追踪信息
First Submitted Date 六月28,2018
First Posted Date 十二月5,2018
Actual Study Start Date 七月2,2018
预计主要完成日期 2019年6月30日(主要结局指标的最终数据收集日期)
Original Primary Outcome Measures 与当前相同
当前的次要成果指标
- 整个时间的照顾者应变[时间范围:基线,两个月和四个月]
照顾者应变问卷作为衡量青年和家庭功能和健康状况的指标(CSQ; Bickman等人,2012);临床结果#1
- 青春期症状和不同时期的功能[时间范围:基线,两个月和四个月]
症状和功能严重程度量表(SFSS,Bickman et al。,2012);临床结果#2。总刻度范围=最小值:26,最大值:130。值越高=结果越差。
- 跨时间的家庭运作[时间范围:基线,两个月和四个月]
奥尔森家庭满意度量表(FSS,奥尔森,2010);临床结果#3。总刻度范围=最小值:10,最大值:50。高值=更好的结果。
- 跨时间的青少年情绪和行为症状[时间范围:基线和四个月]
儿童和青少年症状清单(CASI,Sprafkin等,2010);临床结果#4。总刻度范围=最小值29,最大值:87。值越高=结果越差。
- 护理人员的生活质量(时间范围:基线和四个月)
医疗成果调查简表(SF-36,RAND Health,2018);临床结果#5。总刻度范围=最小值:36,最大值:180。更高的值=最差的结果
- 跨时间的青年生活质量[时间范围:基线和四个月]
医疗成果调查简表(SF-36; RAND Health,2018);临床结果#6。总刻度范围=最小值:36,最大值:180。更高的值=最差的结果
Original Secondary Outcome Measures 与当前相同
描述性信息
Brief Title 探索对患有精神疾病和/或成瘾的青少年及其家庭的系统支持的结果
Official Title 探索对患有精神疾病和/或成瘾的青少年及其家庭的系统支持的结果
简要总结 这是一项前瞻性研究,旨在评估采用各种方法支持家庭的大规模临床试验的可行性,这些方法可为家庭寻找青年的心理健康和/或成瘾(MHA)服务提供帮助。有MHA问题的青年及其家庭在MHA系统中特别脆弱,原因是缺乏专业支持以及服务之间的转换复杂。尚未评估导航对青少年MHA症状减轻或功能改善,家庭功能,对MHA服务的满意度以及导航的成本效益的潜在影响。该项目将探索进行航海试验的可行性,以确定有MHA问题的年轻人和接受航海的家庭及其自己寻找和获得MHA护理的人之间是否存在差异。
Study Design 分配:随机
干预模型:并行分配
遮罩:三重(参与者,护理提供者,研究者)
主要目的:卫生服务研究
Study Arms - 实验性:导航
导航干预加资源清单
- 主动比较器:自我导航
资源清单干预
干预:其他:资源清单
招聘信息
Recruitment Status 主动,不招募
Estimated Study Completion Date 2019年7月15日
预计主要完成日期 2019年6月30日(主要结局指标的最终数据收集日期)
Eligibility Criteria 入选标准:
- 年龄在13至26岁之间的家庭成员,患有精神健康问题和/或药物滥用问题
- 居住在大多伦多地区
- 寻求精神健康和/或成瘾服务或支持
排除标准:
- 目前处于危机中
- 以前曾在Sunnybrook健康科学中心获得导航支持。
Accepts Healthy Volunteers 没有
Contacts 仅在研究招募受试者时显示联系信息
Listed Location Countries 加拿大
行政信息
Other Study ID Numbers 040-2018
美国FDA管制产品 研究美国FDA管制的药品: | 没有 |
研究美国FDA管制的器械产品: | 没有 |
责任方 安东尼·莱维特(Anthony Levitt),桑尼布鲁克健康科学中心
Study Sponsor 森尼布鲁克健康科学中心
Investigators 首席研究员: | 安东尼·莱维特(马里兰州) | 森尼布鲁克健康科学中心 |