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出境医 / 临床实验 / 支气管动脉保护对胸腔镜叶切除术后咳嗽的影响

支气管动脉保护对胸腔镜叶切除术后咳嗽的影响

研究描述
简要摘要：
胸腔镜检查肺癌的术后并发症主要包括术后出血，肺部感染，乳房胸腔，神经损伤，肺栓塞，心律不齐，术后咳嗽，支气管骨髓瘘等。其中，术后咳嗽是肺手术后最常见的并发症之一，术后咳嗽的发生率为25％至50％。肺切除术后咳嗽可以长期持续，这会影响手术后患者的快速康复，并对患者的生理，心理和社会功能产生严重的不良影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
咳嗽其他：术前三维重建和支气管动脉的术中保护不适用

详细说明：
肺部切除术对患者的日常生活产生不同程度的不良反应，因此，通过某些方法进行干预，以减少术后咳嗽的发生率，加速手术后患者的快速康复，改善患者的生活质量，改善患者的生活质量这也应该值得外科医生的注意。近年来，胸腔镜叶切除术后减少咳嗽的干预措施和治疗方法的研究主要集中在药物治疗，传统中药治疗，手术手术和麻醉干预措施上。但是，很少有关于改善手术手术来减少术后咳嗽的研究。这项前瞻性研究的目的是研究术前三维重建和术中支气管动脉的保护是否可以减少胸腔镜叶切除术后咳嗽的严重程度外科手术。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：从2020年8月1日至2020年10月31日，从同一手术组中选择了60例胸腔镜叶切除术和全身性淋巴结清扫术。分为两组：支气管动脉保护组（实验组）和常规手术治疗组（对照组）。在实验组中，在操作前使用了64个切片螺旋CT进行胸部增强CT检查，并且模拟软件用于3D重建支气管动脉。在手术过程中，根据淋巴结清扫期间术前的三维重建图像保护支气管动脉。在对照组中，在手术前未进行支气管动脉的三维重建，并经常进行肺切除术和系统的淋巴结清扫术
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：术前三维重建和术中支气管动脉的术后保护对胸腔镜肺切除术后咳嗽的影响
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年9月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：支气管动脉保护
所有患者在手术前使用64片螺旋CT进行了胸部的CT检查。支气管动脉是通过模拟软件重建的。淋巴结清扫期间根据术前三维重建图像保护支气管动脉
其他：术前三维重建和支气管动脉的术中保护
所有患者在手术前使用64片螺旋CT进行了胸部的CT检查。支气管动脉是通过模拟软件重建的。淋巴结清扫期间根据术前三维重建图像保护支气管动脉

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术后咳嗽的发生率[时间范围：从第一天到手术后两周持续14天]
    咳嗽视觉模拟量表（VAS）用于评估咳嗽的诊断。 VAS是一种线性评分方法，使用0-100毫米比例，0表示没有咳嗽，100表示​​最严重的咳嗽。要求患者根据自己对咳嗽的看法在秤线上标记咳嗽的严重程度，并测量从起点到标记点的距离。分数越高，咳嗽越严重。当量表达到60mm时，可以将患者诊断为术后咳嗽。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁，无论男性或女性如何；在手术前两周内没有咳嗽症状；肺腺癌通过病理学证实；操作方法：胸腔镜叶切除术 +系统淋巴结清扫仪；术前腹部B-脱毛，头骨CT / MRI，骨扫描或PET / CT排除远距离转移；心电图，肺功能，心脏超声评估可以忍受操作

排除标准：

  • 手术前是由呼吸道疾病，咽炎和鼻炎引起的咳嗽。最近一个月，胸部X射线或胸部CT表示肺炎；胸腔镜手术转化为胸腔切开术；肺动脉粥样硬化血管造影无法在过敏患者中进行对比培养基；患者及其家人拒绝入学和跟进。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，江苏
李·张
苏州，江苏，中国，215006
赞助商和合作者
Soochow University的第一家附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Jun Zhao Soochow University的第一家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月3日
最后更新发布日期2020年12月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月25日）		术后咳嗽的发生率[时间范围：从第一天到手术后两周持续14天]
咳嗽视觉模拟量表（VAS）用于评估咳嗽的诊断。 VAS是一种线性评分方法，使用0-100毫米比例，0表示没有咳嗽，100表示​​最严重的咳嗽。要求患者根据自己对咳嗽的看法在秤线上标记咳嗽的严重程度，并测量从起点到标记点的距离。分数越高，咳嗽越严重。当量表达到60mm时，可以将患者诊断为术后咳嗽。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE支气管动脉保护对胸腔镜叶切除术后咳嗽的影响
官方标题ICMJE术前三维重建和术中支气管动脉的术后保护对胸腔镜肺切除术后咳嗽的影响
简要摘要胸腔镜检查肺癌的术后并发症主要包括术后出血，肺部感染，乳房胸腔，神经损伤，肺栓塞，心律不齐，术后咳嗽，支气管骨髓瘘等。其中，术后咳嗽是肺手术后最常见的并发症之一，术后咳嗽的发生率为25％至50％。肺切除术后咳嗽可以长期持续，这会影响手术后患者的快速康复，并对患者的生理，心理和社会功能产生严重的不良影响。
详细说明肺部切除术对患者的日常生活产生不同程度的不良反应，因此，通过某些方法进行干预，以减少术后咳嗽的发生率，加速手术后患者的快速康复，改善患者的生活质量，改善患者的生活质量这也应该值得外科医生的注意。近年来，胸腔镜叶切除术后减少咳嗽的干预措施和治疗方法的研究主要集中在药物治疗，传统中药治疗，手术手术和麻醉干预措施上。但是，很少有关于改善手术手术来减少术后咳嗽的研究。这项前瞻性研究的目的是研究术前三维重建和术中支气管动脉的保护是否可以减少胸腔镜叶切除术后咳嗽的严重程度外科手术。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
从2020年8月1日至2020年10月31日，从同一手术组中选择了60例胸腔镜叶切除术和全身性淋巴结清扫术。分为两组：支气管动脉保护组（实验组）和常规手术治疗组（对照组）。在实验组中，在操作前使用了64个切片螺旋CT进行胸部增强CT检查，并且模拟软件用于3D重建支气管动脉。在手术过程中，根据淋巴结清扫期间术前的三维重建图像保护支气管动脉。在对照组中，在手术前未进行支气管动脉的三维重建，并经常进行肺切除术和系统的淋巴结清扫术
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE咳嗽
干预ICMJE其他：术前三维重建和支气管动脉的术中保护
所有患者在手术前使用64片螺旋CT进行了胸部的CT检查。支气管动脉是通过模拟软件重建的。淋巴结清扫期间根据术前三维重建图像保护支气管动脉
研究臂ICMJE实验：支气管动脉保护
所有患者在手术前使用64片螺旋CT进行了胸部的CT检查。支气管动脉是通过模拟软件重建的。淋巴结清扫期间根据术前三维重建图像保护支气管动脉
干预：其他：术前三维重建和支气管动脉的术中保护
出版物 *
  • Morita Y，Takase K，Ichikawa H，Yamada T，Sato A，Higano S，Takahashi S.支气管动脉解剖结构：具有多探测器CT的术前3D模拟。放射学。 2010 Jun; 255（3）：934-43。 doi：10.1148/radiol.10081220。
  • Zhang M，Liu D，Wu W，Zhang H，Mao N.术前3D-CT元字学和血管造影促进单向单向胸腔镜解剖叶状切除术。 Ann Transl Med。 2019年10月; 7（20）：526。 doi：10.21037/atm.2019.09.135。
  • Anuradha C，Shyamkumar NK，Vinu M，Babu NR，Christopher DJ。由于结核病和连续网后的后遗症，支气管动脉栓塞的结局是威胁生命的血有疾病的结果。诊断间隔放射线。 2012 Jan-Feb; 18（1）：96-101。 doi：10.4261/1305-3825.dir.3876-11.2。 Epub 2011年6月15日。
  • Zhu YF，Wu SB，Zhou MQ，Xie MR，Xiong R，Xu SB，Xu GW。肺癌手术后急性或慢性咳嗽患者TRPV1的表达增加。胸腔癌。 2019年4月; 10（4）：988-991。 doi：10.1111/1759-7714.13042。 EPUB 2019 3月18日。
  • Funami Y，Okuyama K，Shimada Y，Isono K.对支气管动脉的解剖学研究，特别是在上纵隔淋巴结的根本性解剖过程中保存它们。外科手术。 1996年1月； 119（1）：67-75。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年11月25日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄≥18岁，无论男性或女性如何；在手术前两周内没有咳嗽症状；肺腺癌通过病理学证实；操作方法：胸腔镜叶切除术 +系统淋巴结清扫仪；术前腹部B-脱毛，头骨CT / MRI，骨扫描或PET / CT排除远距离转移；心电图，肺功能，心脏超声评估可以忍受操作

