病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 行为:认知任务 | 不适用 |
这是一项单中心的前瞻性介入临床试验,将包括额叶中风的患者。根据招聘方式,参与者将进行一两个认知实验。将通过中风单元和门诊诊所以两种方式招募患者:
一个实验会议包括以下步骤:
此外,研究人员将使用基于体素的病变症状图来分析组织损伤与行为问题与奖励阳性幅度之间的关系。
预计与额叶其他区域的病变患者相比,ACC损害患者的咖啡豆任务将更加困难。同样,在ACC损伤患者中,虚拟T迷宫任务期间ERP信号的幅度将较小。此外,调查人员希望在ACC损害和情绪障碍之间找到联系。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2024年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 每个参与者将参加一两个会议,包括认知任务,视频录制和调查表的管理。 | 行为:认知任务 患者将在中风后的急性和慢性阶段执行咖啡-TEA任务和虚拟TMAZE任务。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 用ACC病变的子组中的咖啡-TEA任务执行[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月] 通过使用基于体素的病变症状映射,将ACC-Subgroup执行的咖啡-TEA任务结果与其他亚组的结果进行比较,从而评估ACC在任务调控中的关键作用。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据 | ||||
官方标题ICMJE | 通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据 | ||||
简要摘要 | 前扣带回皮层(ACC)的确切功能是认知神经科学中最大的谜语之一,也是心理健康研究中的主要挑战。 ACC功能障碍会导致广泛的神经和精神疾病,例如抑郁症,ADHD,帕金森氏病,强迫症和其他许多人,但没人知道它的实际功能。最近,已经开发了有关ACC功能的新理论。 HRL-ACC(ACC的层次增强学习理论)。该理论提出,ACC根据层次强化学习的原则选择并激励高级任务。 ACC将值与任务相关联(这些值是基于中脑多巴胺系统产生的奖励积极性),选择正确的任务并应用于其他神经网络(例如背侧前额叶皮层和基底神经节),以执行任务。这项研究的目的是研究ACC损伤(以及额叶的其他区域)对一组额叶中风的患者内部任务调节的后果。此外,将研究ACC损伤与情绪障碍(如抑郁症和冷漠)之间的相关性。 | ||||
详细说明 | 这是一项单中心的前瞻性介入临床试验,将包括额叶中风的患者。根据招聘方式,参与者将进行一两个认知实验。将通过中风单元和门诊诊所以两种方式招募患者:
一个实验会议包括以下步骤:
此外,研究人员将使用基于体素的病变症状图来分析组织损伤与行为问题与奖励阳性幅度之间的关系。 预计与额叶其他区域的病变患者相比,ACC损害患者的咖啡豆任务将更加困难。同样,在ACC损伤患者中,虚拟T迷宫任务期间ERP信号的幅度将较小。此外,调查人员希望在ACC损害和情绪障碍之间找到联系。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE | 行为:认知任务 患者将在中风后的急性和慢性阶段执行咖啡-TEA任务和虚拟TMAZE任务。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:干预组 每个参与者将参加一两个会议,包括认知任务,视频录制和调查表的管理。 干预:行为:认知任务 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04650425 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | BC-08764 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 神经科,根特大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 根特大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 大学根特实验心理学学院 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 行为:认知任务 | 不适用 |
这是一项单中心的前瞻性介入临床试验,将包括额叶中风的患者。根据招聘方式,参与者将进行一两个认知实验。将通过中风单元和门诊诊所以两种方式招募患者:
一个实验会议包括以下步骤:
此外,研究人员将使用基于体素的病变症状图来分析组织损伤与行为问题与奖励阳性幅度之间的关系。
预计与额叶其他区域的病变患者相比,ACC损害患者的咖啡豆任务将更加困难。同样,在ACC损伤患者中,虚拟T迷宫任务期间ERP信号的幅度将较小。此外,调查人员希望在ACC损害和情绪障碍之间找到联系。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2024年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 每个参与者将参加一两个会议,包括认知任务,视频录制和调查表的管理。 | 行为:认知任务 患者将在中风后的急性和慢性阶段执行咖啡-TEA任务和虚拟TMAZE任务。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 用ACC病变的子组中的咖啡-TEA任务执行[时间范围:纳入第二届会议日期的日期,评估长达6至12个月] 通过使用基于体素的病变症状映射,将ACC-Subgroup执行的咖啡-TEA任务结果与其他亚组的结果进行比较,从而评估ACC在任务调控中的关键作用。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据 | ||||
官方标题ICMJE | 通过前扣带回皮质调节任务调节的因果证据 | ||||
简要摘要 | 前扣带回皮层(ACC)的确切功能是认知神经科学中最大的谜语之一,也是心理健康研究中的主要挑战。 ACC功能障碍会导致广泛的神经和精神疾病,例如抑郁症,ADHD,帕金森氏病,强迫症和其他许多人,但没人知道它的实际功能。最近,已经开发了有关ACC功能的新理论。 HRL-ACC(ACC的层次增强学习理论)。该理论提出,ACC根据层次强化学习的原则选择并激励高级任务。 ACC将值与任务相关联(这些值是基于中脑多巴胺系统产生的奖励积极性),选择正确的任务并应用于其他神经网络(例如背侧前额叶皮层和基底神经节),以执行任务。这项研究的目的是研究ACC损伤(以及额叶的其他区域)对一组额叶中风的患者内部任务调节的后果。此外,将研究ACC损伤与情绪障碍(如抑郁症和冷漠)之间的相关性。 | ||||
详细说明 | 这是一项单中心的前瞻性介入临床试验,将包括额叶中风的患者。根据招聘方式,参与者将进行一两个认知实验。将通过中风单元和门诊诊所以两种方式招募患者:
一个实验会议包括以下步骤:
此外,研究人员将使用基于体素的病变症状图来分析组织损伤与行为问题与奖励阳性幅度之间的关系。 预计与额叶其他区域的病变患者相比,ACC损害患者的咖啡豆任务将更加困难。同样,在ACC损伤患者中,虚拟T迷宫任务期间ERP信号的幅度将较小。此外,调查人员希望在ACC损害和情绪障碍之间找到联系。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE | 行为:认知任务 患者将在中风后的急性和慢性阶段执行咖啡-TEA任务和虚拟TMAZE任务。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:干预组 每个参与者将参加一两个会议,包括认知任务,视频录制和调查表的管理。 干预:行为:认知任务 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04650425 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | BC-08764 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 神经科,根特大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 根特大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 大学根特实验心理学学院 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |