• 免疫原性[时间范围：疫苗接种后12个月]
  免疫反应通过CHIKV特异性中和抗体滴度在第8天，第29天，第85天，第180天和第12个月疫苗接种后通过μprnt分析确定
• 血清保护最多1年[时间范围：疫苗接种后12个月]
  在第85天，第180天，第180天和第12个月疫苗接种后，由μPRNT分析确定的第8天，第180天和第12个月的第8天，第85天和第12个月的受试者比例（定义为μprnt50≥1:50）；
• 血清转换长达1年[时间范围：疫苗接种后12个月]
  与第29天和第12天的基线相比，通过μprnt分析确定的血清转化受试者的比例；
• 中和抗体的增加[时间范围：疫苗接种后12个月]
  与基线相比
• 中和抗体增加的比例[时间范围：疫苗接种后12个月]
  与基线相比，CHIKV特异性中和抗体滴度的受试者比例至少达到4倍，8倍，16倍或64倍
• 每个基线血清的免疫原性[时间范围：疫苗接种后12个月]
  CHIKV特异性中和抗体的抗体滴度，血清保护和倍数增加，在第1、8、29、85、180天和第12天通过基线血清血清血清中分层的疫苗接种后确定。
• 未经请求的不良事件[时间范围：疫苗接种后6个月]
  疫苗接种后第6个月，未经请求的AE的频率和严重程度
• 征集不良反应[时间范围：疫苗接种后10天]
  疫苗接种后十天内征集注射部位和全身反应的频率和严重程度
• 特殊兴趣不利事件的频率[时间范围：21天AFER疫苗接种]
  疫苗接种后2至21天内的任何不利事件（AESI）的频率和严重程度
• 疫苗菌株的病毒血症[疫苗接种后29天]
  疫苗接种后第1和第8天（以及第29天）检测到的疫苗菌株病毒血症的频率

与安慰剂对照相比，VLA1553的多中心，前瞻性，随机，双盲，关键的临床研究（每0.5 mL 1 X10E4 TCID50）VLA1553。 VLA1553和对照将在第1天进行单次免疫施用。总体而言，将在研究中招募750名男性和女性12岁至<18岁的男性和女性。 Chikv的血清剂。

受试者将以2：1的比率与VLA1553（n = 500）或对照组（n = 250）随机分配。

所有受试者将在第8天（访问第2天），第29天（访问3），第3个月（第85天，访问4）和第6个月（第180天，访问第5天）返回研究地点，以进行安全评估和免疫原性抽样。

与安慰剂对照相比，这是一项多中心，前瞻性，随机，双盲的临床研究，评估了VLA1553的成年剂量（1 x10e4 tCID 50每0.5 mL）。 VLA1553和对照将在第1天进行单次免疫施用。总体而言，将在研究中招募750名男性和女性12岁至<18岁的男性和女性。 Chikv的血清剂。

受试者将以2：1的比率与VLA1553（n = 500）或对照组（n = 250）随机分配。大约385名受试者将被随机分为免疫原性子集。其中，大约75名受试者将构成病毒血症子集。

所有受试者将在第8天（访问第2天），第29天（访问3），第3个月（第85天，访问4）和第6个月（第180天，访问第5天）返回研究地点，以进行安全评估和免疫原性抽样。但是，免疫原性分析和评估仅在免疫原性子集中进行。病毒血症子集中的受试者将在访问1、2和3中收集病毒血症样本。将分析访问1和2的样本。仅当访问样本2阳性时，才能分析收集的访问3病毒血症样本。此外，在临床上指出的回顾性分析中，将在所有受试者的整个研究中收集病毒血症样本。安全数据收集将捕获到第6个月的所有AE（访问5）。

第180天（访问5）之后，AE收集将仅限于SAE。免疫原性子集中的受试者还将在第12个月（第365天，第6天）返回研究地点，以收集和评估免疫原性样本。此外，仅在免疫原性子集中进行的所有研究就诊，将获得用于安全实验室评估的临床样本。

