• 哮喘 - 每日PEF/FEV1监视[时间范围：最多2-4周记录]
  客观验证的哮喘/电流哮喘定义为PEF/FEV1昼夜变异性≥10％，每周/周期性变异≥20％。
• 带有可逆性测试的肺活量测定法[时间范围：从基线FEV1到访问时支气管扩张剂FEV1的变化]
  从基线FEV1至少为12％和200 mL的变化将通过肺活量测定定义阳性可逆性。
• 试验治疗后带有可逆性测试的肺活量测定法[时间范围：FEV1在试验治疗后长达3个月之前的FEV1变化。这是给予的
  FEV1的变化至少为12％和200毫升将定义积极的可逆性

全球哮喘（GINA）指南的倡议表明，除非患者有临床紧迫性治疗，否则不应在可逆性测试和/或评估峰值呼气流（PEF）变异性的评估之前对哮喘进行治疗。如果肺功能测量结果无法验证哮喘诊断，GINA建议在以后重复这些测试或应用诸如支气管挑战之类的替代测试。尽管有明确的诊断指南，但当前的临床实践主要依赖于症状的证据和试验治疗作用的评估，而不是经常使用客观的肺功能测量值来验证阻塞性气道疾病。试验治疗包括对抗炎药的测试反应，导致正常肺活量测试的数量增加，并且患有哮喘诊断的客观诊断患者较少。亚伦等人。 （JAMA 2017）表明，在过去五年内，目前无法在33％的医师诊断哮喘患者中确定目前哮喘的诊断。此外，Aaron等人。逐渐逐渐减少患者的哮喘药物，并在观察12个月后仍然没有症状，将其定义为错误诊断。总的来说，为了解决诊断哮喘的错误诊断问题，有必要确保客观的气道阻塞证据，如果由于患者呼吸系统疾病的临床紧迫性而需要试验治疗，则必须重新评估肺功能测试。

CE标记的哮喘患者可为医生和护士提供每日自动化百分比计算PEF和每周的PEF或每周可变性或强迫呼气量或强迫呼气量与患者的症状密切相关，并在患者中支持哮喘护理，以支持患者的信息。呼气气流限制和典型的哮喘症状病史。这些收集的数据包含意外的信息，以正确诊断哮喘和不同表型的个体。因此，根据基于肺功能的客观诊断标准，哮喘患者可能会提高哮喘护理的质量，并支持更精确的诊断，如果正确验证和应用，请减少哮喘护理中过度诊断的问题。

这项研究的目的是评估敏感性和特异性，以建立肺活量测试（包括可逆性测试和PEF监测）的敏感性和特异性，并使用哮喘患者进行PEF监测以及次要评估，并评估具有客观验证的哮喘诊断的哮喘患者的数量在传统试验治疗和哮喘治疗之间使用PEF/FEV1的周期性变异性。

研究人群至少有146名参与者，至少有六年的历史，呼吸道症状可以上个月签署到哮喘或诊断为哮喘的最后五年，但在过去三个月中没有定期摄入抗炎治疗。排除标准是每天摄入哮喘控制药物，口服皮质类固醇的使用，怀孕，母乳喂养，无法执行肺活量法或严重患病的禁忌症，IE心力衰竭或主动脉或动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或心动脉瘤或心肌梗死或疾病的病史在三个月内或吸烟史大于十年（可能的COPD）。患者将被包括在斯德哥尔摩县议会地区Ekerö医疗中心的Liljeholmen Healthcare Center，以及瑞典VästraGötaland县议会的NärhälsanFärgelandaHealthcare Center。

设计这是一项随机对照试验，评估了诊断算法，其中包括具有可逆性测试的动态肺活量测量，PEF/FEV1通过哮喘患者和传统试验治疗具有可逆性测试，PEF/FEV1对ASTHMATUNER和试验治疗进行Asthmatuner Inthmatuner Inthmatuner in themthmatuner inthmatuner sthmatuner测试，并进行动态静脉测定治疗。初级保健环境。在第一阶段，每个患者将通过可逆性测试进行肺活量测定法，并通过哮喘患者进行两周的日常监测。患者将被开处方患有β-2激动剂的吸入器，以防止在早晨（醒来）和晚上进行每日肺功能测量期间的呼吸道症状。如果任何测试是阳性的，则患者将符合当前哮喘的研究定义。如果这两种测试都是阴性的，则将进行至少三个月的试验治疗，该试验要么是传统的，要么与哮喘患者进行。哮喘或试验治疗的分配将为1：1，并掩盖了研究人员。经过三个月的试验治疗，参与者将在最终临床访问中进行可逆性测试进行肺活量测定法。如果目前的哮喘仍未得到验证，医生可能会排除哮喘药物和诊断，或者开始进一步的研究，包括常规临床检查中的措施，或者让患者继续进行纳入后长达12个月的试验治疗。

Astthmatuner（瑞典斯德哥尔摩Medituner AB）是一个基于CE标记的云计算系统，具有医疗界面和可下载的患者应用程序（Android或iOS）。患者从AppStore或Google Play下载该应用程序并创建一个用户帐户。该应用程序由两个功能组成：1）基于PEF/FEV1的串行测量的诊断，以及2）通过医师规定的治疗建议进行自我管理。

预期的用途是通过让患者注册症状并测量FEV1，通过称为Asthmatuner的自动临床决策支持系统来改善哮喘的诊断和管理。自我管理功能由一种治疗调整的算法组成，该算法使患者立即就症状控制状态（即受控，部分控制或不受控制）以及具有正确吸入器或其他类型的药物和其他类型的药物图像的治疗建议和治疗建议。剂量。症状控制是根据肺功能进行量化的，即使用≤80％的截止值和症状在上周使用的个性化最佳FEV1百分比，这是根据对以下四个问题的答案的答案：1）需要更多的救援药物由于哮喘症状是两次，2）任何白天症状，3）夜间症状/觉醒和4）体育活动的局限性。哮喘病为评估症状控制，处方治疗和肺功能测量的患者和医疗保健提供者提供纵向数据观点。基于云的系统的后端数据存储提供了有关参与者使用哮喘使用的信息。

具有可逆性测试肺功能的动态肺活量测定法将在研究入学率进行测量，包括对FEV1的分析，强制生命力（FVC），FEV1/FVC和生命力25-75％后的强迫呼气流（FEF 25-75）。在摄入至少四剂标准剂量的Salbutamol或Terbutaline之后，将进行可逆性测试。在试验治疗期间，将使用Astthmatuner Online进行动态肺活量测定法。

问卷的参与者将填写有关人口背景因素，呼吸症状，治疗和研究入学术中的医疗保健利用的电子问卷，以及研究结束时呼吸道症状以及有关在研究结束时使用哮喘的可用性和可行性的问题。

统计分析统计功率分析基于Aaron等人，他报告了613个随机选择的患有医生诊断的哮喘的随机选择的个体中14个百分点的正阳性测试的比例。估计有28％患有哮喘的参与者的比例将具有阳性或每周的PEF/FEV1至少为10％或以上，其中包括146名参与者，他们将在5％的显着性水平上提供80％的功率，并调整10 ％ 辍学率。将绘制接收器操作特征（ROC）曲线以进行肺活量测定和可逆性测试，以及具有Spearmen等级相关性的Asthmatuner给出的PEF/FEV1百分比变异性，以估计预测值。敏感性和特异性的最佳截止水平将根据曲线下的面积进行估算。

• 哮喘
• 呼吸困难；哮喘
• 诊断疾病

• 活动比较器：哮喘病现场测试
  哮喘患者最多3个月。客观哮喘标准：阳性可逆性测试，FEV1> 12％和200 mL或阳性周期性变异性PEF/FEV1> 20％。治疗建议是通过治疗医师单独规定的。
  干预：诊断测试：哮喘患者
• 没有干预：传统试验治疗
  治疗建议是通过治疗医生单独规定给患者的。治疗计划通过印刷纸和/或口服通讯转移给患者。

纳入标准：

• 上个月可以与哮喘签署的呼吸道症状存在或
• 只有医生被诊断出哮喘最近五年

排除标准：

• 哮喘控制药物的每日摄入量
• 使用口服皮质类固醇
• 怀孕，母乳喂养
• 无法执行肺活量测定法
• 严重的医疗状况的禁忌症，即心力衰竭，主动脉或动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或心肌梗塞或中风的病史或三个月之内
• 吸烟史大于十年（可能的COPD）。

• 瑞典斯德哥尔摩县议会
• Medituner AB

• 哮喘 - 每日PEF/FEV1监视[时间范围：最多2-4周记录]
  客观验证的哮喘/电流哮喘定义为PEF/FEV1昼夜变异性≥10％，每周/周期性变异≥20％。
• 带有可逆性测试的肺活量测定法[时间范围：从基线FEV1到访问时支气管扩张剂FEV1的变化]
  从基线FEV1至少为12％和200 mL的变化将通过肺活量测定定义阳性可逆性。
• 试验治疗后带有可逆性测试的肺活量测定法[时间范围：FEV1在试验治疗后长达3个月之前的FEV1变化。这是给予的
  FEV1的变化至少为12％和200毫升将定义积极的可逆性

全球哮喘（GINA）指南的倡议表明，除非患者有临床紧迫性治疗，否则不应在可逆性测试和/或评估峰值呼气流（PEF）变异性的评估之前对哮喘进行治疗。如果肺功能测量结果无法验证哮喘诊断，GINA建议在以后重复这些测试或应用诸如支气管挑战之类的替代测试。尽管有明确的诊断指南，但当前的临床实践主要依赖于症状的证据和试验治疗作用的评估，而不是经常使用客观的肺功能测量值来验证阻塞性气道疾病。试验治疗包括对抗炎药的测试反应，导致正常肺活量测试的数量增加，并且患有哮喘诊断的客观诊断患者较少。亚伦等人。 （JAMA 2017）表明，在过去五年内，目前无法在33％的医师诊断哮喘患者中确定目前哮喘的诊断。此外，Aaron等人。逐渐逐渐减少患者的哮喘药物，并在观察12个月后仍然没有症状，将其定义为错误诊断。总的来说，为了解决诊断哮喘的错误诊断问题，有必要确保客观的气道阻塞证据，如果由于患者呼吸系统疾病的临床紧迫性而需要试验治疗，则必须重新评估肺功能测试。

CE标记的哮喘患者可为医生和护士提供每日自动化百分比计算PEF和每周的PEF或每周可变性或强迫呼气量或强迫呼气量与患者的症状密切相关，并在患者中支持哮喘护理，以支持患者的信息。呼气气流限制和典型的哮喘症状病史。这些收集的数据包含意外的信息，以正确诊断哮喘和不同表型的个体。因此，根据基于肺功能的客观诊断标准，哮喘患者可能会提高哮喘护理的质量，并支持更精确的诊断，如果正确验证和应用，请减少哮喘护理中过度诊断的问题。

这项研究的目的是评估敏感性和特异性，以建立肺活量测试（包括可逆性测试和PEF监测）的敏感性和特异性，并使用哮喘患者进行PEF监测以及次要评估，并评估具有客观验证的哮喘诊断的哮喘患者的数量在传统试验治疗和哮喘治疗之间使用PEF/FEV1的周期性变异性。

研究人群至少有146名参与者，至少有六年的历史，呼吸道症状可以上个月签署到哮喘或诊断为哮喘的最后五年，但在过去三个月中没有定期摄入抗炎治疗。排除标准是每天摄入哮喘控制药物，口服皮质类固醇的使用，怀孕，母乳喂养，无法执行肺活量法或严重患病的禁忌症，IE心力衰竭或主动脉或动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或心动脉瘤或心肌梗死或疾病的病史在三个月内或吸烟史大于十年（可能的COPD）。患者将被包括在斯德哥尔摩县议会地区Ekerö医疗中心的Liljeholmen Healthcare Center，以及瑞典VästraGötaland县议会的NärhälsanFärgelandaHealthcare Center。

设计这是一项随机对照试验，评估了诊断算法，其中包括具有可逆性测试的动态肺活量测量，PEF/FEV1通过哮喘患者和传统试验治疗具有可逆性测试，PEF/FEV1对ASTHMATUNER和试验治疗进行Asthmatuner Inthmatuner Inthmatuner in themthmatuner inthmatuner sthmatuner测试，并进行动态静脉测定治疗。初级保健环境。在第一阶段，每个患者将通过可逆性测试进行肺活量测定法，并通过哮喘患者进行两周的日常监测。患者将被开处方患有β-2激动剂的吸入器，以防止在早晨（醒来）和晚上进行每日肺功能测量期间的呼吸道症状。如果任何测试是阳性的，则患者将符合当前哮喘的研究定义。如果这两种测试都是阴性的，则将进行至少三个月的试验治疗，该试验要么是传统的，要么与哮喘患者进行。哮喘或试验治疗的分配将为1：1，并掩盖了研究人员。经过三个月的试验治疗，参与者将在最终临床访问中进行可逆性测试进行肺活量测定法。如果目前的哮喘仍未得到验证，医生可能会排除哮喘药物和诊断，或者开始进一步的研究，包括常规临床检查中的措施，或者让患者继续进行纳入后长达12个月的试验治疗。

Astthmatuner（瑞典斯德哥尔摩Medituner AB）是一个基于CE标记的云计算系统，具有医疗界面和可下载的患者应用程序（Android或iOS）。患者从AppStore或Google Play下载该应用程序并创建一个用户帐户。该应用程序由两个功能组成：1）基于PEF/FEV1的串行测量的诊断，以及2）通过医师规定的治疗建议进行自我管理。

预期的用途是通过让患者注册症状并测量FEV1，通过称为Asthmatuner的自动临床决策支持系统来改善哮喘的诊断和管理。自我管理功能由一种治疗调整的算法组成，该算法使患者立即就症状控制状态（即受控，部分控制或不受控制）以及具有正确吸入器或其他类型的药物和其他类型的药物图像的治疗建议和治疗建议。剂量。症状控制是根据肺功能进行量化的，即使用≤80％的截止值和症状在上周使用的个性化最佳FEV1百分比，这是根据对以下四个问题的答案的答案：1）需要更多的救援药物由于哮喘症状是两次，2）任何白天症状，3）夜间症状/觉醒和4）体育活动的局限性。哮喘病为评估症状控制，处方治疗和肺功能测量的患者和医疗保健提供者提供纵向数据观点。基于云的系统的后端数据存储提供了有关参与者使用哮喘使用的信息。

具有可逆性测试肺功能的动态肺活量测定法将在研究入学率进行测量，包括对FEV1的分析，强制生命力（FVC），FEV1/FVC和生命力25-75％后的强迫呼气流（FEF 25-75）。在摄入至少四剂标准剂量的Salbutamol或Terbutaline之后，将进行可逆性测试。在试验治疗期间，将使用Astthmatuner Online进行动态肺活量测定法。

问卷的参与者将填写有关人口背景因素，呼吸症状，治疗和研究入学术中的医疗保健利用的电子问卷，以及研究结束时呼吸道症状以及有关在研究结束时使用哮喘的可用性和可行性的问题。

统计分析统计功率分析基于Aaron等人，他报告了613个随机选择的患有医生诊断的哮喘的随机选择的个体中14个百分点的正阳性测试的比例。估计有28％患有哮喘的参与者的比例将具有阳性或每周的PEF/FEV1至少为10％或以上，其中包括146名参与者，他们将在5％的显着性水平上提供80％的功率，并调整10 ％ 辍学率。将绘制接收器操作特征（ROC）曲线以进行肺活量测定和可逆性测试，以及具有Spearmen等级相关性的Asthmatuner给出的PEF/FEV1百分比变异性，以估计预测值。敏感性和特异性的最佳截止水平将根据曲线下的面积进行估算。

• 哮喘
• 呼吸困难；哮喘
• 诊断疾病

• 活动比较器：哮喘病现场测试
  哮喘患者最多3个月。客观哮喘标准：阳性可逆性测试，FEV1> 12％和200 mL或阳性周期性变异性PEF/FEV1> 20％。治疗建议是通过治疗医师单独规定的。
  干预：诊断测试：哮喘患者
• 没有干预：传统试验治疗
  治疗建议是通过治疗医生单独规定给患者的。治疗计划通过印刷纸和/或口服通讯转移给患者。

纳入标准：

• 上个月可以与哮喘签署的呼吸道症状存在或
• 只有医生被诊断出哮喘最近五年

排除标准：

• 哮喘控制药物的每日摄入量
• 使用口服皮质类固醇
• 怀孕，母乳喂养
• 无法执行肺活量测定法
• 严重的医疗状况的禁忌症，即心力衰竭，主动脉或动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或心肌梗塞或中风的病史或三个月之内
• 吸烟史大于十年（可能的COPD）。

• 瑞典斯德哥尔摩县议会
• Medituner AB