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出境医 / 临床实验 / Gemdox在复发性骨肉瘤中的有效性研究

Gemdox在复发性骨肉瘤中的有效性研究

研究描述
简要摘要:
吉西他滨 - 多西他赛对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察研究

病情或疾病 干预/治疗
骨肉瘤反复发作骨肉瘤转移其他:观察

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:吉西他滨 - 多甲甲酰胺对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察性研究,在一线治疗中接受过HD -IFO治疗
实际学习开始日期 2020年4月24日
估计初级完成日期 2021年6月6日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 对吉西提纳的反应 - 多西他赛治疗[时间范围:12个月]
    评估为总生存期(12个月)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月24日
第一个发布日期2020年12月3日
最后更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期2020年4月24日
估计初级完成日期2021年6月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月2日)
对吉西提纳的反应 - 多西他赛治疗[时间范围:12个月]
评估为总生存期(12个月)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Gemdox在复发性骨肉瘤中的有效性研究
官方头衔吉西他滨 - 多甲甲酰胺对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察性研究,在一线治疗中接受过HD -IFO治疗
简要摘要吉西他滨 - 多西他赛对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察研究
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群与HD-IFO的第一行后,用吉西他滨 - 多西他赛治疗的骨肉瘤复发的患者
健康)状况
干涉其他:观察
不适用,观察性研究
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月2日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
估计初级完成日期2021年6月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 高级骨肉瘤诊断时的年龄> = 4
  • 接受了高清IFO的第一线治疗
  • 高清IFO治疗后,它们已被诊断为难治性疾病,并且满足以下至少一个标准:

    1. 在初始诊断后的前24个月内复发,无论位置和可切除性如何
    2. 肺部复发疾病,在初次诊断后24个月内诊断出24个以上的结节
    3. 从杰德斯治疗之前或期间,从初始诊断后的24个月内诊断出的不可切除的复发疾病,符合条件的患者可能已接受转移切除术

排除标准:无

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄4岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Sebastian Asaftei 0039011693 EXT 7150 sebastiandorinasaftei@unito.it
联系人:Celeste Cagnazzo,博士0039011693 EXT 7150
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04651179
其他研究ID编号OSTEOREC/OSS
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Franca Fagioli教授,Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna
研究赞助商Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Franca Fagioli aoucittàdellasalute e della scienza di Torino -Presidio婴儿Regina Margherita
PRS帐户Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
吉西他滨 - 多西他赛对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察研究

病情或疾病 干预/治疗
骨肉瘤反复发作骨肉瘤转移其他:观察

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:吉西他滨 - 多甲甲酰胺对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察性研究,在一线治疗中接受过HD -IFO治疗
实际学习开始日期 2020年4月24日
估计初级完成日期 2021年6月6日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 对吉西提纳的反应 - 多西他赛治疗[时间范围:12个月]
    评估为总生存期(12个月)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月24日
第一个发布日期2020年12月3日
最后更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期2020年4月24日
估计初级完成日期2021年6月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月2日)
对吉西提纳的反应 - 多西他赛治疗[时间范围:12个月]
评估为总生存期(12个月)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Gemdox在复发性骨肉瘤中的有效性研究
官方头衔吉西他滨 - 多甲甲酰胺对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察性研究,在一线治疗中接受过HD -IFO治疗
简要摘要吉西他滨 - 多西他赛对复发性骨肉瘤患者的有效性的回顾性观察研究
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群与HD-IFO的第一行后,用吉西他滨 - 多西他赛治疗的骨肉瘤复发的患者
健康)状况
干涉其他:观察
不适用,观察性研究
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月2日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
估计初级完成日期2021年6月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 高级骨肉瘤诊断时的年龄> = 4
  • 接受了高清IFO的第一线治疗
  • 高清IFO治疗后,它们已被诊断为难治性疾病,并且满足以下至少一个标准:

    1. 在初始诊断后的前24个月内复发,无论位置和可切除性如何
    2. 肺部复发疾病,在初次诊断后24个月内诊断出24个以上的结节
    3. 从杰德斯治疗之前或期间,从初始诊断后的24个月内诊断出的不可切除的复发疾病,符合条件的患者可能已接受转移切除术

排除标准:无

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄4岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Sebastian Asaftei 0039011693 EXT 7150 sebastiandorinasaftei@unito.it
联系人:Celeste Cagnazzo,博士0039011693 EXT 7150
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04651179
其他研究ID编号OSTEOREC/OSS
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Franca Fagioli教授,Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna
研究赞助商Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Franca Fagioli aoucittàdellasalute e della scienza di Torino -Presidio婴儿Regina Margherita
PRS帐户Azienda Ospedaliera Ospedale婴儿Regina Margherita Sant'anna
验证日期2021年4月

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