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出境医 / 临床实验 / 基底动脉中风(TPCIV-ABAO)的总后循环梗塞体积

基底动脉中风(TPCIV-ABAO)的总后循环梗塞体积

研究描述
简要摘要:
接受血管内治疗(EVT)的急性基底动脉闭塞(ABAO)患者的预后预测因子仍然有争议。旨在分析通过EVT治疗的ABAO患者的研究者,如果前DWI总循环梗塞梗死体积(TPIV)是90天预后的预测指标

病情或疾病 干预/治疗
缺血性中风设备:机械血栓切除术

详细说明:

急性基底动脉闭塞(ABAO)是一种罕见且破坏性的中风类型。血管内治疗(EVT)通常在现实世界实践中进行,这是一项随机对照研究的基底动脉国际合作研究(基础)的最新结果。

ABAO可能会导致脑干,小脑裂片,丘脑和丘脑下区域或枕叶叶。以前,使用DWI后循环的艾伯塔省中风计划的研究早期CT(PC-ASPECT)得分或脑干评分,用于预测ABAO患者的预后,表明最初的梗塞扩展可能会影响预后。其中一些研究包括由EVT撰写的患者。但是,结果显示出矛盾的发现。

迄今为止,有关ETVT前DWI病变量与结果之间关联的证据相对较弱,尚未确定。 EVT预后的前循环预测因素包括梗塞体积。最近,作者报道了一个良好结果的预测模型,该模型结合了初始DWI梗塞体积小于10 mL,发作至功能时间小于8小时的预测模型,并且在71例接受椎体blobasilar闭塞的EVT的韩国患者中,栓塞起源和栓塞起源。然而,现在,没有足够的证据达成共识。

使用我们的前瞻性注册中心的数据,研究人员分析了症状发作后的前24小时内选择的连续MRI,血管内治疗的ABAO患者。使用初始磁共振成像(MRI),基线总循环梗塞体积(TPCIV)在ML中计算出明显的扩散式地图重建(OLEA Sphere Software)。

在单变量和多变量模型中分析了TPCIV,作为90天功能独立性(改良的Rankin量表[MRS] 0-2)和死亡率的预测指标。根据收到的操作特征(ROC)分析,通过最大化Youden索引来确定最佳截止值,以评估TPCIV的预后价值。

研究人员旨在研究基线DWI总TPCIV与90天的功能结果和死亡率之间的关系,在EVT之前由MRI选择的大量ABAO中。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 110名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:预测DWI的总后循环梗塞体积的急性基底动脉闭塞结果
实际学习开始日期 2011年1月30日
实际的初级完成日期 2018年10月1日
实际 学习完成日期 2019年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
tpciv-abao
tpciv-abao
设备:机械血栓切除术
支架检索器用于治疗脑动脉闭塞

结果措施
主要结果指标
  1. 测量遭受中风或其他神经残疾原因的人的日常活动的残疾程度[时间范围:90天]
    90天功能结果有利结果定义为90天MRS≤2


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:90天]
    死亡率和90天的死亡原因


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
从2011年1月到2018年10月,所有> 18岁的患者,均提交给我们的医院,呈现急性基底动脉闭塞(ABAO),该急性通过血管内血栓切除术治疗的磁共振成像证实,有或没有静脉内溶栓。
标准

纳入标准:

  • 症状发作后24小时内,在后循环中患有急性中风的临床诊断患者;
  • 医师评估后患有相关临床缺陷的患者(无NIHSS限制);
  • 评估了MRI匹配临床症状和包括DWI的急性基底缺血;
  • ABAO通过动脉内动脉造影证实,并使用机械血栓切除术治疗。

排除标准:

如果患者没有资格获得MRI或由于以下原因而获得MT的资格,则将其排除在外:

  • Prestroke修改后的Rankin量表(MRS)得分> 2;
  • 预期寿命<3个月;
  • DWI上的脑干缺血,涉及轴向占该区域的80%以上
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Isabelle Mourand蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年11月24日
第一个发布日期2020年12月2日
最后更新发布日期2020年12月8日
实际学习开始日期2011年1月30日
实际的初级完成日期2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月3日)
测量遭受中风或其他神经残疾原因的人的日常活动的残疾程度[时间范围:90天]
90天功能结果有利结果定义为90天MRS≤2
原始主要结果指标
(提交:2020年11月24日)
90天的功能结果率[时间范围:90天]
90天功能结果有利结果定义为90天MRS≤2
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月24日)
死亡率[时间范围:90天]
死亡率和90天的死亡原因
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基底动脉中风中的总后循环梗塞体积
官方头衔预测DWI的总后循环梗塞体积的急性基底动脉闭塞结果
简要摘要接受血管内治疗(EVT)的急性基底动脉闭塞(ABAO)患者的预后预测因子仍然有争议。旨在分析通过EVT治疗的ABAO患者的研究者,如果前DWI总循环梗塞梗死体积(TPIV)是90天预后的预测指标
详细说明

急性基底动脉闭塞(ABAO)是一种罕见且破坏性的中风类型。血管内治疗(EVT)通常在现实世界实践中进行,这是一项随机对照研究的基底动脉国际合作研究(基础)的最新结果。

ABAO可能会导致脑干,小脑裂片,丘脑和丘脑下区域或枕叶叶。以前,使用DWI后循环的艾伯塔省中风计划的研究早期CT(PC-ASPECT)得分或脑干评分,用于预测ABAO患者的预后,表明最初的梗塞扩展可能会影响预后。其中一些研究包括由EVT撰写的患者。但是,结果显示出矛盾的发现。

迄今为止,有关ETVT前DWI病变量与结果之间关联的证据相对较弱,尚未确定。 EVT预后的前循环预测因素包括梗塞体积。最近,作者报道了一个良好结果的预测模型,该模型结合了初始DWI梗塞体积小于10 mL,发作至功能时间小于8小时的预测模型,并且在71例接受椎体blobasilar闭塞的EVT的韩国患者中,栓塞起源和栓塞起源。然而,现在,没有足够的证据达成共识。

使用我们的前瞻性注册中心的数据,研究人员分析了症状发作后的前24小时内选择的连续MRI,血管内治疗的ABAO患者。使用初始磁共振成像(MRI),基线总循环梗塞体积(TPCIV)在ML中计算出明显的扩散式地图重建(OLEA Sphere Software)。

在单变量和多变量模型中分析了TPCIV,作为90天功能独立性(改良的Rankin量表[MRS] 0-2)和死亡率的预测指标。根据收到的操作特征(ROC)分析,通过最大化Youden索引来确定最佳截止值,以评估TPCIV的预后价值。

研究人员旨在研究基线DWI总TPCIV与90天的功能结果和死亡率之间的关系,在EVT之前由MRI选择的大量ABAO中。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群从2011年1月到2018年10月,所有> 18岁的患者,均提交给我们的医院,呈现急性基底动脉闭塞(ABAO),该急性通过血管内血栓切除术治疗的磁共振成像证实,有或没有静脉内溶栓。
健康)状况缺血性中风
干涉设备:机械血栓切除术
支架检索器用于治疗脑动脉闭塞
研究组/队列tpciv-abao
tpciv-abao
干预:装置:机械血栓切除术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月24日)
110
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年1月1日
实际的初级完成日期2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 症状发作后24小时内,在后循环中患有急性中风的临床诊断患者;
  • 医师评估后患有相关临床缺陷的患者(无NIHSS限制);
  • 评估了MRI匹配临床症状和包括DWI的急性基底缺血;
  • ABAO通过动脉内动脉造影证实,并使用机械血栓切除术治疗。

排除标准:

如果患者没有资格获得MRI或由于以下原因而获得MT的资格,则将其排除在外:

  • Prestroke修改后的Rankin量表(MRS)得分> 2;
  • 预期寿命<3个月;
  • DWI上的脑干缺血,涉及轴向占该区域的80%以上
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04650022
其他研究ID编号RECHMPL20_0636
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Isabelle Mourand蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年11月