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出境医 / 临床实验 / 越南围产期抑郁症护理的协作护理

越南围产期抑郁症护理的协作护理

研究描述
简要摘要：
抑郁症是妊娠的最常见的医学障碍，自杀是在抑郁症的女性中最常见的，是孕产妇死亡的主要来源。围产期抑郁症在怀孕和产后大约15％的妇女影响妇女，并在医学上影响妇女及其子女，这是由于照顾自我和他人的能力而受到损害。在粮食不安全感可能严重的低收入和中等收入国家（LMIC）中，未经治疗的抑郁症的妇女的婴儿在生长发育迟缓。幸运的是，用抗抑郁药和基于证据的社会心理干预措施（例如协作护理）有效治疗围产期抑郁症会减轻这些风险。然而，LMIC内部存在着一系列障碍，用于提供围产期抑郁症和预防母体自杀的服务，包括缺乏对这种疾病和相关循证治疗的认识，患者和提供者之间的污名，专业精神卫生保健提供者缺乏，缺乏健康信息技术支持慢性病的纵向护理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
围产期抑郁症行为：协作护理不适用

详细说明：

调查人员计划使用参与式方法系统地识别和适应基于证据的围产期抑郁症护理交付模型的关键要素，以适应越南Can Tho的文化和卫生服务环境。在为期两年的研究期内，研究人员将首先开发一个模型，该模型是根据循证方法改编的，用于筛查和治疗社区卫生中心以及产科医院的妇女。将确定在上下文中支持和维持该模型的潜在实施策略的同时探索，并为此设置创建培训和实施工具包。使用这些策略和工具，调查人员将在公共卫生中心和Can Tho Obsterric and Gyncologic Hospital的产前护理实践中进行一项试点围产期协作护理研究。该试点的结果将用于修改和增强治疗模型和相关实施工具。这些将用于随后的有效性和/或在CAN的医疗保健系统中广泛实施的试验。调查人员提出了一种混合方法和参与式行动研究（PAR）的发展方法，以量身定制越南南部的Can Tho City地区的标准协作护理方法。一项连接的能力开发计划将通过与华盛顿大学的调查人员进行结构化活动以及互动来发展CAN THO医学与药房（CTUMP）团队的研究技能。

具体目的：这项拟议工作的具体目标，将在提供围产期护理的卫生中心2年以上，是：

AIM 1（第1阶段，第1-12个月）为CAN THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE CARNATAL SPENITAD的协作护理模型以及相关的实施计划和工具包开发了一种量身定制的形式：

  1. 进行参与式开发工作，为抑郁症护理和预防自杀的协作护理模型提供了为现有卫生系统基础设施量身定制的；
  2. 确定支持该改编模型的大规模实施的潜在策略；
  3. 开发实施工具包以支持此实施。

AIM 2（第2阶段和第3阶段，第13-24个月）对量身定制的协作护理模型和实施方法进行了预期的试点实施研究：

  1. 在围产期护理环境中实施此模型，以通过过程和临床结果指标评估模型实施工具包的可接受性，可行性和成本；
  2. 修改并重新评估模型和实施工具包。

AIM 3（第1-3阶段，第1-24个月）在与实施科学策略有关的CAN研究人员团队中发展能力，以改善心理保健的交付：

  1. 通过持续的反馈和参与研究工作，完成远程实施研究培训，每月出版开发会议和期刊俱乐部，通过持续的反馈和参与研究工作，为少年教师提供持续的远程培训；
  2. 在越南加州的行为健康整合和实施科学方面进行年度面对面/虚拟培训。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：制定量身定制的实施计划，以协作越南围产期抑郁症
实际学习开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
围产期协作护理
实验：越南CAN的围产期协作护理，这是一个活跃的治疗组，由3个健康中心组成，他们接受了协作护理和入学培训，总共100名围产期患者参加了协作护理。
行为：协作护理
卫生服务干预措施以实施基于团队的围产期抑郁症护理模型。
其他名称：健康思考

