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出境医 / 临床实验 / Gyeongsang国立大学医院登记处（GNUH）
Gyeongsang国立大学医院登记处（GNUH）
研究描述
简要摘要：
G-NUH注册中心是患有明显动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者经皮冠状动脉介入干预的两中心的现实注册表。从2010年1月开始，该注册表已招募了来自Gyeonsang国立大学医院（Jinju＆Changwon）的PCI治疗患者。
该注册表的目的是调查经皮冠状动脉干预后的长期临床结果和预测学术医院的不良结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 经皮冠状动脉介入止血疾病血块 | 设备：支架，气球 |
详细说明：
在G-NUH注册表中，研究人员已收集并测量了多个止血，生理和实验室测量（入学和1个月），并从PCI-TREATCH患者中进行了问卷。该注册表将重点介绍这些参数对东亚患者长期临床结果的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | G-nuh（Gyeongsang国立大学医院）注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 狼牙棒[时间范围：最多10年]心血管死亡，心肌梗塞或中风的复合材料
次要结果度量 ：
- 心血管死亡[时间范围：最多10年]与心血管事件有关的死亡率
- 心肌梗塞[时间范围：最多10年]致命和非致命心肌梗塞
- 中风[时间范围：最多10年]缺血性和出血性中风
- 血运重建[时间范围：最多10年]目标质量，目标血管与非目标船长
- 主要出血[时间范围：最多10年]BARC型3-5
- 支架血栓形成[时间范围：最多10年]血小板事件在支架内和附近
- ISR [时间范围：最多10年]内部再狭窄
其他结果措施：
- 根据血小板功能[时间范围：最多10年] MACE的发生率验证测定
- 根据全球止血测定法[时间范围：长达10年]的狼牙棒发病率血栓射击（TEG：R，Alpha Angle，MA和LY30）
- 根据止血生物标志物[时间范围：最多10年]的狼牙棒发病率HS-CRP，纤维蛋白原，D-二聚体，NT-Probnp，脂质电池
- 根据心脏收缩的发病率[时间范围：最多10年]超声心动图：lv ef，e/a，tr vmax，lavi
- 根据生理指数的MACE发病率[时间范围：最多10年]分数流储备（FFR），冠状动脉流动储备（CFR）和微血管抗性指数（IMR）
- 根据1个月出血和呼吸困难发作的狼牙棒发病率[时间范围：最多10年]用于出血，呼吸困难，副作用的Qestionnarres
生物测量保留率：DNA样品
在我们获得患者批准后，他们的血液将在PCI之前收集。血液将存储在生物库（Gyeongsang国立大学医院）中。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月23日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 狼牙棒[时间范围：最多10年] 心血管死亡，心肌梗塞或中风的复合材料 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 贡桑国立大学医院登记处 | ||||||
| 官方头衔 | G-nuh（Gyeongsang国立大学医院）注册表 | ||||||
| 简要摘要 | G-NUH注册中心是患有明显动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者经皮冠状动脉介入干预的两中心的现实注册表。从2010年1月开始，该注册表已招募了来自Gyeonsang国立大学医院（Jinju＆Changwon）的PCI治疗患者。 该注册表的目的是调查经皮冠状动脉干预后的长期临床结果和预测学术医院的不良结局。 | ||||||
| 详细说明 | 在G-NUH注册表中，研究人员已收集并测量了多个止血，生理和实验室测量（入学和1个月），并从PCI-TREATCH患者中进行了问卷。该注册表将重点介绍这些参数对东亚患者长期临床结果的影响。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 在我们获得患者批准后，他们的血液将在PCI之前收集。血液将存储在生物库（Gyeongsang国立大学医院）中。 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | GNUH注册中心集中于多种止血，生理和实验室测量对PCI治疗的CAD患者的临床影响。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 设备：支架，气球 DES，BMS，BRS，DEB和POBA可用于PCI | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | Bae JS，Ahn JH，Jang JY，Cho Sy，Kang MG，Kim KH，Park HW，Koh JS，Park Y，Hwang SJ，Kwak CH，Hwang JY，Tantry US，Gurbel PA，Jeong YH。血小板 - 纤维蛋白血块强度对明显动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的发生和临床结局的影响。 J溶栓溶栓。 2020年11月； 50（4）：969-981。 doi：10.1007/s11239-020-02103-W。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04650529 | ||||||
| 其他研究ID编号 | G-nuh | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 贡桑国立大学医院的Young-Hoon Jeong | ||||||
| 研究赞助商 | 贡桑国立大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 贡桑国立大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
G-NUH注册中心是患有明显动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者经皮冠状动脉介入干预的两中心的现实注册表。从2010年1月开始，该注册表已招募了来自Gyeonsang国立大学医院（Jinju＆Changwon）的PCI治疗患者。
该注册表的目的是调查经皮冠状动脉干预后的长期临床结果和预测学术医院的不良结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 经皮冠状动脉介入止血疾病血块 | 设备：支架，气球 |
详细说明：
在G-NUH注册表中，研究人员已收集并测量了多个止血，生理和实验室测量（入学和1个月），并从PCI-TREATCH患者中进行了问卷。该注册表将重点介绍这些参数对东亚患者长期临床结果的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | G-nuh（Gyeongsang国立大学医院）注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 狼牙棒[时间范围：最多10年]心血管死亡，心肌梗塞或中风的复合材料
次要结果度量 ：
其他结果措施：
- 根据血小板功能[时间范围：最多10年] MACE的发生率验证测定
- 根据全球止血测定法[时间范围：长达10年]的狼牙棒发病率血栓射击（TEG：R，Alpha Angle，MA和LY30）
- 根据止血生物标志物[时间范围：最多10年]的狼牙棒发病率HS-CRP，纤维蛋白原，D-二聚体，NT-Probnp，脂质电池
- 根据心脏收缩的发病率[时间范围：最多10年]超声心动图：lv ef，e/a，tr vmax，lavi
- 根据生理指数的MACE发病率[时间范围：最多10年]分数流储备（FFR），冠状动脉流动储备（CFR）和微血管抗性指数（IMR）
- 根据1个月出血和呼吸困难发作的狼牙棒发病率[时间范围：最多10年]用于出血，呼吸困难，副作用的Qestionnarres
生物测量保留率：DNA样品
在我们获得患者批准后，他们的血液将在PCI之前收集。血液将存储在生物库（Gyeongsang国立大学医院）中。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月23日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 狼牙棒[时间范围：最多10年] 心血管死亡，心肌梗塞或中风的复合材料 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 贡桑国立大学医院登记处 | ||||||
| 官方头衔 | G-nuh（Gyeongsang国立大学医院）注册表 | ||||||
| 简要摘要 | G-NUH注册中心是患有明显动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者经皮冠状动脉介入干预的两中心的现实注册表。从2010年1月开始，该注册表已招募了来自Gyeonsang国立大学医院（Jinju＆Changwon）的PCI治疗患者。 该注册表的目的是调查经皮冠状动脉干预后的长期临床结果和预测学术医院的不良结局。 | ||||||
| 详细说明 | 在G-NUH注册表中，研究人员已收集并测量了多个止血，生理和实验室测量（入学和1个月），并从PCI-TREATCH患者中进行了问卷。该注册表将重点介绍这些参数对东亚患者长期临床结果的影响。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 在我们获得患者批准后，他们的血液将在PCI之前收集。血液将存储在生物库（Gyeongsang国立大学医院）中。 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | GNUH注册中心集中于多种止血，生理和实验室测量对PCI治疗的CAD患者的临床影响。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：支架，气球 DES，BMS，BRS，DEB和POBA可用于PCI | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | Bae JS，Ahn JH，Jang JY，Cho Sy，Kang MG，Kim KH，Park HW，Koh JS，Park Y，Hwang SJ，Kwak CH，Hwang JY，Tantry US，Gurbel PA，Jeong YH。血小板 - 纤维蛋白血块强度对明显动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的发生和临床结局的影响。 J溶栓溶栓。 2020年11月； 50（4）：969-981。 doi：10.1007/s11239-020-02103-W。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04650529 | ||||||
| 其他研究ID编号 | G-nuh | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 贡桑国立大学医院的Young-Hoon Jeong | ||||||
| 研究赞助商 | 贡桑国立大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 贡桑国立大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
