4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 中药配方对尿毒症的治疗效果

中药配方对尿毒症的治疗效果

研究描述
简要摘要:

近年来,血液透析患者的患病率正在增加。尿毒性瘙痒是患者的常见且令人毛骨悚然的症状。当前的尿毒性瘙痒疗法,包括透析修饰,局部疗法,例如润肤剂和局部镇痛药,光疗,针灸和加巴喷丁。但是,这些治疗方法的疗效仍然很差。

在我们的实验中,研究人员试图找到一种通过中国传统医学来控制尿毒症的有效方法。


病情或疾病 干预/治疗阶段
尿毒症瘙痒药物:小富富山+shian-fang-hwa-ming-yiin药物:安慰剂早期1

详细说明:

近年来,血液透析患者的患病率正在增加。尿毒性瘙痒是患者的常见且令人毛骨悚然的症状。当前的尿毒性瘙痒疗法,包括透析修饰,局部疗法,例如润肤剂和局部镇痛药,光疗,针灸和加巴喷丁。但是,这些治疗方法的疗效仍然很差。

在我们的实验中,研究人员试图找到一种通过中国传统医学来控制尿毒症的有效方法。 “小烟山”是一种普通的中国草药制剂,由13种草药组成,用于治疗皮炎患者。 “小烟-san”的成分具有免疫调节活性。 “ Shian Fang Hwa Ming Yiin”是另一种由12种草药组成的普通中国草药制剂,用于治疗卡布尔斯和痤疮的患者。 “ Shian Fang Hwa ming yiin”的组成部分具有抗炎和抗菌作用。

这项研究的目的是评估小富富山和shian fang hwa ming yiin对这项随机,双盲,安慰剂对照研究设计中血液透析患者中​​尿毒症的治疗效果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
主要意图:治疗
官方标题:中药配方对尿毒症的治疗效果
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年1月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:小芬山; Shian-fang-hwa-ming-yiin
小芬 - 桑2G+ shian fang hwa ming yiin 2g;每天两次持续两个月
药物:小富富山+shian-fang-hwa-ming-yiin
“小烟山”是一种普通的中国草药制剂,由13种草药组成,用于治疗皮炎患者。 “小烟-san”的成分具有免疫调节活性。 “ Shian Fang Hwa Ming Yiin”是另一种由12种草药组成的普通中国草药制剂,用于治疗卡布尔斯和痤疮的患者。 “ Shian Fang Hwa ming yiin”的组成部分具有抗炎和抗菌作用。

安慰剂比较器:安慰剂
类似的安慰剂4G每天两次,持续两个月
药物:安慰剂
类似的安慰剂4G每天两次,持续两个月

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在开始(第0天)]
    测量瘙痒强度

  2. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在第28天]
    测量瘙痒强度

  3. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:第56天]
    测量瘙痒强度

  4. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:第84天]
    测量瘙痒强度

  5. 5-D瘙痒量表[时间范围:在开始(第0天)]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布

  6. 5-D瘙痒量表[时间范围:第28天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布

  7. 5-D瘙痒量表[时间范围:第56天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布

  8. 5-D瘙痒量表[时间范围:第84天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 至少在2周或更短的时间内至少3集瘙痒,每天发生几次瘙痒,持续超过5分钟,并且很麻烦
  2. 在6个月或更长时间以上的间歇性瘙痒,具有临床外观,但频率低于(1)
  3. 意识清晰,没有认知障碍的人
  4. 那些可以合作填写相关问卷的人
  5. 愿意签署同意书
  6. 血液测试指标:(1)完整的甲状旁腺激素(IPTH)<600 pg/ml(2)kt/v> 1.2(3)血清磷酸盐<6 mg/dl
  7. 难治性尿毒症瘙痒;患者未能对以下疗法做出反应(1)避免含有大量磷酸盐的食物(2)血液透析,含有3.0或2.5 meq/l钙(3)改变透析或增加血液流动的透析液透析

排除标准:

  1. 年轻20岁。
  2. 患有诊断为皮肤疾病(cabies,药物过敏,特应性皮炎),严重感染,肝衰竭血液疾病胆道疾病的人。
  3. 肝和肾功能异常的患者。
  4. 患有神经系统疾病或精神疾病引起的认知功能障碍的人。
  5. 患有严重视觉障碍,听力障碍和影响量表测试的身体障碍的人。
  6. 那些正在进行其他审判的人。
  7. 那些怀孕或母乳喂养的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jiun-Liang Chen博士+88633196200 EXT 2611 a12015@adm.cgmh.org.tw

赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月3日
最后更新发布日期2020年12月3日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月25日)
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在开始(第0天)]
    测量瘙痒强度
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在第28天]
    测量瘙痒强度
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:第56天]
    测量瘙痒强度
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:第84天]
    测量瘙痒强度
  • 5-D瘙痒量表[时间范围:在开始(第0天)]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布
  • 5-D瘙痒量表[时间范围:第28天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布
  • 5-D瘙痒量表[时间范围:第56天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布
  • 5-D瘙痒量表[时间范围:第84天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中药配方对尿毒症的治疗效果
官方标题ICMJE中药配方对尿毒症的治疗效果
简要摘要

近年来,血液透析患者的患病率正在增加。尿毒性瘙痒是患者的常见且令人毛骨悚然的症状。当前的尿毒性瘙痒疗法,包括透析修饰,局部疗法,例如润肤剂和局部镇痛药,光疗,针灸和加巴喷丁。但是,这些治疗方法的疗效仍然很差。

在我们的实验中,研究人员试图找到一种通过中国传统医学来控制尿毒症的有效方法。

详细说明

近年来,血液透析患者的患病率正在增加。尿毒性瘙痒是患者的常见且令人毛骨悚然的症状。当前的尿毒性瘙痒疗法,包括透析修饰,局部疗法,例如润肤剂和局部镇痛药,光疗,针灸和加巴喷丁。但是,这些治疗方法的疗效仍然很差。

在我们的实验中,研究人员试图找到一种通过中国传统医学来控制尿毒症的有效方法。 “小烟山”是一种普通的中国草药制剂,由13种草药组成,用于治疗皮炎患者。 “小烟-san”的成分具有免疫调节活性。 “ Shian Fang Hwa Ming Yiin”是另一种由12种草药组成的普通中国草药制剂,用于治疗卡布尔斯和痤疮的患者。 “ Shian Fang Hwa ming yiin”的组成部分具有抗炎和抗菌作用。

这项研究的目的是评估小富富山和shian fang hwa ming yiin对这项随机,双盲,安慰剂对照研究设计中血液透析患者中​​尿毒症的治疗效果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE尿毒症瘙痒
干预ICMJE
  • 药物:小富富山+shian-fang-hwa-ming-yiin
    “小烟山”是一种普通的中国草药制剂,由13种草药组成,用于治疗皮炎患者。 “小烟-san”的成分具有免疫调节活性。 “ Shian Fang Hwa Ming Yiin”是另一种由12种草药组成的普通中国草药制剂,用于治疗卡布尔斯和痤疮的患者。 “ Shian Fang Hwa ming yiin”的组成部分具有抗炎和抗菌作用。
  • 药物:安慰剂
    类似的安慰剂4G每天两次,持续两个月
研究臂ICMJE
  • 实验:小芬山; Shian-fang-hwa-ming-yiin
    小芬 - 桑2G+ shian fang hwa ming yiin 2g;每天两次持续两个月
    干预:药物:小芬山+shian-fang-hwa-ming-yiin
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    类似的安慰剂4G每天两次,持续两个月
    干预:药物:安慰剂
出版物 *
  • Mathur VS,Lindberg J,Germain M,G Block G,Tumlin J,Smith M,Grewal M,McGuire D;瘙痒国家注册研究人员。血液透析患者尿毒瘙痒的纵向研究。 Clin J Am Soc Nephrol。 2010年8月; 5(8):1410-9。 doi:10.2215/cjn.00100110。 Epub 2010 Jun 17。
  • Rayner HC,Larkina M,Wang M,Graham-Brown M,Van der Veer SN,Ecder T,Hasegawa T,Kleophas W,Bieber BA,Tentori F,Robinson BM,Pisishi RL。国际血液透析患者的患病率,意识和治疗的国际比较。 Clin J Am Soc Nephrol。 2017年12月7日; 12(12):2000-2007。 doi:10.2215/cjn.03280317。 EPUB 2017年9月18日。
  • Kuypers Dr。慢性肾脏疾病的皮肤问题。 NAT临床实践肾球体。 2009年3月; 5(3):157-70。 doi:10.1038/ncpneph1040。 EPUB 2009年2月3日。评论。
  • Szepietowski JC,Morita A,Tsuji T.紫外线B诱导肥大细胞凋亡:紫外线治疗尿症瘙痒的假设机制。 MED假设。 2002年2月; 58(2):167-70。
  • Kim KH,Lee MS,Choi SM。针灸治疗末期肾脏疾病患者的尿毒瘙痒:系统评价。 J疼痛症状管理。 2010年7月; 40(1):117-25。审查。
  • Okada K,Matsumoto K.皮肤护理的效果,含水含量高的润肤剂对轻度尿症。 ther apher表盘。 2004年10月; 8(5):419-22。
  • 年轻的TA,Patel TS,Camacho F,Clark A,Freedman BI,Kaur M,Fountain J,Williams LL,Yosipovitch G,Fleischer AB Jr.一种基于巴拉昔氏菌的反it乳液比对控制乳液更有效,可用于治疗成人血液透析患者的尿毒瘙痒。 j皮肤病。 2009; 20(2):76-81。 doi:10.1080/09546630802441218。
  • Tarng DC,Cho YL,Liu HN,Huang TP。血液透析相关的瘙痒:辣椒素0.025%奶油的双盲,安慰剂对照,跨界研究。肾单位。 1996; 72(4):617-22。
  • Russo GE,Spaziani M,Guidotti C,Scarpellini MG,Leri O,Bonini S,Crisciotti C,Carmenini G. [慢性尿毒症患者的瘙痒患者周期性血液透析。用terfenadine(组胺H1受体的拮抗剂)治疗]。 Minerva Urol Nefrol。 1986年10月至12月; 38(4):443-7。意大利人。
  • Rayner H,Baharani J,Smith S,Suresh V,DasguptaI。 Nephron Clin实践。 2012; 122(3-4):75-9。 doi:10.1159/000349943。 EPUB 2013 3月28日。
  • Simonsen E,Komenda P,Lerner B,Askin N,Bohm C,Shaw J,Tangri N,RigattoC。尿毒症的治疗方法:系统评价。是J肾脏Dis。 2017年11月; 70(5):638-655。 doi:10.1053/j.ajkd.2017.05.018。 EPUB 2017年7月15日。评论。
  • Cheng HM,Chiang LC,Jan YM,Chen GW,Li TC。中国草药产品(小烟)的功效和安全性治疗难治性应特应特应性皮炎:一项随机,双盲,安慰剂对照试验。 Int Arch Arch Altergy Immunol。 2011; 155(2):141-8。 doi:10.1159/000318861。 Epub 2010 12月22日。
  • Chen Hy,Lin YH,Chen YC。识别中草药网络以治疗痤疮:来自全国数据库的含义。 J Ethnopharmacol。 2016年2月17日; 179:1-8。 doi:10.1016/j.jep.2015.12.032。 EPUB 2015 12月22日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月25日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 至少在2周或更短的时间内至少3集瘙痒,每天发生几次瘙痒,持续超过5分钟,并且很麻烦
  2. 在6个月或更长时间以上的间歇性瘙痒,具有临床外观,但频率低于(1)
  3. 意识清晰,没有认知障碍的人
  4. 那些可以合作填写相关问卷的人
  5. 愿意签署同意书
  6. 血液测试指标:(1)完整的甲状旁腺激素(IPTH)<600 pg/ml(2)kt/v> 1.2(3)血清磷酸盐<6 mg/dl
  7. 难治性尿毒症瘙痒;患者未能对以下疗法做出反应(1)避免含有大量磷酸盐的食物(2)血液透析,含有3.0或2.5 meq/l钙(3)改变透析或增加血液流动的透析液透析

排除标准:

  1. 年轻20岁。
  2. 患有诊断为皮肤疾病(cabies,药物过敏,特应性皮炎),严重感染,肝衰竭血液疾病胆道疾病的人。
  3. 肝和肾功能异常的患者。
  4. 患有神经系统疾病或精神疾病引起的认知功能障碍的人。
  5. 患有严重视觉障碍,听力障碍和影响量表测试的身体障碍的人。
  6. 那些正在进行其他审判的人。
  7. 那些怀孕或母乳喂养的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jiun-Liang Chen博士+88633196200 EXT 2611 a12015@adm.cgmh.org.tw
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04650750
其他研究ID编号ICMJE CMRPG1J0131
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商ICMJE Chang Gung Memorial Hospital
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chang Gung Memorial Hospital
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

近年来,血液透析患者的患病率正在增加。尿毒性瘙痒是患者的常见且令人毛骨悚然的症状。当前的尿毒性瘙痒疗法,包括透析修饰,局部疗法,例如润肤剂和局部镇痛药,光疗,针灸和加巴喷丁。但是,这些治疗方法的疗效仍然很差。

在我们的实验中,研究人员试图找到一种通过中国传统医学来控制尿毒症的有效方法。


病情或疾病 干预/治疗阶段
尿毒症瘙痒药物:小富富山+shian-fang-hwa-ming-yiin药物:安慰剂早期1

详细说明:

近年来,血液透析患者的患病率正在增加。尿毒性瘙痒是患者的常见且令人毛骨悚然的症状。当前的尿毒性瘙痒疗法,包括透析修饰,局部疗法,例如润肤剂和局部镇痛药,光疗,针灸和加巴喷丁。但是,这些治疗方法的疗效仍然很差。

在我们的实验中,研究人员试图找到一种通过中国传统医学来控制尿毒症的有效方法。 “小烟山”是一种普通的中国草药制剂,由13种草药组成,用于治疗皮炎患者。 “小烟-san”的成分具有免疫调节活性。 “ Shian Fang Hwa Ming Yiin”是另一种由12种草药组成的普通中国草药制剂,用于治疗卡布尔斯和痤疮的患者。 “ Shian Fang Hwa ming yiin”的组成部分具有抗炎和抗菌作用。

这项研究的目的是评估小富富山和shian fang hwa ming yiin对这项随机,双盲,安慰剂对照研究设计中血液透析患者中​​尿毒症的治疗效果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
主要意图:治疗
官方标题:中药配方对尿毒症的治疗效果
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年1月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:小芬山; Shian-fang-hwa-ming-yiin
小芬 - 桑2G+ shian fang hwa ming yiin 2g;每天两次持续两个月
药物:小富富山+shian-fang-hwa-ming-yiin
“小烟山”是一种普通的中国草药制剂,由13种草药组成,用于治疗皮炎患者。 “小烟-san”的成分具有免疫调节活性。 “ Shian Fang Hwa Ming Yiin”是另一种由12种草药组成的普通中国草药制剂,用于治疗卡布尔斯和痤疮的患者。 “ Shian Fang Hwa ming yiin”的组成部分具有抗炎和抗菌作用。

安慰剂比较器:安慰剂
类似的安慰剂4G每天两次,持续两个月
药物:安慰剂
类似的安慰剂4G每天两次,持续两个月

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在开始(第0天)]
    测量瘙痒强度

  2. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在第28天]
    测量瘙痒强度

  3. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:第56天]
    测量瘙痒强度

  4. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:第84天]
    测量瘙痒强度

  5. 5-D瘙痒量表[时间范围:在开始(第0天)]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布

  6. 5-D瘙痒量表[时间范围:第28天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布

  7. 5-D瘙痒量表[时间范围:第56天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布

  8. 5-D瘙痒量表[时间范围:第84天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 至少在2周或更短的时间内至少3集瘙痒,每天发生几次瘙痒,持续超过5分钟,并且很麻烦
  2. 在6个月或更长时间以上的间歇性瘙痒,具有临床外观,但频率低于(1)
  3. 意识清晰,没有认知障碍的人
  4. 那些可以合作填写相关问卷的人
  5. 愿意签署同意书
  6. 血液测试指标:(1)完整的甲状旁腺激素(IPTH)<600 pg/ml(2)kt/v> 1.2(3)血清磷酸盐<6 mg/dl
  7. 难治性尿毒症瘙痒;患者未能对以下疗法做出反应(1)避免含有大量磷酸盐的食物(2)血液透析,含有3.0或2.5 meq/l钙(3)改变透析或增加血液流动的透析液透析

排除标准:

  1. 年轻20岁。
  2. 患有诊断为皮肤疾病(cabies,药物过敏,特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎),严重感染,肝衰竭血液疾病胆道疾病的人。
  3. 肝和肾功能异常的患者。
  4. 患有神经系统疾病或精神疾病引起的认知功能障碍的人。
  5. 患有严重视觉障碍,听力障碍和影响量表测试的身体障碍的人。
  6. 那些正在进行其他审判的人。
  7. 那些怀孕或母乳喂养的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jiun-Liang Chen博士+88633196200 EXT 2611 a12015@adm.cgmh.org.tw

赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月3日
最后更新发布日期2020年12月3日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月25日)
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在开始(第0天)]
    测量瘙痒强度
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在第28天]
    测量瘙痒强度
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:第56天]
    测量瘙痒强度
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:第84天]
    测量瘙痒强度
  • 5-D瘙痒量表[时间范围:在开始(第0天)]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布
  • 5-D瘙痒量表[时间范围:第28天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布
  • 5-D瘙痒量表[时间范围:第56天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布
  • 5-D瘙痒量表[时间范围:第84天]
    (1)瘙痒的持续时间,(2)瘙痒程度,(3)瘙痒的方向,(4)由瘙痒引起的残疾和(5)(5)发痒的分布
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中药配方对尿毒症的治疗效果
官方标题ICMJE中药配方对尿毒症的治疗效果
简要摘要

近年来,血液透析患者的患病率正在增加。尿毒性瘙痒是患者的常见且令人毛骨悚然的症状。当前的尿毒性瘙痒疗法,包括透析修饰,局部疗法,例如润肤剂和局部镇痛药,光疗,针灸和加巴喷丁。但是,这些治疗方法的疗效仍然很差。

在我们的实验中,研究人员试图找到一种通过中国传统医学来控制尿毒症的有效方法。

详细说明

近年来,血液透析患者的患病率正在增加。尿毒性瘙痒是患者的常见且令人毛骨悚然的症状。当前的尿毒性瘙痒疗法,包括透析修饰,局部疗法,例如润肤剂和局部镇痛药,光疗,针灸和加巴喷丁。但是,这些治疗方法的疗效仍然很差。

在我们的实验中,研究人员试图找到一种通过中国传统医学来控制尿毒症的有效方法。 “小烟山”是一种普通的中国草药制剂,由13种草药组成,用于治疗皮炎患者。 “小烟-san”的成分具有免疫调节活性。 “ Shian Fang Hwa Ming Yiin”是另一种由12种草药组成的普通中国草药制剂,用于治疗卡布尔斯和痤疮的患者。 “ Shian Fang Hwa ming yiin”的组成部分具有抗炎和抗菌作用。

这项研究的目的是评估小富富山和shian fang hwa ming yiin对这项随机,双盲,安慰剂对照研究设计中血液透析患者中​​尿毒症的治疗效果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE尿毒症瘙痒
干预ICMJE
  • 药物:小富富山+shian-fang-hwa-ming-yiin
    “小烟山”是一种普通的中国草药制剂,由13种草药组成,用于治疗皮炎患者。 “小烟-san”的成分具有免疫调节活性。 “ Shian Fang Hwa Ming Yiin”是另一种由12种草药组成的普通中国草药制剂,用于治疗卡布尔斯和痤疮的患者。 “ Shian Fang Hwa ming yiin”的组成部分具有抗炎和抗菌作用。
  • 药物:安慰剂
    类似的安慰剂4G每天两次,持续两个月
研究臂ICMJE
  • 实验:小芬山; Shian-fang-hwa-ming-yiin
    小芬 - 桑2G+ shian fang hwa ming yiin 2g;每天两次持续两个月
    干预:药物:小芬山+shian-fang-hwa-ming-yiin
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    类似的安慰剂4G每天两次,持续两个月
    干预:药物:安慰剂
出版物 *
  • Mathur VS,Lindberg J,Germain M,G Block G,Tumlin J,Smith M,Grewal M,McGuire D;瘙痒国家注册研究人员。血液透析患者尿毒瘙痒的纵向研究。 Clin J Am Soc Nephrol。 2010年8月; 5(8):1410-9。 doi:10.2215/cjn.00100110。 Epub 2010 Jun 17。
  • Rayner HC,Larkina M,Wang M,Graham-Brown M,Van der Veer SN,Ecder T,Hasegawa T,Kleophas W,Bieber BA,Tentori F,Robinson BM,Pisishi RL。国际血液透析患者的患病率,意识和治疗的国际比较。 Clin J Am Soc Nephrol。 2017年12月7日; 12(12):2000-2007。 doi:10.2215/cjn.03280317。 EPUB 2017年9月18日。
  • Kuypers Dr。慢性肾脏疾病的皮肤问题。 NAT临床实践肾球体。 2009年3月; 5(3):157-70。 doi:10.1038/ncpneph1040。 EPUB 2009年2月3日。评论。
  • Szepietowski JC,Morita A,Tsuji T.紫外线B诱导肥大细胞凋亡:紫外线治疗尿症瘙痒的假设机制。 MED假设。 2002年2月; 58(2):167-70。
  • Kim KH,Lee MS,Choi SM。针灸治疗末期肾脏疾病患者的尿毒瘙痒:系统评价。 J疼痛症状管理。 2010年7月; 40(1):117-25。审查。
  • Okada K,Matsumoto K.皮肤护理的效果,含水含量高的润肤剂对轻度尿症。 ther apher表盘。 2004年10月; 8(5):419-22。
  • 年轻的TA,Patel TS,Camacho F,Clark A,Freedman BI,Kaur M,Fountain J,Williams LL,Yosipovitch G,Fleischer AB Jr.一种基于巴拉昔氏菌的反it乳液比对控制乳液更有效,可用于治疗成人血液透析患者的尿毒瘙痒。 j皮肤病。 2009; 20(2):76-81。 doi:10.1080/09546630802441218。
  • Tarng DC,Cho YL,Liu HN,Huang TP。血液透析相关的瘙痒:辣椒素0.025%奶油的双盲,安慰剂对照,跨界研究。肾单位。 1996; 72(4):617-22。
  • Russo GE,Spaziani M,Guidotti C,Scarpellini MG,Leri O,Bonini S,Crisciotti C,Carmenini G. [慢性尿毒症患者的瘙痒患者周期性血液透析。用terfenadine(组胺H1受体的拮抗剂)治疗]。 Minerva Urol Nefrol。 1986年10月至12月; 38(4):443-7。意大利人。
  • Rayner H,Baharani J,Smith S,Suresh V,DasguptaI。 Nephron Clin实践。 2012; 122(3-4):75-9。 doi:10.1159/000349943。 EPUB 2013 3月28日。
  • Simonsen E,Komenda P,Lerner B,Askin N,Bohm C,Shaw J,Tangri N,RigattoC。尿毒症的治疗方法:系统评价。是J肾脏Dis。 2017年11月; 70(5):638-655。 doi:10.1053/j.ajkd.2017.05.018。 EPUB 2017年7月15日。评论。
  • Cheng HM,Chiang LC,Jan YM,Chen GW,Li TC。中国草药产品(小烟)的功效和安全性治疗难治性应特应特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎:一项随机,双盲,安慰剂对照试验。 Int Arch Arch Altergy Immunol。 2011; 155(2):141-8。 doi:10.1159/000318861。 Epub 2010 12月22日。
  • Chen Hy,Lin YH,Chen YC。识别中草药网络以治疗痤疮:来自全国数据库的含义。 J Ethnopharmacol。 2016年2月17日; 179:1-8。 doi:10.1016/j.jep.2015.12.032。 EPUB 2015 12月22日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月25日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 至少在2周或更短的时间内至少3集瘙痒,每天发生几次瘙痒,持续超过5分钟,并且很麻烦
  2. 在6个月或更长时间以上的间歇性瘙痒,具有临床外观,但频率低于(1)
  3. 意识清晰,没有认知障碍的人
  4. 那些可以合作填写相关问卷的人
  5. 愿意签署同意书
  6. 血液测试指标:(1)完整的甲状旁腺激素(IPTH)<600 pg/ml(2)kt/v> 1.2(3)血清磷酸盐<6 mg/dl
  7. 难治性尿毒症瘙痒;患者未能对以下疗法做出反应(1)避免含有大量磷酸盐的食物(2)血液透析,含有3.0或2.5 meq/l钙(3)改变透析或增加血液流动的透析液透析

排除标准:

  1. 年轻20岁。
  2. 患有诊断为皮肤疾病(cabies,药物过敏,特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎),严重感染,肝衰竭血液疾病胆道疾病的人。
  3. 肝和肾功能异常的患者。
  4. 患有神经系统疾病或精神疾病引起的认知功能障碍的人。
  5. 患有严重视觉障碍,听力障碍和影响量表测试的身体障碍的人。
  6. 那些正在进行其他审判的人。
  7. 那些怀孕或母乳喂养的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jiun-Liang Chen博士+88633196200 EXT 2611 a12015@adm.cgmh.org.tw
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04650750
其他研究ID编号ICMJE CMRPG1J0131
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商ICMJE Chang Gung Memorial Hospital
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chang Gung Memorial Hospital
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素