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出境医 / 临床实验 / 定量肌肉骨骼超声措施对跟腱的愈合的响应能力

定量肌肉骨骼超声措施对跟腱的愈合的响应能力

研究描述
简要摘要：
直到今天，针对跟腱疾病（AT）的最受接受的治疗仍然是增强足底屈肌肌肉的运动计划。阿尔弗雷德森（Alfredson）提出的怪异练习协议是康复专业人员最受欢迎的练习协议。当前，由于很少使用定量超声（QU），因此几乎完全通过临床数据（尤其是使用问卷）来衡量对干预措施的反应。实际上，阿喀琉斯肌腱的厚度，通常是使用肌肉骨骼超声AT时唯一指出的措施，不允许临床医生在肌腱较薄的情况下确认改善后的改善，尤其是在成年人的慢性病。没有科学证据表明，在阿尔弗雷德森（Alfredson）怪异的加强方案完成后，阿喀琉斯肌腱的生物完整性是否有改善。这就是为什么使用QUS获得的预先建立的最小生物标志物数据集似乎相关的原因，以研究这些数据的变化，以响应康复干预措施，并验证这些变化如何影响临床数据。

病情或疾病 干预/治疗
跟腱病其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习

详细说明：
在干预（PER）（PER）（POST）（POST）和干预后三个月（随访）后，将立即完成全面的临床评估（问卷，临床检查和超声成像）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 30名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：阿喀琉斯肌腱病的成年人的偏心增强运动的影响：预测有效性和定量肌肉骨骼超声措施的反应性
估计研究开始日期 ： 2021年1月20日
估计初级完成日期 ： 2021年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月20日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
受伤的阿喀琉斯肌腱参与者，患有跟腱病
他们将执行古怪的运动方案，并进行一系列超声检查。
其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习
此练习将需要完成缓慢的活跃偏心底屈曲运动，而前脚置于步骤的边缘。这些练习将在三个月的时间内每天两次重复两次（延伸的膝盖，膝盖的3套重复，膝盖膝盖的15套重复）。物理治疗师将根据参与者的感知努力和疼痛强度每周校准和进展。

患有跟腱病的参与者的健康跟腱（对侧）
他们将执行古怪的运动方案，并进行一系列超声检查。
其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习
此练习将需要完成缓慢的活跃偏心底屈曲运动，而前脚置于步骤的边缘。这些练习将在三个月的时间内每天两次重复两次（延伸的膝盖，膝盖的3套重复，膝盖膝盖的15套重复）。物理治疗师将根据参与者的感知努力和疼痛强度每周校准和进展。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 用QUS获得的最小数据集（定量超声检查）[时间范围：12周]
    主要目的是确定用QUS获得的最小数据集的响应能力，该量子的QU表征了跟腱的生物完整性（平均厚度，回声，差异，差异，同质性，在90度，平均厚度，回声和平均均匀性）时，参与者完成了为期12周的运动计划。


次要结果度量 ：
  1. 干预后3个月的QUS措施的持续性[时间范围：12周]
    第二个目标是确定肌腱的生物完整性的立即变化（干预后的前与干预后）是否以先前的度量（平均厚度，回声，方差，均匀性，90度），平均厚度，回声和平均同质性， ）随着时间的流逝（干预后三个月）保持。


其他结果措施：
  1. QUS测量的修饰与视觉模拟疼痛量表的变化之间的关联[时间范围：24周]
    第三个目标是验证即时和持续的变化是否与12周的锻炼计划和练习计划结束后12周之后的视觉模拟疼痛量表的变化有关。视觉模拟疼痛量表是疼痛量表，范围为0至10。 0代表没有疼痛，10代表痛苦。

  2. 维多利亚体育评估学院调查问卷[时间范围：24周]
    第四个目标是验证维多利亚体育评估研究所 - ACHILLES问卷调查（Visa-A）的变化是否与直接和持续的变化有关，在12周的锻炼计划之后以及练习计划结束后的12周之后。 Visa-A评分是一个症状量表，范围为0和100； 0表示参与者非常有症状，100表示​​参与者没有症状。

  3. QUS测量的修改与下肢功能量表的变化之间的关联[时间范围：24周]
    第五个目标是验证直接和持续的变化是否与下肢功能量表（LEFS）的变化相关联，在12周的锻炼计划之后以及练习计划结束后的12周之后。 LEFS衡量病理对参与者日常生活的功能影响，范围从0到80； 0意味着阿喀琉斯肌腱病具有极端的功能影响，而80意味着它没有影响。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至99岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
参与者将从与症状的患者中招募至少六周。它们将从物理治疗诊所，运动医学诊所，运动队和运动俱乐部中招募。
标准

纳入标准：

  • 至少六个星期的症状与AT中的AT中的AT一致
  • 在初始评估时进行体检和超声成像对象的标志
  • 至少18岁
  • 维多利亚时代体育评估学院 - 注意问卷（VISA-A）得分低于90
  • 在运动活动中，根据模拟视觉量表，至少有10分的疼痛

排除标准：

  • 阿喀琉斯肌腱的疼痛
  • 阿喀琉斯肌腱破裂炎症性关节炎的阿喀琉斯肌腱史的完全破裂
  • 下肢身体检查时神经病变的迹象
  • 神经疾病（例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，中风）
  • 阿喀琉斯肌腱或踝部干预史（例如手术，可的松浸润，体外冲击波疗法，富含血小板的血浆注射）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Alexandre Lavigne 418-802-8755 Alexandre.lavigne.2@umontreal.ca

赞助商和合作者
中心医院德蒙特利尔大学（CHUM）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Martin Lamontagne中心医院蒙特利尔大学（CHUM）
追踪信息
首先提交日期2020年11月13日
第一个发布日期2020年12月3日
最后更新发布日期2020年12月3日
估计研究开始日期2021年1月20日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月26日）		用QUS获得的最小数据集（定量超声检查）[时间范围：12周]
主要目的是确定用QUS获得的最小数据集的响应能力，该量子的QU表征了跟腱的生物完整性（平均厚度，回声，差异，差异，同质性，在90度，平均厚度，回声和平均均匀性）时，参与者完成了为期12周的运动计划。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年11月26日）		干预后3个月的QUS措施的持续性[时间范围：12周]
第二个目标是确定肌腱的生物完整性的立即变化（干预后的前与干预后）是否以先前的度量（平均厚度，回声，方差，均匀性，90度），平均厚度，回声和平均同质性， ）随着时间的流逝（干预后三个月）保持。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年11月26日）
  • QUS测量的修饰与视觉模拟疼痛量表的变化之间的关联[时间范围：24周]
    第三个目标是验证即时和持续的变化是否与12周的锻炼计划和练习计划结束后12周之后的视觉模拟疼痛量表的变化有关。视觉模拟疼痛量表是疼痛量表，范围为0至10。 0代表没有疼痛，10代表痛苦。
  • 维多利亚体育评估学院调查问卷[时间范围：24周]
    第四个目标是验证维多利亚体育评估研究所 - ACHILLES问卷调查（Visa-A）的变化是否与直接和持续的变化有关，在12周的锻炼计划之后以及练习计划结束后的12周之后。 Visa-A评分是一个症状量表，范围为0和100； 0表示参与者非常有症状，100表示​​参与者没有症状。
  • QUS测量的修改与下肢功能量表的变化之间的关联[时间范围：24周]
    第五个目标是验证直接和持续的变化是否与下肢功能量表（LEFS）的变化相关联，在12周的锻炼计划之后以及练习计划结束后的12周之后。 LEFS衡量病理对参与者日常生活的功能影响，范围从0到80； 0意味着阿喀琉斯肌腱病具有极端的功能影响，而80意味着它没有影响。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题定量肌肉骨骼超声措施对跟腱的愈合的响应能力
官方头衔阿喀琉斯肌腱病的成年人的偏心增强运动的影响：预测有效性和定量肌肉骨骼超声措施的反应性
简要摘要直到今天，针对跟腱疾病（AT）的最受接受的治疗仍然是增强足底屈肌肌肉的运动计划。阿尔弗雷德森（Alfredson）提出的怪异练习协议是康复专业人员最受欢迎的练习协议。当前，由于很少使用定量超声（QU），因此几乎完全通过临床数据（尤其是使用问卷）来衡量对干预措施的反应。实际上，阿喀琉斯肌腱的厚度，通常是使用肌肉骨骼超声AT时唯一指出的措施，不允许临床医生在肌腱较薄的情况下确认改善后的改善，尤其是在成年人的慢性病。没有科学证据表明，在阿尔弗雷德森（Alfredson）怪异的加强方案完成后，阿喀琉斯肌腱的生物完整性是否有改善。这就是为什么使用QUS获得的预先建立的最小生物标志物数据集似乎相关的原因，以研究这些数据的变化，以响应康复干预措施，并验证这些变化如何影响临床数据。
详细说明在干预（PER）（PER）（POST）（POST）和干预后三个月（随访）后，将立即完成全面的临床评估（问卷，临床检查和超声成像）。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群参与者将从与症状的患者中招募至少六周。它们将从物理治疗诊所，运动医学诊所，运动队和运动俱乐部中招募。
健康）状况跟腱病
干涉其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习
此练习将需要完成缓慢的活跃偏心底屈曲运动，而前脚置于步骤的边缘。这些练习将在三个月的时间内每天两次重复两次（延伸的膝盖，膝盖的3套重复，膝盖膝盖的15套重复）。物理治疗师将根据参与者的感知努力和疼痛强度每周校准和进展。
研究组/队列
  • 受伤的阿喀琉斯肌腱参与者，患有跟腱病
    他们将执行古怪的运动方案，并进行一系列超声检查。
    干预：其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习
  • 患有跟腱病的参与者的健康跟腱（对侧）
    他们将执行古怪的运动方案，并进行一系列超声检查。
    干预：其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习
出版物 *
  • Alfredson H，PietiläT，Jonsson P，LorentzonR。用于治疗慢性跟腱病的重量偏心小腿肌肉训练。 Am J Sports Med。 1998 May-Jun; 26（3）：360-6。
  • Beyer R，Kongsgaard M，HougsKjærB，ØhlenschlægerT，KjærM，Magnusson SP。重度缓慢的阻力与偏心训练作为跟腱病的治疗：一项随机对照试验。 Am J Sports Med。 2015年7月; 43（7）：1704-11。 doi：10.1177/0363546515584760。 Epub 2015 5月27日。
  • Binkley JM，Stratford PW，Lott SA，Riddle DL。下肢功能量表（LEFS）：量表开发，测量特性和临床应用。北美骨科康复研究网络。物理学。 1999年4月； 79（4）：371-83。
  • Cardoso TB，Pizzari T，Kinsella R，Hope D，Cook JL。肌腱病管理的当前趋势。最佳实践临床临床风湿病。 2019年2月; 33（1）：122-140。 doi：10.1016/j.berh.2019.02.001。 EPUB 2019 3月8日。评论。
  • Collinger JL，Fullerton B，Impink BG，Koontz AM，Boninger ML。在手动轮椅使用者中验证基于灰度的定量超声：与已建立的肩部病理临床指标的关系。 Am J Phys Med Rehabil。 2010年5月; 89（5）：390-400。 doi：10.1097/phm.0b013e3181d8a238。
  • De Jonge S，Van Den Berg C，De Vos RJ，Van der Heide HJ，Weir A，Verhaar JA，Bierma-Zeinstra SM，Tol JL。普通人群中中部跟腱病的发生率。 BR J Sports Med。 2011年10月； 45（13）：1026-8。 doi：10.1136/bjsports-2011-090342。
  • FärnqvistK，Pearson S，Malliaras P.肌腱病中肌腱结构和功能的适应肌腱病及其与临床结局的关系。 J Sport Rehabil。 2020年1月1日； 29（1）：107-115。 doi：10.1123/jsr.2018-0353。审查。
  • Kudron C，Carlson MJ，Meron A，Sridhar B，Brakke HolmanR。在无症状跑步者中使用跟腱的超声测量来帮助预测肌腱病。 J超声医学。 2020年3月; 39（3）：491-496。 doi：10.1002/jum.15125。 EPUB 2019年9月6日。
  • Lalumiere M，LarivièreC，Nadeau MJ，Paquette P，Lamontagne M，Desmeules F，Gagnon DH。提出最小的肌肉骨骼超声成像生物标志物的数据集，以告知临床实践：基于跟腱建立的分析。超声Med Biol。 2020年9月; 46（9）：2222-2235。 doi：10.1016/j.ultrasmedbio.2020.04.024。 EPUB 2020 6月8日。
  • McAuliffe S，Tabuena A，McCreesh K，O'Keeffe M，Hurley J，Comyns T，Purtill H，O'Neill S，O'Sullivan K. Achilles肌腱病的强度更改：系统评价和荟萃分析。 J Athl火车。 2019年8月； 54（8）：889-900。 doi：10.4085/1062-6050-43-18。 EPUB 2019 8月6日。
  • Nadeau MJ，Desrochers A，Lamontagne M，LarivièreC，Gagnon DH。在症状和无症状个体中，阿喀琉斯肌腱完整性的定量超声成像：可靠性和最小检测到的变化。 J Foot Ankle Res。 2016年8月17日； 9：30。 doi：10.1186/s13047-016-0164-3。 2016年环保。
  • Ortega-Avila AB，Reina-Martin I，Cervera-Garvi P，Lopezosa-Reca E，Cabello-Manrique D，Gijon-Nogueron G.维多利亚州体育评估研究所的心理测量特性的系统评价 - 阿喀琉斯尾骨疗法问卷。 Disabil Rehabil。 2021 APR; 43（8）：1056-1064。 doi：10.1080/09638288.2019.1652701。 EPUB 2019 8月20日。
  • Price DD，McGrath PA，Rafii A，BuckinghamB。视觉模拟量表的验证作为慢性和实验疼痛的比例量表测量。疼痛。 1983年9月; 17（1）：45-56。 doi：10.1016/0304-3959（83）90126-4。
  • 穿着SC，Grigg NL，Hooper SL，Smeathers JE。通过脚踝运动的跟腱调节可改善肌腱厚度和人体人体测量法的超声测量之间的相关性。 J Appl Physiol（1985）。 2011年5月； 110（5）：1384-9。 doi：10.1152/japplphysiol.00075.2011。 Epub 2011 3月10日。
  • Rompe JD，NAFE B，Furia JP，Maffulli N.偏心载荷，冲击波处理或TendoChillis主体肌腱病的等待策略：一项随机对照试验。 Am J Sports Med。 2007年3月； 35（3）：374-83。 Epub 2007年1月23日。 2007年7月; 35（7）：1216。
  • Sunding K，FahlströmM，Werner S，Forssblad M，Willberg L.用灰度超声和颜色多普勒对阿喀琉斯和pa骨肌腱病的评估：使用四年级。膝盖外科运动创伤性关节洛斯科。 2016 Jun; 24（6）：1988-96。 doi：10.1007/s00167-014-3270-4。 EPUB 2014年9月6日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年11月26日）		 30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月20日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 至少六个星期的症状与AT中的AT中的AT一致
  • 在初始评估时进行体检和超声成像对象的标志
  • 至少18岁
  • 维多利亚时代体育评估学院 - 注意问卷（VISA-A）得分低于90
  • 在运动活动中，根据模拟视觉量表，至少有10分的疼痛

排除标准：

  • 阿喀琉斯肌腱的疼痛
  • 阿喀琉斯肌腱破裂炎症性关节炎的阿喀琉斯肌腱史的完全破裂
  • 下肢身体检查时神经病变的迹象
  • 神经疾病（例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，中风）
  • 阿喀琉斯肌腱或踝部干预史（例如手术，可的松浸润，体外冲击波疗法，富含血小板的血浆注射）。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至99岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：医学博士Alexandre Lavigne 418-802-8755 Alexandre.lavigne.2@umontreal.ca
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04651985
其他研究ID编号2021-9100
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方中心医院德蒙特利尔大学（CHUM）
研究赞助商中心医院德蒙特利尔大学（CHUM）
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Martin Lamontagne中心医院蒙特利尔大学（CHUM）
PRS帐户中心医院德蒙特利尔大学（CHUM）
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要：
直到今天，针对跟腱疾病（AT）的最受接受的治疗仍然是增强足底屈肌肌肉的运动计划。阿尔弗雷德森（Alfredson）提出的怪异练习协议是康复专业人员最受欢迎的练习协议。当前，由于很少使用定量超声（QU），因此几乎完全通过临床数据（尤其是使用问卷）来衡量对干预措施的反应。实际上，阿喀琉斯肌腱的厚度，通常是使用肌肉骨骼超声AT时唯一指出的措施，不允许临床医生在肌腱较薄的情况下确认改善后的改善，尤其是在成年人的慢性病。没有科学证据表明，在阿尔弗雷德森（Alfredson）怪异的加强方案完成后，阿喀琉斯肌腱的生物完整性是否有改善。这就是为什么使用QUS获得的预先建立的最小生物标志物数据集似乎相关的原因，以研究这些数据的变化，以响应康复干预措施，并验证这些变化如何影响临床数据。

病情或疾病 干预/治疗
跟腱病其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习

详细说明：
在干预（PER）（PER）（POST）（POST）和干预后三个月（随访）后，将立即完成全面的临床评估（问卷，临床检查和超声成像）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 30名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：阿喀琉斯肌腱病的成年人的偏心增强运动的影响：预测有效性和定量肌肉骨骼超声措施的反应性
估计研究开始日期 ： 2021年1月20日
估计初级完成日期 ： 2021年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月20日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
受伤的阿喀琉斯肌腱参与者，患有跟腱病
他们将执行古怪的运动方案，并进行一系列超声检查。
其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习
此练习将需要完成缓慢的活跃偏心底屈曲运动，而前脚置于步骤的边缘。这些练习将在三个月的时间内每天两次重复两次（延伸的膝盖，膝盖的3套重复，膝盖膝盖的15套重复）。物理治疗师将根据参与者的感知努力和疼痛强度每周校准和进展。

患有跟腱病的参与者的健康跟腱（对侧）
他们将执行古怪的运动方案，并进行一系列超声检查。
其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习
此练习将需要完成缓慢的活跃偏心底屈曲运动，而前脚置于步骤的边缘。这些练习将在三个月的时间内每天两次重复两次（延伸的膝盖，膝盖的3套重复，膝盖膝盖的15套重复）。物理治疗师将根据参与者的感知努力和疼痛强度每周校准和进展。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 用QUS获得的最小数据集（定量超声检查）[时间范围：12周]
    主要目的是确定用QUS获得的最小数据集的响应能力，该量子的QU表征了跟腱的生物完整性（平均厚度，回声，差异，差异，同质性，在90度，平均厚度，回声和平均均匀性）时，参与者完成了为期12周的运动计划。


次要结果度量 ：
  1. 干预后3个月的QUS措施的持续性[时间范围：12周]
    第二个目标是确定肌腱的生物完整性的立即变化（干预后的前与干预后）是否以先前的度量（平均厚度，回声，方差，均匀性，90度），平均厚度，回声和平均同质性， ）随着时间的流逝（干预后三个月）保持。


其他结果措施：
  1. QUS测量的修饰与视觉模拟疼痛量表的变化之间的关联[时间范围：24周]
    第三个目标是验证即时和持续的变化是否与12周的锻炼计划和练习计划结束后12周之后的视觉模拟疼痛量表的变化有关。视觉模拟疼痛量表是疼痛量表，范围为0至10。 0代表没有疼痛，10代表痛苦。

  2. 维多利亚体育评估学院调查问卷[时间范围：24周]
    第四个目标是验证维多利亚体育评估研究所 - ACHILLES问卷调查（Visa-A）的变化是否与直接和持续的变化有关，在12周的锻炼计划之后以及练习计划结束后的12周之后。 Visa-A评分是一个症状量表，范围为0和100； 0表示参与者非常有症状，100表示​​参与者没有症状。

  3. QUS测量的修改与下肢功能量表的变化之间的关联[时间范围：24周]
    第五个目标是验证直接和持续的变化是否与下肢功能量表（LEFS）的变化相关联，在12周的锻炼计划之后以及练习计划结束后的12周之后。 LEFS衡量病理对参与者日常生活的功能影响，范围从0到80； 0意味着阿喀琉斯肌腱病具有极端的功能影响，而80意味着它没有影响。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至99岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
参与者将从与症状的患者中招募至少六周。它们将从物理治疗诊所，运动医学诊所，运动队和运动俱乐部中招募。
标准

纳入标准：

  • 至少六个星期的症状与AT中的AT中的AT一致
  • 在初始评估时进行体检和超声成像对象的标志
  • 至少18岁
  • 维多利亚时代体育评估学院 - 注意问卷（VISA-A）得分低于90
  • 在运动活动中，根据模拟视觉量表，至少有10分的疼痛

排除标准：

  • 阿喀琉斯肌腱的疼痛
  • 阿喀琉斯肌腱破裂炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎的阿喀琉斯肌腱史的完全破裂
  • 下肢身体检查时神经病变的迹象
  • 神经疾病（例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，中风）
  • 阿喀琉斯肌腱或踝部干预史（例如手术，可的松浸润，体外冲击波疗法，富含血小板的血浆注射）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Alexandre Lavigne 418-802-8755 Alexandre.lavigne.2@umontreal.ca

赞助商和合作者
中心医院德蒙特利尔大学（CHUM）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Martin Lamontagne中心医院蒙特利尔大学（CHUM）
追踪信息
首先提交日期2020年11月13日
第一个发布日期2020年12月3日
最后更新发布日期2020年12月3日
估计研究开始日期2021年1月20日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月26日）		用QUS获得的最小数据集（定量超声检查）[时间范围：12周]
主要目的是确定用QUS获得的最小数据集的响应能力，该量子的QU表征了跟腱的生物完整性（平均厚度，回声，差异，差异，同质性，在90度，平均厚度，回声和平均均匀性）时，参与者完成了为期12周的运动计划。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年11月26日）		干预后3个月的QUS措施的持续性[时间范围：12周]
第二个目标是确定肌腱的生物完整性的立即变化（干预后的前与干预后）是否以先前的度量（平均厚度，回声，方差，均匀性，90度），平均厚度，回声和平均同质性， ）随着时间的流逝（干预后三个月）保持。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年11月26日）
  • QUS测量的修饰与视觉模拟疼痛量表的变化之间的关联[时间范围：24周]
    第三个目标是验证即时和持续的变化是否与12周的锻炼计划和练习计划结束后12周之后的视觉模拟疼痛量表的变化有关。视觉模拟疼痛量表是疼痛量表，范围为0至10。 0代表没有疼痛，10代表痛苦。
  • 维多利亚体育评估学院调查问卷[时间范围：24周]
    第四个目标是验证维多利亚体育评估研究所 - ACHILLES问卷调查（Visa-A）的变化是否与直接和持续的变化有关，在12周的锻炼计划之后以及练习计划结束后的12周之后。 Visa-A评分是一个症状量表，范围为0和100； 0表示参与者非常有症状，100表示​​参与者没有症状。
  • QUS测量的修改与下肢功能量表的变化之间的关联[时间范围：24周]
    第五个目标是验证直接和持续的变化是否与下肢功能量表（LEFS）的变化相关联，在12周的锻炼计划之后以及练习计划结束后的12周之后。 LEFS衡量病理对参与者日常生活的功能影响，范围从0到80； 0意味着阿喀琉斯肌腱病具有极端的功能影响，而80意味着它没有影响。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题定量肌肉骨骼超声措施对跟腱的愈合的响应能力
官方头衔阿喀琉斯肌腱病的成年人的偏心增强运动的影响：预测有效性和定量肌肉骨骼超声措施的反应性
简要摘要直到今天，针对跟腱疾病（AT）的最受接受的治疗仍然是增强足底屈肌肌肉的运动计划。阿尔弗雷德森（Alfredson）提出的怪异练习协议是康复专业人员最受欢迎的练习协议。当前，由于很少使用定量超声（QU），因此几乎完全通过临床数据（尤其是使用问卷）来衡量对干预措施的反应。实际上，阿喀琉斯肌腱的厚度，通常是使用肌肉骨骼超声AT时唯一指出的措施，不允许临床医生在肌腱较薄的情况下确认改善后的改善，尤其是在成年人的慢性病。没有科学证据表明，在阿尔弗雷德森（Alfredson）怪异的加强方案完成后，阿喀琉斯肌腱的生物完整性是否有改善。这就是为什么使用QUS获得的预先建立的最小生物标志物数据集似乎相关的原因，以研究这些数据的变化，以响应康复干预措施，并验证这些变化如何影响临床数据。
详细说明在干预（PER）（PER）（POST）（POST）和干预后三个月（随访）后，将立即完成全面的临床评估（问卷，临床检查和超声成像）。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群参与者将从与症状的患者中招募至少六周。它们将从物理治疗诊所，运动医学诊所，运动队和运动俱乐部中招募。
健康）状况跟腱病
干涉其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习
此练习将需要完成缓慢的活跃偏心底屈曲运动，而前脚置于步骤的边缘。这些练习将在三个月的时间内每天两次重复两次（延伸的膝盖，膝盖的3套重复，膝盖膝盖的15套重复）。物理治疗师将根据参与者的感知努力和疼痛强度每周校准和进展。
研究组/队列
  • 受伤的阿喀琉斯肌腱参与者，患有跟腱病
    他们将执行古怪的运动方案，并进行一系列超声检查。
    干预：其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习
  • 患有跟腱病的参与者的健康跟腱（对侧）
    他们将执行古怪的运动方案，并进行一系列超声检查。
    干预：其他：阿喀琉斯肌腱的偏心增强练习
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年11月26日）		 30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月20日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 至少六个星期的症状与AT中的AT中的AT一致
  • 在初始评估时进行体检和超声成像对象的标志
  • 至少18岁
  • 维多利亚时代体育评估学院 - 注意问卷（VISA-A）得分低于90
  • 在运动活动中，根据模拟视觉量表，至少有10分的疼痛

排除标准：

  • 阿喀琉斯肌腱的疼痛
  • 阿喀琉斯肌腱破裂炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎的阿喀琉斯肌腱史的完全破裂
  • 下肢身体检查时神经病变的迹象
  • 神经疾病（例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，中风）
  • 阿喀琉斯肌腱或踝部干预史（例如手术，可的松浸润，体外冲击波疗法，富含血小板的血浆注射）。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至99岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：医学博士Alexandre Lavigne 418-802-8755 Alexandre.lavigne.2@umontreal.ca
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04651985
其他研究ID编号2021-9100
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方中心医院德蒙特利尔大学（CHUM）
研究赞助商中心医院德蒙特利尔大学（CHUM）
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Martin Lamontagne中心医院蒙特利尔大学（CHUM）
PRS帐户中心医院德蒙特利尔大学（CHUM）
验证日期2020年10月

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