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出境医 / 临床实验 / 腹腔镜胃切除术的结局

腹腔镜胃切除术的结局

研究描述
简要摘要:
设计了西方患者胃癌的腹腔镜方法结果的前瞻性研究。该假设提出的结果与东方医院(日本和韩国)报告的系列中获得的结果相似,至少与常规手术中记录的结果相似。

病情或疾病
胃癌腹腔镜胃切除术

详细说明:

这是一项单中心的前瞻性研究。所有胃腺癌患者均考虑在2004年1月至2022年12月之间进行手术,并考虑了腹腔镜切除术进行了D1-D2淋巴结清扫术。

排除标准是失去随访的患者,不适合手术,接受姑息手术或除腺癌以外的T4B病变或胃肿瘤。

术前评估包括实验室测试,具有活检的上消化性内窥镜检查,计算机断层扫描(胸部,腹部和骨盆)以及选定病例的内窥镜超声检查。

美国病理学家学院的肿​​瘤节点,转移方案(TNM)方案用于术前检查中分期,根据美国麻醉学协会(ASA)对患者进行了分类。

围手术期和术后并发症将根据Clavien-Dindo系统进行分类。

将分析住院时间,年龄,性别,合并症,手术范围,PTNM阶段和无病生存期(DFS)。

随访时间是在手术后的一个,三和六个月以及每6个月后的第三年,直到第五年,然后每年一次。

使用SPSS,VER进行统计分析。 25.0(SPSS Inc.,美国芝加哥,美国)。人口统计学,围手术期数据,操作细节,住院时间,发病率,死亡率和病理学结果和肿瘤学结果表示为定性变量的数字和百分比,中位数以及四分位数范围(IQRS)用于定量变量。

将使用单变量和多元COX回归分析评估与12、36和60个月相关的复发风险相关的因素。使用WALD选择方法进一步将单变量分析中P <0.1的变量进一步引入多变量分析。将使用Kaplan-Meier方法和12、36和60个月的对数秩检验对TNM阶段对DFS的影响进行分析。

为了确定严重发病率(Clavien-dindo≥III)发展的风险因素,我们首先进行了单变量和多元逻辑回归分析。单变量分析中具有P <0.1的变量将通过WALD选择方法进一步引入多变量分析。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

这项研究涉及使用临床记录中的数据。为了保证信息的正确处理,根据西班牙有机法律15/1999,1999年12月13日,关于个人数据保护(LOPD)的规定,对数据进行了秘密和匿名的处理。所有方法均根据《赫尔辛基宣言》(1964年,1983年修订)对人类生物医学研究的《西班牙皇家法令》(1090/2015年12月4日)制定的指南和法规进行,该法令对毒品,毒品,临床试验,毒品,毒品,均可调节。毒品和西班牙临床研究注册表的研究伦理委员会。

授予了瓦拉多利德大学临床试验和伦理委员会的道德批准。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:全腹腔镜胃切除术的中期和长期手术和肿瘤学结局:一项前瞻性研究
实际学习开始日期 2004年1月
实际的初级完成日期 2020年11月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 三年的无病生存[时间范围:三年。这是给予的
    达到这种状况的患者率

  2. 五年的无病生存[时间范围:五年]
    达到这种状况的患者率


次要结果度量
  1. 三年的总生存期[时间范围:三年。这是给予的
    达到这种状况的患者率

  2. 五年总生存期[时间范围:五年]
    达到这种状况的患者率


其他结果措施:
  1. 手术死亡率[时间范围:一个月]
    患者的率在头三十天死亡

  2. 手术发病率[时间范围:一个月]
    手术率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在麦地那德坎波医院地区护理中,被诊断出患有胃腺癌的患者。
标准

纳入标准:

  • 被诊断出胃腺癌的患者适合手术治疗。

排除标准:

  • 失去随访的患者
  • 患者不适合手术
  • 姑息手术
  • T4B病变
  • 除腺癌以外的肿瘤
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:JuanCarlosMartínDelOlmo,医学博士,博士+34 629646199 jcmolmo@gmail.com

