哮喘是一种慢性呼吸道疾病,影响了大约10%的人口,大多数患有非常轻度至轻度哮喘的患者。哮喘的特征主要是症状存在临床变量,可逆气道阻塞和气道高反应性。炎症是该疾病病理生理学的关键因素。嗜酸性炎症是最常见的类型。但是,在文献中,通常与更严重和难以控制哮喘有关。尽管近年来与哮喘相关的死亡率已大大降低,但仍发生了一些事件。奇怪的是,这些经常会影响温和的哮喘患者。尽管仍然存在与这些事件有关的误解,但最新的实践指南建议基于使用吸入的皮质类固醇(IC)(包括轻度哮喘患者)采用一种方法。这种治疗上限的变化仍在争论中,但表明需要在该人群中进行新的研究。最近,研究人员表明,轻度哮喘的哮喘患者的亚组患有嗜酸性粒细胞。没有支气管阻塞或呼吸道症状的该亚组的演变仍然未知。确实,与哮喘轻度非嗜酸性粒细胞相比,必须确定这些受试者的命运,因为它可能是有差预后风险的亚组。这项研究的目的是检查与非粒细胞受试者相比,呼吸道表现出嗜酸性粒细胞炎症的非常轻度至温和的哮喘患者的哮喘病程。
这将是一项前瞻性观察性纵向研究。至少在1年前观察到诱发痰液显示出大于或等于3%的诱导痰液的参与者将与参与研究。它们的年龄,性别和哮喘的持续时间将与没有嗜酸性粒细胞的受试者相匹配。这些受试者不会使用支气管抗炎药。他们将进行完整的评估,包括呼吸功能测试,甲基苯胺挑战和痰液诱导。他们还将完成有关控制哮喘和恶化的问卷。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
哮喘 | 其他:没有干预 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 具有高痰嗜酸性粒细胞和/或高遗传风险评分的轻度至非常哮喘的临床结果:一项前瞻性纵向研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
基线时嗜酸性哮喘患者 在基线时显示≥3%痰嗜酸性粒细胞的患者 | 其他:没有干预 没有干预 |
基线时非嗜酸性哮喘患者 在基线时显示出<3%痰嗜酸性粒细胞的患者 | 其他:没有干预 没有干预 |
符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:路易斯 - 菲利普·布莱特(Louis-Philippe Boulet),医学博士 | 4186564747 | lpboulet@med.ulaval.ca | |
联系人:玛丽·埃夫·布莱(Marie-Eve Boulay),硕士 | 4186568711 EXT 2617 | marie-eve.boulay@criucpq.ulaval.ca |
加拿大 | |
路易斯·菲利普·布莱特(Louis-Philippe Boulet) | 招募 |
魁北克,加拿大,G1V4G5 | |
联系人:路易斯 - 菲利普·布莱特(Louis-Philippe Boulet),医学博士4186564747 lpboulet@med.ulaval.ca | |
联系人:Marie-Eve Boulay,MSC 4186568711 Ext 2617 Marie-eve.boulay@criucpq.ulaval.ca |
首席研究员: | 路易斯 - 菲利普·布莱特(Louis-Philippe Boulet),医学博士 | iucpq-ul |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 两组之间的一秒钟(FEV1)和FEV1/强制生命力(FVC)在两组之间的一秒钟(FEV1)和强制生命力(FVC)中,支气管扩张剂前强迫呼气量的平均年变化[时间范围:基线后至少一年] 使用:(初始值 - 后续值)/两次测试之间的年数 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 轻度嗜酸性哮喘的随访 | ||||||||
官方头衔 | 具有高痰嗜酸性粒细胞和/或高遗传风险评分的轻度至非常哮喘的临床结果:一项前瞻性纵向研究 | ||||||||
简要摘要 | 哮喘是一种慢性呼吸道疾病,影响了大约10%的人口,大多数患有非常轻度至轻度哮喘的患者。哮喘的特征主要是症状存在临床变量,可逆气道阻塞和气道高反应性。炎症是该疾病病理生理学的关键因素。嗜酸性炎症是最常见的类型。但是,在文献中,通常与更严重和难以控制哮喘有关。尽管近年来与哮喘相关的死亡率已大大降低,但仍发生了一些事件。奇怪的是,这些经常会影响温和的哮喘患者。尽管仍然存在与这些事件有关的误解,但最新的实践指南建议基于使用吸入的皮质类固醇(IC)(包括轻度哮喘患者)采用一种方法。这种治疗上限的变化仍在争论中,但表明需要在该人群中进行新的研究。最近,研究人员表明,轻度哮喘的哮喘患者的亚组患有嗜酸性粒细胞。没有支气管阻塞或呼吸道症状的该亚组的演变仍然未知。确实,与哮喘轻度非嗜酸性粒细胞相比,必须确定这些受试者的命运,因为它可能是有差预后风险的亚组。这项研究的目的是检查与非粒细胞受试者相比,呼吸道表现出嗜酸性粒细胞炎症的非常轻度至温和的哮喘患者的哮喘病程。 这将是一项前瞻性观察性纵向研究。至少在1年前观察到诱发痰液显示出大于或等于3%的诱导痰液的参与者将与参与研究。它们的年龄,性别和哮喘的持续时间将与没有嗜酸性粒细胞的受试者相匹配。这些受试者不会使用支气管抗炎药。他们将进行完整的评估,包括呼吸功能测试,甲基苯胺挑战和痰液诱导。他们还将完成有关控制哮喘和恶化的问卷。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 在随访前> 1年,至少有两个痰细胞差异结果至少有两个痰细胞差异结果 | ||||||||
健康)状况 | 哮喘 | ||||||||
干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04650503 | ||||||||
其他研究ID编号 | Cér21799 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
研究赞助商 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
合作者 | 葛兰素史克 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |
哮喘是一种慢性呼吸道疾病,影响了大约10%的人口,大多数患有非常轻度至轻度哮喘的患者。哮喘的特征主要是症状存在临床变量,可逆气道阻塞和气道高反应性。炎症是该疾病病理生理学的关键因素。嗜酸性炎症是最常见的类型。但是,在文献中,通常与更严重和难以控制哮喘有关。尽管近年来与哮喘相关的死亡率已大大降低,但仍发生了一些事件。奇怪的是,这些经常会影响温和的哮喘患者。尽管仍然存在与这些事件有关的误解,但最新的实践指南建议基于使用吸入的皮质类固醇(IC)(包括轻度哮喘患者)采用一种方法。这种治疗上限的变化仍在争论中,但表明需要在该人群中进行新的研究。最近,研究人员表明,轻度哮喘的哮喘患者的亚组患有嗜酸性粒细胞。没有支气管阻塞或呼吸道症状的该亚组的演变仍然未知。确实,与哮喘轻度非嗜酸性粒细胞相比,必须确定这些受试者的命运,因为它可能是有差预后风险的亚组。这项研究的目的是检查与非粒细胞受试者相比,呼吸道表现出嗜酸性粒细胞炎症的非常轻度至温和的哮喘患者的哮喘病程。
这将是一项前瞻性观察性纵向研究。至少在1年前观察到诱发痰液显示出大于或等于3%的诱导痰液的参与者将与参与研究。它们的年龄,性别和哮喘的持续时间将与没有嗜酸性粒细胞的受试者相匹配。这些受试者不会使用支气管抗炎药。他们将进行完整的评估,包括呼吸功能测试,甲基苯胺挑战和痰液诱导。他们还将完成有关控制哮喘和恶化的问卷。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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哮喘 | 其他:没有干预 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 具有高痰嗜酸性粒细胞和/或高遗传风险评分的轻度至非常哮喘的临床结果:一项前瞻性纵向研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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基线时嗜酸性哮喘患者 在基线时显示≥3%痰嗜酸性粒细胞的患者 | 其他:没有干预 没有干预 |
基线时非嗜酸性哮喘患者 在基线时显示出<3%痰嗜酸性粒细胞的患者 | 其他:没有干预 没有干预 |
符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 两组之间的一秒钟(FEV1)和FEV1/强制生命力(FVC)在两组之间的一秒钟(FEV1)和强制生命力(FVC)中,支气管扩张剂前强迫呼气量的平均年变化[时间范围:基线后至少一年] 使用:(初始值 - 后续值)/两次测试之间的年数 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 轻度嗜酸性哮喘的随访 | ||||||||
官方头衔 | 具有高痰嗜酸性粒细胞和/或高遗传风险评分的轻度至非常哮喘的临床结果:一项前瞻性纵向研究 | ||||||||
简要摘要 | 哮喘是一种慢性呼吸道疾病,影响了大约10%的人口,大多数患有非常轻度至轻度哮喘的患者。哮喘的特征主要是症状存在临床变量,可逆气道阻塞和气道高反应性。炎症是该疾病病理生理学的关键因素。嗜酸性炎症是最常见的类型。但是,在文献中,通常与更严重和难以控制哮喘有关。尽管近年来与哮喘相关的死亡率已大大降低,但仍发生了一些事件。奇怪的是,这些经常会影响温和的哮喘患者。尽管仍然存在与这些事件有关的误解,但最新的实践指南建议基于使用吸入的皮质类固醇(IC)(包括轻度哮喘患者)采用一种方法。这种治疗上限的变化仍在争论中,但表明需要在该人群中进行新的研究。最近,研究人员表明,轻度哮喘的哮喘患者的亚组患有嗜酸性粒细胞。没有支气管阻塞或呼吸道症状的该亚组的演变仍然未知。确实,与哮喘轻度非嗜酸性粒细胞相比,必须确定这些受试者的命运,因为它可能是有差预后风险的亚组。这项研究的目的是检查与非粒细胞受试者相比,呼吸道表现出嗜酸性粒细胞炎症的非常轻度至温和的哮喘患者的哮喘病程。 这将是一项前瞻性观察性纵向研究。至少在1年前观察到诱发痰液显示出大于或等于3%的诱导痰液的参与者将与参与研究。它们的年龄,性别和哮喘的持续时间将与没有嗜酸性粒细胞的受试者相匹配。这些受试者不会使用支气管抗炎药。他们将进行完整的评估,包括呼吸功能测试,甲基苯胺挑战和痰液诱导。他们还将完成有关控制哮喘和恶化的问卷。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 在随访前> 1年,至少有两个痰细胞差异结果至少有两个痰细胞差异结果 | ||||||||
健康)状况 | 哮喘 | ||||||||
干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04650503 | ||||||||
其他研究ID编号 | Cér21799 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
研究赞助商 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
合作者 | 葛兰素史克 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |