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出境医 / 临床实验 / 儿童呕吐的腔化化疗相关的恶心的影响

儿童呕吐的腔化化疗相关的恶心的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究是为了评估和比较与压力或海带相比,用于管理由于儿科肿瘤学患者化学疗法而产生的急性恶心雾化症状的效率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
儿科癌症恶心,呕吐化疗诱导行为:曼努埃尔·穴位压迫行为:海浪穴位压迫行为:安慰剂曼努埃尔穴位行为:安慰剂海带不适用

详细说明:

每年0至19岁的儿童在世界各地被诊断出患有癌症。对于儿科肿瘤学患者,与化疗相关的急性恶心和呕吐是最常见的症状,对生活质量的影响很大。如果无法预防,它可能会引起严重的医疗问题。连续,重复和不可避免的呕吐会对患者及其家庭的生活质量产生不利影响,从而导致化疗治疗中的延迟甚至终止。众所周知,医疗不足以控制恶心和呕吐症状。因此,除了医疗外,还需要支持护理。提到的方法之一是穴位。对P6针灸点的无创刺激是一种无害和互补的健康方法。位于距手腕折痕三个手指距离的屈肌Carti Radialis和Palmaris Longus之间的点被称为“ P6 Nei-Guan”。该针灸点位于心包通道上,通常用于协调胃和缓解呕吐。指压是一种通过手指,棕榈或刺激带(海带,浮雕带)应用于针灸点上的一种刺激方式,也可用于儿童。指压被定义为护士可以采用的互补健康方法之一。据说这种方法是无创,经济的,易于应用和可靠的,没有副作用,患者可以在良好的指导下对自己申请。

与化学疗法有关的恶心和呕吐是影响儿童生活质量及其适应治疗的症状之一。旨在管理小儿肿瘤患者的化学疗法相关的恶心和呕吐症状的研究数量有限。人们认为,由于研究的力量很高,因此研究将为文学,护理实践和患者护理的质量提供重大贡献,这是对腕带,Manuel Acupressure和安慰剂的效率进行的首次研究,以进行管理小儿肿瘤患者中与化学疗法相关的急性恶心和呕吐症状。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 44名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:研究人员在第一个应用中,将带有密封包膜随机的两个程序组之一施加压力,并向儿童手腕上的p-6点施加压力,另一个则与海带一起施加,然后遵循24小时。在两手腕上施加启动施加2分钟,并用海带进行15分钟。在下一项化疗治疗中,将第一个程序的安慰剂(安慰剂压力/安慰剂海带)应用于每个孩子,这确保了自己的对照组。
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要意图:支持护理
官方标题:尖峰对儿童肿瘤学患者的化疗急性恶心呕吐症状的管理有效性
实际学习开始日期 2017年3月1日
实际的初级完成日期 2017年6月6日
实际 学习完成日期 2018年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:曼努埃尔·阿普拉斯(Manuel)
在这一组中,将手动腔腔应用于接受中等和高源作用的化学疗法的儿童。
行为:曼努埃尔·阿普拉斯(Manuel)
研究人员在30分钟之前施加一次穴位化,然后在随机儿童中施加具有中等或高源性的化学治疗剂。将3个手指用手指放在孩子的手腕上,并在屈肌腕表和Palmaris Longus之间的区域(Point P6)放在下面的1厘米处。按下2分钟,将穴位压向孩子的手腕。同样的程序也适用于另一个手腕。然后,根据数据收集程序记录数据。

行为:安慰剂曼努埃尔·阿奎尔
安慰剂手册腔均在下一个协议中适用于手动启示的儿童。

实验:海带穴
在这一组中,将海带穴位压向接受中等和高源作用的化学疗法的儿童。
行为:海带穴位
研究人员应用于随机儿童的中等或高源性的化学治疗剂前30分钟,研究人员采用了海带腔。手腕上的P6点被鉴定出来,并用孩子的手指标记。研究人员将海带附着在孩子的两个手腕上。允许附着的海带保持15分钟,并在该时期结束时被研究人员删除。每个孩子都附有单独的海带。在申请期间,使用了针对成人和儿童的各个大小生产的尖峰腕带,考虑到儿童的身体发育,年龄为5-12岁的小儿的身体发育,年龄为5-12岁的Sea-Band 12.使用海带的Acupress应用一次。然后,根据数据收集程序记录数据

行为:安慰剂海带
安慰剂海带是在下一项方案中使用的,该协议是针对被施用海带穴的儿童的。

结果措施
主要结果指标
  1. 恶心的数量和严重程度,呕吐的数量和严重程度[时间范围:研究期间]
    干预措施后,儿童经历的恶心和呕吐数量被跟踪24小时。视觉严重程度量表用于评分恶心和呕吐严重程度。 (数字表达式,VAS,0-10)


次要结果度量
  1. 抗过敏需求[时间范围:在研究期间]
    干预措施后,记录了儿童所需的抗气药物24小时。 (数字表达式,0-10)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 5年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 5-18岁之间的孩子
  • 根据MASCC / ESMO抗体指导分类,具有具有高和中等的突出作用的化学疗法方案
  • 没有口头交流障碍。

排除标准:

  • 如果参与者没有接受化疗或第一次接受化疗,
  • 手腕上的分支,发红,静脉炎,水肿,开放伤口,骨折,感染等
  • 对儿童口头评估的任何障碍(插管等)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
阿克登兹大学
土耳其安塔利亚,07000
赞助商和合作者
阿克登兹大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: AysegülişlerDalgiç教授阿克登兹大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月1日
实际的初级完成日期2017年6月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月1日)
恶心的数量和严重程度,呕吐的数量和严重程度[时间范围:研究期间]
干预措施后,儿童经历的恶心和呕吐数量被跟踪24小时。视觉严重程度量表用于评分恶心和呕吐严重程度。 (数字表达式,VAS,0-10)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月1日)
抗过敏需求[时间范围:在研究期间]
干预措施后,记录了儿童所需的抗气药物24小时。 (数字表达式,0-10)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE儿童呕吐的腔化化疗相关的恶心的影响
官方标题ICMJE尖峰对儿童肿瘤学患者的化疗急性恶心呕吐症状的管理有效性
简要摘要这项研究是为了评估和比较与压力或海带相比,用于管理由于儿科肿瘤学患者化学疗法而产生的急性恶心雾化症状的效率。
详细说明

每年0至19岁的儿童在世界各地被诊断出患有癌症。对于儿科肿瘤学患者,与化疗相关的急性恶心和呕吐是最常见的症状,对生活质量的影响很大。如果无法预防,它可能会引起严重的医疗问题。连续,重复和不可避免的呕吐会对患者及其家庭的生活质量产生不利影响,从而导致化疗治疗中的延迟甚至终止。众所周知,医疗不足以控制恶心和呕吐症状。因此,除了医疗外,还需要支持护理。提到的方法之一是穴位。对P6针灸点的无创刺激是一种无害和互补的健康方法。位于距手腕折痕三个手指距离的屈肌Carti Radialis和Palmaris Longus之间的点被称为“ P6 Nei-Guan”。该针灸点位于心包通道上,通常用于协调胃和缓解呕吐。指压是一种通过手指,棕榈或刺激带(海带,浮雕带)应用于针灸点上的一种刺激方式,也可用于儿童。指压被定义为护士可以采用的互补健康方法之一。据说这种方法是无创,经济的,易于应用和可靠的,没有副作用,患者可以在良好的指导下对自己申请。

与化学疗法有关的恶心和呕吐是影响儿童生活质量及其适应治疗的症状之一。旨在管理小儿肿瘤患者的化学疗法相关的恶心和呕吐症状的研究数量有限。人们认为,由于研究的力量很高,因此研究将为文学,护理实践和患者护理的质量提供重大贡献,这是对腕带,Manuel Acupressure和安慰剂的效率进行的首次研究,以进行管理小儿肿瘤患者中与化学疗法相关的急性恶心和呕吐症状。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:
研究人员在第一个应用中,将带有密封包膜随机的两个程序组之一施加压力,并向儿童手腕上的p-6点施加压力,另一个则与海带一起施加,然后遵循24小时。在两手腕上施加启动施加2分钟,并用海带进行15分钟。在下一项化疗治疗中,将第一个程序的安慰剂(安慰剂压力/安慰剂海带)应用于每个孩子,这确保了自己的对照组。
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 小儿癌
  • 呕吐化疗引起的恶心
干预ICMJE
  • 行为:曼努埃尔·阿普拉斯(Manuel)
    研究人员在30分钟之前施加一次穴位化,然后在随机儿童中施加具有中等或高源性的化学治疗剂。将3个手指用手指放在孩子的手腕上,并在屈肌腕表和Palmaris Longus之间的区域(Point P6)放在下面的1厘米处。按下2分钟,将穴位压向孩子的手腕。同样的程序也适用于另一个手腕。然后,根据数据收集程序记录数据。
  • 行为:海带穴位
    研究人员应用于随机儿童的中等或高源性的化学治疗剂前30分钟,研究人员采用了海带腔。手腕上的P6点被鉴定出来,并用孩子的手指标记。研究人员将海带附着在孩子的两个手腕上。允许附着的海带保持15分钟,并在该时期结束时被研究人员删除。每个孩子都附有单独的海带。在申请期间,使用了针对成人和儿童的各个大小生产的尖峰腕带,考虑到儿童的身体发育,年龄为5-12岁的小儿的身体发育,年龄为5-12岁的Sea-Band 12.使用海带的Acupress应用一次。然后,根据数据收集程序记录数据
  • 行为:安慰剂曼努埃尔·阿奎尔
    安慰剂手册腔均在下一个协议中适用于手动启示的儿童。
  • 行为:安慰剂海带
    安慰剂海带是在下一项方案中使用的,该协议是针对被施用海带穴的儿童的。
研究臂ICMJE
  • 实验:曼努埃尔·阿普拉斯(Manuel)
    在这一组中,将手动腔腔应用于接受中等和高源作用的化学疗法的儿童。
    干预措施:
    • 行为:曼努埃尔·阿普拉斯(Manuel)
    • 行为:安慰剂曼努埃尔·阿奎尔
  • 实验:海带穴
    在这一组中,将海带穴位压向接受中等和高源作用的化学疗法的儿童。
    干预措施:
    • 行为:海带穴位
    • 行为:安慰剂海带
出版物 *
  • Dupuis LL,Kelly KM,Krischer JP,Langevin AM,Tamura RN,Xu P,Chen L,Chen L,Kolb EA,Ullrich NJ,Sahler Ojz,Hendershot E,Stratton A,Stratton A,Sung L,McLean TW。在接受高度突出的化学疗法的儿科患者中,穴带不会改善化学疗法诱导的恶心控制:一项单盲,随机对照试验。癌症。 2018年3月15日; 124(6):1188-1196。 doi:10.1002/cncr.31198。 Epub 2017年12月19日。
  • Jones E,Isom S,Kemper KJ,McLean TW。儿童化疗相关的恶心和呕吐。 J Soc Integnoncol。 2008秋天; 6(4):141-5。
  • Miao J,Liu X,Wu C,Kong H,Xie W,Liu K.次疗法对化疗引起的恶心和呕吐的影响 - 元纳尔分析和随机对照试验的试验顺序分析。 Int J Nurs螺柱。 2017年5月; 70:27-37。 doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.02.014。 EPUB 2017 2月14日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月1日)
44
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2017年6月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 5-18岁之间的孩子
  • 根据MASCC / ESMO抗体指导分类,具有具有高和中等的突出作用的化学疗法方案
  • 没有口头交流障碍。

排除标准:

  • 如果参与者没有接受化疗或第一次接受化疗,
  • 手腕上的分支,发红,静脉炎,水肿,开放伤口,骨折,感染等
  • 对儿童口头评估的任何障碍(插管等)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 5年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04651608
其他研究ID编号ICMJE TYL-2016-1099
TYL-2016-1099(其他标识符:Akdenizüniversitei)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:当前研究的数据共享计划尚不清楚,并将在以后提供。
责任方杜伊古(DuyguAltuntaşBalci),阿克尼兹大学(Akdeniz University)
研究赞助商ICMJE阿克登兹大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: AysegülişlerDalgiç教授阿克登兹大学
PRS帐户阿克登兹大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究是为了评估和比较与压力或海带相比,用于管理由于儿科肿瘤学患者化学疗法而产生的急性恶心雾化症状的效率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
儿科癌症恶心,呕吐化疗诱导行为:曼努埃尔·穴位压迫行为:海浪穴位压迫行为:安慰剂曼努埃尔穴位行为:安慰剂海带不适用

