• 访问时LDL水平的变化3（6个月的非诺贝特治疗）与基线水平访问1 [时间范围：6个月]
  低密度脂蛋白（LDL）将在MMOL/L中表示，LDL的变化将显示为访问时LDL的平均差异，而访问1 vs. 1。
• 访问时3（6个月的Fenodibrate治疗）与基线水平的脂质曲线参数（TC，HDL，非HDL）的更改1 [时间范围：6个月]
  脂质谱包括总胆固醇（TC），高密度脂蛋白（HDL）和非HDL。脂质曲线参数将不会合并为1个值，并且将报告为单独的值，但结果将以相同的度量单位（mmol/l）表示。非HDL计算为总胆固醇减去HDL胆固醇。每个脂质配置文件参数的更改将显示为访问3与访问1时结果的平均差异。
• 访问时LDL水平的变化2（3个月的Fenofrate治疗）与访问1. [时间范围：3个月]
  低密度脂蛋白（LDL）将在MMOL/L中表示，LDL的变化将显示为访问时LDL的平均差异，而访问1 vs. 1。
• 访问时2（3个月的Fenodibrate治疗3个月）与基线水平的脂质曲线参数（TC，TG，HDL，非HDL）的更改。[时间范围：3个月]
  脂质谱包括总胆固醇（TC），高密度脂蛋白（HDL）和非HDL。脂质曲线参数将不会合并为1个值，并且将报告为单独的值，但结果将以相同的度量单位（mmol/l）表示。非HDL计算为总胆固醇减去HDL胆固醇。每个脂质配置文件参数的更改将显示为访问2与访问1时结果的平均差异。
• 访问时C反应性蛋白水平的变化3（6个月的佛经元治疗）与基线水平在访问1 [时间范围：6个月]
  C反应蛋白（CRP）的凸起将显示为CRP的平均差异，访问3 vs.访问1。
• 访问时C反应性蛋白质水平的变化2（3个月的Fenodibrate治疗）与访问时基线水平的变化1 [时间范围：3个月]
  C反应蛋白（CRP）的凸起将显示为CRP的平均差异，访问2 vs.访问1。
• 访问3（6个月的6个月的Fenofibrate治疗）与基线水平在访问1. [时间范围：6个月]时，短表格调查工具（SF）的平均得分（SF）-36 -36生活质量调查表的平均得分。
  36个项目的健康调查点击了八个健康概念：身体功能，身体疼痛，由于身体健康问题引起的角色限制，由于个人或情感问题而引起的角色限制，情感健康，社交功能，精力/疲劳以及一般的健康感知。每个项目的评分在0到100范围内，因此最低和最高得分分别为0和100，因此高分定义了更有利的健康状态。将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。患者将完成这份自我报告的问卷，其中包含36个项目，以评估6个月治疗后的生活质量。
• 访问时2（3个月的3个月的3个月）与基线水平在访问1 [时间范围：3个月]访问2（3个月：3个月）的8个短表格调查工具（SF）的平均得分（SF）-36 -36生活质量问卷。
  36个项目的健康调查点击了八个健康概念：身体功能，身体疼痛，由于身体健康问题引起的角色限制，由于个人或情感问题而引起的角色限制，情感健康，社交功能，精力/疲劳以及一般的健康感知。每个项目的评分在0到100范围内，因此最低和最高得分分别为0和100，因此高分定义了更有利的健康状态。将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。患者将完成这份自我报告的问卷，其中包含36个项目，以评估3个月治疗后的生活质量。

• 访问时LDL水平的变化3（6个月的非诺贝特治疗）与基线水平访问1 [时间范围：6个月]
• 访问时3（6个月的Fenodibrate治疗）与基线水平的脂质曲线参数（TC，HDL，非HDL）的更改1 [时间范围：6个月]
• 访问时LDL水平的变化2（3个月的Fenofrate治疗）与访问1. [时间范围：3个月]
• 访问时2（3个月的Fenodibrate治疗3个月）与基线水平的脂质曲线参数（TC，TG，HDL，非HDL）的更改。[时间范围：3个月]
• 访问时C反应性蛋白水平的变化3（6个月的佛经元治疗）与基线水平在访问1 [时间范围：6个月]
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• 访问3（6个月的6个月的Fenofibrate治疗）与基线水平在访问1. [时间范围：6个月]时，短表格调查工具（SF）的平均得分（SF）-36 -36生活质量调查表的平均得分。
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代谢综合征是一群相互关联的危险因素，导致代谢失调和动脉粥样硬化心血管疾病。观察性研究和荟萃分析已经确立了代谢综合征患者心血管疾病的风险增加。

