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出境医 / 临床实验 / 患有哮喘与健康儿童的儿童的心肺健康(VO2asthma)

患有哮喘与健康儿童的儿童的心肺健康(VO2asthma)

研究描述
简要摘要:

哮喘是全球儿童中最常见的慢性疾病。哮喘的特征是气道的慢性炎症障碍,喘息,呼吸困难,胸部紧绷和咳嗽的发作。发达国家儿童的哮喘患病率从11%到15%之间存在很大的差异。

哮喘可能会限制患者身体活跃的能力,并可能导致久坐的生活方式并影响患者的生活质量。的确,哮喘管理作为任何慢性疾病的长期目标是控制症状,以确保1980年哮喘儿童的正常生活质量,世界卫生组织指出,功能能力探索最能反映出慢性病的影响关于生活质量。实际上,心肺运动测试(CPET)已成为对逐渐扩展到儿童的成年人心肺疾病的功能评估的“黄金标准”。在CPET期间,通过最大氧“ VO2 Max”评估了身体适应性。 CPET还允许确定负责较低VO2MAX的可能限制因素(心脏限制,通气限制,肌肉解析)。

实际上,关于哮喘儿童的有氧健身水平有矛盾的证据,尚不清楚哮喘儿童及其非偶像对应物之间是否存在显着差异。很少有研究表明,通气运动的局限性与支气管阻塞的严重程度有关,是否其他人揭示了肌肉解剖学对哮喘人群的影响。

在这种情况下,调查人员旨在将哮喘儿童的心肺适应性与年龄调整和性别调整后的控制措施进行比较。研究人员还旨在鉴定该人群中与VO2MAX相关的临床特征。


病情或疾病
哮喘

详细说明:

这项回顾性研究是从2010年11月至2015年9月进行的,针对对照儿童(已经出版了PMID:29170358):2015年1月至2019年12月,针对哮喘儿童。

CPET在2个儿科CPET实验室(中心1:法国蒙彼利埃大学医院;中心2:儿科心脏病学和康复中心,法国Palavas-LES-LOTS,法国))。

在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。

确定了两组:患有哮喘和对照儿童的儿童。

  1. 哮喘组由任何儿科医生或肺科医生哮喘的儿童组成,并提到了2个CPET实验室之一。收集了以下临床数据:性别,体重,身高,推断治疗水平的治疗(GINA步骤),相关病理,活动水平,锻炼过程中的症状
  2. 对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书。这些儿童仅在完全正常的检查后才在对照组中分类,包括身体检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。患有任何慢性疾病,医学疾病(心脏,神经系统,呼吸道,肌肉或肾脏)或医疗治疗的儿童以及需要进一步专业医学咨询的儿童。收集的临床数据涉及性别,体重,身高。

在研究开始之前,两个中心的CPET程序均协调。肺活量测定法在运动测试之前以流量曲线和1秒(FEV1),强制生命能力(FVC)和FEV1/FVC比(FEV1/FVC)的强迫呼气量(FEV1)(FEV1/FVC)的测量进行系统进行。 Z分数。相同的研究者协调员使用Beaver的方法手动计算VO2MAX和通风厌氧阈值(VAT)。使用Wasserman和Cooper的正常值,将VO2MAX和增值税值在预测的VO2MAX的一部分中进行了标准化。研究人员认为,VO2MAX低于预测值的80%为病理价值,而VAT值低于预测的VO2MAX的55%,这支持了肌肉解析。

记录了CPET的所有信息:心率(HR),血压(BP),估计的VO2/HR,增值税,呼吸储备(BR),呼吸率(RR),VE/VCO2斜坡,潮汐量(VT)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 446名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:患有哮喘与健康儿童儿童的心肺健康:VO2哮喘
实际学习开始日期 2010年11月1日
实际的初级完成日期 2015年9月1日
实际 学习完成日期 2019年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 比较哮喘与健康儿童儿童的心肺适应性[时间范围:1天]
    比较哮喘与健康儿童的儿童的VO2MAX。


次要结果度量
  1. 比较儿童中其他CPET [时间范围:1天]
    在患有哮喘与健康儿童的儿童中其他CPET的比较

  2. 哮喘儿童中Vo2max的变化[时间范围:1天]
    哮喘儿童中与较低VO2MAX相关的临床和功能因素


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 5年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

定期的儿科心脏病学院门诊后,在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。

案例:哮喘控制儿童:来自已经出版的队列的健康儿童(PMID:29170358)

标准

纳入标准:

  • 定期的儿科心脏病学院门诊后,在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。
  • 哮喘组由任何儿科医生或肺科医生哮喘的儿童组成,并提到了2个CPET实验室之一。
  • 对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书。

排除标准:

  • 患者<5年或1,2m,患者> 18 ANS
  • 绝对禁忌症:发烧,不受控制的哮喘,呼吸衰竭,急性心肌炎心包炎,不受控制的心律不齐,导致症状或血液动力学妥协,心力衰竭心力衰竭,急性肺栓或肺梗塞或肺梗塞和儿童的急性肺部障碍,以及与配对的儿童相处。
  • 父母拒绝使用医疗数据
  • 对于对照组:患有任何慢性疾病的儿童(心脏,神经系统疾病,呼吸道,肌肉或肾脏),医疗,需要任何进一步的专业医学咨询或在临床和帕拉西神经检查(心电图,超声心动图)上进行任何发现
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
嗯,蒙彼利埃
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:约翰·莫罗(Johan Moreau),医学博士嗯,蒙彼利埃
追踪信息
首先提交日期2020年10月7日
第一个发布日期2020年12月2日
最后更新发布日期2020年12月2日
实际学习开始日期2010年11月1日
实际的初级完成日期2015年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月24日)
比较哮喘与健康儿童儿童的心肺适应性[时间范围:1天]
比较哮喘与健康儿童的儿童的VO2MAX。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月24日)
  • 比较儿童中其他CPET [时间范围:1天]
    在患有哮喘与健康儿童的儿童中其他CPET的比较
  • 哮喘儿童中Vo2max的变化[时间范围:1天]
    哮喘儿童中与较低VO2MAX相关的临床和功能因素
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题哮喘与健康儿童儿童的心肺健康
官方头衔患有哮喘与健康儿童儿童的心肺健康:VO2哮喘
简要摘要

哮喘是全球儿童中最常见的慢性疾病。哮喘的特征是气道的慢性炎症障碍,喘息,呼吸困难,胸部紧绷和咳嗽的发作。发达国家儿童的哮喘患病率从11%到15%之间存在很大的差异。

哮喘可能会限制患者身体活跃的能力,并可能导致久坐的生活方式并影响患者的生活质量。的确,哮喘管理作为任何慢性疾病的长期目标是控制症状,以确保1980年哮喘儿童的正常生活质量,世界卫生组织指出,功能能力探索最能反映出慢性病的影响关于生活质量。实际上,心肺运动测试(CPET)已成为对逐渐扩展到儿童的成年人心肺疾病的功能评估的“黄金标准”。在CPET期间,通过最大氧“ VO2 Max”评估了身体适应性。 CPET还允许确定负责较低VO2MAX的可能限制因素(心脏限制,通气限制,肌肉解析)。

实际上,关于哮喘儿童的有氧健身水平有矛盾的证据,尚不清楚哮喘儿童及其非偶像对应物之间是否存在显着差异。很少有研究表明,通气运动的局限性与支气管阻塞的严重程度有关,是否其他人揭示了肌肉解剖学对哮喘人群的影响。

在这种情况下,调查人员旨在将哮喘儿童的心肺适应性与年龄调整和性别调整后的控制措施进行比较。研究人员还旨在鉴定该人群中与VO2MAX相关的临床特征。

详细说明

这项回顾性研究是从2010年11月至2015年9月进行的,针对对照儿童(已经出版了PMID:29170358):2015年1月至2019年12月,针对哮喘儿童。

CPET在2个儿科CPET实验室(中心1:法国蒙彼利埃大学医院;中心2:儿科心脏病学和康复中心,法国Palavas-LES-LOTS,法国))。

在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。

确定了两组:患有哮喘和对照儿童的儿童。

  1. 哮喘组由任何儿科医生或肺科医生哮喘的儿童组成,并提到了2个CPET实验室之一。收集了以下临床数据:性别,体重,身高,推断治疗水平的治疗(GINA步骤),相关病理,活动水平,锻炼过程中的症状
  2. 对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书。这些儿童仅在完全正常的检查后才在对照组中分类,包括身体检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。患有任何慢性疾病,医学疾病(心脏,神经系统,呼吸道,肌肉或肾脏)或医疗治疗的儿童以及需要进一步专业医学咨询的儿童。收集的临床数据涉及性别,体重,身高。

在研究开始之前,两个中心的CPET程序均协调。肺活量测定法在运动测试之前以流量曲线和1秒(FEV1),强制生命能力(FVC)和FEV1/FVC比(FEV1/FVC)的强迫呼气量(FEV1)(FEV1/FVC)的测量进行系统进行。 Z分数。相同的研究者协调员使用Beaver的方法手动计算VO2MAX和通风厌氧阈值(VAT)。使用Wasserman和Cooper的正常值,将VO2MAX和增值税值在预测的VO2MAX的一部分中进行了标准化。研究人员认为,VO2MAX低于预测值的80%为病理价值,而VAT值低于预测的VO2MAX的55%,这支持了肌肉解析。

记录了CPET的所有信息:心率(HR),血压(BP),估计的VO2/HR,增值税,呼吸储备(BR),呼吸率(RR),VE/VCO2斜坡,潮汐量(VT)

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

定期的儿科心脏病学院门诊后,在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。

案例:哮喘控制儿童:来自已经出版的队列的健康儿童(PMID:29170358)

健康)状况哮喘
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月24日)
446
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月30日
实际的初级完成日期2015年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 定期的儿科心脏病学院门诊后,在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。
  • 哮喘组由任何儿科医生或肺科医生哮喘的儿童组成,并提到了2个CPET实验室之一。
  • 对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书。

排除标准:

  • 患者<5年或1,2m,患者> 18 ANS
  • 绝对禁忌症:发烧,不受控制的哮喘,呼吸衰竭,急性心肌炎心包炎,不受控制的心律不齐,导致症状或血液动力学妥协,心力衰竭心力衰竭,急性肺栓或肺梗塞或肺梗塞和儿童的急性肺部障碍,以及与配对的儿童相处。
  • 父母拒绝使用医疗数据
  • 对于对照组:患有任何慢性疾病的儿童(心脏,神经系统疾病,呼吸道,肌肉或肾脏),医疗,需要任何进一步的专业医学咨询或在临床和帕拉西神经检查(心电图,超声心动图)上进行任何发现
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄5年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04650464
其他研究ID编号RECHMPL20_0022
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:约翰·莫罗(Johan Moreau),医学博士嗯,蒙彼利埃
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:

哮喘是全球儿童中最常见的慢性疾病。哮喘的特征是气道的慢性炎症障碍,喘息,呼吸困难,胸部紧绷和咳嗽的发作。发达国家儿童的哮喘患病率从11%到15%之间存在很大的差异。

哮喘可能会限制患者身体活跃的能力,并可能导致久坐的生活方式并影响患者的生活质量。的确,哮喘管理作为任何慢性疾病的长期目标是控制症状,以确保1980年哮喘儿童的正常生活质量,世界卫生组织指出,功能能力探索最能反映出慢性病的影响关于生活质量。实际上,心肺运动测试(CPET)已成为对逐渐扩展到儿童的成年人心肺疾病的功能评估的“黄金标准”。在CPET期间,通过最大氧“ VO2 Max”评估了身体适应性。 CPET还允许确定负责较低VO2MAX的可能限制因素(心脏限制,通气限制,肌肉解析)。

实际上,关于哮喘儿童的有氧健身水平有矛盾的证据,尚不清楚哮喘儿童及其非偶像对应物之间是否存在显着差异。很少有研究表明,通气运动的局限性与支气管阻塞的严重程度有关,是否其他人揭示了肌肉解剖学对哮喘人群的影响。

在这种情况下,调查人员旨在将哮喘儿童的心肺适应性与年龄调整和性别调整后的控制措施进行比较。研究人员还旨在鉴定该人群中与VO2MAX相关的临床特征。


病情或疾病
哮喘

详细说明:

这项回顾性研究是从2010年11月至2015年9月进行的,针对对照儿童(已经出版了PMID:29170358):2015年1月至2019年12月,针对哮喘儿童。

CPET在2个儿科CPET实验室(中心1:法国蒙彼利埃大学医院;中心2:儿科心脏病学和康复中心,法国Palavas-LES-LOTS,法国))。

在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。

确定了两组:患有哮喘和对照儿童的儿童。

  1. 哮喘组由任何儿科医生或肺科医生哮喘的儿童组成,并提到了2个CPET实验室之一。收集了以下临床数据:性别,体重,身高,推断治疗水平的治疗(GINA步骤),相关病理,活动水平,锻炼过程中的症状
  2. 对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书。这些儿童仅在完全正常的检查后才在对照组中分类,包括身体检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。患有任何慢性疾病,医学疾病(心脏,神经系统,呼吸道,肌肉或肾脏)或医疗治疗的儿童以及需要进一步专业医学咨询的儿童。收集的临床数据涉及性别,体重,身高。

在研究开始之前,两个中心的CPET程序均协调。肺活量测定法在运动测试之前以流量曲线和1秒(FEV1),强制生命能力(FVC)和FEV1/FVC比(FEV1/FVC)的强迫呼气量(FEV1)(FEV1/FVC)的测量进行系统进行。 Z分数。相同的研究者协调员使用Beaver的方法手动计算VO2MAX和通风厌氧阈值(VAT)。使用Wasserman和Cooper的正常值,将VO2MAX和增值税值在预测的VO2MAX的一部分中进行了标准化。研究人员认为,VO2MAX低于预测值的80%为病理价值,而VAT值低于预测的VO2MAX的55%,这支持了肌肉解析。

记录了CPET的所有信息:心率(HR),血压(BP),估计的VO2/HR,增值税,呼吸储备(BR),呼吸率(RR),VE/VCO2斜坡,潮汐量(VT)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 446名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:患有哮喘与健康儿童儿童的心肺健康:VO2哮喘
实际学习开始日期 2010年11月1日
实际的初级完成日期 2015年9月1日
实际 学习完成日期 2019年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 比较哮喘与健康儿童儿童的心肺适应性[时间范围:1天]
    比较哮喘与健康儿童的儿童的VO2MAX。


次要结果度量
  1. 比较儿童中其他CPET [时间范围:1天]
    在患有哮喘与健康儿童的儿童中其他CPET的比较

  2. 哮喘儿童中Vo2max的变化[时间范围:1天]
    哮喘儿童中与较低VO2MAX相关的临床和功能因素


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 5年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

定期的儿科心脏病学院门诊后,在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。

案例:哮喘控制儿童:来自已经出版的队列的健康儿童(PMID:29170358)

标准

纳入标准:

  • 定期的儿科心脏病学院门诊后,在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。
  • 哮喘组由任何儿科医生或肺科医生哮喘的儿童组成,并提到了2个CPET实验室之一。
  • 对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书。

排除标准:

  • 患者<5年或1,2m,患者> 18 ANS
  • 绝对禁忌症:发烧,不受控制的哮喘,呼吸衰竭,急性心肌炎心包炎,不受控制的心律不齐,导致症状或血液动力学妥协,心力衰竭心力衰竭,急性肺栓或肺梗塞或肺梗塞和儿童的急性肺部障碍,以及与配对的儿童相处。
  • 父母拒绝使用医疗数据
  • 对于对照组:患有任何慢性疾病的儿童(心脏,神经系统疾病,呼吸道,肌肉或肾脏),医疗,需要任何进一步的专业医学咨询或在临床和帕拉西神经检查(心电图,超声心动图)上进行任何发现
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
嗯,蒙彼利埃
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:约翰·莫罗(Johan Moreau),医学博士嗯,蒙彼利埃
追踪信息
首先提交日期2020年10月7日
第一个发布日期2020年12月2日
最后更新发布日期2020年12月2日
实际学习开始日期2010年11月1日
实际的初级完成日期2015年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月24日)
比较哮喘与健康儿童儿童的心肺适应性[时间范围:1天]
比较哮喘与健康儿童的儿童的VO2MAX。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月24日)
  • 比较儿童中其他CPET [时间范围:1天]
    在患有哮喘与健康儿童的儿童中其他CPET的比较
  • 哮喘儿童中Vo2max的变化[时间范围:1天]
    哮喘儿童中与较低VO2MAX相关的临床和功能因素
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题哮喘与健康儿童儿童的心肺健康
官方头衔患有哮喘与健康儿童儿童的心肺健康:VO2哮喘
简要摘要

哮喘是全球儿童中最常见的慢性疾病。哮喘的特征是气道的慢性炎症障碍,喘息,呼吸困难,胸部紧绷和咳嗽的发作。发达国家儿童的哮喘患病率从11%到15%之间存在很大的差异。

哮喘可能会限制患者身体活跃的能力,并可能导致久坐的生活方式并影响患者的生活质量。的确,哮喘管理作为任何慢性疾病的长期目标是控制症状,以确保1980年哮喘儿童的正常生活质量,世界卫生组织指出,功能能力探索最能反映出慢性病的影响关于生活质量。实际上,心肺运动测试(CPET)已成为对逐渐扩展到儿童的成年人心肺疾病的功能评估的“黄金标准”。在CPET期间,通过最大氧“ VO2 Max”评估了身体适应性。 CPET还允许确定负责较低VO2MAX的可能限制因素(心脏限制,通气限制,肌肉解析)。

实际上,关于哮喘儿童的有氧健身水平有矛盾的证据,尚不清楚哮喘儿童及其非偶像对应物之间是否存在显着差异。很少有研究表明,通气运动的局限性与支气管阻塞的严重程度有关,是否其他人揭示了肌肉解剖学对哮喘人群的影响。

在这种情况下,调查人员旨在将哮喘儿童的心肺适应性与年龄调整和性别调整后的控制措施进行比较。研究人员还旨在鉴定该人群中与VO2MAX相关的临床特征。

详细说明

这项回顾性研究是从2010年11月至2015年9月进行的,针对对照儿童(已经出版了PMID:29170358):2015年1月至2019年12月,针对哮喘儿童。

CPET在2个儿科CPET实验室(中心1:法国蒙彼利埃大学医院;中心2:儿科心脏病学和康复中心,法国Palavas-LES-LOTS,法国))。

在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。

确定了两组:患有哮喘和对照儿童的儿童。

  1. 哮喘组由任何儿科医生或肺科医生哮喘的儿童组成,并提到了2个CPET实验室之一。收集了以下临床数据:性别,体重,身高,推断治疗水平的治疗(GINA步骤),相关病理,活动水平,锻炼过程中的症状
  2. 对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书。这些儿童仅在完全正常的检查后才在对照组中分类,包括身体检查,心电图,超声心动图和肺活量测定法。患有任何慢性疾病,医学疾病(心脏,神经系统,呼吸道,肌肉或肾脏)或医疗治疗的儿童以及需要进一步专业医学咨询的儿童。收集的临床数据涉及性别,体重,身高。

在研究开始之前,两个中心的CPET程序均协调。肺活量测定法在运动测试之前以流量曲线和1秒(FEV1),强制生命能力(FVC)和FEV1/FVC比(FEV1/FVC)的强迫呼气量(FEV1)(FEV1/FVC)的测量进行系统进行。 Z分数。相同的研究者协调员使用Beaver的方法手动计算VO2MAX和通风厌氧阈值(VAT)。使用Wasserman和Cooper的正常值,将VO2MAX和增值税值在预测的VO2MAX的一部分中进行了标准化。研究人员认为,VO2MAX低于预测值的80%为病理价值,而VAT值低于预测的VO2MAX的55%,这支持了肌肉解析。

记录了CPET的所有信息:心率(HR),血压(BP),估计的VO2/HR,增值税,呼吸储备(BR),呼吸率(RR),VE/VCO2斜坡,潮汐量(VT)

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

定期的儿科心脏病学院门诊后,在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。

案例:哮喘控制儿童:来自已经出版的队列的健康儿童(PMID:29170358)

健康)状况哮喘
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月24日)
446
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月30日
实际的初级完成日期2015年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 定期的儿科心脏病学院门诊后,在2个CPET实验室之一中招募了5至18岁的儿童。
  • 哮喘组由任何儿科医生或肺科医生哮喘的儿童组成,并提到了2个CPET实验室之一。
  • 对照组由引用与运动有关的非重度功能症状的儿童组成(杂音,呼吸困难呼吸困难)或医疗运动证书。

排除标准:

  • 患者<5年或1,2m,患者> 18 ANS
  • 绝对禁忌症:发烧,不受控制的哮喘,呼吸衰竭,急性心肌炎心包炎,不受控制的心律不齐,导致症状或血液动力学妥协,心力衰竭心力衰竭,急性肺栓或肺梗塞或肺梗塞和儿童的急性肺部障碍,以及与配对的儿童相处。
  • 父母拒绝使用医疗数据
  • 对于对照组:患有任何慢性疾病的儿童(心脏,神经系统疾病,呼吸道,肌肉或肾脏),医疗,需要任何进一步的专业医学咨询或在临床和帕拉西神经检查(心电图,超声心动图)上进行任何发现
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄5年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04650464
其他研究ID编号RECHMPL20_0022
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:约翰·莫罗(Johan Moreau),医学博士嗯,蒙彼利埃
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年10月