• 生物学：实时稳定的chikv
  冻干配方中的活体添加的CHIKV（每0.5 mL 1x10E4 TCID50）
• 生物学：安慰剂
  磷酸盐缓冲盐水PBS

• 实验：疫苗手臂
  冻干配方中的活体添加chikv（每0.5 ml 1x10E4 TCID50）在IM单剂量中
  干预：生物学：实时销售的chikv
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  安慰剂（0.5毫升）IM单剂量
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 疫苗接种时，男性或女性青少年年龄在12岁至18岁的III中。
2. 根据当地要求，受试者法律代表的书面知情同意书，并以书面知情对主题的认可（如果适用）；
3. 受试者通常是由研究者根据病史，体格检查和筛查实验室测试的临床判断确定的；
4. 主题是由CHIKV特异性ELISA筛选的先前CHIKV暴露（IE IGM+/IgG+或IgM-/IgG+）或血清胶质（IE IGM-/IgG-）的血清阳性。

5. 如果主体具有生育潜力（初潮发作后）：

   1. 受试者在筛查时（访问0）或第1天（访问1）的血清或尿液妊娠试验负阴性。
   2. 受试者在筛查前的30天内实践了足够的避孕方法（请访问0）。

   3. 受试者同意在疫苗接种后头三个月采取适当的节育措施（即直到第85天，访问4）。这包括以下措施之一：

      • 激素避孕药（例如植入物，避孕药，斑块）；
      • 宫内激素释放系统；
      • 屏障类型的节育措施（例如避孕套，隔膜，颈帽）；
      • 首次接种前3个月男性性伴侣的输精管切除术
      • 性欲；
      • 相同的性关系。

排除标准：

1. 受试者正在服用药物或其他治疗方法，以归因于先前的CHIKV感染造成的未解决症状；或参加了涉及研究CHIKV疫苗的临床研究；
2. 受试者患有急性或近期感染（在筛查前一周没有症状的症状（访问0）；
3. 受试者测试人类免疫缺陷病毒（HIV）人类免疫缺陷病毒（HIV），乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）呈阳性；
4. 受试者在28天内接受了另一种活病毒疫苗，或在本研究疫苗接种前14天内灭活疫苗，或计划在28天内接受疫苗或分别在疫苗接种后14天内接种疫苗。
5. 受试者在任何必需的研究调查（包括病史，体格检查和临床实验室）中都有异常的发现，该研究人员认为，研究人员认为，根据其判断，该研究构成了参与研究的风险；
6. 受到研究人员的临床判断，受试者患有病史或目前患有急性或进步，不稳定或不受控制的临床疾病（例如心血管，呼吸道，呼吸，神经系统，精神病或流变疾病状况），这对研究人员的临床判断构成了参与研究的风险。例子包括疾病控制不善或不稳定的个体，持续的可疑或主动炎症，对药理治疗的依从性不良或存在高风险合并症（例如严重的心肺疾病）；
7. 受试者有免疫介导或临床相关的关节炎/关节痛的病史；
8. 在过去的5年中，受试者具有恶性病史，除了鳞状细胞或基础细胞皮肤癌。如果5年前已经有手术切除或治疗已被认为是治愈的，则可能会招募该受试者。血液学恶性肿瘤的史是永久排除。在先前的肿瘤部位不得接种皮肤癌病史的受试者；
9. 受试者具有免疫系统的已知或怀疑缺陷，可以预期会影响对疫苗的免疫反应，例如先天性或获得性免疫缺陷的受试者，包括感染HIV，状态后器官移植或免疫支持疗法访问前1.免疫抑制治疗定义为在研究​​进入，放射疗法或免疫抑制性细胞毒性药物/单克隆抗体之前的4周内，在4周内给予慢性（超过14天）泼尼松或等效≥2mg/kg/day。前3年；允许局部和吸入类固醇。
10. 受试者有任何与疫苗相关的禁忌症事件的病史（例如，过敏反应，对候选疫苗的成分过敏，其他已知的禁忌症）；
11. 受试者表现出临床状况，代表了肌内疫苗接种和血液抽血的禁忌症；
12. 受试者已怀孕（分别在筛查或访问1时血清或尿液妊娠试验）计划在入学后的头三个月内怀孕或泌乳；
13. 受试者在30天内捐赠了血液，血液分数或血浆，或在本研究疫苗接种前的90天内接受了血液来源的产品（例如血浆），或计划在研究的第180天之前捐赠血液或使用血液产品；
14. 受试者有皮疹，皮肤病学或纹身，这会在研究者的看来会干扰注射部位反应的等级；
15. 受试者确定的酗酒或药物滥用问题或怀疑问题；
16. 受试者认为，研究人员认为，可能会损害受试者的幸福感，可能会干扰对研究终点的评估，或者将限制受试者完成研究的能力；
17. 主体致力于机构（司法机构或行政当局发出的命令）；
18. 受试者在研究入学前30天内参加了另一项涉及研究药物（IMP）或设备的临床研究，或者计划在本研究过程中参加另一项涉及IMP或设备的临床研究；
19. 受试者是进行研究的团队成员或与研究团队成员之一的依赖关系。依赖关系包括近亲（即，孩子，伴侣/配偶，兄弟姐妹，父母）以及进行研究的调查员或现场人员的员工。

延迟标准

如果：

1. 受试者在接种疫苗接种或腋窝温度之前的72小时内有急性的发热感染，在疫苗接种当天大于或等于37.8°C（可以在筛查访问窗口内重新安排受试者，直到受试者完成72小时而不会发烧）。
2. 受试者在预定的疫苗接种时间之前的4小时内已收到反送药（可以在筛查访问窗口内重新安排受试者）。
3. 受试者分别在疫苗接种前28天或14天内接收了任何活疫苗或灭活的疫苗。

• 免疫原性[时间范围：疫苗接种后12个月]
  免疫反应通过CHIKV特异性中和抗体滴度在第8天，第29天，第85天，第180天和第12个月疫苗接种后通过μprnt分析确定
• 血清保护最多1年[时间范围：疫苗接种后12个月]
  在第85天，第180天，第180天和第12个月疫苗接种后，由μPRNT分析确定的第8天，第180天和第12个月的第8天，第85天和第12个月的受试者比例（定义为μprnt50≥1:50）；
• 血清转换长达1年[时间范围：疫苗接种后12个月]
  与第29天和第12天的基线相比，通过μprnt分析确定的血清转化受试者的比例；
• 中和抗体的增加[时间范围：疫苗接种后12个月]
  与基线相比
• 中和抗体增加的比例[时间范围：疫苗接种后12个月]
  与基线相比，CHIKV特异性中和抗体滴度的受试者比例至少达到4倍，8倍，16倍或64倍
• 每个基线血清的免疫原性[时间范围：疫苗接种后12个月]
  CHIKV特异性中和抗体的抗体滴度，血清保护和倍数增加，在第1、8、29、85、180天和第12天通过基线血清血清血清中分层的疫苗接种后确定。
• 未经请求的不良事件[时间范围：疫苗接种后6个月]
  疫苗接种后第6个月，未经请求的AE的频率和严重程度
• 征集不良反应[时间范围：疫苗接种后10天]
  疫苗接种后十天内征集注射部位和全身反应的频率和严重程度
• 特殊兴趣不利事件的频率[时间范围：21天AFER疫苗接种]
  疫苗接种后2至21天内的任何不利事件（AESI）的频率和严重程度
• 疫苗菌株的病毒血症[疫苗接种后29天]
  疫苗接种后第1和第8天（以及第29天）检测到的疫苗菌株病毒血症的频率

与安慰剂对照相比，VLA1553的多中心，前瞻性，随机，双盲，关键的临床研究（每0.5 mL 1 X10E4 TCID50）VLA1553。 VLA1553和对照将在第1天进行单次免疫施用。总体而言，将在研究中招募750名男性和女性12岁至<18岁的男性和女性。 Chikv的血清剂。

受试者将以2：1的比率与VLA1553（n = 500）或对照组（n = 250）随机分配。

所有受试者将在第8天（访问第2天），第29天（访问3），第3个月（第85天，访问4）和第6个月（第180天，访问第5天）返回研究地点，以进行安全评估和免疫原性抽样。

与安慰剂对照相比，这是一项多中心，前瞻性，随机，双盲的临床研究，评估了VLA1553的成年剂量（1 x10e4 tCID 50每0.5 mL）。 VLA1553和对照将在第1天进行单次免疫施用。总体而言，将在研究中招募750名男性和女性12岁至<18岁的男性和女性。 Chikv的血清剂。

受试者将以2：1的比率与VLA1553（n = 500）或对照组（n = 250）随机分配。大约385名受试者将被随机分为免疫原性子集。其中，大约75名受试者将构成病毒血症子集。

所有受试者将在第8天（访问第2天），第29天（访问3），第3个月（第85天，访问4）和第6个月（第180天，访问第5天）返回研究地点，以进行安全评估和免疫原性抽样。但是，免疫原性分析和评估仅在免疫原性子集中进行。病毒血症子集中的受试者将在访问1、2和3中收集病毒血症样本。将分析访问1和2的样本。仅当访问样本2阳性时，才能分析收集的访问3病毒血症样本。此外，在临床上指出的回顾性分析中，将在所有受试者的整个研究中收集病毒血症样本。安全数据收集将捕获到第6个月的所有AE（访问5）。

第180天（访问5）之后，AE收集将仅限于SAE。免疫原性子集中的受试者还将在第12个月（第365天，第6天）返回研究地点，以收集和评估免疫原性样本。此外，仅在免疫原性子集中进行的所有研究就诊，将获得用于安全实验室评估的临床样本。

• 生物学：实时稳定的chikv
  冻干配方中的活体添加的CHIKV（每0.5 mL 1x10E4 TCID50）
• 生物学：安慰剂
  磷酸盐缓冲盐水PBS

• 实验：疫苗手臂
  冻干配方中的活体添加chikv（每0.5 ml 1x10E4 TCID50）在IM单剂量中
  干预：生物学：实时销售的chikv
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  安慰剂（0.5毫升）IM单剂量
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 疫苗接种时，男性或女性青少年年龄在12岁至18岁的III中。
2. 根据当地要求，受试者法律代表的书面知情同意书，并以书面知情对主题的认可（如果适用）；
3. 受试者通常是由研究者根据病史，体格检查和筛查实验室测试的临床判断确定的；
4. 主题是由CHIKV特异性ELISA筛选的先前CHIKV暴露（IE IGM+/IgG+或IgM-/IgG+）或血清胶质（IE IGM-/IgG-）的血清阳性。

5. 如果主体具有生育潜力（初潮发作后）：

   1. 受试者在筛查时（访问0）或第1天（访问1）的血清或尿液妊娠试验负阴性。
   2. 受试者在筛查前的30天内实践了足够的避孕方法（请访问0）。

   3. 受试者同意在疫苗接种后头三个月采取适当的节育措施（即直到第85天，访问4）。这包括以下措施之一：

      • 激素避孕药（例如植入物，避孕药，斑块）；
      • 宫内激素释放系统；
      • 屏障类型的节育措施（例如避孕套，隔膜，颈帽）；
      • 首次接种前3个月男性性伴侣的输精管切除术
      • 性欲；
      • 相同的性关系。

排除标准：

1. 受试者正在服用药物或其他治疗方法，以归因于先前的CHIKV感染造成的未解决症状；或参加了涉及研究CHIKV疫苗的临床研究；
2. 受试者患有急性或近期感染（在筛查前一周没有症状的症状（访问0）；
3. 受试者测试人类免疫缺陷病毒（HIV）人类免疫缺陷病毒（HIV），乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）呈阳性；
4. 受试者在28天内接受了另一种活病毒疫苗，或在本研究疫苗接种前14天内灭活疫苗，或计划在28天内接受疫苗或分别在疫苗接种后14天内接种疫苗。
5. 受试者在任何必需的研究调查（包括病史，体格检查和临床实验室）中都有异常的发现，该研究人员认为，研究人员认为，根据其判断，该研究构成了参与研究的风险；
6. 受到研究人员的临床判断，受试者患有病史或目前患有急性或进步，不稳定或不受控制的临床疾病（例如心血管，呼吸道，呼吸，神经系统，精神病或流变疾病状况），这对研究人员的临床判断构成了参与研究的风险。例子包括疾病控制不善或不稳定的个体，持续的可疑或主动炎症，对药理治疗的依从性不良或存在高风险合并症（例如严重的心肺疾病）；
7. 受试者有免疫介导或临床相关的关节炎' target='_blank'>关节炎/关节痛的病史；
8. 在过去的5年中，受试者具有恶性病史，除了鳞状细胞或基础细胞皮肤癌。如果5年前已经有手术切除或治疗已被认为是治愈的，则可能会招募该受试者。血液学恶性肿瘤的史是永久排除。在先前的肿瘤部位不得接种皮肤癌病史的受试者；
9. 受试者具有免疫系统的已知或怀疑缺陷，可以预期会影响对疫苗的免疫反应，例如先天性或获得性免疫缺陷的受试者，包括感染HIV，状态后器官移植或免疫支持疗法访问前1.免疫抑制治疗定义为在研究​​进入，放射疗法或免疫抑制性细胞毒性药物/单克隆抗体之前的4周内，在4周内给予慢性（超过14天）泼尼松或等效≥2mg/kg/day。前3年；允许局部和吸入类固醇。
10. 受试者有任何与疫苗相关的禁忌症事件的病史（例如，过敏反应，对候选疫苗的成分过敏，其他已知的禁忌症）；
11. 受试者表现出临床状况，代表了肌内疫苗接种和血液抽血的禁忌症；
12. 受试者已怀孕（分别在筛查或访问1时血清或尿液妊娠试验）计划在入学后的头三个月内怀孕或泌乳；
13. 受试者在30天内捐赠了血液，血液分数或血浆，或在本研究疫苗接种前的90天内接受了血液来源的产品（例如血浆），或计划在研究的第180天之前捐赠血液或使用血液产品；
14. 受试者有皮疹，皮肤病学或纹身，这会在研究者的看来会干扰注射部位反应的等级；
15. 受试者确定的酗酒或药物滥用问题或怀疑问题；
16. 受试者认为，研究人员认为，可能会损害受试者的幸福感，可能会干扰对研究终点的评估，或者将限制受试者完成研究的能力；
17. 主体致力于机构（司法机构或行政当局发出的命令）；
18. 受试者在研究入学前30天内参加了另一项涉及研究药物（IMP）或设备的临床研究，或者计划在本研究过程中参加另一项涉及IMP或设备的临床研究；
19. 受试者是进行研究的团队成员或与研究团队成员之一的依赖关系。依赖关系包括近亲（即，孩子，伴侣/配偶，兄弟姐妹，父母）以及进行研究的调查员或现场人员的员工。

延迟标准

如果：

1. 受试者在接种疫苗接种或腋窝温度之前的72小时内有急性的发热感染，在疫苗接种当天大于或等于37.8°C（可以在筛查访问窗口内重新安排受试者，直到受试者完成72小时而不会发烧）。
2. 受试者在预定的疫苗接种时间之前的4小时内已收到反送药（可以在筛查访问窗口内重新安排受试者）。
3. 受试者分别在疫苗接种前28天或14天内接收了任何活疫苗或灭活的疫苗。