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出境医 / 临床实验 / 正常张力青光眼（ECPNTG）中的内窥镜环形凝集
正常张力青光眼（ECPNTG）中的内窥镜环形凝集
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 正常张力青光眼中的内窥镜环凝 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nina M Lindbohm，医学博士，博士 | +358505715668 | nina.lindbohm@hus.fi |
位置
| 芬兰 | |
| 赫尔辛基大学医院 | 招募 |
| 赫尔辛基，芬兰，00029 | |
| 联系人：Jukka Ao Moilanen，医学博士，博士+358405820860 jukka.moilanen@hus.fi | |
赞助商和合作者
赫尔辛基大学中央医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Mika Harju | 赫尔辛基大学中央医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 成功率[时间范围：术后一年] 成功：降低眼内压（IOP）为20％或更多或以前的水平，而药物较少 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 其他手术[时间范围：术后五年] 比较其他青光眼手术的需求 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 正常张力青光眼中的内窥镜环凝 | ||||
| 官方标题ICMJE | 正常张力青光眼中的内窥镜环凝 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估在正常张力青光眼患者中，添加到白内障手术中添加的内窥镜环吞凝是否比单独的白内障手术降低了眼内压力。 | ||||
| 详细说明 | 在研究中招募了正常张力青光眼的正常张力青光眼的受试者稳定，目前需要白内障手术。所有符合纳入标准并给予知情同意的患者将随机分配给在同一会议中进行内窥镜环吞操作，仅对白内障手术进行或单独进行白内障手术。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04651530 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 876543 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 赫尔辛基大学中央医院Mika Harju教授 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 正常张力青光眼中的内窥镜环凝 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nina M Lindbohm，医学博士，博士 | +358505715668 | nina.lindbohm@hus.fi |
位置
| 芬兰 | |
| 赫尔辛基大学医院 | 招募 |
| 赫尔辛基，芬兰，00029 | |
| 联系人：Jukka Ao Moilanen，医学博士，博士+358405820860 jukka.moilanen@hus.fi | |
赞助商和合作者
赫尔辛基大学中央医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Mika Harju | 赫尔辛基大学中央医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 成功率[时间范围：术后一年] 成功：降低眼内压（IOP）为20％或更多或以前的水平，而药物较少 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 其他手术[时间范围：术后五年] 比较其他青光眼手术的需求 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 正常张力青光眼中的内窥镜环凝 | ||||
| 官方标题ICMJE | 正常张力青光眼中的内窥镜环凝 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估在正常张力青光眼患者中，添加到白内障手术中添加的内窥镜环吞凝是否比单独的白内障手术降低了眼内压力。 | ||||
| 详细说明 | 在研究中招募了正常张力青光眼的正常张力青光眼的受试者稳定，目前需要白内障手术。所有符合纳入标准并给予知情同意的患者将随机分配给在同一会议中进行内窥镜环吞操作，仅对白内障手术进行或单独进行白内障手术。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04651530 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 876543 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 赫尔辛基大学中央医院Mika Harju教授 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
