• AE或SAE的发病率[时间范围：研究药物在12周内输注]
  在研究药物输注的12周内，AE或SAE具有3级或更高级的AE或SAE的发病率
• ORR [时间范围：在输注研究药物后的12周内]
  目的是在药物输注后12周内研究临床目标缓解率

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）是恶性肿瘤（尤其是血液学肿瘤）的最有效疗法之一。与其他免疫疗法一样，基本原理是使用患者自己的免疫细胞清除癌细胞。嵌合抗原受体（CAR）是CAR-T的核心成分，它赋予T细胞以独立方式识别肿瘤抗原的能力，该肿瘤抗原使CAR修饰的T细胞能够识别比天然T细胞表面受体更大的靶标范围（TCR）。 CAR的基本设计包括肿瘤相关的抗原结合区域（通常源自单克隆抗体抗体结合区的SCFV段），跨膜区域和细胞内信号区域。靶抗原的选择是汽车特异性和有效性以及转基因T细胞安全性的关键决定因素。

BCMA是B淋巴细胞的特定表面蛋白，在B细胞的发育，增殖和分化中起重要作用。 BCMA在恶性MM浆细胞中高度表达，并提供大量抗凋亡信号，这使BCAM成为靶向免疫疗法的理想靶标。目前，针对BCMA的各种免疫疗法策略正在实验室和临床实践中进行，这些策略已在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中获得了鼓励的治疗作用，并有效地促进了靶向免疫疗法的发展。

纳入标准：

• 1.自愿参加研究并签署书面知情同意的受试者；

  2.签署知情同意的年龄为14-65岁；

  3.根据IMWG诊断标准诊断出骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者；

  4.通过流式细胞仪或免疫组织化学证实BCMA的表达；

  5.预期的生存时间> 12周；

  6.主要的研究人员和主治医生认为，没有其他可行有效的替代治疗方法，例如造血干细胞移植。

  7.至少进行了一次完整的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）A。至少进行了一种完整的方案，包括诱导，巩固和维持蛋白酶体抑制剂和 /或免疫调节剂，至少进行一次，并且两个方案之间的间隔是3个月以上； B.根据IMWG的标准，考虑了复发； C.难治性患者（标准治疗过程中的疾病进展；蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂相结合的功效小于PR；自体干细胞移植后自体干细胞移植后的疗效小于PR；移植后6个月内的疾病进展；在移植后6个月内进展和复发，在初始治疗后1年内进展和复发） ; D.同种异体SCT处理后发生的复发；

  8.主要器官功能是合理的，包括：A。肾功能：血清肌酐清除率> 40 mL / min / min / 1.73 m2，根据年龄 /性别标准进行调整； B.丙氨酸转移酶（ALT）小于同龄正常最大值的2倍； C.胆红素<2.0 mg / dl; D.超声心动图或多门传血管造影（MUGA）显示左心室短轴缩短（LVSF）≥28％或左心室射血分数（LVEF）≥45％；

  9. ECOG身体状态（PS）≤2;

  10.输注前48小时内肥沃的女性受试者的怀孕测试结果为阴性，并且不在泌乳期；从研究开始到研究结束后一年，所有具有生殖潜力的受试者应采取足够的避孕措施。

排除标准：

• 1.怀孕或哺乳的女性患者；

  2.在入学前4周内参加另一项临床试验（在单克隆抗体临床试验中3个月）或打算在整个研究期间参加另一项临床试验；

  3.过去已经使用了其他抗BCMA治疗；

  4.不受控制的主动感染；例如，有人类免疫缺陷病毒的已知史；主动丙型肝炎或丙型肝炎感染； HBV-DNA检测超过正常等。

  5.治疗中有2-4级急性或全身性慢性GVHD或GVHD；

  6. CNS-3疾病进展，或中枢神经系统实质性病变的存在可能会增加中枢神经系统毒性；活跃的中枢神经系统白血病患者浸润；

  7.研究人员认为，由于各种原因，他们不适合参加该临床试验。

• AE或SAE的发病率[时间范围：研究药物在12周内输注]
  在研究药物输注的12周内，AE或SAE具有3级或更高级的AE或SAE的发病率
• ORR [时间范围：在输注研究药物后的12周内]
  目的是在药物输注后12周内研究临床目标缓解率

