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出境医 / 临床实验 / 急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响

急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响

研究描述
简要摘要:

完全心肌再灌注并恢复冠状动脉微循环功能(CMF)是ST段升高的心肌梗死(STEMI)的治疗目标。1尽管原发性经皮冠状动脉干预成功(PPCI),但仍未达到30%至50%至50%至50% 2,3胰岛素抵抗(IR)作为代谢综合征的一部分是心脏和血管障碍发展的重要危险因素,并在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的情况下携带不祥的预后。4作为代谢综合征的一部分,是代谢综合征的一部分。 IR在临床研究中STEMI后与心肌和微血管损伤有关。作为现象本身,独立于代谢综合征的其他成分,IR与选择性PCI后的缺血性心肌损伤有关。5

最近,通过稳态模型评估(HOMA)指数评估的非糖尿病患者的急性冠状动脉综合征早期IR被确定为院内死亡率的独立预测指标。这种“急性” IR是急性糖代谢应力反应的一部分,即使在没有慢性糖固定代谢危险的患者中也可以发生。6

急性IR包括急性高血糖和/或急性高胰岛素血症高血糖在STEMI患者中具有高胰岛素血症的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估较低。它也承认直接急性急性心血管效应,因为这有助于心肌再灌注不足和CMF障碍。高胰岛素血症在STEMI患者中的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估和认可较低。7,8Mornod van't Hof etal首先定义了心肌腮红。这是对填充心包冠状动脉提供的区域的对比介质的定性视觉评估。9心肌腮红等级是评估冠状动脉血管造影和血管成形术的患者的冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具。

降低的心肌腮红级确定了较高风险的患者,他们在手术过程中需要更具侵略性的治疗以改善心肌灌注和以后进行二次预防。1010

我们假设,即使在非糖尿病患者中,IR也可以在PPCI后初期作为动态现象发生,并且与微血管损伤的发展有关。我们已经将心肌腮红定义为冠状动脉微血管功能的标记,因此,我们在PPCI治疗的非糖尿病STEMI患者中评估了IR相对于心肌腮红。作为主要终点。剩余的ST段高程,TFC%;狼牙棒是次要终点。 HOMA指数是慢性状态使用的IR主要标记的简单且廉价的标记。最近,它针对STEMI患者的Euglycemic高胰岛素夹具进行了验证,可在心肌梗死期间评估IR,因此在当前的研究中使用。1111111111111111


病情或疾病 干预/治疗
胰岛素抵抗和PCI设备:PCI

详细说明:
心肌腮红级是评估接受冠状动脉血管造影和血管成形术的患者冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具,其还原鉴定出高风险的患者。在这项研究中,我们研究了急性胰岛素耐药性与心肌腮红等级的关联和ST段升高心肌梗死(STEMI)的心肌腮红和结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 240名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响
实际学习开始日期 2018年5月1日
实际的初级完成日期 2019年5月1日
实际 学习完成日期 2019年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Homa ir高
根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(高> 6.6)
设备:PCI
非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入
其他名称:主要胰岛素抵抗

HOMA IR中级
根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(中间4.6-6.6)
设备:PCI
非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入
其他名称:主要胰岛素抵抗

homa ir低
根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(低≤4.6,)
设备:PCI
非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入
其他名称:主要胰岛素抵抗

结果措施
主要结果指标
  1. Arrythmia,LVF,肺水肿心源性休克,医院重新孔,医院支架血栓形成[时间范围:2018年5月至2019年5月]

次要结果度量
  1. 在观世中的死亡率[时间范围:2018年5月至2019年5月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
240例男女急性急性STEMI的非糖尿病患者在2018年5月至2019年5月1日之间从阿西特大学医院选择的心脏病学系选择了初级经皮冠状动脉干预(PCI)。
标准

纳入标准:

  • 这项横断面比较研究包括240例男性急性干症患者和来自阿西大学医院心脏病学系的不同年龄,他们在2018年5月1日至2019年5月1日之间接受了原发性经皮冠状动脉干预(PCI)。

排除标准:

  • 如果患者患有糖尿病,则将患者排除在这项研究之外。肾功能不全(肌酐> 2 mg/dl);高级肝功能障碍;在入学前4周内服用抗氧化剂补充剂/治疗;孕;是酗酒的;对影像学对比过敏;不合作患者或患者拒绝;如果他们有恶性肿瘤;心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭心肌病;先前需要类固醇治疗的心肌梗死和疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
医学院
阿西特,埃及
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月26日
第一个发布日期2020年12月3日
最后更新发布日期2020年12月3日
实际学习开始日期2018年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月26日)
Arrythmia,LVF,肺水肿心源性休克,医院重新孔,医院支架血栓形成[时间范围:2018年5月至2019年5月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月26日)
在观世中的死亡率[时间范围:2018年5月至2019年5月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响
官方头衔急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响
简要摘要

完全心肌再灌注并恢复冠状动脉微循环功能(CMF)是ST段升高的心肌梗死(STEMI)的治疗目标。1尽管原发性经皮冠状动脉干预成功(PPCI),但仍未达到30%至50%至50%至50% 2,3胰岛素抵抗(IR)作为代谢综合征的一部分是心脏和血管障碍发展的重要危险因素,并在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的情况下携带不祥的预后。4作为代谢综合征的一部分,是代谢综合征的一部分。 IR在临床研究中STEMI后与心肌和微血管损伤有关。作为现象本身,独立于代谢综合征的其他成分,IR与选择性PCI后的缺血性心肌损伤有关。5

最近,通过稳态模型评估(HOMA)指数评估的非糖尿病患者的急性冠状动脉综合征早期IR被确定为院内死亡率的独立预测指标。这种“急性” IR是急性糖代谢应力反应的一部分,即使在没有慢性糖固定代谢危险的患者中也可以发生。6

急性IR包括急性高血糖和/或急性高胰岛素血症高血糖在STEMI患者中具有高胰岛素血症的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估较低。它也承认直接急性急性心血管效应,因为这有助于心肌再灌注不足和CMF障碍。高胰岛素血症在STEMI患者中的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估和认可较低。7,8Mornod van't Hof etal首先定义了心肌腮红。这是对填充心包冠状动脉提供的区域的对比介质的定性视觉评估。9心肌腮红等级是评估冠状动脉血管造影和血管成形术的患者的冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具。

降低的心肌腮红级确定了较高风险的患者,他们在手术过程中需要更具侵略性的治疗以改善心肌灌注和以后进行二次预防。1010

我们假设,即使在非糖尿病患者中,IR也可以在PPCI后初期作为动态现象发生,并且与微血管损伤的发展有关。我们已经将心肌腮红定义为冠状动脉微血管功能的标记,因此,我们在PPCI治疗的非糖尿病STEMI患者中评估了IR相对于心肌腮红。作为主要终点。剩余的ST段高程,TFC%;狼牙棒是次要终点。 HOMA指数是慢性状态使用的IR主要标记的简单且廉价的标记。最近,它针对STEMI患者的Euglycemic高胰岛素夹具进行了验证,可在心肌梗死期间评估IR,因此在当前的研究中使用。1111111111111111

详细说明心肌腮红级是评估接受冠状动脉血管造影和血管成形术的患者冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具,其还原鉴定出高风险的患者。在这项研究中,我们研究了急性胰岛素耐药性与心肌腮红等级的关联和ST段升高心肌梗死(STEMI)的心肌腮红和结果。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群240例男女急性急性STEMI的非糖尿病患者在2018年5月至2019年5月1日之间从阿西特大学医院选择的心脏病学系选择了初级经皮冠状动脉干预(PCI)。
健康)状况胰岛素抵抗和PCI
干涉设备:PCI
非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入
其他名称:主要胰岛素抵抗
研究组/队列
  • Homa ir高
    根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(高> 6.6)
    干预:设备:PCI
  • HOMA IR中级
    根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(中间4.6-6.6)
    干预:设备:PCI
  • homa ir低
    根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(低≤4.6,)
    干预:设备:PCI
出版物 *
  • Lerman A,Holmes DR,Herrmann J,Gersh BJ。 ST-ETERVATION心肌梗塞的微循环功能障碍:原因,结果或两者兼而有之? Eur Heart J. 2007年4月; 28(7):788-97。 Epub 2007 3月8日。评论。
  • Niccoli G,Burzotta F,Galiuto L,Crea F.人类的心肌无流动。 J Am Coll Cardiol。 2009年7月21日; 54(4):281-92。 doi:10.1016/j.jacc.2009.03.054。审查。
  • Arnold SV,Lipska KJ,Li Y,Goyal A,Maddox TM,McGuire DK,Spertus JA,KosiborodM。在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的情况下,代谢综合征的院内诊断的可靠性和预后。 J Am Coll Cardiol。 2013年8月20日; 62(8):704-8。 doi:10.1016/j.jacc.2013.02.062。 EPUB 2013 4月3日。
  • Uetani T,Amano T,Harada K,Kitagawa K,Kunimura A,Shimbo Y,Harada K,Yoshida T,Kato B,Kato B,Kato M,Marui N,Nanki M,Hotta N,Hotta N,Ishii H,Matsubara T,Matsubara T,Murohara T.胰岛素抵抗对手术后心肌损伤和临床结局的抗胰岛素耐药性,患有选修冠状动脉干预的患者。 JACC心脏间隔。 2012年11月; 5(11):1159-67。 doi:10.1016/j.jcin.2012.07.008。
  • Sanjuan R,Blasco ML,Huerta R,Palacios L,Carratala A,Nunyez J,Sanchis J.急性心肌梗塞患者的胰岛素抵抗和短期死亡率。 Int J Cardiol。 2014年3月15日; 172(2):E269-70。 doi:10.1016/j.ijcard.2013.12.207。 EPUB 2014年1月8日。
  • Zarich SW,Nesto RW。急性心肌梗塞的急性高血糖的影响和治疗。循环。 2007年5月8日; 115(18):E436-9。审查。
  • Van'T Hof AW,Liem A,Suryapranata H,Hoorntje JC,De Boer MJ,Zijlstra F.用原发性血管成形术治疗心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的心肌再灌注的血管造影评估:心肌乳蓝色级别。 Zwolle心肌梗塞研究小组。循环。 1998年6月16日; 97(23):2302-6。
  • Tsvetkov H,Mosseri M.心肌腮红等级:一种评估心肌灌注的介入方法。 ISR Med Assoc J. 2008 Jun; 10(6):465-7。审查。
  • Moura FA,Carvalho LS,Cintra RM,Martins NV,Figueiredo VN,Quinaglia E Silva JC,Almeida OL,Coelho OR OR,Sposito AC。基于尤利科血糖 - 血症纤维素血症夹的急性梗死急性期胰岛素敏感性的替代指数的验证。 Am J Physiol Endobinol Metab。 2014年2月15日; 306(4):E399-403。 doi:10.1152/ajpendo.00566.2013。 Epub 2013 12月17日。
  • 美国糖尿病协会。糖尿病的医疗标准 - 2012年。糖尿病护理。 2012年1月; 35 Suppl 1:S11-63。 doi:10.2337/dc12-S011。审查。
  • James PA,Oparil S,Carter BL,Cushman WC,Dennison-Himmelfarb C,Handler J,Lackland DT,Lefevre ML,Mackenzie TD,Ogedegbe O,Smith SC JR,Svetkey LP,Taler SJ,Taler SJ,Townsend SJ,Townsend RR,Wright JT JR,Narva JR,Narva Jr,Narva, AS,Ortiz E. 2014年,基于证据的成人高血压管理指南:由任命为第八联合全国委员会的小组成员的报告(JNC 8)。贾马。 2014年2月5日; 311(5):507-20。 doi:10.1001/jama.2013.284427。 Erratum在:JAMA。 2014年5月7日; 311(17):1809。
  • Grundy SM,Cleeman JI,Merz CN,Brewer HB JR,Clark LT,Hunninghake DB,Pasternak RC,Smith SC JR,Stone NJ;国家胆固醇教育计划的协调委员会。国家胆固醇教育计划成人治疗小组III指南的最新临床试验的含义。 J Am Coll Cardiol。 2004年8月4日; 44(3):720-32。审查。
