| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备:步态训练 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 29名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 纵向干预研究进行了两次连续的基线评估和五周的随访 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 改善慢性中风的右腿的推进 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年3月4日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月11日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年3月11日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:步态训练 参与者在LOPES II中接受了五周的个人机器人步态训练,以paretic态推进(每周两次,两次)。机器人步态训练与日常家庭锻炼(每天15分钟)相辅相成,重点是增加日常生活中学习策略的力量和实践。 | 设备:步态训练 参与者在LOPES II中接受了五周的个人机器人步态训练,以paretic态推进(每周两次,两次)。机器人步态训练与日常家庭锻炼(每天15分钟)相辅相成,重点是增加日常生活中学习策略的力量和实践。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 荷兰 | |
| Sint Maartenskliniek | |
| Ubbergen,Gelderland,荷兰,6574NA | |
| 首席研究员: | Ach Geurts,博士 | 拉德布德大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 干预前和干预后自我选择的步态速度的推进对称性变化[时间范围:评估在干预开始之前进行五周(T0)和一周(T1),一周(T2)和五个五周干预期结束后的几周(T3)。这是给予的 推进对称性是通过将偏头的推进脉冲除以偏头和非幼稚的推进冲动的总和来计算的 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改善慢性中风的右腿的推进 | ||||
| 官方标题ICMJE | 改善慢性中风的右腿的推进 | ||||
| 简要摘要 | 中风幸存者可能具有偏长的腿的潜在推进能力,可以在短,密集的步态训练干预措施中引起。因此,这项研究的目的是研究五周步态训练对慢性中风幸存者中偏度推进,推进对称性,步态能力以及日常生活活动和体育活动的影响。 | ||||
| 详细说明 | 中风幸存者可能具有偏长的腿的潜在推进能力,可以在短,密集的步态训练干预措施中引起。因此,这项研究的目的是研究五周步态训练对慢性中风幸存者中偏度推进,推进对称性,步态能力以及日常生活活动和体育活动的影响。我们假设机器人步态训练将改善推进对称性,从而改善步态速度和功能步态任务。此外,我们预计步态能力的提高可能会导致中风对日常生活的影响和较高的体育锻炼水平的影响较小。这项概念验证研究将招募33个慢性中风幸存者,其paretic推进受损(偏离率与非幼稚的推进性冲动差异为≥8%)。参与者接受了五周的个人机器人步态训练,以paretic推进为目标(每周两次60分钟)。机器人步态训练与日常家庭锻炼(每天15分钟)相辅相成,重点是增加日常生活中学习策略的力量和实践。在干预开始之前,评估了五周(T0)和一周(T2)和一周(T2)和一周(T2),评估了五周(T0)和一周(T2)和一周(T2),评估了推进措施,自我选择的步态速度,功能步态任务的表现以及日常生活的行动和体育活动。干预结束后五个星期(T3)。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 纵向干预研究进行了两次连续的基线评估和五周的随访 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:步态训练 参与者在LOPES II中接受了五周的个人机器人步态训练,以paretic态推进(每周两次,两次)。机器人步态训练与日常家庭锻炼(每天15分钟)相辅相成,重点是增加日常生活中学习策略的力量和实践。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:步态训练 参与者在LOPES II中接受了五周的个人机器人步态训练,以paretic态推进(每周两次,两次)。机器人步态训练与日常家庭锻炼(每天15分钟)相辅相成,重点是增加日常生活中学习策略的力量和实践。 干预:设备:步态训练 | ||||
| 出版物 * | Alingh JF,Groen BE,Kamphuis JF,Geurts ACH,Weerdesteyn V.在中风后慢性阶段的人们改善推进对称对称性和步态速度的任务特定培训:一项概念证明研究。 J Neuroeng康复。 2021年4月23日; 18(1):69。 doi:10.1186/s12984-021-00858-8。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 29 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04650802 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 785_lopes i-pics R201605453(其他赠款/资金编号:Revalidatiefonds) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Sint Maartenskliniek | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Sint Maartenskliniek | ||||
| 合作者ICMJE | 拉德布德大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Sint Maartenskliniek | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||