出境医 / 临床实验 / 探索对患有精神疾病和/或成瘾的青少年及其家庭的系统支持的结果

探索对患有精神疾病和/或成瘾的青少年及其家庭的系统支持的结果

追踪信息
First Submitted Date

六月28,2018

First Posted Date

十二月5,2018

最后更新发布日期

2019年2月28日

Actual Study Start Date

七月2,2018

预计主要完成日期

2019年6月30日(主要结局指标的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2018年12月4日)

  • 招聘率作为招聘可行性的衡量标准[时间范围:基准]
    跟踪招聘率,以确定是否足够高以进行全面试验。
  • 整个研究方法可接受性的变化[时间范围:两个月和四个月]
    规程的可接受性和参与者评估方案的可行性(问卷调查表是根据可接受性的理论框架开发的,Sekhon等人,2017年)。
  • 学习完成率[时间范围:四个月]
    跟踪研究完成率以确定是否足够高以进行全面试验。

Original Primary Outcome Measures

与当前相同

当前的次要成果指标
(提交:2018年12月4日)

  • 整个时间的照顾者应变[时间范围:基线,两个月和四个月]
    照顾者应变问卷作为衡量青年和家庭功能和健康状况的指标(CSQ; Bickman等人,2012);临床结果#1
  • 青春期症状和不同时期的功能[时间范围:基线,两个月和四个月]
    症状和功能严重程度量表(SFSS,Bickman et al。,2012);临床结果#2。总刻度范围=最小值:26,最大值:130。值越高=结果越差。
  • 跨时间的家庭运作[时间范围:基线,两个月和四个月]
    奥尔森家庭满意度量表(FSS,奥尔森,2010);临床结果#3。总刻度范围=最小值:10,最大值:50。高值=更好的结果。
  • 跨时间的青少年情绪和行为症状[时间范围:基线和四个月]
    儿童和青少年症状清单(CASI,Sprafkin等,2010);临床结果#4。总刻度范围=最小值29,最大值:87。值越高=结果越差。
  • 护理人员的生活质量(时间范围:基线和四个月)
    医疗成果调查简表(SF-36,RAND Health,2018);临床结果#5。总刻度范围=最小值:36,最大值:180。更高的值=最差的结果
  • 跨时间的青年生活质量[时间范围:基线和四个月]
    医疗成果调查简表(SF-36; RAND Health,2018);临床结果#6。总刻度范围=最小值:36,最大值:180。更高的值=最差的结果

Original Secondary Outcome Measures

与当前相同

当前其他预定结果指标
(提交:2018年12月4日)

  • 随时间推移的卫生服务利用率[时间范围:基准和四个月]
    卫生服务利用率调查表(Henderson等人,2017年)报告出于成本变化估算目的而使用卫生服务的情况。
  • 随时间推移的卫生服务利用率[时间范围:基准和四个月]
    儿童和青少年服务评估(CASA; Ascher等,1996);报告医疗服务访问情况以估计服务使用情况。

其他原先预定的成果措施

与当前相同

描述性信息
Brief Title

探索对患有精神疾病和/或成瘾的青少年及其家庭的系统支持的结果

Official Title

探索对患有精神疾病和/或成瘾的青少年及其家庭的系统支持的结果

简要总结

这是一项前瞻性研究,旨在评估采用各种方法支持家庭的大规模临床试验的可行性,这些方法可为家庭寻找青年的心理健康和/或成瘾(MHA)服务提供帮助。有MHA问题的青年及其家庭在MHA系统中特别脆弱,原因是缺乏专业支持以及服务之间的转换复杂。尚未评估导航对青少年MHA症状减轻或功能改善,家庭功能,对MHA服务的满意度以及导航的成本效益的潜在影响。该项目将探索进行航海试验的可行性,以确定有MHA问题的年轻人和接受航海的家庭及其自己寻找和获得MHA护理的人之间是否存在差异。

详细说明

不提供

Study Type

介入

Study Phase

不适用

Study Design

分配:随机
干预模型:并行分配
遮罩:三重(参与者,护理提供者,研究者)
主要目的:卫生服务研究

Condition

  • 精神健康障碍

Intervention

  • 其他:导航
    由临床导航员提供的服务,该服务员了解青年和家庭的需求并匹配适当的服务。
  • 其他:资源清单
    心理健康和成瘾资源,信息和服务的广泛列表。提供的联系信息和Web链接供个人探索和联系感兴趣的资源。

Study Arms

  • 实验性:导航
    导航干预加资源清单
    干预措施:
    • 其他:导航
    • 其他:资源清单
  • 主动比较器:自我导航
    资源清单干预
    干预:其他:资源清单

出版物*

不提供

招聘信息
Recruitment Status

主动,不招募

实际入学人数
(提交:2019年2月26日)

65

最初估计的入学人数
(提交:2018年12月4日)

60

Estimated Study Completion Date

2019年7月15日

预计主要完成日期

2019年6月30日(主要结局指标的最终数据收集日期)

Eligibility Criteria

入选标准:

  • 年龄在13至26岁之间的家庭成员,患有精神健康问题和/或药物滥用问题
  • 居住在大多伦多地区
  • 寻求精神健康和/或成瘾服务或支持

排除标准:

  • 目前处于危机中
  • 以前曾在Sunnybrook健康科学中心获得导航支持。

Sex/Gender

符合学习条件的性别: 所有

Ages

儿童,成人,大人

Accepts Healthy Volunteers

没有

Contacts

仅在研究招募受试者时显示联系信息

Listed Location Countries

加拿大

删除位置的国家

 

行政信息
NCT Number

NCT03765281

Other Study ID Numbers

040-2018

有数据监控委员会

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有

IPD Sharing Statement

计划共享IPD: 没有

责任方

安东尼·莱维特(Anthony Levitt),桑尼布鲁克健康科学中心

Study Sponsor

森尼布鲁克健康科学中心

Collaborators

不提供

Investigators

首席研究员: 安东尼·莱维特(马里兰州) 森尼布鲁克健康科学中心

PRS帐户

森尼布鲁克健康科学中心

验证日期

2019年二月