完全心肌再灌注并恢复冠状动脉微循环功能(CMF)是ST段升高的心肌梗死(STEMI)的治疗目标。1尽管原发性经皮冠状动脉干预成功(PPCI),但仍未达到30%至50%至50%至50% 2,3胰岛素抵抗(IR)作为代谢综合征的一部分是心脏和血管障碍发展的重要危险因素,并在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的情况下携带不祥的预后。4作为代谢综合征的一部分,是代谢综合征的一部分。 IR在临床研究中STEMI后与心肌和微血管损伤有关。作为现象本身,独立于代谢综合征的其他成分,IR与选择性PCI后的缺血性心肌损伤有关。5
最近,通过稳态模型评估(HOMA)指数评估的非糖尿病患者的急性冠状动脉综合征早期IR被确定为院内死亡率的独立预测指标。这种“急性” IR是急性糖代谢应力反应的一部分,即使在没有慢性糖固定代谢危险的患者中也可以发生。6
急性IR包括急性高血糖和/或急性高胰岛素血症;高血糖在STEMI患者中具有高胰岛素血症的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估较低。它也承认直接急性急性心血管效应,因为这有助于心肌再灌注不足和CMF障碍。高胰岛素血症在STEMI患者中的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估和认可较低。7,8Mornod van't Hof etal首先定义了心肌腮红。这是对填充心包冠状动脉提供的区域的对比介质的定性视觉评估。9心肌腮红等级是评估冠状动脉血管造影和血管成形术的患者的冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具。
降低的心肌腮红级确定了较高风险的患者,他们在手术过程中需要更具侵略性的治疗以改善心肌灌注和以后进行二次预防。1010
我们假设,即使在非糖尿病患者中,IR也可以在PPCI后初期作为动态现象发生,并且与微血管损伤的发展有关。我们已经将心肌腮红定义为冠状动脉微血管功能的标记,因此,我们在PPCI治疗的非糖尿病STEMI患者中评估了IR相对于心肌腮红。作为主要终点。剩余的ST段高程,TFC%;狼牙棒是次要终点。 HOMA指数是慢性状态使用的IR主要标记的简单且廉价的标记。最近,它针对STEMI患者的Euglycemic高胰岛素夹具进行了验证,可在心肌梗死期间评估IR,因此在当前的研究中使用。1111111111111111
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胰岛素抵抗和PCI | 设备:PCI |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 240名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
Homa ir高 根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(高> 6.6) | 设备:PCI 非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入 其他名称:主要胰岛素抵抗 |
HOMA IR中级 根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(中间4.6-6.6) | 设备:PCI 非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入 其他名称:主要胰岛素抵抗 |
homa ir低 根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(低≤4.6,) | 设备:PCI 非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入 其他名称:主要胰岛素抵抗 |
符合研究资格的年龄: | 50年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
埃及 | |
医学院 | |
阿西特,埃及 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | Arrythmia,LVF,肺水肿,心源性休克,医院重新孔,医院支架血栓形成[时间范围:2018年5月至2019年5月] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 在观世中的死亡率[时间范围:2018年5月至2019年5月] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响 | ||||
官方头衔 | 急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响 | ||||
简要摘要 | 完全心肌再灌注并恢复冠状动脉微循环功能(CMF)是ST段升高的心肌梗死(STEMI)的治疗目标。1尽管原发性经皮冠状动脉干预成功(PPCI),但仍未达到30%至50%至50%至50% 2,3胰岛素抵抗(IR)作为代谢综合征的一部分是心脏和血管障碍发展的重要危险因素,并在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的情况下携带不祥的预后。4作为代谢综合征的一部分,是代谢综合征的一部分。 IR在临床研究中STEMI后与心肌和微血管损伤有关。作为现象本身,独立于代谢综合征的其他成分,IR与选择性PCI后的缺血性心肌损伤有关。5 最近,通过稳态模型评估(HOMA)指数评估的非糖尿病患者的急性冠状动脉综合征早期IR被确定为院内死亡率的独立预测指标。这种“急性” IR是急性糖代谢应力反应的一部分,即使在没有慢性糖固定代谢危险的患者中也可以发生。6 急性IR包括急性高血糖和/或急性高胰岛素血症;高血糖在STEMI患者中具有高胰岛素血症的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估较低。它也承认直接急性急性心血管效应,因为这有助于心肌再灌注不足和CMF障碍。高胰岛素血症在STEMI患者中的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估和认可较低。7,8Mornod van't Hof etal首先定义了心肌腮红。这是对填充心包冠状动脉提供的区域的对比介质的定性视觉评估。9心肌腮红等级是评估冠状动脉血管造影和血管成形术的患者的冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具。 降低的心肌腮红级确定了较高风险的患者,他们在手术过程中需要更具侵略性的治疗以改善心肌灌注和以后进行二次预防。1010 我们假设,即使在非糖尿病患者中,IR也可以在PPCI后初期作为动态现象发生,并且与微血管损伤的发展有关。我们已经将心肌腮红定义为冠状动脉微血管功能的标记,因此,我们在PPCI治疗的非糖尿病STEMI患者中评估了IR相对于心肌腮红。作为主要终点。剩余的ST段高程,TFC%;狼牙棒是次要终点。 HOMA指数是慢性状态使用的IR主要标记的简单且廉价的标记。最近,它针对STEMI患者的Euglycemic高胰岛素夹具进行了验证,可在心肌梗死期间评估IR,因此在当前的研究中使用。1111111111111111 | ||||
详细说明 | 心肌腮红级是评估接受冠状动脉血管造影和血管成形术的患者冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具,其还原鉴定出高风险的患者。在这项研究中,我们研究了急性胰岛素耐药性与心肌腮红等级的关联和ST段升高心肌梗死(STEMI)的心肌腮红和结果。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 240例男女急性急性STEMI的非糖尿病患者在2018年5月至2019年5月1日之间从阿西特大学医院选择的心脏病学系选择了初级经皮冠状动脉干预(PCI)。 | ||||
健康)状况 | 胰岛素抵抗和PCI | ||||
干涉 | 设备:PCI 非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入 其他名称:主要胰岛素抵抗 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 240 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 50年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04651842 | ||||
其他研究ID编号 | 胰岛素抵抗和PCI | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Assiut University Soher Moustafa Kasem | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |
完全心肌再灌注并恢复冠状动脉微循环功能(CMF)是ST段升高的心肌梗死(STEMI)的治疗目标。1尽管原发性经皮冠状动脉干预成功(PPCI),但仍未达到30%至50%至50%至50% 2,3胰岛素抵抗(IR)作为代谢综合征的一部分是心脏和血管障碍发展的重要危险因素,并在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的情况下携带不祥的预后。4作为代谢综合征的一部分,是代谢综合征的一部分。 IR在临床研究中STEMI后与心肌和微血管损伤有关。作为现象本身,独立于代谢综合征的其他成分,IR与选择性PCI后的缺血性心肌损伤有关。5
最近,通过稳态模型评估(HOMA)指数评估的非糖尿病患者的急性冠状动脉综合征早期IR被确定为院内死亡率的独立预测指标。这种“急性” IR是急性糖代谢应力反应的一部分,即使在没有慢性糖固定代谢危险的患者中也可以发生。6
急性IR包括急性高血糖和/或急性高胰岛素血症;高血糖在STEMI患者中具有高胰岛素血症的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估较低。它也承认直接急性急性心血管效应,因为这有助于心肌再灌注不足和CMF障碍。高胰岛素血症在STEMI患者中的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估和认可较低。7,8Mornod van't Hof etal首先定义了心肌腮红。这是对填充心包冠状动脉提供的区域的对比介质的定性视觉评估。9心肌腮红等级是评估冠状动脉血管造影和血管成形术的患者的冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具。
降低的心肌腮红级确定了较高风险的患者,他们在手术过程中需要更具侵略性的治疗以改善心肌灌注和以后进行二次预防。1010
我们假设,即使在非糖尿病患者中,IR也可以在PPCI后初期作为动态现象发生,并且与微血管损伤的发展有关。我们已经将心肌腮红定义为冠状动脉微血管功能的标记,因此,我们在PPCI治疗的非糖尿病STEMI患者中评估了IR相对于心肌腮红。作为主要终点。剩余的ST段高程,TFC%;狼牙棒是次要终点。 HOMA指数是慢性状态使用的IR主要标记的简单且廉价的标记。最近,它针对STEMI患者的Euglycemic高胰岛素夹具进行了验证,可在心肌梗死期间评估IR,因此在当前的研究中使用。1111111111111111
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胰岛素抵抗和PCI | 设备:PCI |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 240名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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Homa ir高 根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(高> 6.6) | 设备:PCI 非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入 其他名称:主要胰岛素抵抗 |
