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出境医 / 临床实验 / 骨移植物中的骨枝
骨移植物中的骨枝
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在比较没有骨移植的闭合钉（BG）和用BG开放钉子的放射学结果，以进行亚经骨不连的，并确定何时应考虑开放的BG。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亚管骨不连 | 步骤：带有 /不开放骨移植的修订手术 |
详细说明：
在这项回顾性研究中，我们调查了2008年1月至2018年3月在两个机构之间接受手术干预的患者。排除感染感染，大骨缺陷，病理骨折，开放性骨折，先前使用板的手术以及少于1年的随访病例。我们比较了与BG（BG组）进行开放手术的患者之间的人口统计细节和放射学结果，而没有BG（非BG组）作为历史控制，并评估了修订手术失败的风险因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 37名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 用开发的髓内指甲处理亚块状骨不连时，开放式骨移植是否总是必要的？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年3月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨移植组 骨移植组（n = 19），用开放式骨移植进行无菌下骨骨不连的开放式钉子 | 步骤：带有 /不开放骨移植的修订手术 使用（骨移植组） /没有（非骨移植组）开放骨移植的髓内指甲去除先前的植入物和重新安装和重新定义 |
| 非骨移植群 非BG组（n = 18），他在没有骨移植的情况下进行了封闭的钉子，用于无菌的亚细胞骨不连 | 步骤：带有 /不开放骨移植的修订手术 使用（骨移植组） /没有（非骨移植组）开放骨移植的髓内指甲去除先前的植入物和重新安装和重新定义 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨联合[时间范围：手术后达到骨骼联合的时间]联合被定义为无痛的全负重，没有断裂线或在AP和侧视图上至少三个皮质上桥接愈伤组织。
- 骨工会的危险因素[时间范围：手术后一年]应通过分析骨不连的危险因素来确定何时使用骨移植的开放程序。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 32年至82年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
访问我们机构的患者进行了骨膜下骨不连的外科治疗，并接受了机构的手术干预。
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 杜邦国立大学医院 | |
| 釜山，韩国，共和国，49241 | |
赞助商和合作者
Jae Hoon Jang
帕桑国立大学扬山医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 骨移植物中的骨枝 | ||||
| 官方头衔 | 用开发的髓内指甲处理亚块状骨不连时，开放式骨移植是否总是必要的？ | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较没有骨移植的闭合钉（BG）和用BG开放钉子的放射学结果，以进行亚经骨不连的，并确定何时应考虑开放的BG。 | ||||
| 详细说明 | 在这项回顾性研究中，我们调查了2008年1月至2018年3月在两个机构之间接受手术干预的患者。排除感染感染，大骨缺陷，病理骨折，开放性骨折，先前使用板的手术以及少于1年的随访病例。我们比较了与BG（BG组）进行开放手术的患者之间的人口统计细节和放射学结果，而没有BG（非BG组）作为历史控制，并评估了修订手术失败的风险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 访问我们机构的患者进行了骨膜下骨不连的外科治疗，并接受了机构的手术干预。 | ||||
| 健康）状况 | 亚管骨不连 | ||||
| 干涉 | 步骤：带有 /不开放骨移植的修订手术 使用（骨移植组） /没有（非骨移植组）开放骨移植的髓内指甲去除先前的植入物和重新安装和重新定义 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 37 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 32年至82年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04651647 | ||||
| 其他研究ID编号 | Realjang | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Jae Hoon Jang，Pusan国立大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | Jae Hoon Jang | ||||
| 合作者 | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杜邦国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在比较没有骨移植的闭合钉（BG）和用BG开放钉子的放射学结果，以进行亚经骨不连的，并确定何时应考虑开放的BG。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亚管骨不连 | 步骤：带有 /不开放骨移植的修订手术 |
详细说明：
在这项回顾性研究中，我们调查了2008年1月至2018年3月在两个机构之间接受手术干预的患者。排除感染感染，大骨缺陷，病理骨折，开放性骨折，先前使用板的手术以及少于1年的随访病例。我们比较了与BG（BG组）进行开放手术的患者之间的人口统计细节和放射学结果，而没有BG（非BG组）作为历史控制，并评估了修订手术失败的风险因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 37名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 用开发的髓内指甲处理亚块状骨不连时，开放式骨移植是否总是必要的？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年3月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨移植组 骨移植组（n = 19），用开放式骨移植进行无菌下骨骨不连的开放式钉子 | 步骤：带有 /不开放骨移植的修订手术 使用（骨移植组） /没有（非骨移植组）开放骨移植的髓内指甲去除先前的植入物和重新安装和重新定义 |
| 非骨移植群 非BG组（n = 18），他在没有骨移植的情况下进行了封闭的钉子，用于无菌的亚细胞骨不连 | 步骤：带有 /不开放骨移植的修订手术 使用（骨移植组） /没有（非骨移植组）开放骨移植的髓内指甲去除先前的植入物和重新安装和重新定义 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨联合[时间范围：手术后达到骨骼联合的时间]联合被定义为无痛的全负重，没有断裂线或在AP和侧视图上至少三个皮质上桥接愈伤组织。
- 骨工会的危险因素[时间范围：手术后一年]应通过分析骨不连的危险因素来确定何时使用骨移植的开放程序。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 32年至82年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
访问我们机构的患者进行了骨膜下骨不连的外科治疗，并接受了机构的手术干预。
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 杜邦国立大学医院 | |
| 釜山，韩国，共和国，49241 | |
赞助商和合作者
Jae Hoon Jang
帕桑国立大学扬山医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 骨移植物中的骨枝 | ||||
| 官方头衔 | 用开发的髓内指甲处理亚块状骨不连时，开放式骨移植是否总是必要的？ | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较没有骨移植的闭合钉（BG）和用BG开放钉子的放射学结果，以进行亚经骨不连的，并确定何时应考虑开放的BG。 | ||||
| 详细说明 | 在这项回顾性研究中，我们调查了2008年1月至2018年3月在两个机构之间接受手术干预的患者。排除感染感染，大骨缺陷，病理骨折，开放性骨折，先前使用板的手术以及少于1年的随访病例。我们比较了与BG（BG组）进行开放手术的患者之间的人口统计细节和放射学结果，而没有BG（非BG组）作为历史控制，并评估了修订手术失败的风险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 访问我们机构的患者进行了骨膜下骨不连的外科治疗，并接受了机构的手术干预。 | ||||
| 健康）状况 | 亚管骨不连 | ||||
| 干涉 | 步骤：带有 /不开放骨移植的修订手术 使用（骨移植组） /没有（非骨移植组）开放骨移植的髓内指甲去除先前的植入物和重新安装和重新定义 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 37 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 32年至82年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04651647 | ||||
| 其他研究ID编号 | Realjang | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Jae Hoon Jang，Pusan国立大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | Jae Hoon Jang | ||||
| 合作者 | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杜邦国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
