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出境医 / 临床实验 / 在机器人辅助下臂训练亚急性中风患者的上臂训练后，使用髓磷脂成像对神经元恢复进行量化分析
在机器人辅助下臂训练亚急性中风患者的上臂训练后，使用髓磷脂成像对神经元恢复进行量化分析
研究描述
简要摘要：
- 使用脑成像技术通过残疾康复开发了用于大脑可塑性的定量评估方法。
开发脑成像技术，以提高康复过程中对大脑可塑性的理解，并提高脑损伤患者的康复治疗效率。 ○开发最新的大脑功能图像分析算法和数据处理技术
- 除现有功能成像技术和弥漫成像技术外，开发用于成像大脑可塑性的新技术（例如：髓脑脑成像技术，易感成像（SWI）技术）
- 使用新图像技术开发图像重建软件技术
- 多图像和重复的镜头数据处理技术，小麦分析技术开发（示例：3D注册技术，自动分割技术）
对康复治疗引起的大脑可塑性进行临床定量评估进行了临床研究
- 通过中风患者的康复来追求可塑性，招募一组患者（通过设置特定患者组并分析统计能力来估算样本患者的数量）
- 通过患者康复和成像之前和之后，基于图像的大脑变化分析
- 通过确保对照组并激活对照组的比较分析。通过与康复过程进行比较来推导临床相关性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备：上部机器人辅助上臂训练（大鼠）行为：常规治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在机器人辅助下臂训练亚急性中风患者的上臂训练后，使用髓磷脂成像对神经元恢复的量化分析：随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训小组 | 设备：上部机器人辅助上臂训练（大鼠） 该培训小组接受了另外的上部机器人机器人辅助上臂训练（RAT），每周5次，每周5次。 *机器人辅助手臂训练 +常规职业治疗 |
| 控制组 | 行为：常规疗法 对照组接受常规疗法 *仅常规职业治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- FUGL-MEYER评估（FMA）[时间范围：训练之前（0week）]FUGL-MEYER评估（FMA）是一种基于性能的损害指数。它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能，平衡，感觉和关节功能
- FUGL-MEYER评估（FMA）[时间范围：训练后（4week）]FUGL-MEYER评估（FMA）是一种基于性能的损害指数。它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能，平衡，感觉和关节功能
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Deog Young Kim | +82-22228-3714 | kimdy@yuhs.ac |
位置
| 韩国，共和国 | |
| Yonsei遣散医院 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Deog Young Kim +82-22228-3714 kimdy@yuhs.ac | |
赞助商和合作者
Yonsei University
调查人员
| 首席研究员： | Deog Young Kim | 遣散医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在机器人辅助下臂训练亚急性中风患者的上臂训练后，使用髓磷脂成像对神经元恢复进行量化分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在机器人辅助下臂训练亚急性中风患者的上臂训练后，使用髓磷脂成像对神经元恢复的量化分析：随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 |
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04651322 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1-2019-0023 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
- 使用脑成像技术通过残疾康复开发了用于大脑可塑性的定量评估方法。
开发脑成像技术，以提高康复过程中对大脑可塑性的理解，并提高脑损伤患者的康复治疗效率。 ○开发最新的大脑功能图像分析算法和数据处理技术
- 除现有功能成像技术和弥漫成像技术外，开发用于成像大脑可塑性的新技术（例如：髓脑脑成像技术，易感成像（SWI）技术）
- 使用新图像技术开发图像重建软件技术
- 多图像和重复的镜头数据处理技术，小麦分析技术开发（示例：3D注册技术，自动分割技术）
对康复治疗引起的大脑可塑性进行临床定量评估进行了临床研究
- 通过中风患者的康复来追求可塑性，招募一组患者（通过设置特定患者组并分析统计能力来估算样本患者的数量）
- 通过患者康复和成像之前和之后，基于图像的大脑变化分析
- 通过确保对照组并激活对照组的比较分析。通过与康复过程进行比较来推导临床相关性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备：上部机器人辅助上臂训练（大鼠）行为：常规治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在机器人辅助下臂训练亚急性中风患者的上臂训练后，使用髓磷脂成像对神经元恢复的量化分析：随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训小组 | 设备：上部机器人辅助上臂训练（大鼠） 该培训小组接受了另外的上部机器人机器人辅助上臂训练（RAT），每周5次，每周5次。 *机器人辅助手臂训练 +常规职业治疗 |
| 控制组 | 行为：常规疗法 对照组接受常规疗法 *仅常规职业治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- FUGL-MEYER评估（FMA）[时间范围：训练之前（0week）]FUGL-MEYER评估（FMA）是一种基于性能的损害指数。它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能，平衡，感觉和关节功能
- FUGL-MEYER评估（FMA）[时间范围：训练后（4week）]FUGL-MEYER评估（FMA）是一种基于性能的损害指数。它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能，平衡，感觉和关节功能
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Deog Young Kim | +82-22228-3714 | kimdy@yuhs.ac |
位置
| 韩国，共和国 | |
| Yonsei遣散医院 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Deog Young Kim +82-22228-3714 kimdy@yuhs.ac | |
赞助商和合作者
Yonsei University
调查人员
| 首席研究员： | Deog Young Kim | 遣散医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在机器人辅助下臂训练亚急性中风患者的上臂训练后，使用髓磷脂成像对神经元恢复进行量化分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在机器人辅助下臂训练亚急性中风患者的上臂训练后，使用髓磷脂成像对神经元恢复的量化分析：随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04651322 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1-2019-0023 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