  • De Boer MJ,Reiber JH,Suryapranata H,Van Den Brand MJ,Hoorntje JC,ZijlstraF。心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的原发性冠状动脉成形术或链霉菌酶治疗患者的血管造影发现和导管实验室事件。 Eur Heart J. 1995年10月; 16(10):1347-55。
  • TIMI研究小组。心肌梗塞(TIMI)试验中的溶栓。第一阶段发现。 N Engl J Med。 1985年4月4日; 312(14):932-6。
  • Gibson CM,Cannon CP,Daley WL,Dodge JT JR,Alexander B JR,Marble SJ,McCabe CH,Raymond L,Fortin T,Poole WK,Poole WK,Braunwald E. Timi E. Timi Frage数量:一种评估冠状动脉流量的定量方法。循环。 1996年3月1日; 93(5):879-88。
  • Gibson CM,Cannon CP,Murphy SA,Ryan KA,Mesley R,Marble SJ,McCabe CH,van de Werf F,Braunwald E.给药后,蒂米心肌灌注等级与施用嗜血药后死亡率的关系。循环。 2000年1月18日; 101(2):125-30。
  • Van'T Hof AW,Liem A,De Boer MJ,ZijlstraF。成功再灌注治疗急性心肌梗塞后,12铅心电图的临床值。 Zwolle心肌梗塞研究小组。柳叶刀。 1997年8月30日; 350(9078):615-9。
  • Nishio K,Shigemitsu M,Kusuyama T,Fukui T,Kawamura K,Itoh S,Konno N,Katagiri T.心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的非糖尿病患者的胰岛素抵抗。 Cardiovasc Revasc Med。 2006 APR-JUN; 7(2):54-60。
  • Li L,Messina JL。受伤后急性胰岛素抵抗。趋势内分泌代谢。 2009年11月; 20(9):429-35。 doi:10.1016/j.tem.2009.06.004。 Epub 2009年10月1日。
  • 漂亮的CG,Le Compte AJ,Chase JG,Shaw GM,Preiser JC,Penning S,Desaive T.胰岛素敏感性在危重疾病的前4天:对严格血糖控制的影响。 Ann重症监护。 2012年6月15日; 2(1):17。 doi:10.1186/2110-5820-2-17。
  • Hedblad B,Nilsson P,EngströmG,Berglund G,Janzon L.非糖尿病患者中的胰岛素抵抗与心肌梗塞和死亡的发生率增加有关。糖尿病药物。 2002 Jun; 19(6):470-5。
  • Shah RV,Abbasi SA,Heydari B,Rickers C,Jacobs博士动脉粥样硬化的种族研究)。 J Am Coll Cardiol。 2013年4月23日; 61(16):1698-706。 doi:10.1016/j.jacc.2013.01.053。
  • Gruzdeva O,Uchasova E,Dyleva Y,Belik E,Shurygina E,Barbarash O.心肌梗塞中的胰岛素抵抗和炎症标记。 J Furnam Res。 2013年6月17日; 6:83-90。 doi:10.2147/jir.s43081。打印2013。
  • Lazzeri C,Valente S,Chiostri M,Picariello C,Gensini GF。在非糖尿病性心肌梗死的早期,急性胰岛素抵抗的相关性。 Diab vasc dis。 2011年1月; 8(1):35-42。 doi:10.1177/1479164110396744。
  • Lazzeri C,Sori A,Chiostri M,Gensini GF,Valente S.胰岛素抵抗的预后作用,如通过稳态模型评估指数评估在炎性疾病患者的急性阶段中,对享受耐受性冠状动脉介入的急性梗死患者的急性阶段。 Eur J Anaeesthesiol。 2009年10月; 26(10):856-62。 doi:10.1097/eja.0b013e32832a235c。
  • Timmer JR,Ottervanger JP,De Boer MJ,Dambrink JH,Hoorntje JC,Gosselink AT,Suryapranata H,Zijlstra F,van't Hof AW; Zwolle心肌梗塞研究小组。高血糖是在ST段升高心肌梗塞之前再灌注疗法前冠状动脉流量受损的重要预测指标。 J Am Coll Cardiol。 2005年4月5日; 45(7):999-1002。
  • L'Huillier I,Zeller M,Mock L,Beer JC,Laurent Y,Sicard P,Vincent-Martin M,Lorgis L,Makki H,Makki H,Wolf JE,Freysz M,Cottin Y.高血糖与ST分段解决方案的关系对于急性心肌梗塞(来自observatoire des Infarctus decôted'or调查[RICO])。 Am J Cardiol。 2006年7月15日; 98(2):167-71。 Epub 2006年5月19日。
  • Kasem SM,Saied GM,Hegazy ANM,AbdelsabourM。急性胰岛素抵抗对心肌腮红的影响在接受原发性经皮冠状动脉介入术的非糖尿病患者中。前心脏的MED。 2021年5月10日; 8:647366。 doi:10.3389/fcvm.2021.647366。 2021年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月26日)
240
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 这项横断面比较研究包括240例男性急性干症患者和来自阿西大学医院心脏病学系的不同年龄,他们在2018年5月1日至2019年5月1日之间接受了原发性经皮冠状动脉干预(PCI)。