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）是恶性肿瘤（尤其是血液学肿瘤）的最有效疗法之一。与其他免疫疗法一样，基本原理是使用患者自己的免疫细胞清除癌细胞。嵌合抗原受体（CAR）是CAR-T的核心成分，它赋予T细胞以独立方式识别肿瘤抗原的能力，该肿瘤抗原使CAR修饰的T细胞能够识别比天然T细胞表面受体更大的靶标范围（TCR）。 CAR的基本设计包括肿瘤相关的抗原结合区域（通常源自单克隆抗体抗体结合区的SCFV段），跨膜区域和细胞内信号区域。靶抗原的选择是汽车特异性和有效性以及转基因T细胞安全性的关键决定因素。

BCMA是B淋巴细胞的特定表面蛋白，在B细胞的发育，增殖和分化中起重要作用。 BCMA在恶性MM浆细胞中高度表达，并提供大量抗凋亡信号，这使BCAM成为靶向免疫疗法的理想靶标。目前，针对BCMA的各种免疫疗法策略正在实验室和临床实践中进行，这些策略已在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤中获得了鼓励的治疗作用，并有效地促进了靶向免疫疗法的发展。

纳入标准：

• 1.自愿参加研究并签署书面知情同意的受试者；

  2.签署知情同意的年龄为14-65岁；

  3.根据IMWG诊断标准诊断出骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者；

  4.通过流式细胞仪或免疫组织化学证实BCMA的表达；

  5.预期的生存时间> 12周；

  6.主要的研究人员和主治医生认为，没有其他可行有效的替代治疗方法，例如造血干细胞移植。

  7.至少进行了一次完整的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）A。至少进行了一种完整的方案，包括诱导，巩固和维持蛋白酶体抑制剂和 /或免疫调节剂，至少进行一次，并且两个方案之间的间隔是3个月以上； B.根据IMWG的标准，考虑了复发； C.难治性患者（标准治疗过程中的疾病进展；蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂相结合的功效小于PR；自体干细胞移植后自体干细胞移植后的疗效小于PR；移植后6个月内的疾病进展；在移植后6个月内进展和复发，在初始治疗后1年内进展和复发） ; D.同种异体SCT处理后发生的复发；

  8.主要器官功能是合理的，包括：A。肾功能：血清肌酐清除率> 40 mL / min / min / 1.73 m2，根据年龄 /性别标准进行调整； B.丙氨酸转移酶（ALT）小于同龄正常最大值的2倍； C.胆红素<2.0 mg / dl; D.超声心动图或多门传血管造影（MUGA）显示左心室短轴缩短（LVSF）≥28％或左心室射血分数（LVEF）≥45％；

  9. ECOG身体状态（PS）≤2;

  10.输注前48小时内肥沃的女性受试者的怀孕测试结果为阴性，并且不在泌乳期；从研究开始到研究结束后一年，所有具有生殖潜力的受试者应采取足够的避孕措施。

排除标准：

• 1.怀孕或哺乳的女性患者；

  2.在入学前4周内参加另一项临床试验（在单克隆抗体临床试验中3个月）或打算在整个研究期间参加另一项临床试验；

  3.过去已经使用了其他抗BCMA治疗；

  4.不受控制的主动感染；例如，有人类免疫缺陷病毒的已知史；主动丙型肝炎或丙型肝炎感染； HBV-DNA检测超过正常等。

  5.治疗中有2-4级急性或全身性慢性GVHD或GVHD；

  6. CNS-3疾病进展，或中枢神经系统实质性病变的存在可能会增加中枢神经系统毒性；活跃的中枢神经系统白血病患者浸润；

  7.研究人员认为，由于各种原因，他们不适合参加该临床试验。