位置
位置表的布局表
西班牙
胡安·卡洛斯·马丁·德尔·奥尔莫招募
麦地那德·坎波(Medina del Campo),西班牙Valladolid,47400
联系人:JuanCarlosMartínDelOlmo,医学博士,博士+34 629646199 jcmolmo@gmail.com
次级评估者:JuanMónGómezLópez,医学博士,博士
次级评估器:Pilar Concejo Cutoli,医学博士,博士
次级评论者:M。LuzMartínEsteban,医学博士
子侵犯者:CristinaLópezMestanza,医学博士,博士
赞助商和合作者
胡安·卡洛斯·马丁·德尔·奥尔莫
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: JuanCarlosMartínDelOlmo,医学博士,博士医院De Medina del Campo
追踪信息
首先提交日期2020年11月18日
第一个发布日期2020年12月4日
最后更新发布日期2020年12月4日
实际学习开始日期2004年1月
实际的初级完成日期2020年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月25日)
  • 三年的无病生存[时间范围:三年。这是给予的
    达到这种状况的患者率
  • 五年的无病生存[时间范围:五年]
    达到这种状况的患者率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月25日)
  • 三年的总生存期[时间范围:三年。这是给予的
    达到这种状况的患者率
  • 五年总生存期[时间范围:五年]
    达到这种状况的患者率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月25日)
  • 手术死亡率[时间范围:一个月]
    患者的率在头三十天死亡
  • 手术发病率[时间范围:一个月]
    手术率
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题腹腔镜胃切除术的结局
官方头衔全腹腔镜胃切除术的中期和长期手术和肿瘤学结局:一项前瞻性研究
简要摘要设计了西方患者胃癌的腹腔镜方法结果的前瞻性研究。该假设提出的结果与东方医院(日本和韩国)报告的系列中获得的结果相似,至少与常规手术中记录的结果相似。
详细说明

这是一项单中心的前瞻性研究。所有胃腺癌患者均考虑在2004年1月至2022年12月之间进行手术,并考虑了腹腔镜切除术进行了D1-D2淋巴结清扫术。

排除标准是失去随访的患者,不适合手术,接受姑息手术或除腺癌以外的T4B病变或胃肿瘤。

术前评估包括实验室测试,具有活检的上消化性内窥镜检查,计算机断层扫描(胸部,腹部和骨盆)以及选定病例的内窥镜超声检查。

美国病理学家学院的肿​​瘤节点,转移方案(TNM)方案用于术前检查中分期,根据美国麻醉学协会(ASA)对患者进行了分类。

围手术期和术后并发症将根据Clavien-Dindo系统进行分类。

将分析住院时间,年龄,性别,合并症,手术范围,PTNM阶段和无病生存期(DFS)。

随访时间是在手术后的一个,三和六个月以及每6个月后的第三年,直到第五年,然后每年一次。

使用SPSS,VER进行统计分析。 25.0(SPSS Inc.,美国芝加哥,美国)。人口统计学,围手术期数据,操作细节,住院时间,发病率,死亡率和病理学结果和肿瘤学结果表示为定性变量的数字和百分比,中位数以及四分位数范围(IQRS)用于定量变量。

将使用单变量和多元COX回归分析评估与12、36和60个月相关的复发风险相关的因素。使用WALD选择方法进一步将单变量分析中P <0.1的变量进一步引入多变量分析。将使用Kaplan-Meier方法和12、36和60个月的对数秩检验对TNM阶段对DFS的影响进行分析。

为了确定严重发病率(Clavien-dindo≥III)发展的风险因素,我们首先进行了单变量和多元逻辑回归分析。单变量分析中具有P <0.1的变量将通过WALD选择方法进一步引入多变量分析。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

这项研究涉及使用临床记录中的数据。为了保证信息的正确处理,根据西班牙有机法律15/1999,1999年12月13日,关于个人数据保护(LOPD)的规定,对数据进行了秘密和匿名的处理。所有方法均根据《赫尔辛基宣言》(1964年,1983年修订)对人类生物医学研究的《西班牙皇家法令》(1090/2015年12月4日)制定的指南和法规进行,该法令对毒品,毒品,临床试验,毒品,毒品,均可调节。毒品和西班牙临床研究注册表的研究伦理委员会。