降低原发性和次要预防中心血管疾病风险（CVD）风险的策略重点是优化低密度脂蛋白 - 胆固醇（LDL-C）水平。正如当前有关降低血液胆固醇的指南所建议的那样，除了改变生活方式外，他汀类药物仍然是减少CVD风险患者LDL-C的一线疗法。然而，尽管他汀类药物最佳地减少了LDL-C并纠正其他可修改的危险因素，但CVD风险并未消除。这种残留风险的来源可能是由于其他动脉粥样硬化脂质物种，例如降低的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和/或升高的甘油三酸酯（TG），仅受他汀类药物疗法的适度影响。

近年来，在血脂异常治疗中的纤维化治疗发生了显着变化。

在指南和医学界讨论了纤维化 - 状态 - 状态结合治疗的潜力。非诺贝特治疗通常将TG降低40-50％，总胆固醇（TC）和LDL-C降低5-20％，而小致密LDL则降低10-30％。

虽然纤维化通常具有良好的耐受性，但与他汀类药物的结合可能会增加副作用和肌病的风险。在协议研究中，与辛伐他汀共同施用的佛经元既不与2型糖尿病患者辛伐他汀单一疗法观察到的肌病的发生率增加，也没有指出对辅助部门的任何安全问题。

鉴于所证明的脂质益处和良好的安全性概况，非诺佛甲纤维适合于汀类药物的附加疗法，以最大程度地减少CVD残留风险。

进行了这项销售后的观察性研究，以评估对高甘油三酯血症和代谢综合征患者的汀类药物辅助治疗的fenofrate（每天145 mg）作为辅助治疗6个月的辅助治疗。

该计划将包括汀类药物的成年甘油三酸酯> 2,3 mmol/L，并且根据俄罗斯的普通医师实践，他们是原发性开处方的非诺贝特（或非诺贝特治疗中断）。

规定非诺贝特的决定不应根据本协议做出，而应根据常规临床实践做出，并且必须明确与将患者纳入该计划的决定。不应开一些其他诊断程序（除标准医疗服务）。该计划包括一份针对患者评估生活质量的问卷。

• 高甘油三酯血症
• 代谢综合征

纳入标准：

• 男女≥18岁。
• 甘油三酸酯水平高于2,3 mmol/l。
• 在入学时，患者至少有145 mg处方145毫克，至少6个月，并服用了145毫克的145 mg。
• 在入学时服用他汀类药物的患者。
• 已签署知情同意参加该计划的患者。

排除标准：

• 不到3个月前，在先前治疗过程中服用最后剂量的患者。
• 他汀类药物患者。
• 怀孕或母乳喂养期间的女性患者。
• 糖尿病（DM）类型1
• 参与目前或最新30天内的任何其他临床或非临床研究/计划。
• 具有其他任何临床状态的患者，使他/她不符合根据临床评估的研究医生意见的计划。
• 肝功能不全（包括胆道肝硬化和无法解释的持续性肝功能异常）。
• 已知的胆囊疾病。
• 严重的慢性肾脏疾病（肌酐清除率<60 mL/min）。
• 慢性或胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎。
• 在用纤维化或酮洛芬处理过程中已知的光含量或光毒性反应。
• 对活性物质或任何赋形剂的过敏性。
• 由于过敏反应的风险，对花生或大豆卵磷脂或相关产品过敏。

• 访问时LDL水平的变化3（6个月的非诺贝特治疗）与基线水平访问1 [时间范围：6个月]
  低密度脂蛋白（LDL）将在MMOL/L中表示，LDL的变化将显示为访问时LDL的平均差异，而访问1 vs. 1。
• 访问时3（6个月的Fenodibrate治疗）与基线水平的脂质曲线参数（TC，HDL，非HDL）的更改1 [时间范围：6个月]
  脂质谱包括总胆固醇（TC），高密度脂蛋白（HDL）和非HDL。脂质曲线参数将不会合并为1个值，并且将报告为单独的值，但结果将以相同的度量单位（mmol/l）表示。非HDL计算为总胆固醇减去HDL胆固醇。每个脂质配置文件参数的更改将显示为访问3与访问1时结果的平均差异。
• 访问时LDL水平的变化2（3个月的Fenofrate治疗）与访问1. [时间范围：3个月]
  低密度脂蛋白（LDL）将在MMOL/L中表示，LDL的变化将显示为访问时LDL的平均差异，而访问1 vs. 1。
• 访问时2（3个月的Fenodibrate治疗3个月）与基线水平的脂质曲线参数（TC，TG，HDL，非HDL）的更改。[时间范围：3个月]
  脂质谱包括总胆固醇（TC），高密度脂蛋白（HDL）和非HDL。脂质曲线参数将不会合并为1个值，并且将报告为单独的值，但结果将以相同的度量单位（mmol/l）表示。非HDL计算为总胆固醇减去HDL胆固醇。每个脂质配置文件参数的更改将显示为访问2与访问1时结果的平均差异。
• 访问时C反应性蛋白水平的变化3（6个月的佛经元治疗）与基线水平在访问1 [时间范围：6个月]
  C反应蛋白（CRP）的凸起将显示为CRP的平均差异，访问3 vs.访问1。
• 访问时C反应性蛋白质水平的变化2（3个月的Fenodibrate治疗）与访问时基线水平的变化1 [时间范围：3个月]
  C反应蛋白（CRP）的凸起将显示为CRP的平均差异，访问2 vs.访问1。
• 访问3（6个月的6个月的Fenofibrate治疗）与基线水平在访问1. [时间范围：6个月]时，短表格调查工具（SF）的平均得分（SF）-36 -36生活质量调查表的平均得分。
  36个项目的健康调查点击了八个健康概念：身体功能，身体疼痛，由于身体健康问题引起的角色限制，由于个人或情感问题而引起的角色限制，情感健康，社交功能，精力/疲劳以及一般的健康感知。每个项目的评分在0到100范围内，因此最低和最高得分分别为0和100，因此高分定义了更有利的健康状态。将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。患者将完成这份自我报告的问卷，其中包含36个项目，以评估6个月治疗后的生活质量。
• 访问时2（3个月的3个月的3个月）与基线水平在访问1 [时间范围：3个月]访问2（3个月：3个月）的8个短表格调查工具（SF）的平均得分（SF）-36 -36生活质量问卷。
  36个项目的健康调查点击了八个健康概念：身体功能，身体疼痛，由于身体健康问题引起的角色限制，由于个人或情感问题而引起的角色限制，情感健康，社交功能，精力/疲劳以及一般的健康感知。每个项目的评分在0到100范围内，因此最低和最高得分分别为0和100，因此高分定义了更有利的健康状态。将同一量表的项目平均共同创建8个量表分数。患者将完成这份自我报告的问卷，其中包含36个项目，以评估3个月治疗后的生活质量。

• 访问时LDL水平的变化3（6个月的非诺贝特治疗）与基线水平访问1 [时间范围：6个月]
• 访问时3（6个月的Fenodibrate治疗）与基线水平的脂质曲线参数（TC，HDL，非HDL）的更改1 [时间范围：6个月]
• 访问时LDL水平的变化2（3个月的Fenofrate治疗）与访问1. [时间范围：3个月]
• 访问时2（3个月的Fenodibrate治疗3个月）与基线水平的脂质曲线参数（TC，TG，HDL，非HDL）的更改。[时间范围：3个月]
• 访问时C反应性蛋白水平的变化3（6个月的佛经元治疗）与基线水平在访问1 [时间范围：6个月]
• 访问时C反应性蛋白质水平的变化2（3个月的Fenodibrate治疗）与访问时基线水平的变化1 [时间范围：3个月]
• 访问3（6个月的6个月的Fenofibrate治疗）与基线水平在访问1. [时间范围：6个月]时，短表格调查工具（SF）的平均得分（SF）-36 -36生活质量调查表的平均得分。
• 访问时2（3个月的3个月的3个月）与基线水平在访问1 [时间范围：3个月]访问2（3个月：3个月）的8个短表格调查工具（SF）的平均得分（SF）-36 -36生活质量问卷。

代谢综合征是一群相互关联的危险因素，导致代谢失调和动脉粥样硬化心血管疾病。观察性研究和荟萃分析已经确立了代谢综合征患者心血管疾病的风险增加。

降低原发性和次要预防中心血管疾病风险（CVD）风险的策略重点是优化低密度脂蛋白 - 胆固醇（LDL-C）水平。正如当前有关降低血液胆固醇的指南所建议的那样，除了改变生活方式外，他汀类药物仍然是减少CVD风险患者LDL-C的一线疗法。然而，尽管他汀类药物最佳地减少了LDL-C并纠正其他可修改的危险因素，但CVD风险并未消除。这种残留风险的来源可能是由于其他动脉粥样硬化脂质物种，例如降低的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和/或升高的甘油三酸酯（TG），仅受他汀类药物疗法的适度影响。

近年来，在血脂异常治疗中的纤维化治疗发生了显着变化。

在指南和医学界讨论了纤维化 - 状态 - 状态结合治疗的潜力。非诺贝特治疗通常将TG降低40-50％，总胆固醇（TC）和LDL-C降低5-20％，而小致密LDL则降低10-30％。

虽然纤维化通常具有良好的耐受性，但与他汀类药物的结合可能会增加副作用和肌病的风险。在协议研究中，与辛伐他汀共同施用的佛经元既不与2型糖尿病患者辛伐他汀单一疗法观察到的肌病的发生率增加，也没有指出对辅助部门的任何安全问题。

鉴于所证明的脂质益处和良好的安全性概况，非诺佛甲纤维适合于汀类药物的附加疗法，以最大程度地减少CVD残留风险。

进行了这项销售后的观察性研究，以评估对高甘油三酯血症和代谢综合征患者的汀类药物辅助治疗的fenofrate（每天145 mg）作为辅助治疗6个月的辅助治疗。

该计划将包括汀类药物的成年甘油三酸酯> 2,3 mmol/L，并且根据俄罗斯的普通医师实践，他们是原发性开处方的非诺贝特（或非诺贝特治疗中断）。

规定非诺贝特的决定不应根据本协议做出，而应根据常规临床实践做出，并且必须明确与将患者纳入该计划的决定。不应开一些其他诊断程序（除标准医疗服务）。该计划包括一份针对患者评估生活质量的问卷。

• 高甘油三酯血症
• 代谢综合征

纳入标准：

• 男女≥18岁。
• 甘油三酸酯水平高于2,3 mmol/l。
• 在入学时，患者至少有145 mg处方145毫克，至少6个月，并服用了145毫克的145 mg。
• 在入学时服用他汀类药物的患者。
• 已签署知情同意参加该计划的患者。

排除标准：

• 不到3个月前，在先前治疗过程中服用最后剂量的患者。
• 他汀类药物患者。
• 怀孕或母乳喂养期间的女性患者。
• 糖尿病（DM）类型1
• 参与目前或最新30天内的任何其他临床或非临床研究/计划。
• 具有其他任何临床状态的患者，使他/她不符合根据临床评估的研究医生意见的计划。
• 肝功能不全（包括胆道肝硬化和无法解释的持续性肝功能异常）。
• 已知的胆囊疾病。
• 严重的慢性肾脏疾病（肌酐清除率<60 mL/min）。
• 慢性或胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎。
• 在用纤维化或酮洛芬处理过程中已知的光含量或光毒性反应。
• 对活性物质或任何赋形剂的过敏性。
• 由于过敏反应的风险，对花生或大豆卵磷脂或相关产品过敏。