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分娩的研究，一项有关劳动力不断治疗（GB）的研究
劳动力不足是在产科护理中的固定性，引人注目的问题，它在资源不足和孕产妇不满意的情况下引起了孕产妇发病率的显着发病，并且在全球范围内增加了医疗保健成本。羊水乳酸（AFL）最近已显示出反映子宫的代谢状态，高水平与随后由于张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的手术干预的需求有很强的联系。在运动医学中，众所周知，乳酸会影响肌肉表现，但在体育活动前口服碳酸氢盐会降低。主要结果指标：如果碳酸氢盐的摄入量，则在AFL值较高的情况下用催产素刺激一小时，请改变AFL水平并增强甲供型递送中的递送结果。
设计：随机对照试验
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不良 | 饮食补充剂：撒玛林 | 不适用 |
主要问题：患有观察到的劳动力劳动力的女性中是否有最好的治疗AFL值（> 12mmol/L）。
- 根据诊所的当前准则处理分娩，以防劳动力不良，即有催产素刺激
- 在观察到的两个所述的干预组中，催产素开始前1小时溶解在催产素前1小时之前的碳酸氢盐（samarin）摄入催产素之前1小时溶解在水中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 根据诊所的备忘录，当发现该劳动是不形成性的时，该女子被问到她参与研究的情况。如果该名女子承认参与，她将被包括在项目中。这也在她的日记中指出。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 分娩项目，研究劳动力不断的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：根据临床指南 不形成性进度和观察到的低AFL值（<12.0 mmol/L）。 | |
| 实验：无聊 在不形成性劳动力和观察到的高AFL值时，该妇女被随机分为一个预期的研究组之一。 第1组）根据诊所的指南提供，以防劳动力不良，即催产素刺激组2）在一杯水中混合了两袋撒玛林。一个小时后，如果缺乏进展，则开始催产素刺激。 | 饮食补充剂：撒玛林 AFL价值高的一半的小组将有一杯samarin喝酒 |
- 劳动结果[时间范围：通过学习完成，平均1年]不同群体的劳动结果（自发的阴道，VE或剖腹产）
- AFL值[时间范围：通过学习完成，平均1年]劳动期间的AFL值在不同的时间
- 使用催产素[时间范围：通过研究完成，平均1年]催产素刺激（刺激的小时数和催产素的量），
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 这项研究是关于劳动的。这意味着只有女性就是可能的包容 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 需要催产素> = 34W妊娠的障碍性劳动
排除标准：
- 非整体劳动。
- 不懂瑞典语或英语的女性
- 过早交付（<34W）
| 联系人：Eva Wiberg-Itzel，博士 | 0708775346 | eva@itzel.eu |
| 瑞典 | |
| 伊娃·威伯格（Eva Wiberg-Itzel） | 招募 |
| 斯德哥尔摩，瑞典，18239年 | |
| 联系人：Eva Wiberg-Itzel，教授+4686163768 eva@itzel.eu | |
| 联系人：Peer Tornvall，教授+4686161000 peer@tornvall.ki | |
| 首席研究员：教授Eva Wiberg-Itzel | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月22日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 使用催产素[时间范围：通过研究完成，平均1年] 催产素刺激（刺激的小时数和催产素的量）， | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 分娩的研究，一项有关劳动力不足治疗的研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 分娩项目，研究劳动力不断的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 劳动力不足是在产科护理中的固定性，引人注目的问题，它在资源不足和孕产妇不满意的情况下引起了孕产妇发病率的显着发病，并且在全球范围内增加了医疗保健成本。羊水乳酸（AFL）最近已显示出反映子宫的代谢状态，高水平与随后由于张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的手术干预的需求有很强的联系。在运动医学中，众所周知，乳酸会影响肌肉表现，但在体育活动前口服碳酸氢盐会降低。主要结果指标：如果碳酸氢盐的摄入量，则在AFL值较高的情况下用催产素刺激一小时，请改变AFL水平并增强甲供型递送中的递送结果。 设计：随机对照试验 | ||||||
| 详细说明 | 主要问题：患有观察到的劳动力劳动力的女性中是否有最好的治疗AFL值（> 12mmol/L）。
| ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 根据诊所的备忘录，当发现该劳动是不形成性的时，该女子被问到她参与研究的情况。如果该名女子承认参与，她将被包括在项目中。这也在她的日记中指出。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 不良 | ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：撒玛林 AFL价值高的一半的小组将有一杯samarin喝酒 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 2000 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04649593 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GB1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊娃·威伯格·伊策尔（Eva Wiberg-Itzel），卡罗林斯卡学院（Karolinska Institutet） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
