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出境医 / 临床实验 / 流行双轴支架放置用于治疗恶性阻塞性尿液
流行双轴支架放置用于治疗恶性阻塞性尿液
研究描述
简要摘要：
通常通过逆行方法插入输尿管双层，以治疗阻塞上尿路。在某些情况下无需一般或脊柱麻醉的情况下，在某些情况下可以选择合适的替代方法。本研究证明了这种方法在治疗恶性阻塞性尿液中的适应症，成功率和并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 泌尿科肿瘤 | 程序：Antegrade Double-J支架 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 174名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 治疗恶性阻塞性泌尿病治疗的前进双J支架位置：单个中心体验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年6月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月2日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 恶性尿道病 步进型双J支架 | 程序：Antegrade Double-J支架 插入了5 F多功能（45°尖端）诊断血管导管上的J-T-TigeWire上方交换肾造口术导管后。一旦骨膜连接交叉并进入输尿管，就使用了直的亲水性导丝和导管。然后，将导管塞入电线上的膀胱中，将此导线交换为超强导线，将8或10 f双j j ureteral支架放在导丝上，并取下支架的安全套件。存储最终的荧光镜图像以纠正支架位置。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有双J的患者数量用于治疗恶性阻塞性尿道病[时间范围：7年]双支架放置成功或失败
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究中包括174例患者（性别比率= 0.51，年龄范围9-91岁；平均年龄为54岁）。
标准
纳入标准：
- 恶性尿道阻塞
排除标准：
- 良性尿道障碍
联系人和位置
赞助商和合作者
苏斯大学
调查人员
| 研究主任： | Ghaassen Tlili，教授 | Sousse大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患有双J的患者数量用于治疗恶性阻塞性尿道病[时间范围：7年] 双支架放置成功或失败 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 流行双轴支架放置用于治疗恶性阻塞性尿液 | ||||
| 官方头衔 | 治疗恶性阻塞性泌尿病治疗的前进双J支架位置：单个中心体验 | ||||
| 简要摘要 | 通常通过逆行方法插入输尿管双层，以治疗阻塞上尿路。在某些情况下无需一般或脊柱麻醉的情况下，在某些情况下可以选择合适的替代方法。本研究证明了这种方法在治疗恶性阻塞性尿液中的适应症，成功率和并发症。 | ||||
| 详细说明 | 在2013年1月至2020年2月之间进行了前进输尿管支架的连续患者的数据，使用患者记录和放射学报告进行了回顾性分析。研究中包括174例患者（性别比率= 0.51，年龄范围9-91岁；平均年龄为54岁）。 输尿管阻塞是由膀胱癌（n = 92），子宫癌（n = 31），前列腺癌（n = 28），结直肠癌（n = 15）和腹膜后肿瘤（n = 8）引起的（表1）。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究中包括174例患者（性别比率= 0.51，年龄范围9-91岁；平均年龄为54岁）。 | ||||
| 健康）状况 | 泌尿科肿瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：Antegrade Double-J支架 插入了5 F多功能（45°尖端）诊断血管导管上的J-T-TigeWire上方交换肾造口术导管后。一旦骨膜连接交叉并进入输尿管，就使用了直的亲水性导丝和导管。然后，将导管塞入电线上的膀胱中，将此导线交换为超强导线，将8或10 f双j j ureteral支架放在导丝上，并取下支架的安全套件。存储最终的荧光镜图像以纠正支架位置。 | ||||
| 研究组/队列 | 恶性尿道病 步进型双J支架 干预：步骤：流行双J支架 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 174 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04649970 | ||||
| 其他研究ID编号 | U23459 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 苏斯大学Ammar Houssem | ||||
| 研究赞助商 | 苏斯大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 苏斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
通常通过逆行方法插入输尿管双层，以治疗阻塞上尿路。在某些情况下无需一般或脊柱麻醉的情况下，在某些情况下可以选择合适的替代方法。本研究证明了这种方法在治疗恶性阻塞性尿液中的适应症，成功率和并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 泌尿科肿瘤 | 程序：Antegrade Double-J支架 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 174名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 治疗恶性阻塞性泌尿病治疗的前进双J支架位置：单个中心体验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年6月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月2日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 恶性尿道病 步进型双J支架 | 程序：Antegrade Double-J支架 插入了5 F多功能（45°尖端）诊断血管导管上的J-T-TigeWire上方交换肾造口术导管后。一旦骨膜连接交叉并进入输尿管，就使用了直的亲水性导丝和导管。然后，将导管塞入电线上的膀胱中，将此导线交换为超强导线，将8或10 f双j j ureteral支架放在导丝上，并取下支架的安全套件。存储最终的荧光镜图像以纠正支架位置。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有双J的患者数量用于治疗恶性阻塞性尿道病[时间范围：7年]双支架放置成功或失败
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究中包括174例患者（性别比率= 0.51，年龄范围9-91岁；平均年龄为54岁）。
标准
纳入标准：
- 恶性尿道阻塞
排除标准：
- 良性尿道障碍
联系人和位置
赞助商和合作者
苏斯大学
调查人员
| 研究主任： | Ghaassen Tlili，教授 | Sousse大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患有双J的患者数量用于治疗恶性阻塞性尿道病[时间范围：7年] 双支架放置成功或失败 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 流行双轴支架放置用于治疗恶性阻塞性尿液 | ||||
| 官方头衔 | 治疗恶性阻塞性泌尿病治疗的前进双J支架位置：单个中心体验 | ||||
| 简要摘要 | 通常通过逆行方法插入输尿管双层，以治疗阻塞上尿路。在某些情况下无需一般或脊柱麻醉的情况下，在某些情况下可以选择合适的替代方法。本研究证明了这种方法在治疗恶性阻塞性尿液中的适应症，成功率和并发症。 | ||||
| 详细说明 | 在2013年1月至2020年2月之间进行了前进输尿管支架的连续患者的数据，使用患者记录和放射学报告进行了回顾性分析。研究中包括174例患者（性别比率= 0.51，年龄范围9-91岁；平均年龄为54岁）。 输尿管阻塞是由膀胱癌（n = 92），子宫癌（n = 31），前列腺癌（n = 28），结直肠癌（n = 15）和腹膜后肿瘤（n = 8）引起的（表1）。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究中包括174例患者（性别比率= 0.51，年龄范围9-91岁；平均年龄为54岁）。 | ||||
| 健康）状况 | 泌尿科肿瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：Antegrade Double-J支架 插入了5 F多功能（45°尖端）诊断血管导管上的J-T-TigeWire上方交换肾造口术导管后。一旦骨膜连接交叉并进入输尿管，就使用了直的亲水性导丝和导管。然后，将导管塞入电线上的膀胱中，将此导线交换为超强导线，将8或10 f双j j ureteral支架放在导丝上，并取下支架的安全套件。存储最终的荧光镜图像以纠正支架位置。 | ||||
| 研究组/队列 | 恶性尿道病 步进型双J支架 干预：步骤：流行双J支架 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 174 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04649970 | ||||
| 其他研究ID编号 | U23459 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 苏斯大学Ammar Houssem | ||||
| 研究赞助商 | 苏斯大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 苏斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