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 围产期抑郁症的筛查率[时间范围：4个月]
    将确定临床团队对围产期抑郁症的筛查率。在研究诊所接受护理的妇女，将记录有关患者健康问卷调查表（PH​​Q -9）评分的越南经过验证的越南译本的分数率。量表范围从0-27和更高的分数差于低于低的评分，但是调查的完成是此量度所需的一切，而不是总分。符合筛查的妇女是怀孕和产后12个月的妇女。预计在此期间总共将有4次筛选 - 妊娠的前两个三物种中有一个，三个月中有一个，在分娩后的六个月中每个中有一个。将报告所有接受筛查的符合条件的妇女（上述时期中的每个时期）的税率。

  2. 每周使用患者注册表进行系统案例审查的速度。遵守每周使用患者注册表进行系统案例审查[时间范围：4个月]
    将评估护理经理跟踪系统患者注册表进行每周系统案例审查。将评估注册表中的更新案例，案例审查的准备以及患者治疗变化的记录。将评估该工具在试点研究的每个星期使用。

  3. 患者参与思考健康治疗[时间范围：4个月]
    筛选围产期抑郁症风险阳性的妇女人数（PHQ-9大于或等于10）同意参加思维健康治疗计划。

  4. 持续思考健康治疗[时间范围：4个月]
    同意参加所有治疗课程的女性妇女的速度。


次要结果度量 ：
  1. 抑郁症状评分的临床改善率[时间范围：4个月]
    患者的抑郁症状评分将使用患者健康调查表-9项（PHQ -9）量度收集。该量表允许0-27分的分数，并且更高的分数较差（症状更大）。症状降低50％的患者率将确定为临床显着改善的量度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 16年至45岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 严重的精神疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ian M Bennett，医学博士，博士610-659-4267 ibennett@uw.edu

位置
位置表的布局表
越南
我的Khanh公社健康中心招募
越南cầnthơ
联系人：Pham Thi Tam，医学博士，博士
坦·托伊公社健康中心招募
越南cầnthơ
联系人：Pham Thi Tam，医学博士，博士
赞助商和合作者
华盛顿大学
国家心理健康研究所（NIMH）
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月2日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月30日）
  • 围产期抑郁症的筛查率[时间范围：4个月]
    将确定临床团队对围产期抑郁症的筛查率。在研究诊所接受护理的妇女，将记录有关患者健康问卷调查表（PH​​Q -9）评分的越南经过验证的越南译本的分数率。量表范围从0-27和更高的分数差于低于低的评分，但是调查的完成是此量度所需的一切，而不是总分。符合筛查的妇女是怀孕和产后12个月的妇女。预计在此期间总共将有4次筛选 - 妊娠的前两个三物种中有一个，三个月中有一个，在分娩后的六个月中每个中有一个。将报告所有接受筛查的符合条件的妇女（上述时期中的每个时期）的税率。
  • 每周使用患者注册表进行系统案例审查的速度。遵守每周使用患者注册表进行系统案例审查[时间范围：4个月]
    将评估护理经理跟踪系统患者注册表进行每周系统案例审查。将评估注册表中的更新案例，案例审查的准备以及患者治疗变化的记录。将评估该工具在试点研究的每个星期使用。
  • 患者参与思考健康治疗[时间范围：4个月]
    筛选围产期抑郁症风险阳性的妇女人数（PHQ-9大于或等于10）同意参加思维健康治疗计划。
  • 持续思考健康治疗[时间范围：4个月]
    同意参加所有治疗课程的女性妇女的速度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月30日）		抑郁症状评分的临床改善率[时间范围：4个月]
患者的抑郁症状评分将使用患者健康调查表-9项（PHQ -9）量度收集。该量表允许0-27分的分数，并且更高的分数较差（症状更大）。症状降低50％的患者率将确定为临床显着改善的量度。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE越南围产期抑郁症护理的协作护理
官方标题ICMJE制定量身定制的实施计划，以协作越南围产期抑郁症
简要摘要抑郁症是妊娠的最常见的医学障碍，自杀是在抑郁症的女性中最常见的，是孕产妇死亡的主要来源。围产期抑郁症在怀孕和产后大约15％的妇女影响妇女，并在医学上影响妇女及其子女，这是由于照顾自我和他人的能力而受到损害。在粮食不安全感可能严重的低收入和中等收入国家（LMIC）中，未经治疗的抑郁症的妇女的婴儿在生长发育迟缓。幸运的是，用抗抑郁药和基于证据的社会心理干预措施（例如协作护理）有效治疗围产期抑郁症会减轻这些风险。然而，LMIC内部存在着一系列障碍，用于提供围产期抑郁症和预防母体自杀的服务，包括缺乏对这种疾病和相关循证治疗的认识，患者和提供者之间的污名，专业精神卫生保健提供者缺乏，缺乏健康信息技术支持慢性病的纵向护理。
详细说明

调查人员计划使用参与式方法系统地识别和适应基于证据的围产期抑郁症护理交付模型的关键要素，以适应越南Can Tho的文化和卫生服务环境。在为期两年的研究期内，研究人员将首先开发一个模型，该模型是根据循证方法改编的，用于筛查和治疗社区卫生中心以及产科医院的妇女。将确定在上下文中支持和维持该模型的潜在实施策略的同时探索，并为此设置创建培训和实施工具包。使用这些策略和工具，调查人员将在公共卫生中心和Can Tho Obsterric and Gyncologic Hospital的产前护理实践中进行一项试点围产期协作护理研究。该试点的结果将用于修改和增强治疗模型和相关实施工具。这些将用于随后的有效性和/或在CAN的医疗保健系统中广泛实施的试验。调查人员提出了一种混合方法和参与式行动研究（PAR）的发展方法，以量身定制越南南部的Can Tho City地区的标准协作护理方法。一项连接的能力开发计划将通过与华盛顿大学的调查人员进行结构化活动以及互动来发展CAN THO医学与药房（CTUMP）团队的研究技能。

具体目的：这项拟议工作的具体目标，将在提供围产期护理的卫生中心2年以上，是：

AIM 1（第1阶段，第1-12个月）为CAN THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE CARNATAL SPENITAD的协作护理模型以及相关的实施计划和工具包开发了一种量身定制的形式：

  1. 进行参与式开发工作，为抑郁症护理和预防自杀的协作护理模型提供了为现有卫生系统基础设施量身定制的；
  2. 确定支持该改编模型的大规模实施的潜在策略；
  3. 开发实施工具包以支持此实施。

AIM 2（第2阶段和第3阶段，第13-24个月）对量身定制的协作护理模型和实施方法进行了预期的试点实施研究：

  1. 在围产期护理环境中实施此模型，以通过过程和临床结果指标评估模型实施工具包的可接受性，可行性和成本；
  2. 修改并重新评估模型和实施工具包。

AIM 3（第1-3阶段，第1-24个月）在与实施科学策略有关的CAN研究人员团队中发展能力，以改善心理保健的交付：

  1. 通过持续的反馈和参与研究工作，完成远程实施研究培训，每月出版开发会议和期刊俱乐部，通过持续的反馈和参与研究工作，为少年教师提供持续的远程培训；
  2. 在越南加州的行为健康整合和实施科学方面进行年度面对面/虚拟培训。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE围产期抑郁症
干预ICMJE行为：协作护理
卫生服务干预措施以实施基于团队的围产期抑郁症护理模型。
其他名称：健康思考
研究臂ICMJE围产期协作护理
实验：越南CAN的围产期协作护理，这是一个活跃的治疗组，由3个健康中心组成，他们接受了协作护理和入学培训，总共100名围产期患者参加了协作护理。
干预：行为：协作护理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月30日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 严重的精神疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 16年至45岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ian M Bennett，医学博士，博士610-659-4267 ibennett@uw.edu
列出的位置国家ICMJE越南
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04650334
其他研究ID编号ICMJE研究00007369
R21MH122345（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方伊恩·贝内特（Ian Bennett），华盛顿大学
研究赞助商ICMJE华盛顿大学
合作者ICMJE国家心理健康研究所（NIMH）
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户华盛顿大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
抑郁症是妊娠的最常见的医学障碍，自杀是在抑郁症的女性中最常见的，是孕产妇死亡的主要来源。围产期抑郁症在怀孕和产后大约15％的妇女影响妇女，并在医学上影响妇女及其子女，这是由于照顾自我和他人的能力而受到损害。在粮食不安全感可能严重的低收入和中等收入国家（LMIC）中，未经治疗的抑郁症的妇女的婴儿在生长发育迟缓。幸运的是，用抗抑郁药和基于证据的社会心理干预措施（例如协作护理）有效治疗围产期抑郁症会减轻这些风险。然而，LMIC内部存在着一系列障碍，用于提供围产期抑郁症和预防母体自杀的服务，包括缺乏对这种疾病和相关循证治疗的认识，患者和提供者之间的污名，专业精神卫生保健提供者缺乏，缺乏健康信息技术支持慢性病的纵向护理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
围产期抑郁症行为：协作护理不适用

详细说明：

调查人员计划使用参与式方法系统地识别和适应基于证据的围产期抑郁症护理交付模型的关键要素，以适应越南Can Tho的文化和卫生服务环境。在为期两年的研究期内，研究人员将首先开发一个模型，该模型是根据循证方法改编的，用于筛查和治疗社区卫生中心以及产科医院的妇女。将确定在上下文中支持和维持该模型的潜在实施策略的同时探索，并为此设置创建培训和实施工具包。使用这些策略和工具，调查人员将在公共卫生中心和Can Tho Obsterric and Gyncologic Hospital的产前护理实践中进行一项试点围产期协作护理研究。该试点的结果将用于修改和增强治疗模型和相关实施工具。这些将用于随后的有效性和/或在CAN的医疗保健系统中广泛实施的试验。调查人员提出了一种混合方法和参与式行动研究（PAR）的发展方法，以量身定制越南南部的Can Tho City地区的标准协作护理方法。一项连接的能力开发计划将通过与华盛顿大学的调查人员进行结构化活动以及互动来发展CAN THO医学与药房（CTUMP）团队的研究技能。

具体目的：这项拟议工作的具体目标，将在提供围产期护理的卫生中心2年以上，是：

AIM 1（第1阶段，第1-12个月）为CAN THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE CARNATAL SPENITAD的协作护理模型以及相关的实施计划和工具包开发了一种量身定制的形式：

  1. 进行参与式开发工作，为抑郁症护理和预防自杀的协作护理模型提供了为现有卫生系统基础设施量身定制的；
  2. 确定支持该改编模型的大规模实施的潜在策略；
  3. 开发实施工具包以支持此实施。

AIM 2（第2阶段和第3阶段，第13-24个月）对量身定制的协作护理模型和实施方法进行了预期的试点实施研究：

  1. 在围产期护理环境中实施此模型，以通过过程和临床结果指标评估模型实施工具包的可接受性，可行性和成本；
  2. 修改并重新评估模型和实施工具包。

AIM 3（第1-3阶段，第1-24个月）在与实施科学策略有关的CAN研究人员团队中发展能力，以改善心理保健的交付：

  1. 通过持续的反馈和参与研究工作，完成远程实施研究培训，每月出版开发会议和期刊俱乐部，通过持续的反馈和参与研究工作，为少年教师提供持续的远程培训；
  2. 在越南加州的行为健康整合和实施科学方面进行年度面对面/虚拟培训。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：制定量身定制的实施计划，以协作越南围产期抑郁症
实际学习开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
围产期协作护理
实验：越南CAN的围产期协作护理，这是一个活跃的治疗组，由3个健康中心组成，他们接受了协作护理和入学培训，总共100名围产期患者参加了协作护理。
行为：协作护理
卫生服务干预措施以实施基于团队的围产期抑郁症护理模型。
其他名称：健康思考

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 围产期抑郁症的筛查率[时间范围：4个月]
    将确定临床团队对围产期抑郁症的筛查率。在研究诊所接受护理的妇女，将记录有关患者健康问卷调查表（PH​​Q -9）评分的越南经过验证的越南译本的分数率。量表范围从0-27和更高的分数差于低于低的评分，但是调查的完成是此量度所需的一切，而不是总分。符合筛查的妇女是怀孕和产后12个月的妇女。预计在此期间总共将有4次筛选 - 妊娠的前两个三物种中有一个，三个月中有一个，在分娩后的六个月中每个中有一个。将报告所有接受筛查的符合条件的妇女（上述时期中的每个时期）的税率。

  2. 每周使用患者注册表进行系统案例审查的速度。遵守每周使用患者注册表进行系统案例审查[时间范围：4个月]
    将评估护理经理跟踪系统患者注册表进行每周系统案例审查。将评估注册表中的更新案例，案例审查的准备以及患者治疗变化的记录。将评估该工具在试点研究的每个星期使用。

  3. 患者参与思考健康治疗[时间范围：4个月]
    筛选围产期抑郁症风险阳性的妇女人数（PHQ-9大于或等于10）同意参加思维健康治疗计划。

  4. 持续思考健康治疗[时间范围：4个月]
    同意参加所有治疗课程的女性妇女的速度。


次要结果度量 ：
  1. 抑郁症状评分的临床改善率[时间范围：4个月]
    患者的抑郁症状评分将使用患者健康调查表-9项（PHQ -9）量度收集。该量表允许0-27分的分数，并且更高的分数较差（症状更大）。症状降低50％的患者率将确定为临床显着改善的量度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 16年至45岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 严重的精神疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ian M Bennett，医学博士，博士610-659-4267 ibennett@uw.edu

位置
位置表的布局表
越南
我的Khanh公社健康中心招募
越南cầnthơ
联系人：Pham Thi Tam，医学博士，博士
坦·托伊公社健康中心招募
越南cầnthơ
联系人：Pham Thi Tam，医学博士，博士
赞助商和合作者
华盛顿大学
国家心理健康研究所（NIMH）
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月2日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月30日）
  • 围产期抑郁症的筛查率[时间范围：4个月]
    将确定临床团队对围产期抑郁症的筛查率。在研究诊所接受护理的妇女，将记录有关患者健康问卷调查表（PH​​Q -9）评分的越南经过验证的越南译本的分数率。量表范围从0-27和更高的分数差于低于低的评分，但是调查的完成是此量度所需的一切，而不是总分。符合筛查的妇女是怀孕和产后12个月的妇女。预计在此期间总共将有4次筛选 - 妊娠的前两个三物种中有一个，三个月中有一个，在分娩后的六个月中每个中有一个。将报告所有接受筛查的符合条件的妇女（上述时期中的每个时期）的税率。
  • 每周使用患者注册表进行系统案例审查的速度。遵守每周使用患者注册表进行系统案例审查[时间范围：4个月]
    将评估护理经理跟踪系统患者注册表进行每周系统案例审查。将评估注册表中的更新案例，案例审查的准备以及患者治疗变化的记录。将评估该工具在试点研究的每个星期使用。
  • 患者参与思考健康治疗[时间范围：4个月]
    筛选围产期抑郁症风险阳性的妇女人数（PHQ-9大于或等于10）同意参加思维健康治疗计划。
  • 持续思考健康治疗[时间范围：4个月]
    同意参加所有治疗课程的女性妇女的速度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月30日）		抑郁症状评分的临床改善率[时间范围：4个月]
患者的抑郁症状评分将使用患者健康调查表-9项（PHQ -9）量度收集。该量表允许0-27分的分数，并且更高的分数较差（症状更大）。症状降低50％的患者率将确定为临床显着改善的量度。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE越南围产期抑郁症护理的协作护理
官方标题ICMJE制定量身定制的实施计划，以协作越南围产期抑郁症
简要摘要抑郁症是妊娠的最常见的医学障碍，自杀是在抑郁症的女性中最常见的，是孕产妇死亡的主要来源。围产期抑郁症在怀孕和产后大约15％的妇女影响妇女，并在医学上影响妇女及其子女，这是由于照顾自我和他人的能力而受到损害。在粮食不安全感可能严重的低收入和中等收入国家（LMIC）中，未经治疗的抑郁症的妇女的婴儿在生长发育迟缓。幸运的是，用抗抑郁药和基于证据的社会心理干预措施（例如协作护理）有效治疗围产期抑郁症会减轻这些风险。然而，LMIC内部存在着一系列障碍，用于提供围产期抑郁症和预防母体自杀的服务，包括缺乏对这种疾病和相关循证治疗的认识，患者和提供者之间的污名，专业精神卫生保健提供者缺乏，缺乏健康信息技术支持慢性病的纵向护理。
详细说明

调查人员计划使用参与式方法系统地识别和适应基于证据的围产期抑郁症护理交付模型的关键要素，以适应越南Can Tho的文化和卫生服务环境。在为期两年的研究期内，研究人员将首先开发一个模型，该模型是根据循证方法改编的，用于筛查和治疗社区卫生中心以及产科医院的妇女。将确定在上下文中支持和维持该模型的潜在实施策略的同时探索，并为此设置创建培训和实施工具包。使用这些策略和工具，调查人员将在公共卫生中心和Can Tho Obsterric and Gyncologic Hospital的产前护理实践中进行一项试点围产期协作护理研究。该试点的结果将用于修改和增强治疗模型和相关实施工具。这些将用于随后的有效性和/或在CAN的医疗保健系统中广泛实施的试验。调查人员提出了一种混合方法和参与式行动研究（PAR）的发展方法，以量身定制越南南部的Can Tho City地区的标准协作护理方法。一项连接的能力开发计划将通过与华盛顿大学的调查人员进行结构化活动以及互动来发展CAN THO医学与药房（CTUMP）团队的研究技能。

具体目的：这项拟议工作的具体目标，将在提供围产期护理的卫生中心2年以上，是：

AIM 1（第1阶段，第1-12个月）为CAN THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE THE CARNATAL SPENITAD的协作护理模型以及相关的实施计划和工具包开发了一种量身定制的形式：

  1. 进行参与式开发工作，为抑郁症护理和预防自杀的协作护理模型提供了为现有卫生系统基础设施量身定制的；
  2. 确定支持该改编模型的大规模实施的潜在策略；
  3. 开发实施工具包以支持此实施。

AIM 2（第2阶段和第3阶段，第13-24个月）对量身定制的协作护理模型和实施方法进行了预期的试点实施研究：

  1. 在围产期护理环境中实施此模型，以通过过程和临床结果指标评估模型实施工具包的可接受性，可行性和成本；
  2. 修改并重新评估模型和实施工具包。

AIM 3（第1-3阶段，第1-24个月）在与实施科学策略有关的CAN研究人员团队中发展能力，以改善心理保健的交付：

  1. 通过持续的反馈和参与研究工作，完成远程实施研究培训，每月出版开发会议和期刊俱乐部，通过持续的反馈和参与研究工作，为少年教师提供持续的远程培训；
  2. 在越南加州的行为健康整合和实施科学方面进行年度面对面/虚拟培训。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE围产期抑郁症
干预ICMJE行为：协作护理
卫生服务干预措施以实施基于团队的围产期抑郁症护理模型。
其他名称：健康思考
研究臂ICMJE围产期协作护理
实验：越南CAN的围产期协作护理，这是一个活跃的治疗组，由3个健康中心组成，他们接受了协作护理和入学培训，总共100名围产期患者参加了协作护理。
干预：行为：协作护理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月30日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 严重的精神疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 16年至45岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ian M Bennett，医学博士，博士610-659-4267 ibennett@uw.edu
列出的位置国家ICMJE越南
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04650334
其他研究ID编号ICMJE研究00007369
R21MH122345（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方伊恩·贝内特（Ian Bennett），华盛顿大学
研究赞助商ICMJE华盛顿大学
合作者ICMJE国家心理健康研究所（NIMH）
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户华盛顿大学
验证日期2021年4月

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