劳动力不足是在产科护理中的固定性，引人注目的问题，它在资源不足和孕产妇不满意的情况下引起了孕产妇发病率的显着发病，并且在全球范围内增加了医疗保健成本。羊水乳酸（AFL）最近已显示出反映子宫的代谢状态，高水平与随后由于张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的手术干预的需求有很强的联系。在运动医学中，众所周知，乳酸会影响肌肉表现，但在体育活动前口服碳酸氢盐会降低。主要结果指标：如果碳酸氢盐的摄入量，则在AFL值较高的情况下用催产素刺激一小时，请改变AFL水平并增强甲供型递送中的递送结果。
设计：随机对照试验
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不良 | 饮食补充剂：撒玛林 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 根据诊所的备忘录，当发现该劳动是不形成性的时，该女子被问到她参与研究的情况。如果该名女子承认参与，她将被包括在项目中。这也在她的日记中指出。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 分娩项目，研究劳动力不断的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：根据临床指南 不形成性进度和观察到的低AFL值（<12.0 mmol/L）。 | |
| 实验：无聊 | 饮食补充剂：撒玛林 AFL价值高的一半的小组将有一杯samarin喝酒 |
- 劳动结果[时间范围：通过学习完成，平均1年]不同群体的劳动结果（自发的阴道，VE或剖腹产）
- AFL值[时间范围：通过学习完成，平均1年]劳动期间的AFL值在不同的时间
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 这项研究是关于劳动的。这意味着只有女性就是可能的包容 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Eva Wiberg-Itzel，博士 | 0708775346 | eva@itzel.eu |
| 瑞典 | |
| 伊娃·威伯格（Eva Wiberg-Itzel） | 招募 |
| 斯德哥尔摩，瑞典，18239年 | |
| 联系人：Eva Wiberg-Itzel，教授+4686163768 eva@itzel.eu | |
| 联系人：Peer Tornvall，教授+4686161000 peer@tornvall.ki | |
| 首席研究员：教授Eva Wiberg-Itzel | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月22日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 使用催产素[时间范围：通过研究完成，平均1年] | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 分娩的研究，一项有关劳动力不足治疗的研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 分娩项目，研究劳动力不断的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 劳动力不足是在产科护理中的固定性，引人注目的问题，它在资源不足和孕产妇不满意的情况下引起了孕产妇发病率的显着发病，并且在全球范围内增加了医疗保健成本。羊水乳酸（AFL）最近已显示出反映子宫的代谢状态，高水平与随后由于张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的手术干预的需求有很强的联系。在运动医学中，众所周知，乳酸会影响肌肉表现，但在体育活动前口服碳酸氢盐会降低。主要结果指标：如果碳酸氢盐的摄入量，则在AFL值较高的情况下用催产素刺激一小时，请改变AFL水平并增强甲供型递送中的递送结果。 设计：随机对照试验 | ||||||
| 详细说明 | 主要问题：患有观察到的劳动力劳动力的女性中是否有最好的治疗AFL值（> 12mmol/L）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 根据诊所的备忘录，当发现该劳动是不形成性的时，该女子被问到她参与研究的情况。如果该名女子承认参与，她将被包括在项目中。这也在她的日记中指出。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 不良 | ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：撒玛林 AFL价值高的一半的小组将有一杯samarin喝酒 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 2000 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04649593 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GB1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊娃·威伯格·伊策尔（Eva Wiberg-Itzel），卡罗林斯卡学院（Karolinska Institutet） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
