| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎,细菌 | 诊断测试:PCT诊断测试:SUPAR诊断测试:标准护理 |
靶性肺炎应在几个小时内开始,这就是为什么早期和准确的诊断非常重要的原因。不确定或延迟的诊断通常会导致广谱抗生素过度消费,这有助于增加耐药细菌的发展,从而威胁未来的治疗选择。肺炎诊断主要是根据临床症状和发现以咳嗽,呕吐,胸痛,发烧,呼吸急促的形式进行的,补充了肺部X射线,相关的血液检查和预期分析。但是,X射线是一种不精确的诊断工具。 CAP的诊断受到非特异性症状,不确定的诊断方法和等待测试结果的挑战。
因此,许多研究研究了可能支持CAP诊断的生物标志物。 C反应蛋白(CRP)和血清促脂蛋白(PCT)是生物标志物,可以将CAP与急性呼吸道感染的其他原因区分开。美国国家卫生与护理研究所(NICE)已认可CRP生物标志物作为抗生素治疗的指南,美国传染病学会提出了PCT。可溶性尿激酶纤溶酶原活化剂受体(SUPAR)已成为一种潜在的新型生物标志物,用于包括肺炎在内的炎性疾病。几项研究强调了SUPAR是一个重要的预后死亡率标记,并且与疾病的严重程度和在各种疾病中的结果较差有关。它也是CAP诊断的有前途的生物学标记。
最佳生物标志物用于诊断CAP的诊断值仍然有争议。研究人员假设血清CRP,PTC和SUPAR对诊断,预后和治疗受验证的社区获得性肺炎的患者有影响。该研究的目标是:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | C反应蛋白,血清降钙素和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体的诊断和预后准确性是什么 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑社区获得性肺炎的患者 所有患者都被主治医生纳入急诊科带有疑似社区获得的肺炎 | 诊断测试:PCT 用自动三明治免疫测定“ ECLIA”(Elecsys®,Brahms PCT-Analyses)在Cobas E801上定量血清PCT浓度。校准(Brahms PCT LIA测定法)是每个试剂批次进行的一次,并且在仪器中注册了Cobas E Pack后24小时内进行。每次校准后都进行质量控制。 诊断测试:supar 使用suparnostic©Turbilatex测定试剂(在COBAS©C111上验证)cobas©C702和C502应用多包装盒(Roche Diagnostics,德国Mannheim,德国)测量血清SUPAR。校准至少每月一次或与一批新的涡轮试剂进行校准,在校准后进行质量控制。 诊断测试:标准护理 标准护理是将CRP(C反应蛋白)测量的测量,将用Roche/Hitachi Cobas上的C-反应性蛋白(CRP4)免疫尿位甲米测定法(Tina-Quant®,Roche)©Systems©Systems©Systems C701/702。每试剂批次进行一次校准(Tina -Quant®C-反应性蛋白IV),并在6个月后使用相同的试剂批次进行校准。校准后需要质量控制,并根据制造说明。 |
由专家小组确定的被诊断为社区获得性肺炎的患者百分比。这种结果度量是二进制变量 - 经过验证的肺炎或无肺炎。
专家小组由来自急诊科的两名独立顾问组成,具有感染和急诊医学经验,他们单独确定患者是否接受了疑似社区获得的肺炎的诊断。该诊断将基于入院48小时内患者病历的所有可用相关信息,包括计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前,将讨论分歧。
。
在标准培养物,PCR和多重PCR中鉴定出的微生物剂(细菌和病毒)。痰样品在患者入院后1小时内收集。
百分比的描述性发现将注册
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Mariana Cartuliares | +45 23434441 | mariana.cartuliares@rsyd.dk | |
| 联系人:HeleneSkjøt-Arkil | + 45 7997 1113 | helene.skjoet-arkil@rsyd.dk |
| 丹麦 | |
| 南部朱兰德医院 | 招募 |
| 丹麦的Aabenraa | |
| 联系人:基督教B Mogensen,医学博士 | |
| 学习主席: | 克里斯蒂安·支持者Mogensen | 南丹麦大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 社区获得的肺炎诊断[时间范围:患者出院后3个月内的专家评估] 由专家小组确定的被诊断为社区获得性肺炎的患者百分比。这种结果度量是二进制变量 - 经过验证的肺炎或无肺炎。专家小组由来自急诊科的两名独立顾问组成,具有感染和急诊医学经验,他们单独确定患者是否接受了疑似社区获得的肺炎的诊断。该诊断将基于入院48小时内患者病历的所有可用相关信息,包括计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前,将讨论分歧。 。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 社区肺炎的诊断[时间范围:学习完成后,平均1年] 诊断肺炎的参考标准将由来自急诊科和急诊医学经验的两名独立顾问的专家小组定义,他们单独确定涉嫌涉嫌肺炎的患者是否真的有诊断。最终诊断将基于患者病历中的所有可用相关信息,包括高分辨率计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前,将讨论分歧。 C反应蛋白,可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体和血清降钙蛋白的临界值将在数据收集后鉴定,并与参考标准进行比较。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在怀疑肺炎患者的初步研究中,感染生物标志物的诊断精度 | ||||||||
| 官方头衔 | C反应蛋白,血清降钙素和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体的诊断和预后准确性是什么 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究C反应蛋白(CRP),血清降钙蛋白(PCT)和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体(SUPAR)的诊断和预后价值,该患者的初步研究急性住院,可疑住院肺炎(帽) | ||||||||
| 详细说明 | 靶性肺炎应在几个小时内开始,这就是为什么早期和准确的诊断非常重要的原因。不确定或延迟的诊断通常会导致广谱抗生素过度消费,这有助于增加耐药细菌的发展,从而威胁未来的治疗选择。肺炎诊断主要是根据临床症状和发现以咳嗽,呕吐,胸痛,发烧,呼吸急促的形式进行的,补充了肺部X射线,相关的血液检查和预期分析。但是,X射线是一种不精确的诊断工具。 CAP的诊断受到非特异性症状,不确定的诊断方法和等待测试结果的挑战。 因此,许多研究研究了可能支持CAP诊断的生物标志物。 C反应蛋白(CRP)和血清促脂蛋白(PCT)是生物标志物,可以将CAP与急性呼吸道感染的其他原因区分开。美国国家卫生与护理研究所(NICE)已认可CRP生物标志物作为抗生素治疗的指南,美国传染病学会提出了PCT。可溶性尿激酶纤溶酶原活化剂受体(SUPAR)已成为一种潜在的新型生物标志物,用于包括肺炎在内的炎性疾病。几项研究强调了SUPAR是一个重要的预后死亡率标记,并且与疾病的严重程度和在各种疾病中的结果较差有关。它也是CAP诊断的有前途的生物学标记。 最佳生物标志物用于诊断CAP的诊断值仍然有争议。研究人员假设血清CRP,PTC和SUPAR对诊断,预后和治疗受验证的社区获得性肺炎的患者有影响。该研究的目标是:
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 主治医生涉嫌肺炎的急诊科的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 肺炎,细菌 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 怀疑社区获得性肺炎的患者 所有患者都被主治医生纳入急诊科带有疑似社区获得的肺炎 干预措施:
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 700 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04652167 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SHS-ED-11d-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎,细菌 | 诊断测试:PCT诊断测试:SUPAR诊断测试:标准护理 |
靶性肺炎应在几个小时内开始,这就是为什么早期和准确的诊断非常重要的原因。不确定或延迟的诊断通常会导致广谱抗生素过度消费,这有助于增加耐药细菌的发展,从而威胁未来的治疗选择。肺炎诊断主要是根据临床症状和发现以咳嗽,呕吐,胸痛,发烧,呼吸急促的形式进行的,补充了肺部X射线,相关的血液检查和预期分析。但是,X射线是一种不精确的诊断工具。 CAP的诊断受到非特异性症状,不确定的诊断方法和等待测试结果的挑战。
因此,许多研究研究了可能支持CAP诊断的生物标志物。 C反应蛋白(CRP)和血清促脂蛋白(PCT)是生物标志物,可以将CAP与急性呼吸道感染的其他原因区分开。美国国家卫生与护理研究所(NICE)已认可CRP生物标志物作为抗生素治疗的指南,美国传染病学会提出了PCT。可溶性尿激酶纤溶酶原活化剂受体(SUPAR)已成为一种潜在的新型生物标志物,用于包括肺炎在内的炎性疾病。几项研究强调了SUPAR是一个重要的预后死亡率标记,并且与疾病的严重程度和在各种疾病中的结果较差有关。它也是CAP诊断的有前途的生物学标记。
最佳生物标志物用于诊断CAP的诊断值仍然有争议。研究人员假设血清CRP,PTC和SUPAR对诊断,预后和治疗受验证的社区获得性肺炎的患者有影响。该研究的目标是:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | C反应蛋白,血清降钙素和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体的诊断和预后准确性是什么 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑社区获得性肺炎的患者 所有患者都被主治医生纳入急诊科带有疑似社区获得的肺炎 | 诊断测试:PCT 用自动三明治免疫测定“ ECLIA”(Elecsys®,Brahms PCT-Analyses)在Cobas E801上定量血清PCT浓度。校准(Brahms PCT LIA测定法)是每个试剂批次进行的一次,并且在仪器中注册了Cobas E Pack后24小时内进行。每次校准后都进行质量控制。 诊断测试:supar 使用suparnostic©Turbilatex测定试剂(在COBAS©C111上验证)cobas©C702和C502应用多包装盒(Roche Diagnostics,德国Mannheim,德国)测量血清SUPAR。校准至少每月一次或与一批新的涡轮试剂进行校准,在校准后进行质量控制。 诊断测试:标准护理 标准护理是将CRP(C反应蛋白)测量的测量,将用Roche/Hitachi Cobas上的C-反应性蛋白(CRP4)免疫尿位甲米测定法(Tina-Quant®,Roche)©Systems©Systems©Systems C701/702。每试剂批次进行一次校准(Tina -Quant®C-反应性蛋白IV),并在6个月后使用相同的试剂批次进行校准。校准后需要质量控制,并根据制造说明。 |
由专家小组确定的被诊断为社区获得性肺炎的患者百分比。这种结果度量是二进制变量 - 经过验证的肺炎或无肺炎。
专家小组由来自急诊科的两名独立顾问组成,具有感染和急诊医学经验,他们单独确定患者是否接受了疑似社区获得的肺炎的诊断。该诊断将基于入院48小时内患者病历的所有可用相关信息,包括计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前,将讨论分歧。
。
在标准培养物,PCR和多重PCR中鉴定出的微生物剂(细菌和病毒)。痰样品在患者入院后1小时内收集。
百分比的描述性发现将注册
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Mariana Cartuliares | +45 23434441 | mariana.cartuliares@rsyd.dk | |
| 联系人:HeleneSkjøt-Arkil | + 45 7997 1113 | helene.skjoet-arkil@rsyd.dk |
| 丹麦 | |
| 南部朱兰德医院 | 招募 |
| 丹麦的Aabenraa | |
| 联系人:基督教B Mogensen,医学博士 | |
| 学习主席: | 克里斯蒂安·支持者Mogensen | 南丹麦大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 社区获得的肺炎诊断[时间范围:患者出院后3个月内的专家评估] 由专家小组确定的被诊断为社区获得性肺炎的患者百分比。这种结果度量是二进制变量 - 经过验证的肺炎或无肺炎。专家小组由来自急诊科的两名独立顾问组成,具有感染和急诊医学经验,他们单独确定患者是否接受了疑似社区获得的肺炎的诊断。该诊断将基于入院48小时内患者病历的所有可用相关信息,包括计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前,将讨论分歧。 。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 社区肺炎的诊断[时间范围:学习完成后,平均1年] 诊断肺炎的参考标准将由来自急诊科和急诊医学经验的两名独立顾问的专家小组定义,他们单独确定涉嫌涉嫌肺炎的患者是否真的有诊断。最终诊断将基于患者病历中的所有可用相关信息,包括高分辨率计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前,将讨论分歧。 C反应蛋白,可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体和血清降钙蛋白的临界值将在数据收集后鉴定,并与参考标准进行比较。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在怀疑肺炎患者的初步研究中,感染生物标志物的诊断精度 | ||||||||
| 官方头衔 | C反应蛋白,血清降钙素和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体的诊断和预后准确性是什么 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究C反应蛋白(CRP),血清降钙蛋白(PCT)和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体(SUPAR)的诊断和预后价值,该患者的初步研究急性住院,可疑住院肺炎(帽) | ||||||||
| 详细说明 | 靶性肺炎应在几个小时内开始,这就是为什么早期和准确的诊断非常重要的原因。不确定或延迟的诊断通常会导致广谱抗生素过度消费,这有助于增加耐药细菌的发展,从而威胁未来的治疗选择。肺炎诊断主要是根据临床症状和发现以咳嗽,呕吐,胸痛,发烧,呼吸急促的形式进行的,补充了肺部X射线,相关的血液检查和预期分析。但是,X射线是一种不精确的诊断工具。 CAP的诊断受到非特异性症状,不确定的诊断方法和等待测试结果的挑战。 因此,许多研究研究了可能支持CAP诊断的生物标志物。 C反应蛋白(CRP)和血清促脂蛋白(PCT)是生物标志物,可以将CAP与急性呼吸道感染的其他原因区分开。美国国家卫生与护理研究所(NICE)已认可CRP生物标志物作为抗生素治疗的指南,美国传染病学会提出了PCT。可溶性尿激酶纤溶酶原活化剂受体(SUPAR)已成为一种潜在的新型生物标志物,用于包括肺炎在内的炎性疾病。几项研究强调了SUPAR是一个重要的预后死亡率标记,并且与疾病的严重程度和在各种疾病中的结果较差有关。它也是CAP诊断的有前途的生物学标记。 最佳生物标志物用于诊断CAP的诊断值仍然有争议。研究人员假设血清CRP,PTC和SUPAR对诊断,预后和治疗受验证的社区获得性肺炎的患者有影响。该研究的目标是:
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 主治医生涉嫌肺炎的急诊科的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 肺炎,细菌 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 怀疑社区获得性肺炎的患者 所有患者都被主治医生纳入急诊科带有疑似社区获得的肺炎 干预措施:
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 700 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04652167 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SHS-ED-11d-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||