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通过血栓切除术（Pimisutt）（Pimisutt）闭塞的亚急性脑动脉的预测性多模式MRI因子（Pimisutt）
我们的研究旨在通过多模式脑MRI测量梗塞区域的代谢和功能参数，该患者被诊断出患有中部脑动脉单侧近端闭塞的患者，并通过螺栓切除术治疗，并通过将这些参数与临床结果相关联（通过修改后的兰克蛋白（Modified Rankin）将这些参数相关3个月。
我们的目标是找到早期的放射学预测因素，以实现这一患者人群中有利的临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑中动脉急性缺血性中风 | 其他：多模式MRI | 不适用 |
在颅内大动脉阻塞，尤其是脑静脉内动脉闭塞（MCAO）的情况下，急性缺血性中风的治疗与静脉内组织纤溶酶原激活剂（IV-TPA）的治疗与较低的重新启动速率和较高的神经学发病率和功能依赖性有关。
在过去的几年中，血管内干预（机械血栓切除术）已证明其安全性及其对诊断为MCAO的患者的临床结果的功效，现在通常建议使用。
然而，在通过血栓切除术治疗的患者人群中，除了后术后再续签评分（TICI）以外，很少有预测临床结果的可变性。
如最近发表的研究所暗示的那样，可以通过多模态MRI进行非侵入性进行代谢和形态学参数（Na+，H+，磷，扩散成像）的量度（Na+，H+，磷，扩散成像）来接近梗塞区域的组织生存能力。
我们的研究计划在急性缺血性中风后12至24小时测量通过血栓切除术治疗的MCAO患者的这些参数，以便在3个月时将这些参数与临床结果相关联（修改器Rankin评分）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 通过血栓切除术（Pimisutt |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多模式MRI | 其他：多模式MRI 血栓切除术后12至24小时之间将实现多模式MRI |
- 3个月后修改的Rankin评分与多模式MRI数据之间的相关性[时间范围：3个月]
- 出院国家健康中风学院评分（NIHSS）[时间范围：第3个月]
- 国家健康学院中风（NIHSS）在3个月[时间范围：3个月]得分
- 与预防后切除术相比，NIHSS得分的变化在3个月时[时间范围：3个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 在普瓦特大学医院住院
- 通过CT扫描诊断或MRI诊断的急性脑中动脉闭塞
- NIHSS入院时得分≥6
- 通过血栓切除术治疗有或没有纤维蛋白溶解
- 向患者或其亲戚提供的有关研究的书面信息及其利益和风险
排除标准：
- 无法给出有关研究的忠实信息的患者或亲戚
- MRI前的认知障碍患者。
- 因禁忌症而无法接受MRI的患者
- 患者太恶化了，无法忍受一小时长的考试
| 联系人：Guillaume Herpe，博士 | 05 49 44 33 89 | guillaume.herpe@chu-poitiers.fr | |
| 联系人：Céline删除 | 05 49 44 38 54 EXT +33 | celine.deletage@chu-poitiers.fr |
| 法国 | |
| Chu Poitiers | 招募 |
| Poitiers，法国 | |
| 联系人：Guillaume Herpe，博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 3个月后修改的Rankin评分与多模式MRI数据之间的相关性[时间范围：3个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 3个月的Rankin得分与多模式MRI数据之间的关联[时间范围：3个月] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过血栓切除术（Pimisutt）闭塞的亚急性脑动脉的预测性多模式MRI因子（PIMISUTT） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过血栓切除术（Pimisutt | ||||||||
| 简要摘要 | 我们的研究旨在通过多模式脑MRI测量梗塞区域的代谢和功能参数，该患者被诊断出患有中部脑动脉单侧近端闭塞的患者，并通过螺栓切除术治疗，并通过将这些参数与临床结果相关联（通过修改后的兰克蛋白（Modified Rankin）将这些参数相关3个月。 我们的目标是找到早期的放射学预测因素，以实现这一患者人群中有利的临床结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 在颅内大动脉阻塞，尤其是脑静脉内动脉闭塞（MCAO）的情况下，急性缺血性中风的治疗与静脉内组织纤溶酶原激活剂（IV-TPA）的治疗与较低的重新启动速率和较高的神经学发病率和功能依赖性有关。 在过去的几年中，血管内干预（机械血栓切除术）已证明其安全性及其对诊断为MCAO的患者的临床结果的功效，现在通常建议使用。 然而，在通过血栓切除术治疗的患者人群中，除了后术后再续签评分（TICI）以外，很少有预测临床结果的可变性。 如最近发表的研究所暗示的那样，可以通过多模态MRI进行非侵入性进行代谢和形态学参数（Na+，H+，磷，扩散成像）的量度（Na+，H+，磷，扩散成像）来接近梗塞区域的组织生存能力。 我们的研究计划在急性缺血性中风后12至24小时测量通过血栓切除术治疗的MCAO患者的这些参数，以便在3个月时将这些参数与临床结果相关联（修改器Rankin评分）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脑中动脉急性缺血性中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：多模式MRI 血栓切除术后12至24小时之间将实现多模式MRI | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：多模式MRI 干预：其他：多模式MRI | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04651010 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | pimisutt 2020-A021118-31（注册表标识符：ID-RBC） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