授予了瓦拉多利德大学临床试验和伦理委员会的道德批准。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在麦地那德坎波医院地区护理中,被诊断出患有胃腺癌的患者。
健康)状况
  • 胃癌
  • 腹腔镜胃切除术
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Suda K,Nakauchi M,Inaba K,Ishida Y,Uyama I.上胃肠道癌的微创手术:我们对文献的经验和评论。世界j胃肠道。 2016年5月21日; 22(19):4626-37。 doi:10.3748/wjg.v22.i19.4626。审查。
  • 最好的LM,Mughal M,Gurusamy KS。腹腔镜与开放性胃切除术的胃癌。 Cochrane数据库Syst Rev. 2016年3月31日; 3:CD011389。 doi:10.1002/14651858.cd011389.pub2。审查。
  • GBD 2016疾病与伤害发生率和患病率合作者。 1990 - 2016年,195个国家的328种疾病和伤害生活的全球,区域和民族发病率,流行率以及患有残疾的年限:2016年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀。 2017年9月16日; 390(10100):1211-1259。 doi:10.1016/s0140-6736(17)32154-2。 Erratum in:柳叶刀。 2017年10月28日; 390(10106):E38。
  • Li Z,Li B,Bai B,Yu P,Lian B,Zhao Q.晚期胃癌的腹腔镜与开放性D2胃切除术的长期结局。外科手术。 2018年9月; 27(3):441-448。 doi:10.1016/j.suronc.2018.05.022。 Epub 2018 5月26日。
  • Sano T,Sasako M,Yamamoto S,Nashimoto A,Kurita A,Hiratsuka M,Tsujinaka T,Kinoshita T,Arai K,Arai K,Yamamura Y,Okajima Y,Okajima K. Gastrec Cancer Surgure和死亡率:比较前瞻性的随机控制试验D2和D2的发病率。扩展的para-Aortic淋巴结切除术 - 日本临床肿瘤学组研究9501。JClin Oncol。 2004年7月15日; 22(14):2767-73。 Epub 2004年6月15日。
  • Hendriksen BS,Brooks AJ,Hollenbeak CS,Taylor MD,Reed MF,Soybel DI。微创胃切除术对美国生存的影响。 j胃口外科手术。 2020年5月; 24(5):1000-1009。 doi:10.1007/s11605-019-04263-4。 Epub 2019 5月31日。
  • Kitano S,Iso Y,Moriyama M,Sugimachi K.腹腔镜辅助Billroth I胃切除术。外科腹腔内科。 1994年4月; 4(2):146-8。勘误:SURG腹腔内科。 2013年10月; 23(5):480。
  • Lin JX,Lin JP,Desiderio J,Xie JW,Gemini A,Wang JB,Lu J,Chen QY,Cao LL,Lin M,Tu R,Zheng CH,Li P,Parisi A,Huang CM。腹腔镜胃切除术的短期结局在东西方之间胃癌:一项来自Imigastric试验的回顾性研究。 J癌。 2019年7月10日; 10(17):4106-4113。 doi:10.7150/jca.31192。 2019年环保。
  • Maida P,Marte G,Spedicato GA,Ferronetti A,Mauriello C,Canfora A,Ciorra A,Ciorra G,Barra L,Di Maio V.腹腔镜与开放性胃切除术,具有延伸的淋巴结术,西方系列中的胃癌的延伸淋巴结剖析。密涅瓦·奇尔(Minerva Chir)。 2019年2月; 74(1):107-111。 doi:10.23736/s0026-4733.18.07562-4。
  • Treitl D,Hochwald SN,Bao PQ,Unger JM,Ben-David K.腹腔镜总胃切除术,具有D2淋巴结清新切除术和左右钉钉的食管je术。 j胃口外科手术。 2016年8月20日(8):1523-9。 doi:10.1007/s11605-016-3162-7。 Epub 2016 5月16日。
  • 开发工作组和评论小组韩国胃癌协会(KGCA)指南委员会。韩国胃癌实践指南2018:一种基于证据的多学科方法。 J胃癌。 2019年3月; 19(1):1-48。 doi:10.5230/jgc.2019.19.e8。 EPUB 2019 3月19日。评论。勘误:J胃癌。 2019年9月; 19(3):372-373。
  • Yamamoto M,Shimokawa M,Kawano H,Ohta M,Yoshida D,Minami K,Ikebe M,Morita M,Morita M,Toh Y.腹腔镜手术的益处与对老年患者的胃癌的公开标准手术相比:倾向评分匹配匹配匹配匹配匹配。外科手术。 2019年2月; 33(2):510-519。 doi:10.1007/s00464-018-6325-7。 EPUB 2018年7月20日。
  • Kim W,Kim HH,Han Su,Kim MC,Hyung WJ,Ryu SW,Cho GS,Kim Cy,Yang HK,Park DJ,Song KY,Lee SI,Ryu SY,Lee JH,Lee HJ;韩国拉帕罗 - 内窥镜胃肠道手术研究(Klass)组。与I期胃癌开放式胃切除术相比,腹腔镜远端胃切除术的发病率降低:多中心随机对照试验(Klass-01)的短期结局(Klass-01)。 Ann Surg。 2016年1月; 263(1):28-35。 doi:10.1097/sla.0000000000001346。
  • Shi Y,Xu X,Zhao Y,Qian F,Tang B,Hao Y,Luo H,Chen J,YuP。比较腹腔镜与开放性胃切除术的随机对照试验的长期肿瘤学结局与D2淋巴结清除术的胃肠道胃切除术癌症。外科手术。 2019年6月; 165(6):1211-1216。 doi:10.1016/j.surg.2019.01.003。 EPUB 2019 2月14日。
  • Shimada S,Sawada N,Oae S,Seki J,Takano Y,Ishiyama Y,Nakahara K,Maeda C,Hidaka E,Ishida F,Kudo SE。腹腔镜胃切除术对老年胃癌患者的安全性。外科手术。 2018年10月; 32(10):4277-4283。 doi:10.1007/s00464-018-6177-1。 EPUB 2018 3月30日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月25日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
实际的初级完成日期2020年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 被诊断出胃腺癌的患者适合手术治疗。

排除标准:

  • 失去随访的患者
  • 患者不适合手术
  • 姑息手术
  • T4B病变
  • 除腺癌以外的肿瘤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:JuanCarlosMartínDelOlmo,医学博士,博士+34 629646199 jcmolmo@gmail.com
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04652986
其他研究ID编号Hmcampo
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方胡安·卡洛斯·马丁·德尔·奥尔莫(JuanCarlosMartíndel Olmo),医院麦地那德·坎波(Medina del Campo)
研究赞助商胡安·卡洛斯·马丁·德尔·奥尔莫
合作者不提供
调查人员
研究主任: JuanCarlosMartínDelOlmo,医学博士,博士医院De Medina del Campo
PRS帐户医院麦地那德·坎波
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
设计了西方患者胃癌的腹腔镜方法结果的前瞻性研究。该假设提出的结果与东方医院(日本和韩国)报告的系列中获得的结果相似,至少与常规手术中记录的结果相似。

病情或疾病
胃癌腹腔镜胃切除术

详细说明:

这是一项单中心的前瞻性研究。所有胃腺癌患者均考虑在2004年1月至2022年12月之间进行手术,并考虑了腹腔镜切除术进行了D1-D2淋巴结清扫术。

排除标准是失去随访的患者,不适合手术,接受姑息手术或除腺癌以外的T4B病变或胃肿瘤。

术前评估包括实验室测试,具有活检的上消化性内窥镜检查,计算机断层扫描(胸部,腹部和骨盆)以及选定病例的内窥镜超声检查。

美国病理学家学院的肿​​瘤节点,转移方案(TNM)方案用于术前检查中分期,根据美国麻醉学协会(ASA)对患者进行了分类。

围手术期和术后并发症将根据Clavien-Dindo系统进行分类。

将分析住院时间,年龄,性别,合并症,手术范围,PTNM阶段和无病生存期(DFS)。

随访时间是在手术后的一个,三和六个月以及每6个月后的第三年,直到第五年,然后每年一次。

使用SPSS,VER进行统计分析。 25.0(SPSS Inc.,美国芝加哥,美国)。人口统计学,围手术期数据,操作细节,住院时间,发病率,死亡率和病理学结果和肿瘤学结果表示为定性变量的数字和百分比,中位数以及四分位数范围(IQRS)用于定量变量。