HOMA IR中级 根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(中间4.6-6.6) | 设备:PCI 非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入 其他名称:主要胰岛素抵抗 |
homa ir低 根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(低≤4.6,) | 设备:PCI 非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入 其他名称:主要胰岛素抵抗 |
符合研究资格的年龄: | 50年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
埃及 | |
医学院 | |
阿西特,埃及 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | Arrythmia,LVF,肺水肿,心源性休克,医院重新孔,医院支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:2018年5月至2019年5月] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 在观世中的死亡率[时间范围:2018年5月至2019年5月] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响 | ||||
官方头衔 | 急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响 | ||||
简要摘要 | 完全心肌再灌注并恢复冠状动脉微循环功能(CMF)是ST段升高的心肌梗死(STEMI)的治疗目标。1尽管原发性经皮冠状动脉干预成功(PPCI),但仍未达到30%至50%至50%至50% 2,3胰岛素抵抗(IR)作为代谢综合征的一部分是心脏和血管障碍发展的重要危险因素,并在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的情况下携带不祥的预后。4作为代谢综合征的一部分,是代谢综合征的一部分。 IR在临床研究中STEMI后与心肌和微血管损伤有关。作为现象本身,独立于代谢综合征的其他成分,IR与选择性PCI后的缺血性心肌损伤有关。5 最近,通过稳态模型评估(HOMA)指数评估的非糖尿病患者的急性冠状动脉综合征早期IR被确定为院内死亡率的独立预测指标。这种“急性” IR是急性糖代谢应力反应的一部分,即使在没有慢性糖固定代谢危险的患者中也可以发生。6 急性IR包括急性高血糖和/或急性高胰岛素血症;高血糖在STEMI患者中具有高胰岛素血症的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估较低。它也承认直接急性急性心血管效应,因为这有助于心肌再灌注不足和CMF障碍。高胰岛素血症在STEMI患者中的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估和认可较低。7,8Mornod van't Hof etal首先定义了心肌腮红。这是对填充心包冠状动脉提供的区域的对比介质的定性视觉评估。9心肌腮红等级是评估冠状动脉血管造影和血管成形术的患者的冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具。 降低的心肌腮红级确定了较高风险的患者,他们在手术过程中需要更具侵略性的治疗以改善心肌灌注和以后进行二次预防。1010 我们假设,即使在非糖尿病患者中,IR也可以在PPCI后初期作为动态现象发生,并且与微血管损伤的发展有关。我们已经将心肌腮红定义为冠状动脉微血管功能的标记,因此,我们在PPCI治疗的非糖尿病STEMI患者中评估了IR相对于心肌腮红。作为主要终点。剩余的ST段高程,TFC%;狼牙棒是次要终点。 HOMA指数是慢性状态使用的IR主要标记的简单且廉价的标记。最近,它针对STEMI患者的Euglycemic高胰岛素夹具进行了验证,可在心肌梗死期间评估IR,因此在当前的研究中使用。1111111111111111 | ||||
详细说明 | 心肌腮红级是评估接受冠状动脉血管造影和血管成形术的患者冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具,其还原鉴定出高风险的患者。在这项研究中,我们研究了急性胰岛素耐药性与心肌腮红等级的关联和ST段升高心肌梗死(STEMI)的心肌腮红和结果。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 240例男女急性急性STEMI的非糖尿病患者在2018年5月至2019年5月1日之间从阿西特大学医院选择的心脏病学系选择了初级经皮冠状动脉干预(PCI)。 | ||||
健康)状况 | 胰岛素抵抗和PCI | ||||
干涉 | 设备:PCI 非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入 其他名称:主要胰岛素抵抗 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 240 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 50年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04651842 | ||||
其他研究ID编号 | 胰岛素抵抗和PCI | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Assiut University Soher Moustafa Kasem | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |