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冠状动脉干预ULM-冠状动脉慢性总闭塞（CSI）
拟议项目的目的是在经历了慢性遮挡冠状动脉的重新定性尝试后提供长期结果。
调查乌尔姆大学医院长期阻塞的冠状动脉的重新收购尝试。如图所示，与失败的再持续化（药物治疗）相比，已知的慢性闭塞成功重新定性与较低的事件发生率（死亡率降低和对手术心肌血运重建的需求）有关。成功重新加固的慢性闭塞治疗的标准是使用释放药物的血管载体。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉慢性慢性慢性全部阻塞 | 程序：PCI-经皮冠状动脉干预 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 冠状动脉干预ULM-冠状动脉慢性全部闭塞 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成功的CTO | 程序：PCI-经皮冠状动脉干预 经皮冠状动脉干预 其他名称：毒品洗脱支架，脚手架，毒品洗脱球 |
| 非成功的CTO | 程序：PCI-经皮冠状动脉干预 经皮冠状动脉干预 其他名称：毒品洗脱支架，脚手架，毒品洗脱球 |
- 狼牙棒[时间范围：1年]重大不良心脏事件
- TLR [时间范围：1年]目标病变血运重建
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上的患者
慢性冠状动脉阻塞中的冠状动脉干预
闭塞> 3个月
根据指南的PTCA指示或重新定性
例如：
病人的症状
心肌缺血的证据（压力ECG，闪烁图
方法，磁共振成像，应力超声心动图）
病理冠状动脉储备，预后
排除标准：
- 没有慢性阻塞，
- 抗血清疗法的禁忌症
乙酰水杨酸加氯吡格雷至少3个月，例如
与佛罗里达胃肠道溃疡疾病一起
出血史
或紧急的非遗传外科手术干预。
预期寿命少于12个月的基本疾病（通常在这里
没有PTCA或重新开放的指示）
| 德国 | |
| University Ulm | 招募 |
| 德国乌尔姆，89073 | |
| 联系人：Bruno Correia +4973145058 bruno.correia@uniklinik-ulm.de | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 狼牙棒[时间范围：1年] 重大不良心脏事件 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | TLR [时间范围：1年] 目标病变血运重建 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 冠状动脉干预ULM-冠状动脉慢性全部闭塞 | ||||||
| 官方头衔 | 冠状动脉干预ULM-冠状动脉慢性全部闭塞 | ||||||
| 简要摘要 | 拟议项目的目的是在经历了慢性遮挡冠状动脉的重新定性尝试后提供长期结果。 调查乌尔姆大学医院长期阻塞的冠状动脉的重新收购尝试。如图所示，与失败的再持续化（药物治疗）相比，已知的慢性闭塞成功重新定性与较低的事件发生率（死亡率降低和对手术心肌血运重建的需求）有关。成功重新加固的慢性闭塞治疗的标准是使用释放药物的血管载体。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | CTO患者 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 程序：PCI-经皮冠状动脉干预 经皮冠状动脉干预 其他名称：毒品洗脱支架，脚手架，毒品洗脱球 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
慢性冠状动脉阻塞中的冠状动脉干预 闭塞> 3个月 根据指南的PTCA指示或重新定性 例如： 病人的症状 心肌缺血的证据（压力ECG，闪烁图 方法，磁共振成像，应力超声心动图） 病理冠状动脉储备，预后 排除标准：
乙酰水杨酸加氯吡格雷至少3个月，例如 与佛罗里达胃肠道溃疡疾病一起 出血史 或紧急的非遗传外科手术干预。 预期寿命少于12个月的基本疾病（通常在这里 没有PTCA或重新开放的指示） | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04650139 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 0925-0586 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Ulm大学医院Bruno Correia | ||||||
| 研究赞助商 | 大学医院乌尔姆 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 大学医院乌尔姆 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
拟议项目的目的是在经历了慢性遮挡冠状动脉的重新定性尝试后提供长期结果。
调查乌尔姆大学医院长期阻塞的冠状动脉的重新收购尝试。如图所示，与失败的再持续化（药物治疗）相比，已知的慢性闭塞成功重新定性与较低的事件发生率（死亡率降低和对手术心肌血运重建的需求）有关。成功重新加固的慢性闭塞治疗的标准是使用释放药物的血管载体。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉慢性慢性慢性全部阻塞 | 程序：PCI-经皮冠状动脉干预 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 冠状动脉干预ULM-冠状动脉慢性全部闭塞 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成功的CTO | 程序：PCI-经皮冠状动脉干预 经皮冠状动脉干预 其他名称：毒品洗脱支架，脚手架，毒品洗脱球 |
| 非成功的CTO | 程序：PCI-经皮冠状动脉干预 经皮冠状动脉干预 其他名称：毒品洗脱支架，脚手架，毒品洗脱球 |
- 狼牙棒[时间范围：1年]重大不良心脏事件
- TLR [时间范围：1年]目标病变血运重建
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 德国 | |
| University Ulm | 招募 |
| 德国乌尔姆，89073 | |
| 联系人：Bruno Correia +4973145058 bruno.correia@uniklinik-ulm.de | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 狼牙棒[时间范围：1年] 重大不良心脏事件 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | TLR [时间范围：1年] 目标病变血运重建 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 冠状动脉干预ULM-冠状动脉慢性全部闭塞 | ||||||
| 官方头衔 | 冠状动脉干预ULM-冠状动脉慢性全部闭塞 | ||||||
| 简要摘要 | 拟议项目的目的是在经历了慢性遮挡冠状动脉的重新定性尝试后提供长期结果。 调查乌尔姆大学医院长期阻塞的冠状动脉的重新收购尝试。如图所示，与失败的再持续化（药物治疗）相比，已知的慢性闭塞成功重新定性与较低的事件发生率（死亡率降低和对手术心肌血运重建的需求）有关。成功重新加固的慢性闭塞治疗的标准是使用释放药物的血管载体。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | CTO患者 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：PCI-经皮冠状动脉干预 经皮冠状动脉干预 其他名称：毒品洗脱支架，脚手架，毒品洗脱球 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
慢性冠状动脉阻塞中的冠状动脉干预 闭塞> 3个月 根据指南的PTCA指示或重新定性 例如： 病人的症状 心肌缺血的证据（压力ECG，闪烁图 方法，磁共振成像，应力超声心动图） 病理冠状动脉储备，预后 排除标准：
与佛罗里达胃肠道溃疡疾病一起 出血史 或紧急的非遗传外科手术干预。 预期寿命少于12个月的基本疾病（通常在这里 没有PTCA或重新开放的指示） | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04650139 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 0925-0586 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ulm大学医院Bruno Correia | ||||||
| 研究赞助商 | 大学医院乌尔姆 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 大学医院乌尔姆 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
