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出境医 / 临床实验 / 偏心运动的机械，生理和治疗作用以及patelar肌腱病运动员的体外冲击波疗法结合
偏心运动的机械，生理和治疗作用以及patelar肌腱病运动员的体外冲击波疗法结合
研究描述
简要摘要：
tellar肌腱病是跳跃运动员最常见的伤害之一。肌腱的机械和生理特性的变化是提出的两种发病机理的形式。据报道，单独应用并与室外冲击波疗法结合使用偏心运动的功效；但是，疼痛和功能障碍的潜在治疗机制尚不清楚。该项目旨在探索作为单一治疗的偏心运动的机械，生理和治疗作用，并且是体外冲击波疗法的辅助手段。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| tellar肌腱病 | 行为：偏心运动 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 43名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 偏心运动的机械，生理和治疗作用以及patelar肌腱病运动员的体外冲击波疗法结合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年2月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2014年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：合并 12周的偏心运动与最初6周的6次体外冲击波疗法结合在一起 | 行为：偏心运动 膝盖偏心锻炼，假手术或聚焦外冲击疗法12周 其他名称：室外冲击波疗法（Minilith SL1，Storz Medical） |
| 假比较器：锻炼 12周的偏心运动与最初6周的6次假手术外冲击疗法相结合 | 行为：偏心运动 膝盖偏心锻炼，假手术或聚焦外冲击疗法12周 其他名称：室外冲击波疗法（Minilith SL1，Storz Medical） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线时Pascals的肌腱应力[时间范围：干预之前]肌腱应力通过超声检查和打元测量
- 12周时PASCALS肌腱应激的变化[时间范围：12周]肌腱应力通过超声检查和打元测量
- 16周（时间范围：16周）在PASCALS中的肌腱应激变化肌腱应力通过超声检查和打元测量
- 基线时肌腱血管指数为百分比[时间范围：干预之前]通过功率多普勒超声检查测量的肌腱血管
- 肌腱血管指数的变化为12周的百分比[时间范围：12周]通过功率多普勒超声检查测量的肌腱血管
- 肌腱血管指数的变化为16周的百分比[时间范围：16周]通过功率多普勒超声检查测量的肌腱血管
次要结果度量 ：
- 基线时肌腱相关的视觉类比量表[时间范围：干预之前]在过去的7天中，自我察觉的疼痛的最大强度，单腿疼痛降低了SQUAT测试
- 在12周（时间范围：12周）的视觉类比量表上肌腱相关疼痛的变化在过去的7天中，自我察觉的疼痛的最大强度，单腿疼痛降低了SQUAT测试
- 16周（时间范围：16周）在视觉类比量表上的肌腱相关疼痛的变化在过去的7天中，自我察觉的疼痛的最大强度，单腿疼痛降低了SQUAT测试
- 基线时问卷调查的肌腱相关功能障碍[时间范围：干预之前]维多利亚时代体育评估学院问卷 - patelar肌腱
- 在12周（时间范围：12周）时，问卷调查的肌腱相关功能障碍更改维多利亚时代体育评估学院问卷 - patelar肌腱
- 调查表在16周[时间范围：16周]通过问卷调查更改肌腱相关的功能障碍维多利亚时代体育评估学院问卷 - patelar肌腱
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2011年2月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偏心运动的机械，生理和治疗作用以及patelar肌腱病运动员的体外冲击波疗法结合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 偏心运动的机械，生理和治疗作用以及patelar肌腱病运动员的体外冲击波疗法结合 | ||||
| 简要摘要 | tellar肌腱病是跳跃运动员最常见的伤害之一。肌腱的机械和生理特性的变化是提出的两种发病机理的形式。据报道，单独应用并与室外冲击波疗法结合使用偏心运动的功效；但是，疼痛和功能障碍的潜在治疗机制尚不清楚。该项目旨在探索作为单一治疗的偏心运动的机械，生理和治疗作用，并且是体外冲击波疗法的辅助手段。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | tellar肌腱病 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：偏心运动 膝盖偏心锻炼，假手术或聚焦外冲击疗法12周 其他名称：室外冲击波疗法（Minilith SL1，Storz Medical） | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2014年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04650997 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HSEARS20110215003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 香港理工大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港理工大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港理工大学 | ||||
| 验证日期 | 2011年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
tellar肌腱病是跳跃运动员最常见的伤害之一。肌腱的机械和生理特性的变化是提出的两种发病机理的形式。据报道，单独应用并与室外冲击波疗法结合使用偏心运动的功效；但是，疼痛和功能障碍的潜在治疗机制尚不清楚。该项目旨在探索作为单一治疗的偏心运动的机械，生理和治疗作用，并且是体外冲击波疗法的辅助手段。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| tellar肌腱病 | 行为：偏心运动 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 43名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 偏心运动的机械，生理和治疗作用以及patelar肌腱病运动员的体外冲击波疗法结合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年2月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2014年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：合并 12周的偏心运动与最初6周的6次体外冲击波疗法结合在一起 | 行为：偏心运动 膝盖偏心锻炼，假手术或聚焦外冲击疗法12周 其他名称：室外冲击波疗法（Minilith SL1，Storz Medical） |
| 假比较器：锻炼 12周的偏心运动与最初6周的6次假手术外冲击疗法相结合 | 行为：偏心运动 膝盖偏心锻炼，假手术或聚焦外冲击疗法12周 其他名称：室外冲击波疗法（Minilith SL1，Storz Medical） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线时Pascals的肌腱应力[时间范围：干预之前]肌腱应力通过超声检查和打元测量
- 12周时PASCALS肌腱应激的变化[时间范围：12周]肌腱应力通过超声检查和打元测量
- 16周（时间范围：16周）在PASCALS中的肌腱应激变化肌腱应力通过超声检查和打元测量
- 基线时肌腱血管指数为百分比[时间范围：干预之前]通过功率多普勒超声检查测量的肌腱血管
- 肌腱血管指数的变化为12周的百分比[时间范围：12周]通过功率多普勒超声检查测量的肌腱血管
- 肌腱血管指数的变化为16周的百分比[时间范围：16周]通过功率多普勒超声检查测量的肌腱血管
次要结果度量 ：
- 基线时肌腱相关的视觉类比量表[时间范围：干预之前]在过去的7天中，自我察觉的疼痛的最大强度，单腿疼痛降低了SQUAT测试
- 在12周（时间范围：12周）的视觉类比量表上肌腱相关疼痛的变化在过去的7天中，自我察觉的疼痛的最大强度，单腿疼痛降低了SQUAT测试
- 16周（时间范围：16周）在视觉类比量表上的肌腱相关疼痛的变化在过去的7天中，自我察觉的疼痛的最大强度，单腿疼痛降低了SQUAT测试
- 基线时问卷调查的肌腱相关功能障碍[时间范围：干预之前]维多利亚时代体育评估学院问卷 - patelar肌腱
- 在12周（时间范围：12周）时，问卷调查的肌腱相关功能障碍更改维多利亚时代体育评估学院问卷 - patelar肌腱
- 调查表在16周[时间范围：16周]通过问卷调查更改肌腱相关的功能障碍维多利亚时代体育评估学院问卷 - patelar肌腱
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2011年2月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偏心运动的机械，生理和治疗作用以及patelar肌腱病运动员的体外冲击波疗法结合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 偏心运动的机械，生理和治疗作用以及patelar肌腱病运动员的体外冲击波疗法结合 | ||||
| 简要摘要 | tellar肌腱病是跳跃运动员最常见的伤害之一。肌腱的机械和生理特性的变化是提出的两种发病机理的形式。据报道，单独应用并与室外冲击波疗法结合使用偏心运动的功效；但是，疼痛和功能障碍的潜在治疗机制尚不清楚。该项目旨在探索作为单一治疗的偏心运动的机械，生理和治疗作用，并且是体外冲击波疗法的辅助手段。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | tellar肌腱病 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：偏心运动 膝盖偏心锻炼，假手术或聚焦外冲击疗法12周 其他名称：室外冲击波疗法（Minilith SL1，Storz Medical） | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2014年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04650997 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HSEARS20110215003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 香港理工大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港理工大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港理工大学 | ||||
| 验证日期 | 2011年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
