4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 急性肾盂肾炎的诊断成像

急性肾盂肾炎的诊断成像

研究描述
简要摘要:
肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎对于快速识别和治疗很重要。今天,诊断主要是临床的,通常具有挑战性。有时,肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎会因障碍物而复杂化。这项研究的目的是研究放射科医生进行的超声扫描是否可以诊断肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎。此外,研究人员将调查具有基本超声技能的医疗保健专业人员是否可以通过涉嫌肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的患者进行护理点超声扫描来诊断肾积水

病情或疾病 干预/治疗
肾盂肾炎急性诊断测试:MRI诊断测试:通过放射科医生诊断测试进行的超声检查:护理点超声波

详细说明:

肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎(APN)是上尿路中的急性感染,在急诊科(ED)经常看到。大多数情况下,膀胱感染会升到引起APN的肾脏。在稀有情况下,由于细菌的血源扩散而发生APN。重要的是要迅速识别和治疗APN,以防止败血症肾衰竭和最终死亡的发展。今天,主要是APN诊断包括临床鉴定。这通常由非特异性的血液和尿液测试(例如C反应性蛋白(CRP)和白细胞和尿液量)支持。阳性尿培养可以验证APN诊断。这种诊断过程具有挑战性,因为症状经常疲软和非典型,并且有一个等待期的诊断方法和培养结果。 APN诊断复杂化是无症状的细菌尿症,这是一种令人困惑的疾病,在老年人中常见。因此,引发的经验治疗通常会治疗包括APN在内的潜在广泛感染。目前,丹麦ED不使用诊断成像来确认APN。放射科医生的超声扫描(美国)排除了其他复杂因素,例如阻塞或肾脓肿。进一步的成像是为复杂的病例保留的,没有对初始治疗的反应。计算机断层扫描(CT)扫描和磁共振成像(MRI)均可观察肾脏中的炎症。通常,在复杂的APN病例中,CT被认为是最佳成像方式。如果将这种成像技术用作主要诊断工具,则必须考虑与CT相关的辐射剂量。 MRI在识别与APN相关的炎症变化方面似乎相同或更令人满意。但是,这种调查工具更加昂贵且耗时,并且通常不容易获得。

超声(美国)在急性医疗环境中具有很大的优势。它可以在床边使用,是一种温和的技术。当试图识别APN时,常规的灰度美国不是理想的选择。但是,更专业的美国技术增加了我们的诊断价值。这些技术包括多普勒我们和对比增强的美国(CEU)。研究表明,CEU可以平等地识别APN与对比增强的CT。因此,美国有可能与ED中怀疑肾脏感染的患者有关。

这项研究旨在调查接受疑似APN的ED接受ED的其他诊断成像是否会有助于更可靠的诊断。此外,它将调查具有基本技能的研究者对我们的肾脏护理是否可以帮助更快地识别障碍物复杂性的APN患者的肾积水

调查人员将邀请被涉嫌APN的患者参加这项研究,其中包括另外三项扫描。首先是研究助手评估肾结通症的存在或不存在的肾脏。第二个是使用多普勒美国和CEU的放射科专家的美国。第三次扫描是放射科肾脏的参考标准MRI。这将在类似的时间(或尽可能接近放射线医生)进行。 MRI将在1,5 T MRI扫描仪上进行,并包括以下序列:计划,Dixon,T1映射,T2,T2映射,明显的扩散系数(ADC)(100,400,800),MRIANGIO(3D VIBE) ),和相位对比度。

这些额外的成像发现将与临床发现有关。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的诊断成像 - 确实是研究的一部分(急诊科的传染病)
实际学习开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2021年9月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
怀疑肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的患者
急诊室入院的患者怀疑感染,最初的医疗评估引起了APN的怀疑。
诊断测试:MRI
鉴定肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎患者炎症变化的金标准

诊断测试:放射科医生进行的超声检查
美国由放射科医生进行的,包括对肾脏,多普勒我们和对比的标准灰度评估(CEUS)。

诊断测试:护理点超声检查
一位具有基本超声技能和培训的研究助手的护理点,以获取肾结通的存在或不存在。如果存在浮力,则将分级为四个类别之一。

结果措施
主要结果指标
  1. 与MRI相比,肾脏肾脏在CEU上的炎症变化的比较[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。调查后6个月内进行了重点描述和比较。这是给予的

    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上描述,例如,我们在其中查看CEUS的灌注以及MRI的水肿或肾脏病变。

    比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对CEU的发现的特异性和敏感性。

    导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。


  2. 与参考标准MRI相比,比较灰度US和光谱多普勒的肾脏变化[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。在调查后6次内进行了重点描述和比较。这是给予的

    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上进行描述,例如,我们在其中关注对我们的灌注和耐药性以及MRI的水肿或肾脏病变。

    比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对我们发现的特异性和敏感性。

    导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。


  3. 与MRI相比,对识别肤色的敏感性和特异性超声(时间范围:48小时内)
    涉嫌APN的患者中有多少个hyd词是通过具有基本护理点的调查员表演的护理点发现的?护理点后24小时进行的肾脏的MRI用作参考标准。


次要结果度量
  1. APN和肤色患者的比例[时间范围:在12个月内]
    我们使用黄金标准研究MRI来评估也患有肤色的APN患者数量。


其他结果措施:
  1. 细菌[时间范围:入院后4小时内]
    微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

参与者将被包括在丹麦南部三所丹麦医院的ED患者中:埃德在科尔丁,利利贝尔特医院,阿贝纳拉的ED,Sønderjylland医院和奥德斯大学医院的Odense ED。

丹麦ED对应于急性医疗病房。全科医生或院前急诊医疗服务是指参观丹麦ED的患者,或者因为他们称之为急诊中心电话号码(1-1-2)而被录取。

标准

纳入标准:

排除标准:

  • 无法接受MRI
  • 对我们的对比已知过敏
  • 如果主体医生认为参与会延迟挽救生命的治疗或患者需要直接转移到重症监护室。
  • 在过去14天内入学
  • 入院前14天内已验证的Covid-19疾病
  • 孕妇
  • 严重的免疫缺陷:原发性免疫缺陷和继发性免疫缺陷(HIV阳性CD4 <200,接受免疫抑制治疗的患者(ATC L04A)(ATC L04A),皮质类固醇治疗(> 20 mg/day pernisone或在过去30天内> 14天内),化学疗法> 14天,化学疗法,化学治疗> 14天) )
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Anne Heltborg :+45 27632315 Anne.heltborg.kristensen@rsyd.dk
联系人:Helene Skoet-Arkil +45 41219657 helene.skjoet-arkil@rsyd.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
南部朱兰德医院招募
丹麦的Aabenraa
联系人:基督教B Mogensen,医学博士
赞助商和合作者
南丹麦大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:克里斯蒂安·支持者Mogensen区域卫生研究所
追踪信息
首先提交日期2020年11月25日
第一个发布日期2020年12月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月22日)
  • 与MRI相比,肾脏肾脏在CEU上的炎症变化的比较[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。调查后6个月内进行了重点描述和比较。这是给予的
    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上描述,例如,我们在其中查看CEUS的灌注以及MRI的水肿或肾脏病变。比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对CEU的发现的特异性和敏感性。导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。
  • 与参考标准MRI相比,比较灰度US和光谱多普勒的肾脏变化[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。在调查后6次内进行了重点描述和比较。这是给予的
    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上进行描述,例如,我们在其中关注对我们的灌注和耐药性以及MRI的水肿或肾脏病变。比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对我们发现的特异性和敏感性。导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。
  • 与MRI相比,对识别肤色的敏感性和特异性超声(时间范围:48小时内)
    涉嫌APN的患者中有多少个hyd词是通过具有基本护理点的调查员表演的护理点发现的?护理点后24小时进行的肾脏的MRI用作参考标准。
原始主要结果指标
(提交:2020年11月25日)
  • 与MRI相比,肾脏肾脏在CEU上的炎症变化的比较[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。调查后6个月内进行了重点描述和比较。这是给予的
    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上描述,例如,我们在其中查看CEUS的灌注以及MRI的水肿或肾脏病变。比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对CEU的发现的特异性和敏感性。导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。
  • 2.与参考标准MRI相比,比较灰度US和光谱多普勒的肾脏变化[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。在调查后6次内进行了重点描述和比较。这是给予的
    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上进行描述,例如,我们在其中关注对我们的灌注和耐药性以及MRI的水肿或肾脏病变。比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对我们发现的特异性和敏感性。导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。
  • 3.与MRI相比,对识别肤色的敏感性和护理点的特异性[时间范围:在48小时内]
    涉嫌APN的患者中有多少个hyd词是通过具有基本护理点的调查员表演的护理点发现的?护理点后24小时进行的肾脏的MRI用作参考标准。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月25日)
APN和肤色患者的比例[时间范围:在12个月内]
我们使用黄金标准研究MRI来评估也患有肤色的APN患者数量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年12月22日)
细菌[时间范围:入院后4小时内]
微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的诊断成像
官方头衔肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的诊断成像 - 确实是研究的一部分(急诊科的传染病)
简要摘要肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎对于快速识别和治疗很重要。今天,诊断主要是临床的,通常具有挑战性。有时,肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎会因障碍物而复杂化。这项研究的目的是研究放射科医生进行的超声扫描是否可以诊断肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎。此外,研究人员将调查具有基本超声技能的医疗保健专业人员是否可以通过涉嫌肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的患者进行护理点超声扫描来诊断肾积水
详细说明

肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎(APN)是上尿路中的急性感染,在急诊科(ED)经常看到。大多数情况下,膀胱感染会升到引起APN的肾脏。在稀有情况下,由于细菌的血源扩散而发生APN。重要的是要迅速识别和治疗APN,以防止败血症肾衰竭和最终死亡的发展。今天,主要是APN诊断包括临床鉴定。这通常由非特异性的血液和尿液测试(例如C反应性蛋白(CRP)和白细胞和尿液量)支持。阳性尿培养可以验证APN诊断。这种诊断过程具有挑战性,因为症状经常疲软和非典型,并且有一个等待期的诊断方法和培养结果。 APN诊断复杂化是无症状的细菌尿症,这是一种令人困惑的疾病,在老年人中常见。因此,引发的经验治疗通常会治疗包括APN在内的潜在广泛感染。目前,丹麦ED不使用诊断成像来确认APN。放射科医生的超声扫描(美国)排除了其他复杂因素,例如阻塞或肾脓肿。进一步的成像是为复杂的病例保留的,没有对初始治疗的反应。计算机断层扫描(CT)扫描和磁共振成像(MRI)均可观察肾脏中的炎症。通常,在复杂的APN病例中,CT被认为是最佳成像方式。如果将这种成像技术用作主要诊断工具,则必须考虑与CT相关的辐射剂量。 MRI在识别与APN相关的炎症变化方面似乎相同或更令人满意。但是,这种调查工具更加昂贵且耗时,并且通常不容易获得。

超声(美国)在急性医疗环境中具有很大的优势。它可以在床边使用,是一种温和的技术。当试图识别APN时,常规的灰度美国不是理想的选择。但是,更专业的美国技术增加了我们的诊断价值。这些技术包括多普勒我们和对比增强的美国(CEU)。研究表明,CEU可以平等地识别APN与对比增强的CT。因此,美国有可能与ED中怀疑肾脏感染的患者有关。

这项研究旨在调查接受疑似APN的ED接受ED的其他诊断成像是否会有助于更可靠的诊断。此外,它将调查具有基本技能的研究者对我们的肾脏护理是否可以帮助更快地识别障碍物复杂性的APN患者的肾积水

调查人员将邀请被涉嫌APN的患者参加这项研究,其中包括另外三项扫描。首先是研究助手评估肾结通症的存在或不存在的肾脏。第二个是使用多普勒美国和CEU的放射科专家的美国。第三次扫描是放射科肾脏的参考标准MRI。这将在类似的时间(或尽可能接近放射线医生)进行。 MRI将在1,5 T MRI扫描仪上进行,并包括以下序列:计划,Dixon,T1映射,T2,T2映射,明显的扩散系数(ADC)(100,400,800),MRIANGIO(3D VIBE) ),和相位对比度。

这些额外的成像发现将与临床发现有关。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

参与者将被包括在丹麦南部三所丹麦医院的ED患者中:埃德在科尔丁,利利贝尔特医院,阿贝纳拉的ED,Sønderjylland医院和奥德斯大学医院的Odense ED。

丹麦ED对应于急性医疗病房。全科医生或院前急诊医疗服务是指参观丹麦ED的患者,或者因为他们称之为急诊中心电话号码(1-1-2)而被录取。

健康)状况肾盂肾炎急性
干涉
  • 诊断测试:MRI
    鉴定肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎患者炎症变化的金标准
  • 诊断测试:放射科医生进行的超声检查
    美国由放射科医生进行的,包括对肾脏,多普勒我们和对比的标准灰度评估(CEUS)。
  • 诊断测试:护理点超声检查
    一位具有基本超声技能和培训的研究助手的护理点,以获取肾结通的存在或不存在。如果存在浮力,则将分级为四个类别之一。
研究组/队列怀疑肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的患者
急诊室入院的患者怀疑感染,最初的医疗评估引起了APN的怀疑。
干预措施:
  • 诊断测试:MRI
  • 诊断测试:放射科医生进行的超声检查
  • 诊断测试:护理点超声检查
出版物 *
  • Claeys KC,Blanco N,Morgan DJ,Leekha S,Sullivan KV。尿路感染的诊断和治疗方面的进步和挑战:需要诊断管理。 Curr Infect DisRep。20193月5日; 21(4):11。 doi:10.1007/s11908-019-0668-7。审查。
  • Rathod SB,Kumbhar SS,Nanivadekar A,Aman K.扩散加权MRI在肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎中的作用:一项前瞻性研究。 Acta radiol。 2015年2月; 56(2):244-9。 doi:10.1177/0284185114520862。 EPUB 2014年1月17日。
  • Cruz J,Figueiredo F,Matos AP,Duarte S,Guerra A,RamalhoM。尿道的传染性和炎症性疾病:MR成像的作用。麦克谐成像临床。 2019年2月; 27(1):59-75。 doi:10.1016/j.mric.2018.09.001。 EPUB 2018年10月29日。评论。
  • Quaia E,Correas JM,Mehta M,Murchison JT,Gennari AG,Van Beek EJR。灰度超声,颜色多普勒超声和肾实质性疾病中的对比度增强超声。超声检查2018年12月; 34(4):250-267。 doi:10.1097/ruq.0000000000000383。审查。
  • Mitterberger M,Pinggera GM,Colleselli D,Bartsch G,Strasser H,Steppan I,Pallwein L,Friedrich A,Gradl J,Frauscher F.肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎:诊断与计算机断层摄影术和对比增强超声检查的比较。 bju int。 2008年2月; 101(3):341-4。 Epub 2007年10月17日。
  • Kazmierski B,Deurdulian C,Tchelepi H,Grant Eg。肾脏中对比度增强超声的应用。腹部放射线(纽约)。 2018年4月; 43(4):880-898。 doi:10.1007/s00261-017-1307-0。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月25日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 无法接受MRI
  • 对我们的对比已知过敏
  • 如果主体医生认为参与会延迟挽救生命的治疗或患者需要直接转移到重症监护室。
  • 在过去14天内入学
  • 入院前14天内已验证的Covid-19疾病
  • 孕妇
  • 严重的免疫缺陷:原发性免疫缺陷和继发性免疫缺陷(HIV阳性CD4 <200,接受免疫抑制治疗的患者(ATC L04A)(ATC L04A),皮质类固醇治疗(> 20 mg/day pernisone或在过去30天内> 14天内),化学疗法> 14天,化学疗法,化学治疗> 14天) )
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Anne Heltborg :+45 27632315 Anne.heltborg.kristensen@rsyd.dk
联系人:Helene Skoet-Arkil +45 41219657 helene.skjoet-arkil@rsyd.dk
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04651244
其他研究ID编号SHS-ED-11A-2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方南丹麦大学
研究赞助商南丹麦大学
合作者不提供
调查人员
学习主席:克里斯蒂安·支持者Mogensen区域卫生研究所
PRS帐户南丹麦大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎对于快速识别和治疗很重要。今天,诊断主要是临床的,通常具有挑战性。有时,肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎会因障碍物而复杂化。这项研究的目的是研究放射科医生进行的超声扫描是否可以诊断肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎。此外,研究人员将调查具有基本超声技能的医疗保健专业人员是否可以通过涉嫌肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的患者进行护理点超声扫描来诊断肾积水

病情或疾病 干预/治疗
肾盂肾炎急性诊断测试:MRI诊断测试:通过放射科医生诊断测试进行的超声检查:护理点超声波

详细说明:

肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎(APN)是上尿路中的急性感染,在急诊科(ED)经常看到。大多数情况下,膀胱感染会升到引起APN的肾脏。在稀有情况下,由于细菌的血源扩散而发生APN。重要的是要迅速识别和治疗APN,以防止败血症肾衰竭和最终死亡的发展。今天,主要是APN诊断包括临床鉴定。这通常由非特异性的血液和尿液测试(例如C反应性蛋白(CRP)和白细胞和尿液量)支持。阳性尿培养可以验证APN诊断。这种诊断过程具有挑战性,因为症状经常疲软和非典型,并且有一个等待期的诊断方法和培养结果。 APN诊断复杂化是无症状的细菌尿症,这是一种令人困惑的疾病,在老年人中常见。因此,引发的经验治疗通常会治疗包括APN在内的潜在广泛感染。目前,丹麦ED不使用诊断成像来确认APN。放射科医生的超声扫描(美国)排除了其他复杂因素,例如阻塞或肾脓肿。进一步的成像是为复杂的病例保留的,没有对初始治疗的反应。计算机断层扫描(CT)扫描和磁共振成像(MRI)均可观察肾脏中的炎症。通常,在复杂的APN病例中,CT被认为是最佳成像方式。如果将这种成像技术用作主要诊断工具,则必须考虑与CT相关的辐射剂量。 MRI在识别与APN相关的炎症变化方面似乎相同或更令人满意。但是,这种调查工具更加昂贵且耗时,并且通常不容易获得。

超声(美国)在急性医疗环境中具有很大的优势。它可以在床边使用,是一种温和的技术。当试图识别APN时,常规的灰度美国不是理想的选择。但是,更专业的美国技术增加了我们的诊断价值。这些技术包括多普勒我们和对比增强的美国(CEU)。研究表明,CEU可以平等地识别APN与对比增强的CT。因此,美国有可能与ED中怀疑肾脏感染的患者有关。

这项研究旨在调查接受疑似APN的ED接受ED的其他诊断成像是否会有助于更可靠的诊断。此外,它将调查具有基本技能的研究者对我们的肾脏护理是否可以帮助更快地识别障碍物复杂性的APN患者的肾积水

调查人员将邀请被涉嫌APN的患者参加这项研究,其中包括另外三项扫描。首先是研究助手评估肾结通症的存在或不存在的肾脏。第二个是使用多普勒美国和CEU的放射科专家的美国。第三次扫描是放射科肾脏的参考标准MRI。这将在类似的时间(或尽可能接近放射线医生)进行。 MRI将在1,5 T MRI扫描仪上进行,并包括以下序列:计划,Dixon,T1映射,T2,T2映射,明显的扩散系数(ADC)(100,400,800),MRIANGIO(3D VIBE) ),和相位对比度。

这些额外的成像发现将与临床发现有关。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的诊断成像 - 确实是研究的一部分(急诊科的传染病)
实际学习开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2021年9月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
怀疑肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的患者
急诊室入院的患者怀疑感染,最初的医疗评估引起了APN的怀疑。
诊断测试:MRI
鉴定肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎患者炎症变化的金标准

诊断测试:放射科医生进行的超声检查
美国由放射科医生进行的,包括对肾脏,多普勒我们和对比的标准灰度评估(CEUS)。

诊断测试:护理点超声检查
一位具有基本超声技能和培训的研究助手的护理点,以获取肾结通的存在或不存在。如果存在浮力,则将分级为四个类别之一。

结果措施
主要结果指标
  1. 与MRI相比,肾脏肾脏在CEU上的炎症变化的比较[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。调查后6个月内进行了重点描述和比较。这是给予的

    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上描述,例如,我们在其中查看CEUS的灌注以及MRI的水肿或肾脏病变。

    比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对CEU的发现的特异性和敏感性。

    导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。


  2. 与参考标准MRI相比,比较灰度US和光谱多普勒的肾脏变化[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。在调查后6次内进行了重点描述和比较。这是给予的

    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上进行描述,例如,我们在其中关注对我们的灌注和耐药性以及MRI的水肿或肾脏病变。

    比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对我们发现的特异性和敏感性。

    导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。


  3. 与MRI相比,对识别肤色的敏感性和特异性超声(时间范围:48小时内)
    涉嫌APN的患者中有多少个hyd词是通过具有基本护理点的调查员表演的护理点发现的?护理点后24小时进行的肾脏的MRI用作参考标准。


次要结果度量
  1. APN和肤色患者的比例[时间范围:在12个月内]
    我们使用黄金标准研究MRI来评估也患有肤色的APN患者数量。


其他结果措施:
  1. 细菌[时间范围:入院后4小时内]
    微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

参与者将被包括在丹麦南部三所丹麦医院的ED患者中:埃德在科尔丁,利利贝尔特医院,阿贝纳拉的ED,Sønderjylland医院和奥德斯大学医院的Odense ED。

丹麦ED对应于急性医疗病房。全科医生或院前急诊医疗服务是指参观丹麦ED的患者,或者因为他们称之为急诊中心电话号码(1-1-2)而被录取。

标准

纳入标准:

排除标准:

  • 无法接受MRI
  • 对我们的对比已知过敏
  • 如果主体医生认为参与会延迟挽救生命的治疗或患者需要直接转移到重症监护室。
  • 在过去14天内入学
  • 入院前14天内已验证的Covid-19疾病
  • 孕妇
  • 严重的免疫缺陷:原发性免疫缺陷和继发性免疫缺陷(HIV阳性CD4 <200,接受免疫抑制治疗的患者(ATC L04A)(ATC L04A),皮质类固醇治疗(> 20 mg/day pernisone或在过去30天内> 14天内),化学疗法> 14天,化学疗法,化学治疗> 14天) )
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Anne Heltborg :+45 27632315 Anne.heltborg.kristensen@rsyd.dk
联系人:Helene Skoet-Arkil +45 41219657 helene.skjoet-arkil@rsyd.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
南部朱兰德医院招募
丹麦的Aabenraa
联系人:基督教B Mogensen,医学博士
赞助商和合作者
南丹麦大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:克里斯蒂安·支持者Mogensen区域卫生研究所
追踪信息
首先提交日期2020年11月25日
第一个发布日期2020年12月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月22日)
  • 与MRI相比,肾脏肾脏在CEU上的炎症变化的比较[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。调查后6个月内进行了重点描述和比较。这是给予的
    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上描述,例如,我们在其中查看CEUS的灌注以及MRI的水肿或肾脏病变。比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对CEU的发现的特异性和敏感性。导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。
  • 与参考标准MRI相比,比较灰度US和光谱多普勒的肾脏变化[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。在调查后6次内进行了重点描述和比较。这是给予的
    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上进行描述,例如,我们在其中关注对我们的灌注和耐药性以及MRI的水肿或肾脏病变。比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对我们发现的特异性和敏感性。导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。
  • 与MRI相比,对识别肤色的敏感性和特异性超声(时间范围:48小时内)
    涉嫌APN的患者中有多少个hyd词是通过具有基本护理点的调查员表演的护理点发现的?护理点后24小时进行的肾脏的MRI用作参考标准。
原始主要结果指标
(提交:2020年11月25日)
  • 与MRI相比,肾脏肾脏在CEU上的炎症变化的比较[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。调查后6个月内进行了重点描述和比较。这是给予的
    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上描述,例如,我们在其中查看CEUS的灌注以及MRI的水肿或肾脏病变。比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对CEU的发现的特异性和敏感性。导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。
  • 2.与参考标准MRI相比,比较灰度US和光谱多普勒的肾脏变化[时间范围:扫描的常规描述将在招募后约48小时内提供。在调查后6次内进行了重点描述和比较。这是给予的
    调查的发现将在预定义的模板上进行注册。两种肾脏都将在炎症的迹象上进行描述,例如,我们在其中关注对我们的灌注和耐药性以及MRI的水肿或肾脏病变。比较了对同一肾脏的研究结果,以便与MRI相比,对我们发现的特异性和敏感性。导电/描述的放射科医生将被告知一些标准化的临床和旁神经参数(例如发烧,CRP,侧翼疼痛,相关的合并症),但将对其他成像研究的结果视而不见。
  • 3.与MRI相比,对识别肤色的敏感性和护理点的特异性[时间范围:在48小时内]
    涉嫌APN的患者中有多少个hyd词是通过具有基本护理点的调查员表演的护理点发现的?护理点后24小时进行的肾脏的MRI用作参考标准。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月25日)
APN和肤色患者的比例[时间范围:在12个月内]
我们使用黄金标准研究MRI来评估也患有肤色的APN患者数量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年12月22日)
细菌[时间范围:入院后4小时内]
微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的诊断成像
官方头衔肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的诊断成像 - 确实是研究的一部分(急诊科的传染病)
简要摘要肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎对于快速识别和治疗很重要。今天,诊断主要是临床的,通常具有挑战性。有时,肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎会因障碍物而复杂化。这项研究的目的是研究放射科医生进行的超声扫描是否可以诊断肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎。此外,研究人员将调查具有基本超声技能的医疗保健专业人员是否可以通过涉嫌肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的患者进行护理点超声扫描来诊断肾积水
详细说明

肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎(APN)是上尿路中的急性感染,在急诊科(ED)经常看到。大多数情况下,膀胱感染会升到引起APN的肾脏。在稀有情况下,由于细菌的血源扩散而发生APN。重要的是要迅速识别和治疗APN,以防止败血症肾衰竭和最终死亡的发展。今天,主要是APN诊断包括临床鉴定。这通常由非特异性的血液和尿液测试(例如C反应性蛋白(CRP)和白细胞和尿液量)支持。阳性尿培养可以验证APN诊断。这种诊断过程具有挑战性,因为症状经常疲软和非典型,并且有一个等待期的诊断方法和培养结果。 APN诊断复杂化是无症状的细菌尿症,这是一种令人困惑的疾病,在老年人中常见。因此,引发的经验治疗通常会治疗包括APN在内的潜在广泛感染。目前,丹麦ED不使用诊断成像来确认APN。放射科医生的超声扫描(美国)排除了其他复杂因素,例如阻塞或肾脓肿。进一步的成像是为复杂的病例保留的,没有对初始治疗的反应。计算机断层扫描(CT)扫描和磁共振成像(MRI)均可观察肾脏中的炎症。通常,在复杂的APN病例中,CT被认为是最佳成像方式。如果将这种成像技术用作主要诊断工具,则必须考虑与CT相关的辐射剂量。 MRI在识别与APN相关的炎症变化方面似乎相同或更令人满意。但是,这种调查工具更加昂贵且耗时,并且通常不容易获得。

超声(美国)在急性医疗环境中具有很大的优势。它可以在床边使用,是一种温和的技术。当试图识别APN时,常规的灰度美国不是理想的选择。但是,更专业的美国技术增加了我们的诊断价值。这些技术包括多普勒我们和对比增强的美国(CEU)。研究表明,CEU可以平等地识别APN与对比增强的CT。因此,美国有可能与ED中怀疑肾脏感染的患者有关。

这项研究旨在调查接受疑似APN的ED接受ED的其他诊断成像是否会有助于更可靠的诊断。此外,它将调查具有基本技能的研究者对我们的肾脏护理是否可以帮助更快地识别障碍物复杂性的APN患者的肾积水

调查人员将邀请被涉嫌APN的患者参加这项研究,其中包括另外三项扫描。首先是研究助手评估肾结通症的存在或不存在的肾脏。第二个是使用多普勒美国和CEU的放射科专家的美国。第三次扫描是放射科肾脏的参考标准MRI。这将在类似的时间(或尽可能接近放射线医生)进行。 MRI将在1,5 T MRI扫描仪上进行,并包括以下序列:计划,Dixon,T1映射,T2,T2映射,明显的扩散系数(ADC)(100,400,800),MRIANGIO(3D VIBE) ),和相位对比度。

这些额外的成像发现将与临床发现有关。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

参与者将被包括在丹麦南部三所丹麦医院的ED患者中:埃德在科尔丁,利利贝尔特医院,阿贝纳拉的ED,Sønderjylland医院和奥德斯大学医院的Odense ED。

丹麦ED对应于急性医疗病房。全科医生或院前急诊医疗服务是指参观丹麦ED的患者,或者因为他们称之为急诊中心电话号码(1-1-2)而被录取。

健康)状况肾盂肾炎急性
干涉
  • 诊断测试:MRI
    鉴定肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎患者炎症变化的金标准
  • 诊断测试:放射科医生进行的超声检查
    美国由放射科医生进行的,包括对肾脏,多普勒我们和对比的标准灰度评估(CEUS)。
  • 诊断测试:护理点超声检查
    一位具有基本超声技能和培训的研究助手的护理点,以获取肾结通的存在或不存在。如果存在浮力,则将分级为四个类别之一。
研究组/队列怀疑肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的患者
急诊室入院的患者怀疑感染,最初的医疗评估引起了APN的怀疑。
干预措施:
  • 诊断测试:MRI
  • 诊断测试:放射科医生进行的超声检查
  • 诊断测试:护理点超声检查
出版物 *
  • Claeys KC,Blanco N,Morgan DJ,Leekha S,Sullivan KV。尿路感染的诊断和治疗方面的进步和挑战:需要诊断管理。 Curr Infect DisRep。20193月5日; 21(4):11。 doi:10.1007/s11908-019-0668-7。审查。
  • Rathod SB,Kumbhar SS,Nanivadekar A,Aman K.扩散加权MRI在肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎中的作用:一项前瞻性研究。 Acta radiol。 2015年2月; 56(2):244-9。 doi:10.1177/0284185114520862。 EPUB 2014年1月17日。
  • Cruz J,Figueiredo F,Matos AP,Duarte S,Guerra A,RamalhoM。尿道的传染性和炎症性疾病:MR成像的作用。麦克谐成像临床。 2019年2月; 27(1):59-75。 doi:10.1016/j.mric.2018.09.001。 EPUB 2018年10月29日。评论。
  • Quaia E,Correas JM,Mehta M,Murchison JT,Gennari AG,Van Beek EJR。灰度超声,颜色多普勒超声和肾实质性疾病中的对比度增强超声。超声检查2018年12月; 34(4):250-267。 doi:10.1097/ruq.0000000000000383。审查。
  • Mitterberger M,Pinggera GM,Colleselli D,Bartsch G,Strasser H,Steppan I,Pallwein L,Friedrich A,Gradl J,Frauscher F.肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎:诊断与计算机断层摄影术和对比增强超声检查的比较。 bju int。 2008年2月; 101(3):341-4。 Epub 2007年10月17日。
  • Kazmierski B,Deurdulian C,Tchelepi H,Grant Eg。肾脏中对比度增强超声的应用。腹部放射线(纽约)。 2018年4月; 43(4):880-898。 doi:10.1007/s00261-017-1307-0。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月25日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计初级完成日期2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 无法接受MRI
  • 对我们的对比已知过敏
  • 如果主体医生认为参与会延迟挽救生命的治疗或患者需要直接转移到重症监护室。
  • 在过去14天内入学
  • 入院前14天内已验证的Covid-19疾病
  • 孕妇
  • 严重的免疫缺陷:原发性免疫缺陷和继发性免疫缺陷(HIV阳性CD4 <200,接受免疫抑制治疗的患者(ATC L04A)(ATC L04A),皮质类固醇治疗(> 20 mg/day pernisone或在过去30天内> 14天内),化学疗法> 14天,化学疗法,化学治疗> 14天) )
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Anne Heltborg :+45 27632315 Anne.heltborg.kristensen@rsyd.dk
联系人:Helene Skoet-Arkil +45 41219657 helene.skjoet-arkil@rsyd.dk
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04651244
其他研究ID编号SHS-ED-11A-2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方南丹麦大学
研究赞助商南丹麦大学
合作者不提供
调查人员
学习主席:克里斯蒂安·支持者Mogensen区域卫生研究所
PRS帐户南丹麦大学
验证日期2021年3月

治疗医院