟交付,将与乳霜的口头描述相吻合,这是无效的一种。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Tor D Wager,博士 | 603-646-2196 | tor.d.wager@dartmouth.edu |
美国,新罕布什尔州 | |
达特茅斯学院 | 招募 |
美国新罕布什尔州汉诺威,03755 | |
联系人:伯大尼·亨特,ba bethany.j.hunt@dartmouth.edu |
首席研究员: | Tor D Wager,博士 | 达特茅斯学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 在试验中,在安慰剂驾驶的身体部位与试验的试验之间的神经系统疼痛签名的标量激活与试验,在疼痛递送之前和疼痛递送过程中,刺激了对照奶油应用的身体部位。 [时间范围:fMRI扫描的第2小时,每次疼痛输送试验后立即。这是给予的 这将与西门子3t Prisma一起收集。 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 温暖,预期,感觉,厌恶和身体部分成像研究 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 安慰剂对焦虑和疼痛的影响 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项对大脑的功能磁性成像研究将采用受试者内部的跨界设计,以研究安慰剂霜对八个身体部位呈现的疼痛热刺激的影响。研究人员的目的是1.)提高对大脑如何体现热疼痛反应的理解(即,跨不同的身体部位)2。)2。)在有和不存在疼痛靶向的安慰剂干预的情况下测试这些大脑表示,并且3.)检查在热疼痛期间与在输送热疼痛期间的大脑表示如何变化。他们预测,安慰剂霜将下调厌恶性脑活动表征的强度,以及在疼痛的热刺激之前和期间,在较小的程度,感觉和体位表达中。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 背景: 疼痛是临床环境外和之外的一个重要问题,理解这种现象对于优化患者护理和理解疼痛治疗的功效至关重要。同时,疼痛焦虑的障碍行为和生产力,阻碍了健康行为和适当的医疗保健提供,并与慢性疼痛障碍的发展和维持有关。 疼痛通常被认为是一种简单的注意力刺激刺激反应稳态监测系统,可提供组织保护功能。然而,当代研究促进了一种疼痛的过程模型,该过程超出了从转导刺激中简单传播伤害性信号,以包括生理调节的各个方面(例如,来自中脑和脑干的调节性脑活动,内源性和外源性阿片类药物,以及体验式感知(例如,来自S1,PFC,Thalamus,S2,Insula和Thalamus的感知性脑活动,例如身体视觉等感知练习。清楚地,对疼痛的准确理解需要在大脑区域和我们实验室的网络中使用基于机器学习的Multivoxel,需要组合信号模式分析(MVPA)已经培训了几个现在使用热疼痛递送设备(例如,神经疼痛签名[NPS])的几个现在广泛使用的全脑神经特征,以实现疼痛体验,以及与疼痛相关的过程,例如查看其他人的照片疼痛(替代性疼痛签名[VPS]),并想象被浪漫拒绝。追求这一工作已经揭示了这些签名E敏感且特定于为其开发的疼痛类型,但可以推广到样品和疼痛方式中,并未开发出来。许多类型,包括热痛,机械疼痛和电击,但不会追踪替代性疼痛。 我们现有的签名对疼痛的心理变化没有反应,据信这是理解疼痛过度和性低 - 痛苦以及安慰剂效应的必要组成部分。安慰剂效应是对心理疼痛环境对疼痛经历的影响的有力证明。效果可能直接归因于情绪和注意力处理。疼痛处理在疼痛时期从伤害感受性体感向情绪转变为情绪,并且有充分的证据表明,焦虑和压力调节了报告的疼痛程度,治疗程度和注意力的要求以及适用安慰剂时经历的疼痛镇痛程度。该证据表明,对传入刺激的厌恶处理可能在疼痛体验中起作用。正如先前的一项非FMRI研究所表明的那样,安慰剂作用也可以简单地引起体积注意力的驱动。 安慰剂对疼痛预期和疼痛焦虑的影响,以及它们与安慰剂对疼痛的影响的关系仍然未知。了解每种疼痛的亚组成部分(理论上可以分开,因为检测传入的感觉,厌恶经历和体育位置位置)受安慰剂治疗的影响可能会阐明有关疼痛的重要事实。这包括如何预期,处理和随后调节疼痛,提供有关疼痛焦虑本质以及如何提供信息以减轻疼痛的见解。这种知识对于增强现有疗法并创造出更细微和有针对性的疗法至关重要的,对于疼痛相关的疾病(例如慢性疼痛障碍)以及可能导致疼痛的重要治疗方法(例如,手术或牙齿)。 实验设计: 功能磁共振成像扫描的第一个小时旨在将疼痛的感觉,厌恶性和体育型亚组成部分隔离到单个神经信号中。我们将通过随机对参与者进行随机对参与者进行刺激,并在各种身体部位刺激疼痛的热量和无pain的温暖感 - 左右攻击,中线胸部,中线躯干,左和右前臂以及左和右上线 - 以及听取厌恶的声音(例如,刮擦黑板)。还将在不同时间要求参与者遵循指示,以想象自己在随机指定的身体部位感到严重的热痛。 在fMRI扫描的第二个小时中,我们将检查确定的孤立的隔离亚组成部分,厌恶性和人体验证对安慰剂治疗的响应(即,应用惰性乳霜都与参与者一致的指示,相对于“无效的对照霜”,可以给予“镇痛霜”)。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:基础科学 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 疼痛 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
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管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04653064 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 230135 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 达特茅斯学院的受托人Tor Wager | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 达特茅斯学院的受托人 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 达特茅斯学院的受托人 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |