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出境医 / 临床实验 / 健康男性成年人的热应变的无创预测（Humonheat）
健康男性成年人的热应变的无创预测（Humonheat）
研究描述
简要摘要：
这主要是一项实验研究，研究了温度测量 /热应变检测方法。在校准研究中，有不同的皮肤温度传感器类型，在预测研究中，有不同的方法来确定热应变，包括常规方法（直肠，胃肠道），预测模型的发展和基于指数心率变异性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 热应激 | 其他：热应变 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 13名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 对健康男性成年人的可靠非侵入性预测可靠的非侵入性预测方法的单中心实验评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高热应变 参与者以最大心率的75％运动（HR Max）运动，并穿着轻便的运动服（T恤和短裤） | 其他：热应变 实验过程包括15分钟的基线座椅休息（23.2±0.3°C，相对湿度为24.5±1.6％），然后在气候室内坐下15分钟的坐姿（35.4±0.2°C，56.5±3.9％）相对湿度；至 +1.5°C或最大38.5°C直肠温度，持续时间为20-60分钟），最后30分钟的坐在腔室外的休息。 |
| 实验：低热应变 参加者最大50％的参与者穿着保护性消防员服装（夹克和裤子） | 其他：热应变 实验过程包括15分钟的基线座椅休息（23.2±0.3°C，相对湿度为24.5±1.6％），然后在气候室内坐下15分钟的坐姿（35.4±0.2°C，56.5±3.9％）相对湿度；至 +1.5°C或最大38.5°C直肠温度，持续时间为20-60分钟），最后30分钟的坐在腔室外的休息。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 显然健康的男性
- 年龄18-45岁
- 每周定期参加运动，运动或同等的体育活动。
排除标准：
- 可能影响安全参与的已知伤害或疾病。这些包括涉及（但不限于）的伤害或疾病：
- 心血管，肾脏或胃肠道
- 加热或运动不耐受
- 急性感染，
- 免疫疾病（包括哮喘）
- 精神疾病。
- 参与者不得当前或以前使用与心血管相关的药物，并且不得服用精神药物（最近60天）。
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| empa | |
| 圣加伦，瑞士SG，9014 | |
赞助商和合作者
西蒙·安纳海姆（Simon Annaheim）
调查人员
| 首席研究员： | Simon Annaheim，博士 | EMPA，瑞士联邦材料科学和技术实验室 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 健康男性成年人的热应变的非侵入性预测 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对健康男性成年人的可靠非侵入性预测可靠的非侵入性预测方法的单中心实验评估 | ||||
| 简要摘要 | 这主要是一项实验研究，研究了温度测量 /热应变检测方法。在校准研究中，有不同的皮肤温度传感器类型，在预测研究中，有不同的方法来确定热应变，包括常规方法（直肠，胃肠道），预测模型的发展和基于指数心率变异性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 热应激 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：热应变 实验过程包括15分钟的基线座椅休息（23.2±0.3°C，相对湿度为24.5±1.6％），然后在气候室内坐下15分钟的坐姿（35.4±0.2°C，56.5±3.9％）相对湿度；至 +1.5°C或最大38.5°C直肠温度，持续时间为20-60分钟），最后30分钟的坐在腔室外的休息。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 13 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04650776 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5213.00095 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Simon Annaheim，EMPA，瑞士联邦材料科学和技术实验室 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 西蒙·安纳海姆（Simon Annaheim） | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | EMPA，瑞士联邦材料科学和技术实验室 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
