大肿瘤切除和肿瘤学之后,大膝体假体的放置是必要的。在文献中很少评估这些在肿瘤手术背景下植入的大型膝盖假体。
积极的膝盖伸展对于正确行走至关重要。该研究提出了通过检查假体关节锁定的可能性,从而对该假体进行评估,从而评估了主动行走的可能性。
在随访1年的一年中,更深入的等级分析也将以探索性进行,因为文献没有有关此主题的数据。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
膝关节骨癌 | 程序:Mutars®模块化重建假体 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 34名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 临床结果,膝关节肌肉的同动分析和放射性结果,骨头恶性肿瘤的替代 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:病例组 膝骨恶性肿瘤的患者 | 程序:Mutars®模块化重建假体 Mutars®模块化重建假体的患者在原发性或继发性膝盖恶性肿瘤后,一年的随访最少 |
牛津膝盖评分(OKS)是一名患者报告的结果调查表,该调查表是为了特别评估患者在全膝关节置换术后的结局的观点。
这12个答案中的每一个都分配了先前定义的点数。它们从1 =最不困难到5 =最困难的范围。然后将12个评分添加在一起,以给出用于评估患者的总分数。
髓样假体患者的功能结果
与健康的肢体相比,手术肢体的肌肉恢复
。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
法国 | |
霍普·斯威格达(Hop Swynghedauw) | |
法国里尔,59037 |
首席研究员: | Christophe Szymanski,医学博士 | 里尔大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 手术膝盖主动锁定的患者率[时间范围:基线] 成功锁定的患者的速率将通过观察到的膝关节主动锁定的频率估计 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 骨骼恶性肿瘤的膝关节功能结果 | ||||
官方标题ICMJE | 临床结果,膝关节肌肉的同动分析和放射性结果,骨头恶性肿瘤的替代 | ||||
简要摘要 | 大肿瘤切除和肿瘤学之后,大膝体假体的放置是必要的。在文献中很少评估这些在肿瘤手术背景下植入的大型膝盖假体。 积极的膝盖伸展对于正确行走至关重要。该研究提出了通过检查假体关节锁定的可能性,从而对该假体进行评估,从而评估了主动行走的可能性。 在随访1年的一年中,更深入的等级分析也将以探索性进行,因为文献没有有关此主题的数据。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 程序:Mutars®模块化重建假体 Mutars®模块化重建假体的患者在原发性或继发性膝盖恶性肿瘤后,一年的随访最少 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:病例组 膝骨恶性肿瘤的患者 干预:程序:Mutars®模块化重建假体 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 34 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04650594 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019_60 2020-A01796-33(其他标识符:ID-RCB号,ANSM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 里尔大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 里尔大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
大肿瘤切除和肿瘤学之后,大膝体假体的放置是必要的。在文献中很少评估这些在肿瘤手术背景下植入的大型膝盖假体。
积极的膝盖伸展对于正确行走至关重要。该研究提出了通过检查假体关节锁定的可能性,从而对该假体进行评估,从而评估了主动行走的可能性。
在随访1年的一年中,更深入的等级分析也将以探索性进行,因为文献没有有关此主题的数据。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
膝关节骨癌 | 程序:Mutars®模块化重建假体 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 34名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 临床结果,膝关节肌肉的同动分析和放射性结果,骨头恶性肿瘤的替代 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:病例组 膝骨恶性肿瘤的患者 | 程序:Mutars®模块化重建假体 Mutars®模块化重建假体的患者在原发性或继发性膝盖恶性肿瘤后,一年的随访最少 |
牛津膝盖评分(OKS)是一名患者报告的结果调查表,该调查表是为了特别评估患者在全膝关节置换术后的结局的观点。
这12个答案中的每一个都分配了先前定义的点数。它们从1 =最不困难到5 =最困难的范围。然后将12个评分添加在一起,以给出用于评估患者的总分数。
髓样假体患者的功能结果
与健康的肢体相比,手术肢体的肌肉恢复
。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
法国 | |
霍普·斯威格达(Hop Swynghedauw) | |
法国里尔,59037 |
首席研究员: | Christophe Szymanski,医学博士 | 里尔大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 手术膝盖主动锁定的患者率[时间范围:基线] 成功锁定的患者的速率将通过观察到的膝关节主动锁定的频率估计 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 骨骼恶性肿瘤的膝关节功能结果 | ||||
官方标题ICMJE | 临床结果,膝关节肌肉的同动分析和放射性结果,骨头恶性肿瘤的替代 | ||||
简要摘要 | 大肿瘤切除和肿瘤学之后,大膝体假体的放置是必要的。在文献中很少评估这些在肿瘤手术背景下植入的大型膝盖假体。 积极的膝盖伸展对于正确行走至关重要。该研究提出了通过检查假体关节锁定的可能性,从而对该假体进行评估,从而评估了主动行走的可能性。 在随访1年的一年中,更深入的等级分析也将以探索性进行,因为文献没有有关此主题的数据。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 程序:Mutars®模块化重建假体 Mutars®模块化重建假体的患者在原发性或继发性膝盖恶性肿瘤后,一年的随访最少 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:病例组 膝骨恶性肿瘤的患者 干预:程序:Mutars®模块化重建假体 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 34 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04650594 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019_60 2020-A01796-33(其他标识符:ID-RCB号,ANSM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 里尔大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 里尔大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |