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出境医 / 临床实验 / 通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据

通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据

研究描述
简要摘要:
前扣带回皮层(ACC)的确切功能是认知神经科学中最大的谜语之一,也是心理健康研究中的主要挑战。 ACC功能障碍会导致广泛的神经和精神疾病,例如抑郁症,ADHD,帕金森氏病,强迫症和其他许多人,但没人知道它的实际功能。最近,已经开发了有关ACC功能的新理论。 HRL-ACC(ACC的层次增强学习理论)。该理论提出,ACC根据层次强化学习的原则选择并激励高级任务。 ACC将值与任务相关联(这些值是基于中脑多巴胺系统产生的奖励积极性),选择正确的任务并应用于其他神经网络(例如背侧前额叶皮层和基底神经节),以执行任务。这项研究的目的是研究ACC损伤(以及额叶的其他区域)对一组额叶中风的患者内部任务调节的后果。此外,将研究ACC损伤与情绪障碍(如抑郁症和冷漠)之间的相关性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风行为:认知任务不适用

详细说明:

这是一项单中心的前瞻性介入临床试验,将包括额叶中风的患者。根据招聘方式,参与者将进行一两个认知实验。将通过中风单元和门诊诊所以两种方式招募患者:

  1. 如果额叶中急性中风的患者被接纳为中风单元并有资格参加这项研究,则将询问患者是否愿意参加。给予知情同意后,第一届会议将在患者转移到常规神经病房后举行。出院后,第二届会议将在门诊诊所举行6到12个月后,最好与咨询(作为中风患者护理标准的一部分)结合使用。
  2. 在门诊诊所接受了中风的患者。在咨询期间,中风主管将与符合这项研究资格的患者联系(Veerle de Herdt教授或Dimitri Hemelsoet博士)。如果他们愿意参加,第一届会议将在门诊诊所进行咨询后立即举行,或者 - 如果当时患者不可用,则将进行新的任命。

一个实验会议包括以下步骤:

  • 临床神经检查,并确定NIHSS评分。
  • 第一个认知任务:咖啡茶任务。在此任务期间,显示了7个图像的序列,每个图像包含三个对象。患者必须选择合适的物体制作咖啡或茶。在每个序列结束时,如果正确准备饮料,他们会得到反馈。
  • 短暂的突破,定位21个EEG电极。
  • 第二个任务:带有视频录制的虚拟T迷宫任务。在此任务期间,显示了虚拟T迷宫,并且患者必须在每个连接处选择左或向右选择。根据他们选择的方向,他们要么获得正反馈或负面反馈。众所周知,这项任务会引起奖励积极性。在此任务期间,将记录视频EEG,并在使用ERP分析进行分析时进行EEG-DATA。
  • 如果第二届会议,请进行调查表的管理:牛津认知屏幕,贝克尔抑郁量清单,DEX冷漠问卷。

此外,研究人员将使用基于体素的病变症状图来分析组织损伤与行为问题与奖励阳性幅度之间的关系。

预计与额叶其他区域的病变患者相比,ACC损害患者的咖啡豆任务将更加困难。同样,在ACC损伤患者中,虚拟T迷宫任务期间ERP信号的幅度将较小。此外,调查人员希望在ACC损害和情绪障碍之间找到联系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2024年9月
估计 学习完成日期 2024年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
每个参与者将参加一两个会议,包括认知任务,视频录制和调查表的管理。
行为:认知任务
患者将在中风后的急性和慢性阶段执行咖啡-TEA任务和虚拟TMAZE任务。

结果措施
主要结果指标
  1. 在咖啡-TEA任务期间犯错的发生率和类型[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
    在亚组中进行了分析和比较(通过使用基于体素的病变症状映射进行分类)

  2. 奖励积极性事件相关的潜在信号的振幅[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
    奖励阳性幅度与脑损伤之间的关系,通过使用基于体素的病变症状映射研究。

  3. 神经功能状态[中风后6到12个月]
    由牛津认知评分定义的神经功能状态,范围从0到138(得分越高,神经功能状态越好)

  4. 抑郁症的存在[时间范围:中风后6至12个月]
    抑郁症的存在和严重程度,通过使用贝克尔抑郁量库存评估,该量表得分从0到63(得分越高,抑郁症越严重)。

  5. 冷漠的存在[中风后6至12个月]
    使用DEX(DySexexection)问卷进行评估的冷漠的存在和严重程度,该量表从0到80,并由患者和独立看护人(例如家人,朋友)填充。得分越高,冷漠和二次共同问题越严重。


次要结果度量
  1. 用ACC病变的子组中的咖啡-TEA任务执行[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
    通过使用基于体素的病变症状映射,将ACC-Subgroup执行的咖啡-TEA任务结果与其他亚组的结果进行比较,从而评估ACC在任务调控中的关键作用。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中风患者:缺血性中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 额叶的参与
  • 病变在CT和/或MRI上可见,并且在发作期间与临床表现一致
  • 患者必须能够自行给予知情同意

排除标准:

  • TIA的患者,即CT和/或MRI或症状少于24小时,没有可见病变
  • 警报或意识障碍降低的患者,这使得这些患者不可能参加实验
  • 活跃的酒精和/或吸毒/成瘾
  • 诊断患有痴呆症或其他神经退行性疾病的患者或严重的认知和/或精神疾病,使这些患者不可能参与研究
  • 严重失语症患者(由NIHSS得分定义)
  • 额叶中的中风病史不是排除标准(除非患者被诊断出患有中风后额叶功能障碍)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Veerle de Herdt +3293326481 veerle.deherdt@uzgent.be

位置
位置表的布局表
比利时
大学医院,神经病学系
绅士,比利时,9000
赞助商和合作者
根特大学医院
大学根特实验心理学学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Veerle de Herdt大学医院神经病学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月2日
最后更新发布日期2021年4月30日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月24日)
  • 在咖啡-TEA任务期间犯错的发生率和类型[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
    在亚组中进行了分析和比较(通过使用基于体素的病变症状映射进行分类)
  • 奖励积极性事件相关的潜在信号的振幅[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
    奖励阳性幅度与脑损伤之间的关系,通过使用基于体素的病变症状映射研究。
  • 神经功能状态[中风后6到12个月]
    由牛津认知评分定义的神经功能状态,范围从0到138(得分越高,神经功能状态越好)
  • 抑郁症的存在[时间范围:中风后6至12个月]
    抑郁症的存在和严重程度,通过使用贝克尔抑郁量库存评估,该量表得分从0到63(得分越高,抑郁症越严重)。
  • 冷漠的存在[中风后6至12个月]
    使用DEX(DySexexection)问卷进行评估的冷漠的存在和严重程度,该量表从0到80,并由患者和独立看护人(例如家人,朋友)填充。得分越高,冷漠和二次共同问题越严重。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月24日)
用ACC病变的子组中的咖啡-TEA任务执行[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
通过使用基于体素的病变症状映射,将ACC-Subgroup执行的咖啡-TEA任务结果与其他亚组的结果进行比较,从而评估ACC在任务调控中的关键作用。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据
官方标题ICMJE通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据
简要摘要前扣带回皮层(ACC)的确切功能是认知神经科学中最大的谜语之一,也是心理健康研究中的主要挑战。 ACC功能障碍会导致广泛的神经和精神疾病,例如抑郁症,ADHD,帕金森氏病,强迫症和其他许多人,但没人知道它的实际功能。最近,已经开发了有关ACC功能的新理论。 HRL-ACC(ACC的层次增强学习理论)。该理论提出,ACC根据层次强化学习的原则选择并激励高级任务。 ACC将值与任务相关联(这些值是基于中脑多巴胺系统产生的奖励积极性),选择正确的任务并应用于其他神经网络(例如背侧前额叶皮层和基底神经节),以执行任务。这项研究的目的是研究ACC损伤(以及额叶的其他区域)对一组额叶中风的患者内部任务调节的后果。此外,将研究ACC损伤与情绪障碍(如抑郁症和冷漠)之间的相关性。
详细说明

这是一项单中心的前瞻性介入临床试验,将包括额叶中风的患者。根据招聘方式,参与者将进行一两个认知实验。将通过中风单元和门诊诊所以两种方式招募患者:

  1. 如果额叶中急性中风的患者被接纳为中风单元并有资格参加这项研究,则将询问患者是否愿意参加。给予知情同意后,第一届会议将在患者转移到常规神经病房后举行。出院后,第二届会议将在门诊诊所举行6到12个月后,最好与咨询(作为中风患者护理标准的一部分)结合使用。
  2. 在门诊诊所接受了中风的患者。在咨询期间,中风主管将与符合这项研究资格的患者联系(Veerle de Herdt教授或Dimitri Hemelsoet博士)。如果他们愿意参加,第一届会议将在门诊诊所进行咨询后立即举行,或者 - 如果当时患者不可用,则将进行新的任命。

一个实验会议包括以下步骤:

  • 临床神经检查,并确定NIHSS评分。
  • 第一个认知任务:咖啡茶任务。在此任务期间,显示了7个图像的序列,每个图像包含三个对象。患者必须选择合适的物体制作咖啡或茶。在每个序列结束时,如果正确准备饮料,他们会得到反馈。
  • 短暂的突破,定位21个EEG电极。
  • 第二个任务:带有视频录制的虚拟T迷宫任务。在此任务期间,显示了虚拟T迷宫,并且患者必须在每个连接处选择左或向右选择。根据他们选择的方向,他们要么获得正反馈或负面反馈。众所周知,这项任务会引起奖励积极性。在此任务期间,将记录视频EEG,并在使用ERP分析进行分析时进行EEG-DATA。
  • 如果第二届会议,请进行调查表的管理:牛津认知屏幕,贝克尔抑郁量清单,DEX冷漠问卷。

此外,研究人员将使用基于体素的病变症状图来分析组织损伤与行为问题与奖励阳性幅度之间的关系。

预计与额叶其他区域的病变患者相比,ACC损害患者的咖啡豆任务将更加困难。同样,在ACC损伤患者中,虚拟T迷宫任务期间ERP信号的幅度将较小。此外,调查人员希望在ACC损害和情绪障碍之间找到联系。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE中风
干预ICMJE行为:认知任务
患者将在中风后的急性和慢性阶段执行咖啡-TEA任务和虚拟TMAZE任务。
研究臂ICMJE实验:干预组
每个参与者将参加一两个会议,包括认知任务,视频录制和调查表的管理。
干预:行为:认知任务
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月24日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年9月
估计初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风患者:缺血性中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 额叶的参与
  • 病变在CT和/或MRI上可见,并且在发作期间与临床表现一致
  • 患者必须能够自行给予知情同意

排除标准:

  • TIA的患者,即CT和/或MRI或症状少于24小时,没有可见病变
  • 警报或意识障碍降低的患者,这使得这些患者不可能参加实验
  • 活跃的酒精和/或吸毒/成瘾
  • 诊断患有痴呆症或其他神经退行性疾病的患者或严重的认知和/或精神疾病,使这些患者不可能参与研究
  • 严重失语症患者(由NIHSS得分定义)
  • 额叶中的中风病史不是排除标准(除非患者被诊断出患有中风后额叶功能障碍)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Veerle de Herdt +3293326481 veerle.deherdt@uzgent.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04650425
其他研究ID编号ICMJE BC-08764
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方神经科,根特大学医院
研究赞助商ICMJE根特大学医院
合作者ICMJE大学根特实验心理学学院
研究人员ICMJE
首席研究员: Veerle de Herdt大学医院神经病学系
PRS帐户根特大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
前扣带回皮层(ACC)的确切功能是认知神经科学中最大的谜语之一,也是心理健康研究中的主要挑战。 ACC功能障碍会导致广泛的神经和精神疾病,例如抑郁症,ADHD,帕金森氏病,强迫症和其他许多人,但没人知道它的实际功能。最近,已经开发了有关ACC功能的新理论。 HRL-ACC(ACC的层次增强学习理论)。该理论提出,ACC根据层次强化学习的原则选择并激励高级任务。 ACC将值与任务相关联(这些值是基于中脑多巴胺系统产生的奖励积极性),选择正确的任务并应用于其他神经网络(例如背侧前额叶皮层和基底神经节),以执行任务。这项研究的目的是研究ACC损伤(以及额叶的其他区域)对一组额叶中风的患者内部任务调节的后果。此外,将研究ACC损伤与情绪障碍(如抑郁症和冷漠)之间的相关性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风行为:认知任务不适用

详细说明:

这是一项单中心的前瞻性介入临床试验,将包括额叶中风的患者。根据招聘方式,参与者将进行一两个认知实验。将通过中风单元和门诊诊所以两种方式招募患者:

  1. 如果额叶中急性中风的患者被接纳为中风单元并有资格参加这项研究,则将询问患者是否愿意参加。给予知情同意后,第一届会议将在患者转移到常规神经病房后举行。出院后,第二届会议将在门诊诊所举行6到12个月后,最好与咨询(作为中风患者护理标准的一部分)结合使用。
  2. 在门诊诊所接受了中风的患者。在咨询期间,中风主管将与符合这项研究资格的患者联系(Veerle de Herdt教授或Dimitri Hemelsoet博士)。如果他们愿意参加,第一届会议将在门诊诊所进行咨询后立即举行,或者 - 如果当时患者不可用,则将进行新的任命。

一个实验会议包括以下步骤:

  • 临床神经检查,并确定NIHSS评分。
  • 第一个认知任务:咖啡茶任务。在此任务期间,显示了7个图像的序列,每个图像包含三个对象。患者必须选择合适的物体制作咖啡或茶。在每个序列结束时,如果正确准备饮料,他们会得到反馈。
  • 短暂的突破,定位21个EEG电极。
  • 第二个任务:带有视频录制的虚拟T迷宫任务。在此任务期间,显示了虚拟T迷宫,并且患者必须在每个连接处选择左或向右选择。根据他们选择的方向,他们要么获得正反馈或负面反馈。众所周知,这项任务会引起奖励积极性。在此任务期间,将记录视频EEG,并在使用ERP分析进行分析时进行EEG-DATA。
  • 如果第二届会议,请进行调查表的管理:牛津认知屏幕,贝克尔抑郁量清单,DEX冷漠问卷。

此外,研究人员将使用基于体素的病变症状图来分析组织损伤与行为问题与奖励阳性幅度之间的关系。

预计与额叶其他区域的病变患者相比,ACC损害患者的咖啡豆任务将更加困难。同样,在ACC损伤患者中,虚拟T迷宫任务期间ERP信号的幅度将较小。此外,调查人员希望在ACC损害和情绪障碍之间找到联系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2024年9月
估计 学习完成日期 2024年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
每个参与者将参加一两个会议,包括认知任务,视频录制和调查表的管理。
行为:认知任务
患者将在中风后的急性和慢性阶段执行咖啡-TEA任务和虚拟TMAZE任务。

结果措施
主要结果指标
  1. 在咖啡-TEA任务期间犯错的发生率和类型[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
    在亚组中进行了分析和比较(通过使用基于体素的病变症状映射进行分类)

  2. 奖励积极性事件相关的潜在信号的振幅[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
    奖励阳性幅度与脑损伤之间的关系,通过使用基于体素的病变症状映射研究。

  3. 神经功能状态[中风后6到12个月]
    由牛津认知评分定义的神经功能状态,范围从0到138(得分越高,神经功能状态越好)

  4. 抑郁症的存在[时间范围:中风后6至12个月]
    抑郁症的存在和严重程度,通过使用贝克尔抑郁量库存评估,该量表得分从0到63(得分越高,抑郁症越严重)。

  5. 冷漠的存在[中风后6至12个月]
    使用DEX(DySexexection)问卷进行评估的冷漠的存在和严重程度,该量表从0到80,并由患者和独立看护人(例如家人,朋友)填充。得分越高,冷漠和二次共同问题越严重。


次要结果度量
  1. 用ACC病变的子组中的咖啡-TEA任务执行[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
    通过使用基于体素的病变症状映射,将ACC-Subgroup执行的咖啡-TEA任务结果与其他亚组的结果进行比较,从而评估ACC在任务调控中的关键作用。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中风患者:缺血性中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 额叶的参与
  • 病变在CT和/或MRI上可见,并且在发作期间与临床表现一致
  • 患者必须能够自行给予知情同意

排除标准:

  • TIA的患者,即CT和/或MRI或症状少于24小时,没有可见病变
  • 警报或意识障碍降低的患者,这使得这些患者不可能参加实验
  • 活跃的酒精和/或吸毒/成瘾
  • 诊断患有痴呆症或其他神经退行性疾病的患者或严重的认知和/或精神疾病,使这些患者不可能参与研究
  • 严重失语症患者(由NIHSS得分定义)
  • 额叶中的中风病史不是排除标准(除非患者被诊断出患有中风后额叶功能障碍)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Veerle de Herdt +3293326481 veerle.deherdt@uzgent.be

位置
位置表的布局表
比利时
大学医院,神经病学系
绅士,比利时,9000
赞助商和合作者
根特大学医院
大学根特实验心理学学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Veerle de Herdt大学医院神经病学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月2日
最后更新发布日期2021年4月30日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月24日)
  • 在咖啡-TEA任务期间犯错的发生率和类型[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
    在亚组中进行了分析和比较(通过使用基于体素的病变症状映射进行分类)
  • 奖励积极性事件相关的潜在信号的振幅[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
    奖励阳性幅度与脑损伤之间的关系,通过使用基于体素的病变症状映射研究。
  • 神经功能状态[中风后6到12个月]
    由牛津认知评分定义的神经功能状态,范围从0到138(得分越高,神经功能状态越好)
  • 抑郁症的存在[时间范围:中风后6至12个月]
    抑郁症的存在和严重程度,通过使用贝克尔抑郁量库存评估,该量表得分从0到63(得分越高,抑郁症越严重)。
  • 冷漠的存在[中风后6至12个月]
    使用DEX(DySexexection)问卷进行评估的冷漠的存在和严重程度,该量表从0到80,并由患者和独立看护人(例如家人,朋友)填充。得分越高,冷漠和二次共同问题越严重。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月24日)
用ACC病变的子组中的咖啡-TEA任务执行[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月]
通过使用基于体素的病变症状映射,将ACC-Subgroup执行的咖啡-TEA任务结果与其他亚组的结果进行比较,从而评估ACC在任务调控中的关键作用。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据
官方标题ICMJE通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据
简要摘要前扣带回皮层(ACC)的确切功能是认知神经科学中最大的谜语之一,也是心理健康研究中的主要挑战。 ACC功能障碍会导致广泛的神经和精神疾病,例如抑郁症,ADHD,帕金森氏病,强迫症和其他许多人,但没人知道它的实际功能。最近,已经开发了有关ACC功能的新理论。 HRL-ACC(ACC的层次增强学习理论)。该理论提出,ACC根据层次强化学习的原则选择并激励高级任务。 ACC将值与任务相关联(这些值是基于中脑多巴胺系统产生的奖励积极性),选择正确的任务并应用于其他神经网络(例如背侧前额叶皮层和基底神经节),以执行任务。这项研究的目的是研究ACC损伤(以及额叶的其他区域)对一组额叶中风的患者内部任务调节的后果。此外,将研究ACC损伤与情绪障碍(如抑郁症和冷漠)之间的相关性。
详细说明

这是一项单中心的前瞻性介入临床试验,将包括额叶中风的患者。根据招聘方式,参与者将进行一两个认知实验。将通过中风单元和门诊诊所以两种方式招募患者:

  1. 如果额叶中急性中风的患者被接纳为中风单元并有资格参加这项研究,则将询问患者是否愿意参加。给予知情同意后,第一届会议将在患者转移到常规神经病房后举行。出院后,第二届会议将在门诊诊所举行6到12个月后,最好与咨询(作为中风患者护理标准的一部分)结合使用。
  2. 在门诊诊所接受了中风的患者。在咨询期间,中风主管将与符合这项研究资格的患者联系(Veerle de Herdt教授或Dimitri Hemelsoet博士)。如果他们愿意参加,第一届会议将在门诊诊所进行咨询后立即举行,或者 - 如果当时患者不可用,则将进行新的任命。

一个实验会议包括以下步骤:

  • 临床神经检查,并确定NIHSS评分。
  • 第一个认知任务:咖啡茶任务。在此任务期间,显示了7个图像的序列,每个图像包含三个对象。患者必须选择合适的物体制作咖啡或茶。在每个序列结束时,如果正确准备饮料,他们会得到反馈。
  • 短暂的突破,定位21个EEG电极。
  • 第二个任务:带有视频录制的虚拟T迷宫任务。在此任务期间,显示了虚拟T迷宫,并且患者必须在每个连接处选择左或向右选择。根据他们选择的方向,他们要么获得正反馈或负面反馈。众所周知,这项任务会引起奖励积极性。在此任务期间,将记录视频EEG,并在使用ERP分析进行分析时进行EEG-DATA。
  • 如果第二届会议,请进行调查表的管理:牛津认知屏幕,贝克尔抑郁量清单,DEX冷漠问卷。

此外,研究人员将使用基于体素的病变症状图来分析组织损伤与行为问题与奖励阳性幅度之间的关系。

预计与额叶其他区域的病变患者相比,ACC损害患者的咖啡豆任务将更加困难。同样,在ACC损伤患者中,虚拟T迷宫任务期间ERP信号的幅度将较小。此外,调查人员希望在ACC损害和情绪障碍之间找到联系。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE中风
干预ICMJE行为:认知任务
患者将在中风后的急性和慢性阶段执行咖啡-TEA任务和虚拟TMAZE任务。
研究臂ICMJE实验:干预组
每个参与者将参加一两个会议,包括认知任务,视频录制和调查表的管理。
干预:行为:认知任务
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月24日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年9月
估计初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风患者:缺血性中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 额叶的参与
  • 病变在CT和/或MRI上可见,并且在发作期间与临床表现一致
  • 患者必须能够自行给予知情同意

排除标准:

  • TIA的患者,即CT和/或MRI或症状少于24小时,没有可见病变
  • 警报或意识障碍降低的患者,这使得这些患者不可能参加实验
  • 活跃的酒精和/或吸毒/成瘾
  • 诊断患有痴呆症或其他神经退行性疾病的患者或严重的认知和/或精神疾病,使这些患者不可能参与研究
  • 严重失语症患者(由NIHSS得分定义)
  • 额叶中的中风病史不是排除标准(除非患者被诊断出患有中风后额叶功能障碍)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Veerle de Herdt +3293326481 veerle.deherdt@uzgent.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04650425
其他研究ID编号ICMJE BC-08764
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方神经科,根特大学医院
研究赞助商ICMJE根特大学医院
合作者ICMJE大学根特实验心理学学院
研究人员ICMJE
首席研究员: Veerle de Herdt大学医院神经病学系
PRS帐户根特大学医院
验证日期2021年4月

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