病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
流感呼吸道感染' target='_blank'>急性上呼吸道感染 | 药物:kagocel |
这项非差异观察性研究包括80例3至11岁的患者,他们从疾病发作(长达15天)的任何时候都在流感和急性呼吸道病毒感染(ARVI)症状(ARVI)症状,并被开处方。 kagocel作为抗病毒药。
根据世界卫生组织(WHO)关于大流行性流感A(H1N1)2009和其他流感病毒的药理学治疗指南证实了流感和ARVI的诊断。
所有患者检查均根据当地常规临床实践以及本地和国际护理标准进行。
治疗结束后,收集并分析了以下数据:
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在儿童中使用Kagocel®进行流感和ARVI的抗病毒治疗研究 |
实际学习开始日期 : | 2015年9月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年5月5日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年9月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
干扰素诱导剂治疗 根据常规实践(包括Kagocel)治疗 | 药物:kagocel 根据常规临床实践,研究人员开了包括Kagocel在内的抗病毒药药。邀请被分配给Kagocel的患者参加该研究。 Kagocel管理:
|
中毒综合征:嗜睡,肌肉疼痛,无力,出汗,发冷,眼痛,头痛。
卡塔哈尔综合征:咽部充血,咳嗽,鼻孔,鼻腔充血,酸痛。
定性符号以标志0点的积分评估,弱表达的符号-1点,中(中度)表达2点,明亮(强烈)表达-3点
符合研究资格的年龄: | 3年至11岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
- 住院前15天内接受抗病毒和免疫调节药物的患者
俄罗斯联邦 | |
联邦医学和生物机构儿童感染研究所 | |
圣彼得堡,俄罗斯联邦,197022年 |
首席研究员: | Habilited博士教授Irina Babachenko | 联邦医学和生物机构儿童感染研究所 |
追踪信息 | ||||
---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月23日 | |||
第一个发布日期 | 2020年12月3日 | |||
最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | |||
实际学习开始日期 | 2015年9月11日 | |||
实际的初级完成日期 | 2016年5月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
当前的主要结果指标 |
| |||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
改变历史 | 没有发布更改 | |||
当前的次要结果指标 | 与治疗相关的不良事件(AE)的参与者的数量有关AE的类型和严重程度(轻度,中度,严重;根据医师的看法)[时间范围:最多7天(至少)] | |||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
描述性信息 | ||||
简短标题 | Kagocel®儿童中流感和ARVI的治疗 | |||
官方头衔 | 在儿童中使用Kagocel®进行流感和ARVI的抗病毒治疗研究 | |||
简要摘要 | 这项研究检查了2015-2016季节急性呼吸道病毒感染(ARVI)的病因,评估了这一时期流感和ARVI发病率的统计数据(流行病学:疾病的严重程度和细菌性疾病;患者的人口统计学;患者和持续时间和持续和;治疗的时间;安全质量),并评估了复杂疗法的有效性,重点是在3至11岁的住院儿童中使用干扰素诱导剂。 | |||
详细说明 | 这项非差异观察性研究包括80例3至11岁的患者,他们从疾病发作(长达15天)的任何时候都在流感和急性呼吸道病毒感染(ARVI)症状(ARVI)症状,并被开处方。 kagocel作为抗病毒药。 根据世界卫生组织(WHO)关于大流行性流感A(H1N1)2009和其他流感病毒的药理学治疗指南证实了流感和ARVI的诊断。 所有患者检查均根据当地常规临床实践以及本地和国际护理标准进行。 治疗结束后,收集并分析了以下数据:
| |||
研究类型 | 观察 | |||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | |||
目标随访时间 | 不提供 | |||
生物测量 | 不提供 | |||
采样方法 | 非概率样本 | |||
研究人群 | 确认诊断为流感或流感样疾病的患者是由不同类型的病毒引起的,该病毒正在抗FLU疗法上 | |||
健康)状况 | ||||
干涉 | 药物:kagocel 根据常规临床实践,研究人员开了包括Kagocel在内的抗病毒药药。邀请被分配给Kagocel的患者参加该研究。 Kagocel管理:
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研究组/队列 | 干扰素诱导剂治疗 根据常规实践(包括Kagocel)治疗 干预:药物:kagocel | |||
出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
招聘状况 | 完全的 | |||
实际注册 | 80 | |||
原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
实际学习完成日期 | 2016年9月28日 | |||
实际的初级完成日期 | 2016年5月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 住院前15天内接受抗病毒和免疫调节药物的患者 | |||
性别/性别 |
| |||
年龄 | 3年至11岁(孩子) | |||
接受健康的志愿者 | 不 | |||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号 | NCT04651491 | |||
其他研究ID编号 | 版本2.0,2015年10月2日 | |||
有数据监测委员会 | 不 | |||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
IPD共享声明 |
| |||
责任方 | 近亲Plus LLC | |||
研究赞助商 | 近亲Plus LLC | |||
合作者 | 不提供 | |||
调查人员 |
| |||
PRS帐户 | 近亲Plus LLC | |||
验证日期 | 2016年9月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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流感呼吸道感染' target='_blank'>急性上呼吸道感染 | 药物:kagocel |
这项非差异观察性研究包括80例3至11岁的患者,他们从疾病发作(长达15天)的任何时候都在流感和急性呼吸道病毒感染(ARVI)症状(ARVI)症状,并被开处方。 kagocel作为抗病毒药。
根据世界卫生组织(WHO)关于大流行性流感A(H1N1)2009和其他流感病毒的药理学治疗指南证实了流感和ARVI的诊断。
所有患者检查均根据当地常规临床实践以及本地和国际护理标准进行。
治疗结束后,收集并分析了以下数据:
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在儿童中使用Kagocel®进行流感和ARVI的抗病毒治疗研究 |
实际学习开始日期 : | 2015年9月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年5月5日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年9月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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干扰素诱导剂治疗 根据常规实践(包括Kagocel)治疗 | 药物:kagocel 根据常规临床实践,研究人员开了包括Kagocel在内的抗病毒药药。邀请被分配给Kagocel的患者参加该研究。 Kagocel管理:
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中毒综合征:嗜睡,肌肉疼痛,无力,出汗,发冷,眼痛,头痛。
卡塔哈尔综合征:咽部充血,咳嗽,鼻孔,鼻腔充血,酸痛。
定性符号以标志0点的积分评估,弱表达的符号-1点,中(中度)表达2点,明亮(强烈)表达-3点
符合研究资格的年龄: | 3年至11岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
- 住院前15天内接受抗病毒和免疫调节药物的患者
俄罗斯联邦 | |
联邦医学和生物机构儿童感染研究所 | |
圣彼得堡,俄罗斯联邦,197022年 |
首席研究员: | Habilited博士教授Irina Babachenko | 联邦医学和生物机构儿童感染研究所 |
追踪信息 | ||||
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首先提交日期 | 2020年11月23日 | |||
第一个发布日期 | 2020年12月3日 | |||
最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | |||
实际学习开始日期 | 2015年9月11日 | |||
实际的初级完成日期 | 2016年5月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
改变历史 | 没有发布更改 | |||
当前的次要结果指标 | 与治疗相关的不良事件(AE)的参与者的数量有关AE的类型和严重程度(轻度,中度,严重;根据医师的看法)[时间范围:最多7天(至少)] | |||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
描述性信息 | ||||
简短标题 | Kagocel®儿童中流感和ARVI的治疗 | |||
官方头衔 | 在儿童中使用Kagocel®进行流感和ARVI的抗病毒治疗研究 | |||
简要摘要 | 这项研究检查了2015-2016季节急性呼吸道病毒感染(ARVI)的病因,评估了这一时期流感和ARVI发病率的统计数据(流行病学:疾病的严重程度和细菌性疾病;患者的人口统计学;患者和持续时间和持续和;治疗的时间;安全质量),并评估了复杂疗法的有效性,重点是在3至11岁的住院儿童中使用干扰素诱导剂。 | |||
详细说明 | 这项非差异观察性研究包括80例3至11岁的患者,他们从疾病发作(长达15天)的任何时候都在流感和急性呼吸道病毒感染(ARVI)症状(ARVI)症状,并被开处方。 kagocel作为抗病毒药。 根据世界卫生组织(WHO)关于大流行性流感A(H1N1)2009和其他流感病毒的药理学治疗指南证实了流感和ARVI的诊断。 所有患者检查均根据当地常规临床实践以及本地和国际护理标准进行。 治疗结束后,收集并分析了以下数据:
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研究类型 | 观察 | |||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | |||
目标随访时间 | 不提供 | |||
生物测量 | 不提供 | |||
采样方法 | 非概率样本 | |||
研究人群 | 确认诊断为流感或流感样疾病的患者是由不同类型的病毒引起的,该病毒正在抗FLU疗法上 | |||
健康)状况 | ||||
干涉 | 药物:kagocel 根据常规临床实践,研究人员开了包括Kagocel在内的抗病毒药药。邀请被分配给Kagocel的患者参加该研究。 Kagocel管理:
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研究组/队列 | 干扰素诱导剂治疗 根据常规实践(包括Kagocel)治疗 干预:药物:kagocel | |||
出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
招聘状况 | 完全的 | |||
实际注册 | 80 | |||
原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
实际学习完成日期 | 2016年9月28日 | |||
实际的初级完成日期 | 2016年5月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 住院前15天内接受抗病毒和免疫调节药物的患者 | |||
性别/性别 |
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年龄 | 3年至11岁(孩子) | |||
接受健康的志愿者 | 不 | |||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号 | NCT04651491 | |||
其他研究ID编号 | 版本2.0,2015年10月2日 | |||
有数据监测委员会 | 不 | |||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
IPD共享声明 |
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责任方 | 近亲Plus LLC | |||
研究赞助商 | 近亲Plus LLC | |||
合作者 | 不提供 | |||
调查人员 |
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PRS帐户 | 近亲Plus LLC | |||
验证日期 | 2016年9月 |