详细说明:

每年0至19岁的儿童在世界各地被诊断出患有癌症。对于儿科肿瘤学患者,与化疗相关的急性恶心和呕吐是最常见的症状,对生活质量的影响很大。如果无法预防,它可能会引起严重的医疗问题。连续,重复和不可避免的呕吐会对患者及其家庭的生活质量产生不利影响,从而导致化疗治疗中的延迟甚至终止。众所周知,医疗不足以控制恶心和呕吐症状。因此,除了医疗外,还需要支持护理。提到的方法之一是穴位。对P6针灸点的无创刺激是一种无害和互补的健康方法。位于距手腕折痕三个手指距离的屈肌Carti Radialis和Palmaris Longus之间的点被称为“ P6 Nei-Guan”。该针灸点位于心包通道上,通常用于协调胃和缓解呕吐。指压是一种通过手指,棕榈或刺激带(海带,浮雕带)应用于针灸点上的一种刺激方式,也可用于儿童。指压被定义为护士可以采用的互补健康方法之一。据说这种方法是无创,经济的,易于应用和可靠的,没有副作用,患者可以在良好的指导下对自己申请。

与化学疗法有关的恶心和呕吐是影响儿童生活质量及其适应治疗的症状之一。旨在管理小儿肿瘤患者的化学疗法相关的恶心和呕吐症状的研究数量有限。人们认为,由于研究的力量很高,因此研究将为文学,护理实践和患者护理的质量提供重大贡献,这是对腕带,Manuel Acupressure和安慰剂的效率进行的首次研究,以进行管理小儿肿瘤患者中与化学疗法相关的急性恶心和呕吐症状。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 44名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:研究人员在第一个应用中,将带有密封包膜随机的两个程序组之一施加压力,并向儿童手腕上的p-6点施加压力,另一个则与海带一起施加,然后遵循24小时。在两手腕上施加启动施加2分钟,并用海带进行15分钟。在下一项化疗治疗中,将第一个程序的安慰剂(安慰剂压力/安慰剂海带)应用于每个孩子,这确保了自己的对照组。
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要意图:支持护理
官方标题:尖峰对儿童肿瘤学患者的化疗急性恶心呕吐症状的管理有效性
实际学习开始日期 2017年3月1日
实际的初级完成日期 2017年6月6日
实际 学习完成日期 2018年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:曼努埃尔·阿普拉斯(Manuel)
在这一组中,将手动腔腔应用于接受中等和高源作用的化学疗法的儿童。
行为:曼努埃尔·阿普拉斯(Manuel)
研究人员在30分钟之前施加一次穴位化,然后在随机儿童中施加具有中等或高源性的化学治疗剂。将3个手指用手指放在孩子的手腕上,并在屈肌腕表和Palmaris Longus之间的区域(Point P6)放在下面的1厘米处。按下2分钟,将穴位压向孩子的手腕。同样的程序也适用于另一个手腕。然后,根据数据收集程序记录数据。

行为:安慰剂曼努埃尔·阿奎尔
安慰剂手册腔均在下一个协议中适用于手动启示的儿童。

实验:海带穴
在这一组中,将海带穴位压向接受中等和高源作用的化学疗法的儿童。
行为:海带穴位
研究人员应用于随机儿童的中等或高源性的化学治疗剂前30分钟,研究人员采用了海带腔。手腕上的P6点被鉴定出来,并用孩子的手指标记。研究人员将海带附着在孩子的两个手腕上。允许附着的海带保持15分钟,并在该时期结束时被研究人员删除。每个孩子都附有单独的海带。在申请期间,使用了针对成人和儿童的各个大小生产的尖峰腕带,考虑到儿童的身体发育,年龄为5-12岁的小儿的身体发育,年龄为5-12岁的Sea-Band 12.使用海带的Acupress应用一次。然后,根据数据收集程序记录数据

行为:安慰剂海带
安慰剂海带是在下一项方案中使用的,该协议是针对被施用海带穴的儿童的。

结果措施
主要结果指标
  1. 恶心的数量和严重程度,呕吐的数量和严重程度[时间范围:研究期间]
    干预措施后,儿童经历的恶心和呕吐数量被跟踪24小时。视觉严重程度量表用于评分恶心和呕吐严重程度。 (数字表达式,VAS,0-10)


次要结果度量
  1. 抗过敏需求[时间范围:在研究期间]
    干预措施后,记录了儿童所需的抗气药物24小时。 (数字表达式,0-10)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 5年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 5-18岁之间的孩子
  • 根据MASCC / ESMO抗体指导分类,具有具有高和中等的突出作用的化学疗法方案
  • 没有口头交流障碍。

排除标准:

  • 如果参与者没有接受化疗或第一次接受化疗,
  • 手腕上的分支,发红,静脉炎,水肿,开放伤口,骨折,感染等
  • 对儿童口头评估的任何障碍(插管等)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
阿克登兹大学
土耳其安塔利亚,07000
赞助商和合作者
阿克登兹大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: AysegülişlerDalgiç教授阿克登兹大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月1日
实际的初级完成日期2017年6月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月1日)
恶心的数量和严重程度,呕吐的数量和严重程度[时间范围:研究期间]
干预措施后,儿童经历的恶心和呕吐数量被跟踪24小时。视觉严重程度量表用于评分恶心和呕吐严重程度。 (数字表达式,VAS,0-10)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月1日)
抗过敏需求[时间范围:在研究期间]
干预措施后,记录了儿童所需的抗气药物24小时。 (数字表达式,0-10)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE儿童呕吐的腔化化疗相关的恶心的影响
官方标题ICMJE尖峰对儿童肿瘤学患者的化疗急性恶心呕吐症状的管理有效性
简要摘要这项研究是为了评估和比较与压力或海带相比,用于管理由于儿科肿瘤学患者化学疗法而产生的急性恶心雾化症状的效率。
详细说明

每年0至19岁的儿童在世界各地被诊断出患有癌症。对于儿科肿瘤学患者,与化疗相关的急性恶心和呕吐是最常见的症状,对生活质量的影响很大。如果无法预防,它可能会引起严重的医疗问题。连续,重复和不可避免的呕吐会对患者及其家庭的生活质量产生不利影响,从而导致化疗治疗中的延迟甚至终止。众所周知,医疗不足以控制恶心和呕吐症状。因此,除了医疗外,还需要支持护理。提到的方法之一是穴位。对P6针灸点的无创刺激是一种无害和互补的健康方法。位于距手腕折痕三个手指距离的屈肌Carti Radialis和Palmaris Longus之间的点被称为“ P6 Nei-Guan”。该针灸点位于心包通道上,通常用于协调胃和缓解呕吐。指压是一种通过手指,棕榈或刺激带(海带,浮雕带)应用于针灸点上的一种刺激方式,也可用于儿童。指压被定义为护士可以采用的互补健康方法之一。据说这种方法是无创,经济的,易于应用和可靠的,没有副作用,患者可以在良好的指导下对自己申请。

与化学疗法有关的恶心和呕吐是影响儿童生活质量及其适应治疗的症状之一。旨在管理小儿肿瘤患者的化学疗法相关的恶心和呕吐症状的研究数量有限。人们认为,由于研究的力量很高,因此研究将为文学,护理实践和患者护理的质量提供重大贡献,这是对腕带,Manuel Acupressure和安慰剂的效率进行的首次研究,以进行管理小儿肿瘤患者中与化学疗法相关的急性恶心和呕吐症状。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:
研究人员在第一个应用中,将带有密封包膜随机的两个程序组之一施加压力,并向儿童手腕上的p-6点施加压力,另一个则与海带一起施加,然后遵循24小时。在两手腕上施加启动施加2分钟,并用海带进行15分钟。在下一项化疗治疗中,将第一个程序的安慰剂(安慰剂压力/安慰剂海带)应用于每个孩子,这确保了自己的对照组。
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 小儿癌
  • 呕吐化疗引起的恶心
干预ICMJE
  • 行为:曼努埃尔·阿普拉斯(Manuel)
    研究人员在30分钟之前施加一次穴位化,然后在随机儿童中施加具有中等或高源性的化学治疗剂。将3个手指用手指放在孩子的手腕上,并在屈肌腕表和Palmaris Longus之间的区域(Point P6)放在下面的1厘米处。按下2分钟,将穴位压向孩子的手腕。同样的程序也适用于另一个手腕。然后,根据数据收集程序记录数据。
  • 行为:海带穴位
    研究人员应用于随机儿童的中等或高源性的化学治疗剂前30分钟,研究人员采用了海带腔。手腕上的P6点被鉴定出来,并用孩子的手指标记。研究人员将海带附着在孩子的两个手腕上。允许附着的海带保持15分钟,并在该时期结束时被研究人员删除。每个孩子都附有单独的海带。在申请期间,使用了针对成人和儿童的各个大小生产的尖峰腕带,考虑到儿童的身体发育,年龄为5-12岁的小儿的身体发育,年龄为5-12岁的Sea-Band 12.使用海带的Acupress应用一次。然后,根据数据收集程序记录数据
  • 行为:安慰剂曼努埃尔·阿奎尔
    安慰剂手册腔均在下一个协议中适用于手动启示的儿童。
  • 行为:安慰剂海带
    安慰剂海带是在下一项方案中使用的,该协议是针对被施用海带穴的儿童的。
研究臂ICMJE
  • 实验:曼努埃尔·阿普拉斯(Manuel)
    在这一组中,将手动腔腔应用于接受中等和高源作用的化学疗法的儿童。
    干预措施:
    • 行为:曼努埃尔·阿普拉斯(Manuel)
    • 行为:安慰剂曼努埃尔·阿奎尔
  • 实验:海带穴
    在这一组中,将海带穴位压向接受中等和高源作用的化学疗法的儿童。
    干预措施:
    • 行为:海带穴位
    • 行为:安慰剂海带
出版物 *
  • Dupuis LL,Kelly KM,Krischer JP,Langevin AM,Tamura RN,Xu P,Chen L,Chen L,Kolb EA,Ullrich NJ,Sahler Ojz,Hendershot E,Stratton A,Stratton A,Sung L,McLean TW。在接受高度突出的化学疗法的儿科患者中,穴带不会改善化学疗法诱导的恶心控制:一项单盲,随机对照试验。癌症。 2018年3月15日; 124(6):1188-1196。 doi:10.1002/cncr.31198。 Epub 2017年12月19日。
  • Jones E,Isom S,Kemper KJ,McLean TW。儿童化疗相关的恶心和呕吐。 J Soc Integnoncol。 2008秋天; 6(4):141-5。
  • Miao J,Liu X,Wu C,Kong H,Xie W,Liu K.次疗法对化疗引起的恶心和呕吐的影响 - 元纳尔分析和随机对照试验的试验顺序分析。 Int J Nurs螺柱。 2017年5月; 70:27-37。 doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.02.014。 EPUB 2017 2月14日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月1日)
44
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2017年6月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 5-18岁之间的孩子
  • 根据MASCC / ESMO抗体指导分类,具有具有高和中等的突出作用的化学疗法方案
  • 没有口头交流障碍。

排除标准:

  • 如果参与者没有接受化疗或第一次接受化疗,
  • 手腕上的分支,发红,静脉炎,水肿,开放伤口,骨折,感染等
  • 对儿童口头评估的任何障碍(插管等)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 5年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04651608
其他研究ID编号ICMJE TYL-2016-1099
TYL-2016-1099(其他标识符:Akdenizüniversitei)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:当前研究的数据共享计划尚不清楚,并将在以后提供。
责任方杜伊古(DuyguAltuntaşBalci),阿克尼兹大学(Akdeniz University)
研究赞助商ICMJE阿克登兹大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: AysegülişlerDalgiç教授阿克登兹大学
PRS帐户阿克登兹大学
验证日期2021年3月

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