中风的患病率每年在全球范围内达到795,000,这是不容忽视的。在中风患者中,步态障碍是中风并发症中最常见的,这是最大的不良反应。中风后康复的重要目标之一是恢复对称性和运动平衡,以防止并发症(例如跌倒)。
同时,除了使用物理治疗师的物理努力作为一种康复治疗外,还设计了各种方法,旨在提高步态运动能力,包括体重支持的跑步机训练,水疗和机器人辅助步态训练。
特别是在机器人辅助步态训练的情况下,与仅接受常规物理疗法的患者组相比,它在步态功能恢复方面被证明更有效。
机器人辅助步态训练可以根据驱动原则分为两种类型,外骨骼型机器人辅助步态训练和最终效用步态训练。其中,外骨骼型机器人步态训练具有与另一种类型的指导力的独特特征,该指导力有助于根据基于健康人员的预设联合轨迹数据在整个步态周期中的运动。对于目前无法走路的患者,可以使用此概念提供以任务为导向的感觉信息,从而使受影响的下肢以及未受影响的下肢多样化。
许多研究首先将指导力的程度设置为100%的指导力,然后逐渐降低引导力的程度,以至于患者的忍受程度。相反,在未受影响的肢体的情况下,没有提及指导力设置的程度。
但是,步行的最具代表性的特征是两足动物。考虑到恢复步态对称性是中风患者的最大挑战,当不考虑不受影响的一侧的活动时,这是一个限制。
在这方面,这项研究研究了约束诱导的运动疗法(CIMT)对下肢的有效性,通过调节外骨骼型机器人步态辅助过程中的指导力量
在这项研究中,包括一组急性偏瘫中风(包括亚急性相)的患者,包括在发病后不到3个月。所有实验均在4周内进行。该小组分为三个:第一组接受了常规的机器人步态训练,两肢同样给予的指导力。第二组仅接受由物理治疗师进行的常规步态疗法,没有机器人步态治疗。第三组基于CIMT概念接受了机器人辅助的步态训练。
根据预定的关节轨迹,自动提供了100%的指导力,然后在未受影响的一侧给出了言语问题,不得自愿签约尽可能多的肌肉。相反,在受影响的一侧,逐渐降低了指导力的程度,以至于患者的忍受程度。
这项研究的目的是分析之后的临床步态指数,以找出使用健康腿部限制疗法进行机器人步态训练的小组是否比其他小组更有效地改善步态模式和步态独立性。
这项研究的目的是在治疗完成之前和三组治疗后4周之前比较临床步态指数,并在步态模式和步态模式方面基于CIMT概念证明了基于机器人辅助步态训练的有效性。步态独立指数。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
急性偏瘫中风包括亚急性相 | 设备:常规机器人辅助步态训练装置:下部CIMT机器人辅助步态训练组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 外骨骼类型机器人步态训练的有效性使用CIMT进行下肢:步态独立性和平衡方面 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月13日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:常规机器人辅助步态训练小组 他们接受了常规的机器人步态训练,两个四肢同样给予的指导力量 | 设备:常规机器人辅助步态训练 他们接受了常规的机器人步态训练,两个四肢同样给予的指导力,然后逐渐降低指导力的程度,以至于患者同样容忍。 |
实验:下部CIMT机器人辅助步态训练组 他们接受了基于CIMT概念的机器人辅助步态训练 | 设备:下部CIMT机器人辅助步态训练小组 他们接受了基于CIMT概念的机器人辅助步态训练;根据预定的关节轨迹,自动提供了100%的指导力,然后在未受影响的一侧给出了口头问题,不尽可能多地自愿收缩肌肉。相反,在受影响的一侧,逐渐降低了指导力的程度,以至于患者的忍受程度。 |
功能性行动类别(FAC)是评估行动能力的功能步行测试。它的范围从0到5分
功能性行动类别(FAC)是评估行动能力的功能步行测试。它的范围从0到5分
功能性行动类别(FAC)是评估行动能力的功能步行测试。它的范围从0到5分
符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Deog Young Kim | +82-10-3766-1867 | kimdy@yuhs.ac |
韩国,共和国 | |
Yonsei遣散医院 | 招募 |
首尔,韩国,共和国 | |
联系人:Deog Young Kim +82-10-3766-1867 kimdy@yuhs.ac |
首席研究员: | Deog Young Kim | 遣散医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月13日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 外骨骼类型机器人步态训练的有效性使用CIMT进行下肢:步态独立性和平衡方面 | ||||
官方标题ICMJE | 外骨骼类型机器人步态训练的有效性使用CIMT进行下肢:步态独立性和平衡方面 | ||||
