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GETNE甲状腺癌注册

追踪信息
首次提交日期

十一月20,2018

首次发布日期

十二月5,2018

最后更新发布日期

2019年7月15日

实际学习开始日期

2019年5月28日

预计主要完成日期

2020年5月(主要结果测量的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2018年12月4日)

  • 肿瘤的组织病理学特征[时间范围:基线]
    根据病理学家对活检组织的评估,包括分化的,髓样的或无骨的。
  • 初诊时的肿瘤情况[时间范围:基线]
    局部肿瘤,局部肿瘤或转移性疾病。
  • 肿瘤淋巴结转移分类[时间范围:基线]
    基于AJCC(美国癌症联合委员会)2018 TNM系统:T表示肿瘤的程度或大小,N表示淋巴结扩散,M表示转移。
  • 肿瘤分期[时间范围:基线]
    从I到IV,基于对TNM分类的解释并取决于肿瘤的组织病理学特征。

最初的主要结果指标

与当前相同

当前的次要成果指标
(提交:2018年12月4日)

  • 治疗结束时的患者情况[时间范围:12个月]
    疾病的临床评估结果,包括完全缓解,部分缓解,稳定疾病,疾病进展或死亡
  • BRAF突变的患者人数[时间范围:12个月]
    可获得BRAF状况和BRAF突变或天然BRAF患者比例的可用结果的总患者数。
  • RET突变的患者人数[时间范围:12个月]
    可获得RET状态的结果以及RET突变或天然RET的患者比例的总患者数。
  • PI3K突变的患者人数[时间范围:12个月]
    在PI3K状况和具有突变PI3K或天然PI3K的患者比例方面可获得结果的患者总数。
  • RAS突变的患者人数[时间范围:12个月]
    在RAS状态和具有突变RAS或天然RAS的患者比例方面可获得结果的总患者数。
  • PAX8 / PAR突变的患者人数[时间范围:12个月]
    可获得关于PAX8 / PAR状态的有效结果的总患者以及突变的PAX8 / PAR或天然PAX8 / PAR的患者比例。
  • P53突变的患者人数[时间范围:12个月]
    在P53状况以及P53突变或天然P53的患者比例方面可获得结果的总患者数。
  • PTEN突变的患者人数[时间范围:12个月]
    在PTEN状况以及PTEN突变或天然PTEN患者比例方面可获得结果的总患者数。

原始二级结果指标

与当前相同

当前其他预定结果指标

不提供

其他原先预定的成果措施

不提供

描述性信息
简要标题

GETNE甲状腺癌注册

正式头衔

西班牙中心肿瘤科治疗的甲状腺癌特征的描述性观察流行病学研究:甲状腺癌国家注册中心-分化型,延髓型和间变性

简要总结

对参与中心诊断为原发性甲状腺癌的≥18岁患者进行了流行病学,观察,多中心,横断面,回顾性研究。

详细说明

不提供

研究类型

观察性的

学习规划

观察模型:生态或社区
时间透视:跨部门

目标跟进时间

不提供

生物标本

不提供

取样方式

概率样本

研究人群

≥18岁的患者在参与中心的肿瘤科就诊,他们被诊断出患有甲状腺原发癌。

条件

甲状腺癌

介入

不提供

研究小组/同类群组

不提供

出版物*

不提供

招聘信息
招聘状态

招聘中

预计入学人数
(提交:2018年12月4日)

20

最初估计的入学人数

与当前相同

预计完成日期

2020年5月

预计主要完成日期

2020年5月(主要结果测量的最终数据收集日期)

资格标准

入选标准:

  • 年龄超过18岁,经组织病理学确诊为分化型,髓样或间变性甲状腺癌的患者。
  • 同意参加并且能够理解信息表并签署知情同意书的患者

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • 患有其他类型的甲状腺癌或尚未证实其组织病理学诊断的患者。
  • 根据主要研究者的标准,没有相关基本信息的患者将被纳入研究。

性别/性别

符合学习条件的性别: 所有

时代

18岁以上(成人,老年人)

接受健康志愿者

没有

联络人

联系人:GETNE技术秘书处 +34 93 434 44 12 getne@mfar.net

列出位置的国家

西班牙

删除位置的国家

 

行政信息
NCT编号

NCT03765333

其他研究编号

REGETNE-甲状腺

有数据监控委员会

没有

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有

IPD分享声明

计划共享IPD: 没有

责任方

西班牙神经内分泌肿瘤小组

研究赞助

西班牙神经内分泌肿瘤小组

合作者

不提供

研究者

研究主任: 豪尔赫·埃尔南多·库伯罗(马里兰州) 巴塞罗那瓦勒德希伯伦大学医院
学习椅: 医学博士Jaume Capdevila 巴塞罗那瓦勒德希伯伦大学医院

PRS帐户

西班牙神经内分泌肿瘤小组

验证日期

2019年七月