排除标准:

  • 如果患者患有糖尿病,则将患者排除在这项研究之外。肾功能不全(肌酐> 2 mg/dl);高级肝功能障碍;在入学前4周内服用抗氧化剂补充剂/治疗;孕;是酗酒的;对影像学对比过敏;不合作患者或患者拒绝;如果他们有恶性肿瘤;心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭心肌病;先前需要类固醇治疗的心肌梗死和疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50年至60年(成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04651842
其他研究ID编号胰岛素抵抗和PCI
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Assiut University Soher Moustafa Kasem
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

完全心肌再灌注并恢复冠状动脉微循环功能(CMF)是ST段升高的心肌梗死(STEMI)的治疗目标。1尽管原发性经皮冠状动脉干预成功(PPCI),但仍未达到30%至50%至50%至50% 2,3胰岛素抵抗(IR)作为代谢综合征的一部分是心脏和血管障碍发展的重要危险因素,并在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的情况下携带不祥的预后。4作为代谢综合征的一部分,是代谢综合征的一部分。 IR在临床研究中STEMI后与心肌和微血管损伤有关。作为现象本身,独立于代谢综合征的其他成分,IR与选择性PCI后的缺血性心肌损伤有关。5

最近,通过稳态模型评估(HOMA)指数评估的非糖尿病患者的急性冠状动脉综合征早期IR被确定为院内死亡率的独立预测指标。这种“急性” IR是急性糖代谢应力反应的一部分,即使在没有慢性糖固定代谢危险的患者中也可以发生。6

急性IR包括急性高血糖和/或急性高胰岛素血症高血糖在STEMI患者中具有高胰岛素血症的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估较低。它也承认直接急性急性心血管效应,因为这有助于心肌再灌注不足和CMF障碍。高胰岛素血症在STEMI患者中的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估和认可较低。7,8Mornod van't Hof etal首先定义了心肌腮红。这是对填充心包冠状动脉提供的区域的对比介质的定性视觉评估。9心肌腮红等级是评估冠状动脉血管造影和血管成形术的患者的冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具。

降低的心肌腮红级确定了较高风险的患者,他们在手术过程中需要更具侵略性的治疗以改善心肌灌注和以后进行二次预防。1010

我们假设,即使在非糖尿病患者中,IR也可以在PPCI后初期作为动态现象发生,并且与微血管损伤的发展有关。我们已经将心肌腮红定义为冠状动脉微血管功能的标记,因此,我们在PPCI治疗的非糖尿病STEMI患者中评估了IR相对于心肌腮红。作为主要终点。剩余的ST段高程,TFC%;狼牙棒是次要终点。 HOMA指数是慢性状态使用的IR主要标记的简单且廉价的标记。最近,它针对STEMI患者的Euglycemic高胰岛素夹具进行了验证,可在心肌梗死期间评估IR,因此在当前的研究中使用。1111111111111111


病情或疾病 干预/治疗
胰岛素抵抗和PCI设备:PCI

详细说明:
心肌腮红级是评估接受冠状动脉血管造影和血管成形术的患者冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具,其还原鉴定出高风险的患者。在这项研究中,我们研究了急性胰岛素耐药性与心肌腮红等级的关联和ST段升高心肌梗死(STEMI)的心肌腮红和结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 240名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响
实际学习开始日期 2018年5月1日
实际的初级完成日期 2019年5月1日
实际 学习完成日期 2019年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Homa ir高
根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(高> 6.6)
设备:PCI
非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入
其他名称:主要胰岛素抵抗

HOMA IR中级
根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(中间4.6-6.6)
设备:PCI
非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入
其他名称:主要胰岛素抵抗

homa ir低
根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(低≤4.6,)
设备:PCI
非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入
其他名称:主要胰岛素抵抗

结果措施
主要结果指标
  1. Arrythmia,LVF,肺水肿心源性休克,医院重新孔,医院支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:2018年5月至2019年5月]

次要结果度量
  1. 在观世中的死亡率[时间范围:2018年5月至2019年5月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
240例男女急性急性STEMI的非糖尿病患者在2018年5月至2019年5月1日之间从阿西特大学医院选择的心脏病学系选择了初级经皮冠状动脉干预(PCI)。
标准

纳入标准:

  • 这项横断面比较研究包括240例男性急性干症患者和来自阿西大学医院心脏病学系的不同年龄,他们在2018年5月1日至2019年5月1日之间接受了原发性经皮冠状动脉干预(PCI)。

排除标准:

  • 如果患者患有糖尿病,则将患者排除在这项研究之外。肾功能不全(肌酐> 2 mg/dl);高级肝功能障碍;在入学前4周内服用抗氧化剂补充剂/治疗;孕;是酗酒的;对影像学对比过敏;不合作患者或患者拒绝;如果他们有恶性肿瘤;心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭心肌病;先前需要类固醇治疗的心肌梗死和疾病
联系人和位置

位置
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埃及
医学院
阿西特,埃及
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月26日
第一个发布日期2020年12月3日
最后更新发布日期2020年12月3日
实际学习开始日期2018年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月26日)
Arrythmia,LVF,肺水肿心源性休克,医院重新孔,医院支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:2018年5月至2019年5月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月26日)
在观世中的死亡率[时间范围:2018年5月至2019年5月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响
官方头衔急性胰岛素耐药性对接受原发性经皮冠状动脉干预的非糖尿病患者的心肌腮红的影响
简要摘要

完全心肌再灌注并恢复冠状动脉微循环功能(CMF)是ST段升高的心肌梗死(STEMI)的治疗目标。1尽管原发性经皮冠状动脉干预成功(PPCI),但仍未达到30%至50%至50%至50% 2,3胰岛素抵抗(IR)作为代谢综合征的一部分是心脏和血管障碍发展的重要危险因素,并在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的情况下携带不祥的预后。4作为代谢综合征的一部分,是代谢综合征的一部分。 IR在临床研究中STEMI后与心肌和微血管损伤有关。作为现象本身,独立于代谢综合征的其他成分,IR与选择性PCI后的缺血性心肌损伤有关。5

最近,通过稳态模型评估(HOMA)指数评估的非糖尿病患者的急性冠状动脉综合征早期IR被确定为院内死亡率的独立预测指标。这种“急性” IR是急性糖代谢应力反应的一部分,即使在没有慢性糖固定代谢危险的患者中也可以发生。6

急性IR包括急性高血糖和/或急性高胰岛素血症高血糖在STEMI患者中具有高胰岛素血症的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估较低。它也承认直接急性急性心血管效应,因为这有助于心肌再灌注不足和CMF障碍。高胰岛素血症在STEMI患者中的预后相关性及其与冠状动脉流的关系的评估和认可较低。7,8Mornod van't Hof etal首先定义了心肌腮红。这是对填充心包冠状动脉提供的区域的对比介质的定性视觉评估。9心肌腮红等级是评估冠状动脉血管造影和血管成形术的患者的冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具。

降低的心肌腮红级确定了较高风险的患者,他们在手术过程中需要更具侵略性的治疗以改善心肌灌注和以后进行二次预防。1010

我们假设,即使在非糖尿病患者中,IR也可以在PPCI后初期作为动态现象发生,并且与微血管损伤的发展有关。我们已经将心肌腮红定义为冠状动脉微血管功能的标记,因此,我们在PPCI治疗的非糖尿病STEMI患者中评估了IR相对于心肌腮红。作为主要终点。剩余的ST段高程,TFC%;狼牙棒是次要终点。 HOMA指数是慢性状态使用的IR主要标记的简单且廉价的标记。最近,它针对STEMI患者的Euglycemic高胰岛素夹具进行了验证,可在心肌梗死期间评估IR,因此在当前的研究中使用。1111111111111111

详细说明心肌腮红级是评估接受冠状动脉血管造影和血管成形术的患者冠状动脉微举行和心肌灌注的宝贵工具,其还原鉴定出高风险的患者。在这项研究中,我们研究了急性胰岛素耐药性与心肌腮红等级的关联和ST段升高心肌梗死(STEMI)的心肌腮红和结果。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群240例男女急性急性STEMI的非糖尿病患者在2018年5月至2019年5月1日之间从阿西特大学医院选择的心脏病学系选择了初级经皮冠状动脉干预(PCI)。
健康)状况胰岛素抵抗和PCI
干涉设备:PCI
非糖尿病患者的心肌腮红急性胰岛素耐药性接受原发性经皮冠状动脉介入
其他名称:主要胰岛素抵抗
研究组/队列
  • Homa ir高
    根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(高> 6.6)
    干预:设备:PCI
  • HOMA IR中级
    根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(中间4.6-6.6)
    干预:设备:PCI
  • homa ir低
    根据HOMA IR水平相等的三位数分类为3个相等的组(低≤4.6,)
    干预:设备:PCI
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月26日)
240
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 这项横断面比较研究包括240例男性急性干症患者和来自阿西大学医院心脏病学系的不同年龄,他们在2018年5月1日至2019年5月1日之间接受了原发性经皮冠状动脉干预(PCI)。

排除标准:

  • 如果患者患有糖尿病,则将患者排除在这项研究之外。肾功能不全(肌酐> 2 mg/dl);高级肝功能障碍;在入学前4周内服用抗氧化剂补充剂/治疗;孕;是酗酒的;对影像学对比过敏;不合作患者或患者拒绝;如果他们有恶性肿瘤;心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭心肌病;先前需要类固醇治疗的心肌梗死和疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50年至60年(成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04651842
其他研究ID编号胰岛素抵抗和PCI
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Assiut University Soher Moustafa Kasem
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年11月