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国际胰腺手术结果研究-Pancreasgroup.org
研究描述
简要摘要：
2021年在全球3个月内，“快照”研究提供了验证的真正发病率和死亡率的记录。确定可修改的预测结果因素。获得PubMed Citchable共同作者，
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺肿瘤胰腺炎 | 程序：胰腺手术 |
详细说明：
Pancreasgroup.org团队正在进行一项“快照”临床研究，研究了全球胰腺手术的结果。这种快照临床研究的“协作”模型是一种在短时间内评估当前实践的良好方法。
在12个月的框架内将有3个月的预期入学人数和3个月的随访。该研究将提供有关胰腺手术后结果的高度宝贵数据。
研究人员的目的是提供连续未选择的患者的真实发病率和死亡率的验证记录。这样，研究人员将有助于确定胰腺手术后相关，可修改的预测因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | pancreasgroup.org-国际胰腺手术结果研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受胰腺手术的患者 接受任何类型的胰腺手术的患者。 | 程序：胰腺手术 胰腺的开放，腹腔镜或机器人手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：术后90天]术后死亡
次要结果度量 ：
- 发病率[时间范围：术后90天]根据Clavien-Dindo分类的术后并发症率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有由外科医生在其各自中心接受胰腺切除的成年患者都有资格进行研究。
标准
纳入标准：
- 所有适应症（包括良性和恶性）
- 开放，腹腔镜或机器人。
- 选修或紧急情况。
- 部分或总胰腺切除术。
- 胰腺肿瘤液。
- 具有伴随的血管或其他器官切除术的程序。
- 胰管排水程序（例如Frey，Puestow或Beger）
- 成人18岁或以上。
排除标准：
- 胰腺或胰岛细胞移植。
- 经经皮或经胃成像引导的消融（例如RFA）或电穿孔（例如Nanoknife）。
- 内窥镜（例如内窥镜逆行胆管造影，支架或岩石疗法）手术。
- 排除内窥镜经术和手术坏死切除术。
- 不到18岁的患者被排除在外。
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD Guiseppe K Fusai，医学博士 | +442077940500 | g.fusai@nhs.net | |
| 联系人：Dimitri A Raptis，医学博士，MSC，PhD | +447584560889 | dimitri.raptis@nhs.net |
赞助商和合作者
皇家免费医院NHS基金会信托
伦敦大学学院医院
马萨诸塞州综合医院
调查人员
| 学习主席： | 吉塞普·库伊（Guiseppe K Fusai），医学博士，MS | 英国伦敦皇家免费医院 | |
| 学习主席： | 马里兰州克里斯蒂娜·费罗恩（Cristina Ferrone） | 美国波士顿马萨诸塞州综合医院 | |
| 首席研究员： | Dimitri A Raptis，医学博士，MSC，博士 | 英国伦敦皇家免费医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月26日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：术后90天] 术后死亡 | ||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 发病率[时间范围：术后90天] 根据Clavien-Dindo分类的术后并发症率 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | 国际胰腺手术结果研究-Pancreasgroup.org | ||||||||||||||
| 官方头衔 | pancreasgroup.org-国际胰腺手术结果研究 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 2021年在全球3个月内，“快照”研究提供了验证的真正发病率和死亡率的记录。确定可修改的预测结果因素。获得PubMed Citchable共同作者， | ||||||||||||||
| 详细说明 | Pancreasgroup.org团队正在进行一项“快照”临床研究，研究了全球胰腺手术的结果。这种快照临床研究的“协作”模型是一种在短时间内评估当前实践的良好方法。 在12个月的框架内将有3个月的预期入学人数和3个月的随访。该研究将提供有关胰腺手术后结果的高度宝贵数据。 研究人员的目的是提供连续未选择的患者的真实发病率和死亡率的验证记录。这样，研究人员将有助于确定胰腺手术后相关，可修改的预测因素。 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | 所有由外科医生在其各自中心接受胰腺切除的成年患者都有资格进行研究。 | ||||||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||||||
| 干涉 | 程序：胰腺手术 胰腺的开放，腹腔镜或机器人手术 | ||||||||||||||
| 研究组/队列 | 接受胰腺手术的患者 接受任何类型的胰腺手术的患者。 干预：程序：胰腺手术 | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 3500 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04652271 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 20203109-PG | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
2021年在全球3个月内，“快照”研究提供了验证的真正发病率和死亡率的记录。确定可修改的预测结果因素。获得PubMed Citchable共同作者，
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺肿瘤胰腺炎 | 程序：胰腺手术 |
详细说明：
Pancreasgroup.org团队正在进行一项“快照”临床研究，研究了全球胰腺手术的结果。这种快照临床研究的“协作”模型是一种在短时间内评估当前实践的良好方法。
在12个月的框架内将有3个月的预期入学人数和3个月的随访。该研究将提供有关胰腺手术后结果的高度宝贵数据。
研究人员的目的是提供连续未选择的患者的真实发病率和死亡率的验证记录。这样，研究人员将有助于确定胰腺手术后相关，可修改的预测因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | pancreasgroup.org-国际胰腺手术结果研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受胰腺手术的患者 接受任何类型的胰腺手术的患者。 | 程序：胰腺手术 胰腺的开放，腹腔镜或机器人手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：术后90天]术后死亡
次要结果度量 ：
- 发病率[时间范围：术后90天]根据Clavien-Dindo分类的术后并发症率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有由外科医生在其各自中心接受胰腺切除的成年患者都有资格进行研究。
标准
纳入标准：
- 所有适应症（包括良性和恶性）
- 开放，腹腔镜或机器人。
- 选修或紧急情况。
- 部分或总胰腺切除术。
- 胰腺肿瘤液。
- 具有伴随的血管或其他器官切除术的程序。
- 胰管排水程序（例如Frey，Puestow或Beger）
- 成人18岁或以上。
排除标准：
- 胰腺或胰岛细胞移植。
- 经经皮或经胃成像引导的消融（例如RFA）或电穿孔（例如Nanoknife）。
- 内窥镜（例如内窥镜逆行胆管造影，支架或岩石疗法）手术。
- 排除内窥镜经术和手术坏死切除术。
- 不到18岁的患者被排除在外。
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD Guiseppe K Fusai，医学博士 | +442077940500 | g.fusai@nhs.net | |
| 联系人：Dimitri A Raptis，医学博士，MSC，PhD | +447584560889 | dimitri.raptis@nhs.net |
赞助商和合作者
皇家免费医院NHS基金会信托
伦敦大学学院医院
马萨诸塞州综合医院
调查人员
| 学习主席： | 吉塞普·库伊（Guiseppe K Fusai），医学博士，MS | 英国伦敦皇家免费医院 | |
| 学习主席： | 马里兰州克里斯蒂娜·费罗恩（Cristina Ferrone） | 美国波士顿马萨诸塞州综合医院 | |
| 首席研究员： | Dimitri A Raptis，医学博士，MSC，博士 | 英国伦敦皇家免费医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月26日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：术后90天] 术后死亡 | ||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 发病率[时间范围：术后90天] 根据Clavien-Dindo分类的术后并发症率 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | 国际胰腺手术结果研究-Pancreasgroup.org | ||||||||||||||
| 官方头衔 | pancreasgroup.org-国际胰腺手术结果研究 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 2021年在全球3个月内，“快照”研究提供了验证的真正发病率和死亡率的记录。确定可修改的预测结果因素。获得PubMed Citchable共同作者， | ||||||||||||||
| 详细说明 | Pancreasgroup.org团队正在进行一项“快照”临床研究，研究了全球胰腺手术的结果。这种快照临床研究的“协作”模型是一种在短时间内评估当前实践的良好方法。 在12个月的框架内将有3个月的预期入学人数和3个月的随访。该研究将提供有关胰腺手术后结果的高度宝贵数据。 研究人员的目的是提供连续未选择的患者的真实发病率和死亡率的验证记录。这样，研究人员将有助于确定胰腺手术后相关，可修改的预测因素。 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | 所有由外科医生在其各自中心接受胰腺切除的成年患者都有资格进行研究。 | ||||||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||||||
| 干涉 | 程序：胰腺手术 胰腺的开放，腹腔镜或机器人手术 | ||||||||||||||
| 研究组/队列 | 接受胰腺手术的患者 接受任何类型的胰腺手术的患者。 干预：程序：胰腺手术 | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 3500 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04652271 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 20203109-PG | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||