排除标准：

  • 手术前是由呼吸道疾病，咽炎和鼻炎引起的咳嗽。最近一个月，胸部X射线或胸部CT表示肺炎；胸腔镜手术转化为胸腔切开术；肺动脉粥样硬化血管造影无法在过敏患者中进行对比培养基；患者及其家人拒绝入学和跟进。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04651686
其他研究ID编号ICMJE 20201114
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Soochow University的第一家附属医院
研究赞助商ICMJE Soochow University的第一家附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Jun Zhao Soochow University的第一家附属医院
PRS帐户Soochow University的第一家附属医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
胸腔镜检查肺癌的术后并发症主要包括术后出血，肺部感染，乳房胸腔，神经损伤，肺栓塞，心律不齐，术后咳嗽，支气管骨髓瘘等。其中，术后咳嗽是肺手术后最常见的并发症之一，术后咳嗽的发生率为25％至50％。肺切除术后咳嗽可以长期持续，这会影响手术后患者的快速康复，并对患者的生理，心理和社会功能产生严重的不良影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
咳嗽其他：术前三维重建和支气管动脉的术中保护不适用

详细说明：
肺部切除术对患者的日常生活产生不同程度的不良反应，因此，通过某些方法进行干预，以减少术后咳嗽的发生率，加速手术后患者的快速康复，改善患者的生活质量，改善患者的生活质量这也应该值得外科医生的注意。近年来，胸腔镜叶切除术后减少咳嗽的干预措施和治疗方法的研究主要集中在药物治疗，传统中药治疗，手术手术和麻醉干预措施上。但是，很少有关于改善手术手术来减少术后咳嗽的研究。这项前瞻性研究的目的是研究术前三维重建和术中支气管动脉的保护是否可以减少胸腔镜叶切除术后咳嗽的严重程度外科手术。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：从2020年8月1日至2020年10月31日，从同一手术组中选择了60例胸腔镜叶切除术和全身性淋巴结清扫术。分为两组：支气管动脉保护组（实验组）和常规手术治疗组（对照组）。在实验组中，在操作前使用了64个切片螺旋CT进行胸部增强CT检查，并且模拟软件用于3D重建支气管动脉。在手术过程中，根据淋巴结清扫期间术前的三维重建图像保护支气管动脉。在对照组中，在手术前未进行支气管动脉的三维重建，并经常进行肺切除术和系统的淋巴结清扫术
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：术前三维重建和术中支气管动脉的术后保护对胸腔镜肺切除术后咳嗽的影响
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年9月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：支气管动脉保护
所有患者在手术前使用64片螺旋CT进行了胸部的CT检查。支气管动脉是通过模拟软件重建的。淋巴结清扫期间根据术前三维重建图像保护支气管动脉
其他：术前三维重建和支气管动脉的术中保护
所有患者在手术前使用64片螺旋CT进行了胸部的CT检查。支气管动脉是通过模拟软件重建的。淋巴结清扫期间根据术前三维重建图像保护支气管动脉

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术后咳嗽的发生率[时间范围：从第一天到手术后两周持续14天]
    咳嗽视觉模拟量表（VAS）用于评估咳嗽的诊断。 VAS是一种线性评分方法，使用0-100毫米比例，0表示没有咳嗽，100表示​​最严重的咳嗽。要求患者根据自己对咳嗽的看法在秤线上标记咳嗽的严重程度，并测量从起点到标记点的距离。分数越高，咳嗽越严重。当量表达到60mm时，可以将患者诊断为术后咳嗽。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁，无论男性或女性如何；在手术前两周内没有咳嗽症状；肺腺癌通过病理学证实；操作方法：胸腔镜叶切除术 +系统淋巴结清扫仪；术前腹部B-脱毛，头骨CT / MRI，骨扫描或PET / CT排除远距离转移；心电图，肺功能，心脏超声评估可以忍受操作

排除标准：

  • 手术前是由呼吸道疾病，咽炎和鼻炎引起的咳嗽。最近一个月，胸部X射线或胸部CT表示肺炎；胸腔镜手术转化为胸腔切开术；肺动脉粥样硬化血管造影无法在过敏患者中进行对比培养基；患者及其家人拒绝入学和跟进。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，江苏
李·张
苏州，江苏，中国，215006
赞助商和合作者
Soochow University的第一家附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Jun Zhao Soochow University的第一家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月3日
最后更新发布日期2020年12月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月25日）		术后咳嗽的发生率[时间范围：从第一天到手术后两周持续14天]
咳嗽视觉模拟量表（VAS）用于评估咳嗽的诊断。 VAS是一种线性评分方法，使用0-100毫米比例，0表示没有咳嗽，100表示​​最严重的咳嗽。要求患者根据自己对咳嗽的看法在秤线上标记咳嗽的严重程度，并测量从起点到标记点的距离。分数越高，咳嗽越严重。当量表达到60mm时，可以将患者诊断为术后咳嗽。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE支气管动脉保护对胸腔镜叶切除术后咳嗽的影响
官方标题ICMJE术前三维重建和术中支气管动脉的术后保护对胸腔镜肺切除术后咳嗽的影响
简要摘要胸腔镜检查肺癌的术后并发症主要包括术后出血，肺部感染，乳房胸腔，神经损伤，肺栓塞，心律不齐，术后咳嗽，支气管骨髓瘘等。其中，术后咳嗽是肺手术后最常见的并发症之一，术后咳嗽的发生率为25％至50％。肺切除术后咳嗽可以长期持续，这会影响手术后患者的快速康复，并对患者的生理，心理和社会功能产生严重的不良影响。
详细说明肺部切除术对患者的日常生活产生不同程度的不良反应，因此，通过某些方法进行干预，以减少术后咳嗽的发生率，加速手术后患者的快速康复，改善患者的生活质量，改善患者的生活质量这也应该值得外科医生的注意。近年来，胸腔镜叶切除术后减少咳嗽的干预措施和治疗方法的研究主要集中在药物治疗，传统中药治疗，手术手术和麻醉干预措施上。但是，很少有关于改善手术手术来减少术后咳嗽的研究。这项前瞻性研究的目的是研究术前三维重建和术中支气管动脉的保护是否可以减少胸腔镜叶切除术后咳嗽的严重程度外科手术。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
从2020年8月1日至2020年10月31日，从同一手术组中选择了60例胸腔镜叶切除术和全身性淋巴结清扫术。分为两组：支气管动脉保护组（实验组）和常规手术治疗组（对照组）。在实验组中，在操作前使用了64个切片螺旋CT进行胸部增强CT检查，并且模拟软件用于3D重建支气管动脉。在手术过程中，根据淋巴结清扫期间术前的三维重建图像保护支气管动脉。在对照组中，在手术前未进行支气管动脉的三维重建，并经常进行肺切除术和系统的淋巴结清扫术
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE咳嗽
干预ICMJE其他：术前三维重建和支气管动脉的术中保护
所有患者在手术前使用64片螺旋CT进行了胸部的CT检查。支气管动脉是通过模拟软件重建的。淋巴结清扫期间根据术前三维重建图像保护支气管动脉
研究臂ICMJE实验：支气管动脉保护
所有患者在手术前使用64片螺旋CT进行了胸部的CT检查。支气管动脉是通过模拟软件重建的。淋巴结清扫期间根据术前三维重建图像保护支气管动脉
干预：其他：术前三维重建和支气管动脉的术中保护
出版物 *
  • Morita Y，Takase K，Ichikawa H，Yamada T，Sato A，Higano S，Takahashi S.支气管动脉解剖结构：具有多探测器CT的术前3D模拟。放射学。 2010 Jun; 255（3）：934-43。 doi：10.1148/radiol.10081220。
  • Zhang M，Liu D，Wu W，Zhang H，Mao N.术前3D-CT元字学和血管造影促进单向单向胸腔镜解剖叶状切除术。 Ann Transl Med。 2019年10月; 7（20）：526。 doi：10.21037/atm.2019.09.135。
  • Anuradha C，Shyamkumar NK，Vinu M，Babu NR，Christopher DJ。由于结核病和连续网后的后遗症，支气管动脉栓塞的结局是威胁生命的血有疾病的结果。诊断间隔放射线。 2012 Jan-Feb; 18（1）：96-101。 doi：10.4261/1305-3825.dir.3876-11.2。 Epub 2011年6月15日。
  • Zhu YF，Wu SB，Zhou MQ，Xie MR，Xiong R，Xu SB，Xu GW。肺癌手术后急性或慢性咳嗽患者TRPV1的表达增加。胸腔癌。 2019年4月; 10（4）：988-991。 doi：10.1111/1759-7714.13042。 EPUB 2019 3月18日。
  • Funami Y，Okuyama K，Shimada Y，Isono K.对支气管动脉的解剖学研究，特别是在上纵隔淋巴结的根本性解剖过程中保存它们。外科手术。 1996年1月； 119（1）：67-75。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年11月25日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄≥18岁，无论男性或女性如何；在手术前两周内没有咳嗽症状；肺腺癌通过病理学证实；操作方法：胸腔镜叶切除术 +系统淋巴结清扫仪；术前腹部B-脱毛，头骨CT / MRI，骨扫描或PET / CT排除远距离转移；心电图，肺功能，心脏超声评估可以忍受操作

排除标准：

  • 手术前是由呼吸道疾病，咽炎和鼻炎引起的咳嗽。最近一个月，胸部X射线或胸部CT表示肺炎；胸腔镜手术转化为胸腔切开术；肺动脉粥样硬化血管造影无法在过敏患者中进行对比培养基；患者及其家人拒绝入学和跟进。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04651686
其他研究ID编号ICMJE 20201114
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Soochow University的第一家附属医院
研究赞助商ICMJE Soochow University的第一家附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Jun Zhao Soochow University的第一家附属医院
PRS帐户Soochow University的第一家附属医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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