将使用单变量和多元COX回归分析评估与12、36和60个月相关的复发风险相关的因素。使用WALD选择方法进一步将单变量分析中P <0.1的变量进一步引入多变量分析。将使用Kaplan-Meier方法和12、36和60个月的对数秩检验对TNM阶段对DFS的影响进行分析。

为了确定严重发病率(Clavien-dindo≥III)发展的风险因素,我们首先进行了单变量和多元逻辑回归分析。单变量分析中具有P <0.1的变量将通过WALD选择方法进一步引入多变量分析。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

这项研究涉及使用临床记录中的数据。为了保证信息的正确处理,根据西班牙有机法律15/1999,1999年12月13日,关于个人数据保护(LOPD)的规定,对数据进行了秘密和匿名的处理。所有方法均根据《赫尔辛基宣言》(1964年,1983年修订)对人类生物医学研究的《西班牙皇家法令》(1090/2015年12月4日)制定的指南和法规进行,该法令对毒品,毒品,临床试验,毒品,毒品,均可调节。毒品和西班牙临床研究注册表的研究伦理委员会。

授予了瓦拉多利德大学临床试验和伦理委员会的道德批准。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:全腹腔镜胃切除术的中期和长期手术和肿瘤学结局:一项前瞻性研究
实际学习开始日期 2004年1月
实际的初级完成日期 2020年11月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 三年的无病生存[时间范围:三年。这是给予的
    达到这种状况的患者率

  2. 五年的无病生存[时间范围:五年]
    达到这种状况的患者率


次要结果度量
  1. 三年的总生存期[时间范围:三年。这是给予的
    达到这种状况的患者率

  2. 五年总生存期[时间范围:五年]
    达到这种状况的患者率


其他结果措施:
  1. 手术死亡率[时间范围:一个月]
    患者的率在头三十天死亡

  2. 手术发病率[时间范围:一个月]
    手术率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在麦地那德坎波医院地区护理中,被诊断出患有胃腺癌的患者。
标准

纳入标准:

  • 被诊断出胃腺癌的患者适合手术治疗。

排除标准:

  • 失去随访的患者
  • 患者不适合手术
  • 姑息手术
  • T4B病变
  • 除腺癌以外的肿瘤
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:JuanCarlosMartínDelOlmo,医学博士,博士+34 629646199 jcmolmo@gmail.com

位置
位置表的布局表
西班牙
胡安·卡洛斯·马丁·德尔·奥尔莫招募
麦地那德·坎波(Medina del Campo),西班牙Valladolid,47400
联系人:JuanCarlosMartínDelOlmo,医学博士,博士+34 629646199 jcmolmo@gmail.com
次级评估者:JuanMónGómezLópez,医学博士,博士
次级评估器:Pilar Concejo Cutoli,医学博士,博士
次级评论者:M。LuzMartínEsteban,医学博士
子侵犯者:CristinaLópezMestanza,医学博士,博士
赞助商和合作者
胡安·卡洛斯·马丁·德尔·奥尔莫
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: JuanCarlosMartínDelOlmo,医学博士,博士医院De Medina del Campo
追踪信息
首先提交日期2020年11月18日
第一个发布日期2020年12月4日
最后更新发布日期2020年12月4日
实际学习开始日期2004年1月
实际的初级完成日期2020年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月25日)
  • 三年的无病生存[时间范围:三年。这是给予的
    达到这种状况的患者率
  • 五年的无病生存[时间范围:五年]
    达到这种状况的患者率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月25日)
  • 三年的总生存期[时间范围:三年。这是给予的
    达到这种状况的患者率
  • 五年总生存期[时间范围:五年]
    达到这种状况的患者率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月25日)
  • 手术死亡率[时间范围:一个月]
    患者的率在头三十天死亡
  • 手术发病率[时间范围:一个月]
    手术率
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题腹腔镜胃切除术的结局
官方头衔全腹腔镜胃切除术的中期和长期手术和肿瘤学结局:一项前瞻性研究
简要摘要设计了西方患者胃癌的腹腔镜方法结果的前瞻性研究。该假设提出的结果与东方医院(日本和韩国)报告的系列中获得的结果相似,至少与常规手术中记录的结果相似。
详细说明

这是一项单中心的前瞻性研究。所有胃腺癌患者均考虑在2004年1月至2022年12月之间进行手术,并考虑了腹腔镜切除术进行了D1-D2淋巴结清扫术。

排除标准是失去随访的患者,不适合手术,接受姑息手术或除腺癌以外的T4B病变或胃肿瘤。

术前评估包括实验室测试,具有活检的上消化性内窥镜检查,计算机断层扫描(胸部,腹部和骨盆)以及选定病例的内窥镜超声检查。

美国病理学家学院的肿​​瘤节点,转移方案(TNM)方案用于术前检查中分期,根据美国麻醉学协会(ASA)对患者进行了分类。

围手术期和术后并发症将根据Clavien-Dindo系统进行分类。

将分析住院时间,年龄,性别,合并症,手术范围,PTNM阶段和无病生存期(DFS)。

随访时间是在手术后的一个,三和六个月以及每6个月后的第三年,直到第五年,然后每年一次。

使用SPSS,VER进行统计分析。 25.0(SPSS Inc.,美国芝加哥,美国)。人口统计学,围手术期数据,操作细节,住院时间,发病率,死亡率和病理学结果和肿瘤学结果表示为定性变量的数字和百分比,中位数以及四分位数范围(IQRS)用于定量变量。

将使用单变量和多元COX回归分析评估与12、36和60个月相关的复发风险相关的因素。使用WALD选择方法进一步将单变量分析中P <0.1的变量进一步引入多变量分析。将使用Kaplan-Meier方法和12、36和60个月的对数秩检验对TNM阶段对DFS的影响进行分析。

为了确定严重发病率(Clavien-dindo≥III)发展的风险因素,我们首先进行了单变量和多元逻辑回归分析。单变量分析中具有P <0.1的变量将通过WALD选择方法进一步引入多变量分析。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

这项研究涉及使用临床记录中的数据。为了保证信息的正确处理,根据西班牙有机法律15/1999,1999年12月13日,关于个人数据保护(LOPD)的规定,对数据进行了秘密和匿名的处理。所有方法均根据《赫尔辛基宣言》(1964年,1983年修订)对人类生物医学研究的《西班牙皇家法令》(1090/2015年12月4日)制定的指南和法规进行,该法令对毒品,毒品,临床试验,毒品,毒品,均可调节。毒品和西班牙临床研究注册表的研究伦理委员会。

授予了瓦拉多利德大学临床试验和伦理委员会的道德批准。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在麦地那德坎波医院地区护理中,被诊断出患有胃腺癌的患者。
健康)状况
  • 胃癌
  • 腹腔镜胃切除术
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月25日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
实际的初级完成日期2020年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 被诊断出胃腺癌的患者适合手术治疗。

排除标准:

  • 失去随访的患者
  • 患者不适合手术
  • 姑息手术
  • T4B病变
  • 除腺癌以外的肿瘤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:JuanCarlosMartínDelOlmo,医学博士,博士+34 629646199 jcmolmo@gmail.com
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04652986
其他研究ID编号Hmcampo
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方胡安·卡洛斯·马丁·德尔·奥尔莫(JuanCarlosMartíndel Olmo),医院麦地那德·坎波(Medina del Campo)
研究赞助商胡安·卡洛斯·马丁·德尔·奥尔莫
合作者不提供
调查人员
研究主任: JuanCarlosMartínDelOlmo,医学博士,博士医院De Medina del Campo
PRS帐户医院麦地那德·坎波
验证日期2020年11月