免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
无细胞DNA甲基化用于子宫内膜癌
液体活检对诊断子宫内膜癌的诊断具有挑战性。在这项研究中，研究人员在外周血清中对宿主DNA进行甲基化测试，即BHLHE22，CELF4，HAND2和ZNF177，以发现DNA甲基化在子宫内膜癌中的诊断和监督作用。该研究损害了两个阶段。
在训练集中，在子宫内膜癌和配对良性子宫病变的患者的子宫内膜组织中进行DNA甲基化测试。甲基化的截止值在此阶段产生。同时，与子宫内膜组织的结果相比，还在血清和宫颈细胞学中进行了DNA甲基化测试，以揭示其一致性和准确性。
在验证集中，在具有确定的子宫内膜组织学的未选择患者中进行血清DNA甲基化测试以验证其准确性。
在训练和验证集中，还在用于子宫内膜癌的主要手术后进行血清DNA甲基化，以说明甲基化测试的变化，因此反映了DNA甲基化的监督作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 子宫内膜癌液体活检DNA甲基化宫颈细胞学诊断精度训练集验证集 | 诊断测试：DNA甲基化测试 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 所有合格的患者都接受血清，宫颈细胞学和子宫内膜组织中的DNA甲基化测试。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 无细胞DNA甲基化用于诊断和监测子宫内膜癌：中国的训练和验证集 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 所有合格的参与者都同意参加这项研究。 | 诊断测试：DNA甲基化测试 宿主DNA的甲基化测试，即BHLHE22，CELF4，HAND2和ZNF177 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在训练组中对子宫内膜癌和成对的良性子宫肿瘤进行明确的组织学诊断，并在验证集中对子宫肿瘤进行明确的组织学诊断。
- 在有或没有进行大规模手术后，具有足够的新鲜外周血清，颈细胞学和子宫内膜样品，用于DNA甲基化测试。
- 年龄18岁以上。
- 签署了批准的知情同意
排除标准：
- 不符合所有纳入标准。
| 联系人：Lei Li，医学博士 | +8613911988831 | lileigh@163.com | |
| 联系人：Ming Wu，医学博士 | +8613801224549 | wuming@pumch.cn |
| 中国，北京 | |
| 李李 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100730 | |
| 联系人：Lei Li，MD 8613911988831 lileigh@163.com | |
| 首席研究员： | Lei Li，医学博士 | 北京联合医学院医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 子宫内膜癌中靶向DNA甲基化的截止值[时间范围：两年] 截止值是通过配对的子宫内膜癌和良性子宫肿瘤患者实现的 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 子宫内膜癌中血清DNA甲基化的准确性[时间范围：两年] 灵敏度，特异性，阴性预测价值和正预测价值支持准确性 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 无细胞DNA甲基化用于子宫内膜癌 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 无细胞DNA甲基化用于诊断和监测子宫内膜癌：中国的训练和验证集 | ||||||||
| 简要摘要 | 液体活检对诊断子宫内膜癌的诊断具有挑战性。在这项研究中，研究人员在外周血清中对宿主DNA进行甲基化测试，即BHLHE22，CELF4，HAND2和ZNF177，以发现DNA甲基化在子宫内膜癌中的诊断和监督作用。该研究损害了两个阶段。 在训练集中，在子宫内膜癌和配对良性子宫病变的患者的子宫内膜组织中进行DNA甲基化测试。甲基化的截止值在此阶段产生。同时，与子宫内膜组织的结果相比，还在血清和宫颈细胞学中进行了DNA甲基化测试，以揭示其一致性和准确性。 在验证集中，在具有确定的子宫内膜组织学的未选择患者中进行血清DNA甲基化测试以验证其准确性。 在训练和验证集中，还在用于子宫内膜癌的主要手术后进行血清DNA甲基化，以说明甲基化测试的变化，因此反映了DNA甲基化的监督作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 所有合格的患者都接受血清，宫颈细胞学和子宫内膜组织中的DNA甲基化测试。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：DNA甲基化测试 宿主DNA的甲基化测试，即BHLHE22，CELF4，HAND2和ZNF177 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：研究组 所有合格的参与者都同意参加这项研究。 干预：诊断测试：DNA甲基化测试 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04651738 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ec-Methy | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Lei Li，北京联合医学院医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 李李 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
液体活检对诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断具有挑战性。在这项研究中，研究人员在外周血清中对宿主DNA进行甲基化测试，即BHLHE22，CELF4，HAND2和ZNF177，以发现DNA甲基化在子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中的诊断和监督作用。该研究损害了两个阶段。
在训练集中，在子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和配对良性子宫病变的患者的子宫内膜组织中进行DNA甲基化测试。甲基化的截止值在此阶段产生。同时，与子宫内膜组织的结果相比，还在血清和宫颈细胞学中进行了DNA甲基化测试，以揭示其一致性和准确性。
在验证集中，在具有确定的子宫内膜组织学的未选择患者中进行血清DNA甲基化测试以验证其准确性。
在训练和验证集中，还在用于子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的主要手术后进行血清DNA甲基化，以说明甲基化测试的变化，因此反映了DNA甲基化的监督作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌液体活检DNA甲基化宫颈细胞学诊断精度训练集验证集 | 诊断测试：DNA甲基化测试 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 所有合格的患者都接受血清，宫颈细胞学和子宫内膜组织中的DNA甲基化测试。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 无细胞DNA甲基化用于诊断和监测子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌：中国的训练和验证集 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 所有合格的参与者都同意参加这项研究。 | 诊断测试：DNA甲基化测试 宿主DNA的甲基化测试，即BHLHE22，CELF4，HAND2和ZNF177 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中靶向DNA甲基化的截止值[时间范围：两年] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中血清DNA甲基化的准确性[时间范围：两年] 灵敏度，特异性，阴性预测价值和正预测价值支持准确性 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 无细胞DNA甲基化用于子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 无细胞DNA甲基化用于诊断和监测子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌：中国的训练和验证集 | ||||||||
| 简要摘要 | 液体活检对诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断具有挑战性。在这项研究中，研究人员在外周血清中对宿主DNA进行甲基化测试，即BHLHE22，CELF4，HAND2和ZNF177，以发现DNA甲基化在子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中的诊断和监督作用。该研究损害了两个阶段。 在训练集中，在子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和配对良性子宫病变的患者的子宫内膜组织中进行DNA甲基化测试。甲基化的截止值在此阶段产生。同时，与子宫内膜组织的结果相比，还在血清和宫颈细胞学中进行了DNA甲基化测试，以揭示其一致性和准确性。 在验证集中，在具有确定的子宫内膜组织学的未选择患者中进行血清DNA甲基化测试以验证其准确性。 在训练和验证集中，还在用于子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的主要手术后进行血清DNA甲基化，以说明甲基化测试的变化，因此反映了DNA甲基化的监督作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 所有合格的患者都接受血清，宫颈细胞学和子宫内膜组织中的DNA甲基化测试。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：DNA甲基化测试 宿主DNA的甲基化测试，即BHLHE22，CELF4，HAND2和ZNF177 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：研究组 所有合格的参与者都同意参加这项研究。 干预：诊断测试：DNA甲基化测试 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04651738 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ec-Methy | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Lei Li，北京联合医学院医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 李李 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
