研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 吉西他滨 - 多甲甲酰胺对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察性研究,在一线治疗中接受过HD -IFO治疗 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月6日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 对吉西提纳的反应 - 多西他赛治疗[时间范围:12个月] 评估为总生存期(12个月) | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | Gemdox在复发性骨肉瘤中的有效性研究 | ||||||||
官方头衔 | 吉西他滨 - 多甲甲酰胺对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察性研究,在一线治疗中接受过HD -IFO治疗 | ||||||||
简要摘要 | 吉西他滨 - 多西他赛对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察研究 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 与HD-IFO的第一行后,用吉西他滨 - 多西他赛治疗的骨肉瘤复发的患者 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 其他:观察 不适用,观察性研究 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 40 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:无 | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 4岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04651179 | ||||||||
其他研究ID编号 | OSTEOREC/OSS | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | Franca Fagioli教授,Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
研究赞助商 | Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 吉西他滨 - 多甲甲酰胺对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察性研究,在一线治疗中接受过HD -IFO治疗 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月6日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 对吉西提纳的反应 - 多西他赛治疗[时间范围:12个月] 评估为总生存期(12个月) | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | Gemdox在复发性骨肉瘤中的有效性研究 | ||||||||
官方头衔 | 吉西他滨 - 多甲甲酰胺对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察性研究,在一线治疗中接受过HD -IFO治疗 | ||||||||
简要摘要 | 吉西他滨 - 多西他赛对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察研究 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 与HD-IFO的第一行后,用吉西他滨 - 多西他赛治疗的骨肉瘤复发的患者 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 其他:观察 不适用,观察性研究 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 40 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:无 | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 4岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04651179 | ||||||||
其他研究ID编号 | OSTEOREC/OSS | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | Franca Fagioli教授,Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
研究赞助商 | Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |