• 安全性和耐受性[时间范围：通过研究完成，评估长达100个月]
  通过评估从初次治疗开始到治疗结束后四周的不良事件（AE）的数量，频率和严重性来评估SCO-101与Gemcitabine和NAB-PACLITAXEL结合确定的SCO-101的安全不良事件的常见术语标准（NCI-CTCAE v.5.0）。
• 最大耐受剂量[时间范围：在周期1结束时（每个周期为28天）]
  通过评估对SCO-101的剂量限制毒性（DLT），确定SCO-101的最大耐受剂量（MTD）与吉西他滨和NAB-甲氟甲酰胺结合使用。

• 客观反应率[时间范围：每两个治疗周期（2个月）进行最多100个月的评估。这是给予的
  使用Recistv。1.1定义为CR和PR
• 临床福利率（CBR）[时间范围：从益处（CR，PR或SD> 16周）到进展，评估长达100个月]
  根据RECIST v.1.1，定义为获得CR，PR或SD> 16周的患者数量。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从第一次给药到进展，评估长达100个月]
  定义为从SCO-101进行首次研究的日期到疾病进展或任何原因死亡日期的几个月中的时间，以先到者为准。
• 总生存期[时间范围：通过学习完成，评估长达100个月]
  定义为自首次研究治疗日期到死亡日期以来几个月的时间
• 药代动力学特征[时间范围：在第一个治疗周期的前14天。这是给予的
  SCO-101的药代动力学轮廓，并与吉西他滨和NAB-甲氟甲酰胺结合使用

• 转移性胰腺腺癌
• 局部高级胰腺腺癌
• 无法手术的疾病
• 局部胰腺腺癌

• 药物：SCO-101
  根据剂量水平（队列）的强度为50 mg或150 mg的口服片剂。在每个治疗周期中，在每两周一周的时间表中连续6天给药。治疗直到疾病进展。
• 药物：吉西他滨
  根据营销授权使用
• 药物：NAB紫杉醇
  根据营销授权使用

纳入标准：

• 1.能够在与试用相关的活动之前理解和愿意提供书面知情同意书的能力。

  2.年龄18岁以上。

  3.组织学验证的胰腺腺癌。

  4.在要接受吉西他滨和NAB-帕列酰胺治疗的患者中，无法接受的局部，局部晚期或转移性胰腺癌，不适合经过待遇的治疗。

  5.根据RECIST 1.1，由CT扫描或MRI确定的可测量或不可测量的疾病。

  6. ECOG≤2的性能状态，并预期可耐受推荐的标准（100％）吉西他滨和NAB-丙捷前卫的剂量。

  7.从先前的手术或先前放疗或用细胞毒性或生物学剂治疗的急性毒性中恢复到1级或更低。

  8.≥2周以来必须经过任何事先手术或放疗以来

  9.以下临床实验室值证明了足够的条件：

  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 10^9/l
  • 血红蛋白至少为6,0 mmol/L
  • 血小板≥100x 10^9/l
  • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5x ULN
  • 总血清胆红素≤1.0ULN
  • 碱性磷酸酶≤2.5x ULN*
  • 肌酐≤1.5ULN
  • EGFR在正常范围内。

  • 由国际标准化比率（INR）≤1.2定义的足够的血液衣服功能。

    10.预期寿命超过3个月。

    11.性活跃的雄性和产生儿童潜力的女性必须使用高效的避孕措施（宫内设备，荷尔蒙避孕药（避孕药，植入物，透皮斑块，荷尔蒙斑块，荷尔蒙阴道设备或注射术语延长），至少6个月最后剂量的研究药物

    12.已签署的知情同意。

排除标准：

• 1.研究期间，除非疾病（例如糖尿病胰岛素）以外的同时化疗，放疗或其他研究药物。

  2.先前的手术，可以切除完整的胃或小肠的大部分（不包括在十二指肠），从而影响SCO-101的吸收可能会受到影响。允许使用Creon或类似的治疗。

  3.吞咽平板电脑的困难。

  4. CNS转移需要类固醇。

  5.用抗生素治疗感染或活性感染的临床症状。表现出COVID19症状的患者必须测试活跃的CoVID19感染。

  6.已知的HIV阳性。

  7.已知活跃的乙型肝炎或C。

  8.临床意义（IE活性）心血管疾病：

  • 第1天前≤6个月内，中风，短暂性缺血发作（TIA）或心肌梗塞
  • 不稳定的心绞痛或NYHA II级或更高的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）

  • 严重的心律失常需要药物治疗

    9.精神状态，症状癫痫或其他中枢神经系统疾病，研究人员评估患者不适合临床研究。

    10.在研究者认为的其他药物或疾病会禁忌研究安全原因或干扰研究结果的解释。其他严重的医疗状况，包括严重的心脏病，不稳定的糖尿病，不受控制的高钙血症或先前的器官移植。在注册前30天内参加另一项实验药物的临床试验。

    11.已知对吉西他滨和/或nab-paclitaxel的已知超敏反应

    12.母乳喂养的孕妇或妇女

    13.先验或现在的神经病> I级（NCI-CTCAE V.5.0）

    14.经过待遇的治疗。

• 安全性和耐受性[时间范围：通过研究完成，评估长达100个月]
  通过评估从初次治疗开始到治疗结束后四周的不良事件（AE）的数量，频率和严重性来评估SCO-101与Gemcitabine和NAB-PACLITAXEL结合确定的SCO-101的安全不良事件的常见术语标准（NCI-CTCAE v.5.0）。
• 最大耐受剂量[时间范围：在周期1结束时（每个周期为28天）]
  通过评估对SCO-101的剂量限制毒性（DLT），确定SCO-101的最大耐受剂量（MTD）与吉西他滨和NAB-甲氟甲酰胺结合使用。

• 客观反应率[时间范围：每两个治疗周期（2个月）进行最多100个月的评估。这是给予的
  使用Recistv。1.1定义为CR和PR
• 临床福利率（CBR）[时间范围：从益处（CR，PR或SD> 16周）到进展，评估长达100个月]
  根据RECIST v.1.1，定义为获得CR，PR或SD> 16周的患者数量。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从第一次给药到进展，评估长达100个月]
  定义为从SCO-101进行首次研究的日期到疾病进展或任何原因死亡日期的几个月中的时间，以先到者为准。
• 总生存期[时间范围：通过学习完成，评估长达100个月]
  定义为自首次研究治疗日期到死亡日期以来几个月的时间
• 药代动力学特征[时间范围：在第一个治疗周期的前14天。这是给予的
  SCO-101的药代动力学轮廓，并与吉西他滨和NAB-甲氟甲酰胺结合使用

• 转移性胰腺腺癌
• 局部高级胰腺腺癌
• 无法手术的疾病
• 局部胰腺腺癌

• 药物：SCO-101
  根据剂量水平（队列）的强度为50 mg或150 mg的口服片剂。在每个治疗周期中，在每两周一周的时间表中连续6天给药。治疗直到疾病进展。
• 药物：吉西他滨
  根据营销授权使用
• 药物：NAB紫杉醇
  根据营销授权使用

纳入标准：

• 1.能够在与试用相关的活动之前理解和愿意提供书面知情同意书的能力。

  2.年龄18岁以上。

  3.组织学验证的胰腺腺癌。

  4.在要接受吉西他滨和NAB-帕列酰胺治疗的患者中，无法接受的局部，局部晚期或转移性胰腺癌，不适合经过待遇的治疗。

  5.根据RECIST 1.1，由CT扫描或MRI确定的可测量或不可测量的疾病。

  6. ECOG≤2的性能状态，并预期可耐受推荐的标准（100％）吉西他滨和NAB-丙捷前卫的剂量。

  7.从先前的手术或先前放疗或用细胞毒性或生物学剂治疗的急性毒性中恢复到1级或更低。

  8.≥2周以来必须经过任何事先手术或放疗以来

  9.以下临床实验室值证明了足够的条件：

  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 10^9/l
  • 血红蛋白至少为6,0 mmol/L
  • 血小板≥100x 10^9/l
  • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5x ULN
  • 总血清胆红素≤1.0ULN
  • 碱性磷酸酶≤2.5x ULN*
  • 肌酐≤1.5ULN
  • EGFR在正常范围内。

  • 由国际标准化比率（INR）≤1.2定义的足够的血液衣服功能。

    10.预期寿命超过3个月。

    11.性活跃的雄性和产生儿童潜力的女性必须使用高效的避孕措施（宫内设备，荷尔蒙避孕药（避孕药，植入物，透皮斑块，荷尔蒙斑块，荷尔蒙阴道设备或注射术语延长），至少6个月最后剂量的研究药物

    12.已签署的知情同意。

排除标准：

• 1.研究期间，除非疾病（例如糖尿病胰岛素）以外的同时化疗，放疗或其他研究药物。

  2.先前的手术，可以切除完整的胃或小肠的大部分（不包括在十二指肠），从而影响SCO-101的吸收可能会受到影响。允许使用Creon或类似的治疗。

  3.吞咽平板电脑的困难。

  4. CNS转移需要类固醇。

  5.用抗生素治疗感染或活性感染的临床症状。表现出COVID19症状的患者必须测试活跃的CoVID19感染。

  6.已知的HIV阳性。

  7.已知活跃的乙型肝炎或C。

  8.临床意义（IE活性）心血管疾病：

  • 第1天前≤6个月内，中风，短暂性缺血发作（TIA）或心肌梗塞
  • 不稳定的心绞痛或NYHA II级或更高的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）

  • 严重的心律失常需要药物治疗

    9.精神状态，症状癫痫或其他中枢神经系统疾病，研究人员评估患者不适合临床研究。

    10.在研究者认为的其他药物或疾病会禁忌研究安全原因或干扰研究结果的解释。其他严重的医疗状况，包括严重的心脏病，不稳定的糖尿病，不受控制的高钙血症或先前的器官移植。在注册前30天内参加另一项实验药物的临床试验。

    11.已知对吉西他滨和/或nab-paclitaxel的已知超敏反应

    12.母乳喂养的孕妇或妇女

    13.先验或现在的神经病> I级（NCI-CTCAE V.5.0）

    14.经过待遇的治疗。