简要摘要 | 中风的患病率每年在全球范围内达到795,000,这是不容忽视的。在中风患者中,步态障碍是中风并发症中最常见的,这是最大的不良反应。中风后康复的重要目标之一是恢复对称性和运动平衡,以防止并发症(例如跌倒)。 同时,除了使用物理治疗师的物理努力作为一种康复治疗外,还设计了各种方法,旨在提高步态运动能力,包括体重支持的跑步机训练,水疗和机器人辅助步态训练。 特别是在机器人辅助步态训练的情况下,与仅接受常规物理疗法的患者组相比,它在步态功能恢复方面被证明更有效。 机器人辅助步态训练可以根据驱动原则分为两种类型,外骨骼型机器人辅助步态训练和最终效用步态训练。其中,外骨骼型机器人步态训练具有与另一种类型的指导力的独特特征,该指导力有助于根据基于健康人员的预设联合轨迹数据在整个步态周期中的运动。对于目前无法走路的患者,可以使用此概念提供以任务为导向的感觉信息,从而使受影响的下肢以及未受影响的下肢多样化。 许多研究首先将指导力的程度设置为100%的指导力,然后逐渐降低引导力的程度,以至于患者的忍受程度。相反,在未受影响的肢体的情况下,没有提及指导力设置的程度。 但是,步行的最具代表性的特征是两足动物。考虑到恢复步态对称性是中风患者的最大挑战,当不考虑不受影响的一侧的活动时,这是一个限制。 在这方面,这项研究研究了约束诱导的运动疗法(CIMT)对下肢的有效性,通过调节外骨骼型机器人步态辅助过程中的指导力量 在这项研究中,包括一组急性偏瘫中风(包括亚急性相)的患者,包括在发病后不到3个月。所有实验均在4周内进行。该小组分为三个:第一组接受了常规的机器人步态训练,两肢同样给予的指导力。第二组仅接受由物理治疗师进行的常规步态疗法,没有机器人步态治疗。第三组基于CIMT概念接受了机器人辅助的步态训练。 根据预定的关节轨迹,自动提供了100%的指导力,然后在未受影响的一侧给出了言语问题,不得自愿签约尽可能多的肌肉。相反,在受影响的一侧,逐渐降低了指导力的程度,以至于患者的忍受程度。 这项研究的目的是分析之后的临床步态指数,以找出使用健康腿部限制疗法进行机器人步态训练的小组是否比其他小组更有效地改善步态模式和步态独立性。 这项研究的目的是在治疗完成之前和三组治疗后4周之前比较临床步态指数,并在步态模式和步态模式方面基于CIMT概念证明了基于机器人辅助步态训练的有效性。步态独立指数。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 急性偏瘫中风包括亚急性相 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04649684 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1-2019-0002 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Yonsei University | ||||
研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Yonsei University | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
中风的患病率每年在全球范围内达到795,000,这是不容忽视的。在中风患者中,步态障碍是中风并发症中最常见的,这是最大的不良反应。中风后康复的重要目标之一是恢复对称性和运动平衡,以防止并发症(例如跌倒)。
同时,除了使用物理治疗师的物理努力作为一种康复治疗外,还设计了各种方法,旨在提高步态运动能力,包括体重支持的跑步机训练,水疗和机器人辅助步态训练。
特别是在机器人辅助步态训练的情况下,与仅接受常规物理疗法的患者组相比,它在步态功能恢复方面被证明更有效。
机器人辅助步态训练可以根据驱动原则分为两种类型,外骨骼型机器人辅助步态训练和最终效用步态训练。其中,外骨骼型机器人步态训练具有与另一种类型的指导力的独特特征,该指导力有助于根据基于健康人员的预设联合轨迹数据在整个步态周期中的运动。对于目前无法走路的患者,可以使用此概念提供以任务为导向的感觉信息,从而使受影响的下肢以及未受影响的下肢多样化。
许多研究首先将指导力的程度设置为100%的指导力,然后逐渐降低引导力的程度,以至于患者的忍受程度。相反,在未受影响的肢体的情况下,没有提及指导力设置的程度。
但是,步行的最具代表性的特征是两足动物。考虑到恢复步态对称性是中风患者的最大挑战,当不考虑不受影响的一侧的活动时,这是一个限制。
在这方面,这项研究研究了约束诱导的运动疗法(CIMT)对下肢的有效性,通过调节外骨骼型机器人步态辅助过程中的指导力量
在这项研究中,包括一组急性偏瘫中风(包括亚急性相)的患者,包括在发病后不到3个月。所有实验均在4周内进行。该小组分为三个:第一组接受了常规的机器人步态训练,两肢同样给予的指导力。第二组仅接受由物理治疗师进行的常规步态疗法,没有机器人步态治疗。第三组基于CIMT概念接受了机器人辅助的步态训练。
根据预定的关节轨迹,自动提供了100%的指导力,然后在未受影响的一侧给出了言语问题,不得自愿签约尽可能多的肌肉。相反,在受影响的一侧,逐渐降低了指导力的程度,以至于患者的忍受程度。
这项研究的目的是分析之后的临床步态指数,以找出使用健康腿部限制疗法进行机器人步态训练的小组是否比其他小组更有效地改善步态模式和步态独立性。
这项研究的目的是在治疗完成之前和三组治疗后4周之前比较临床步态指数,并在步态模式和步态模式方面基于CIMT概念证明了基于机器人辅助步态训练的有效性。步态独立指数。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
急性偏瘫中风包括亚急性相 | 设备:常规机器人辅助步态训练装置:下部CIMT机器人辅助步态训练组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 外骨骼类型机器人步态训练的有效性使用CIMT进行下肢:步态独立性和平衡方面 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月13日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:常规机器人辅助步态训练小组 他们接受了常规的机器人步态训练,两个四肢同样给予的指导力量 | 设备:常规机器人辅助步态训练 他们接受了常规的机器人步态训练,两个四肢同样给予的指导力,然后逐渐降低指导力的程度,以至于患者同样容忍。 |
实验:下部CIMT机器人辅助步态训练组 他们接受了基于CIMT概念的机器人辅助步态训练 | 设备:下部CIMT机器人辅助步态训练小组 他们接受了基于CIMT概念的机器人辅助步态训练;根据预定的关节轨迹,自动提供了100%的指导力,然后在未受影响的一侧给出了口头问题,不尽可能多地自愿收缩肌肉。相反,在受影响的一侧,逐渐降低了指导力的程度,以至于患者的忍受程度。 |
功能性行动类别(FAC)是评估行动能力的功能步行测试。它的范围从0到5分
功能性行动类别(FAC)是评估行动能力的功能步行测试。它的范围从0到5分
功能性行动类别(FAC)是评估行动能力的功能步行测试。它的范围从0到5分
符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Deog Young Kim | +82-10-3766-1867 | kimdy@yuhs.ac |
韩国,共和国 | |
Yonsei遣散医院 | 招募 |
首尔,韩国,共和国 | |
联系人:Deog Young Kim +82-10-3766-1867 kimdy@yuhs.ac |
首席研究员: | Deog Young Kim | 遣散医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月13日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 外骨骼类型机器人步态训练的有效性使用CIMT进行下肢:步态独立性和平衡方面 | ||||
官方标题ICMJE | 外骨骼类型机器人步态训练的有效性使用CIMT进行下肢:步态独立性和平衡方面 | ||||
简要摘要 | 中风的患病率每年在全球范围内达到795,000,这是不容忽视的。在中风患者中,步态障碍是中风并发症中最常见的,这是最大的不良反应。中风后康复的重要目标之一是恢复对称性和运动平衡,以防止并发症(例如跌倒)。 同时,除了使用物理治疗师的物理努力作为一种康复治疗外,还设计了各种方法,旨在提高步态运动能力,包括体重支持的跑步机训练,水疗和机器人辅助步态训练。 特别是在机器人辅助步态训练的情况下,与仅接受常规物理疗法的患者组相比,它在步态功能恢复方面被证明更有效。 机器人辅助步态训练可以根据驱动原则分为两种类型,外骨骼型机器人辅助步态训练和最终效用步态训练。其中,外骨骼型机器人步态训练具有与另一种类型的指导力的独特特征,该指导力有助于根据基于健康人员的预设联合轨迹数据在整个步态周期中的运动。对于目前无法走路的患者,可以使用此概念提供以任务为导向的感觉信息,从而使受影响的下肢以及未受影响的下肢多样化。 许多研究首先将指导力的程度设置为100%的指导力,然后逐渐降低引导力的程度,以至于患者的忍受程度。相反,在未受影响的肢体的情况下,没有提及指导力设置的程度。 但是,步行的最具代表性的特征是两足动物。考虑到恢复步态对称性是中风患者的最大挑战,当不考虑不受影响的一侧的活动时,这是一个限制。 在这方面,这项研究研究了约束诱导的运动疗法(CIMT)对下肢的有效性,通过调节外骨骼型机器人步态辅助过程中的指导力量 在这项研究中,包括一组急性偏瘫中风(包括亚急性相)的患者,包括在发病后不到3个月。所有实验均在4周内进行。该小组分为三个:第一组接受了常规的机器人步态训练,两肢同样给予的指导力。第二组仅接受由物理治疗师进行的常规步态疗法,没有机器人步态治疗。第三组基于CIMT概念接受了机器人辅助的步态训练。 根据预定的关节轨迹,自动提供了100%的指导力,然后在未受影响的一侧给出了言语问题,不得自愿签约尽可能多的肌肉。相反,在受影响的一侧,逐渐降低了指导力的程度,以至于患者的忍受程度。 这项研究的目的是分析之后的临床步态指数,以找出使用健康腿部限制疗法进行机器人步态训练的小组是否比其他小组更有效地改善步态模式和步态独立性。 这项研究的目的是在治疗完成之前和三组治疗后4周之前比较临床步态指数,并在步态模式和步态模式方面基于CIMT概念证明了基于机器人辅助步态训练的有效性。步态独立指数。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 急性偏瘫中风包括亚急性相 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04649684 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1-2019-0002 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Yonsei University | ||||
研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Yonsei University | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |