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出境医 / 临床实验 / 癌症的结肠切除为糖尿病危险因素（CoLecdiab）
癌症的结肠切除为糖尿病危险因素（CoLecdiab）
研究描述
简要摘要：
结肠癌（CC）幸存者患T2D的风险增加。最近的一项研究表明，外科手术本身可能涉及。因此，左侧结肠切除术增加了发展T2D的风险。此外，化学疗法的治疗可能在发病机理中起作用。鉴于CC诊断后的生存率稳步提高，预防T2D等继发性疾病对于改善这些患者的生活质量并减少社会经济费用很重要。这项研究旨在阐明位于结肠左侧的肿瘤切除对病理生理中间体的影响，这可能导致手术后12个月或更高版本T2d。生理机制可能是肠道激素的餐后分泌，包括从结肠左侧的L细胞分泌的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。研究人员将评估主要是葡萄糖稳态以及胃肠道激素，微生物群，内脏脂肪积累以及低度炎症等标记等的变化。
材料和方法：这项探索性临床研究将包括60名患者。根据手术程序和化学疗法治疗，将将患者分为4组。在接受左半糖切除术或乙状结肠切除术的患者中，将包括2 x 15患者，并且在计划进行右半切除术±化学疗法治疗的患者组中，将包括另外2 x 15例患者。在3次研究访问期间（手术前，手术后3-4周和手术后12个月）将进行以下测试：口服葡萄糖耐受性测试，血液和粪便采样，DXA扫描和额外的餐食测试。
含义：通过这项研究，研究人员期望在CC幸存者中可能发展T2D的发病机理，他们通过化学疗法切除了结肠±治疗的左侧。这种见解还可以帮助科学家开发新的治疗或预防T2D的新方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 葡萄糖代谢疾病结肠癌手术化疗效果 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 结肠切除癌作为糖尿病生成危险因素 - 对结肠切除对葡萄糖稳态的病理生理影响的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 半切除术±化学疗法12个月后2小时血糖（OGTT）的变化[抗癌治疗后3-4周和1年]
次要结果度量 ：
- 响应3小时的OGTT [时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]，血糖（IAUC）和（TAUC）的变化变化
- 血红蛋白A1C（HBA1C）的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
- 空腹血糖水平（MMOL/L）的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
其他结果措施：
- GLP-1（IAUC）的变化为3小时的OGTT [时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 粪便样品中细菌组成的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- VAS量表（1-10）在随意进餐期间食欲的变化。 10代表最高值。 [时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 体重的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- DXA扫描[时间范围：抗癌治疗后的3-4周零1年）对身体成分（脂肪，骨骼和瘦组织）的变化变化]
- 白细胞血浆浓度的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
- 中性粒细胞血浆浓度的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- HS-CRP血浆浓度的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- 血浆浓度的IL-6 [时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]的变化]
- 可溶性IL-6受体血浆浓度的变化[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- IL-1RA血浆浓度的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
- INF-γ血浆浓度的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- TNF-α血浆浓度的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- 瘦素血浆浓度的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
- 脂联素血浆浓度的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
- 血浆浓度的IL-10 [时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- 血浆浓度的IL-8 [时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- 空腹血浆胆酸浓度的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- 在3小时OGTT期间，血浆扑热息痛浓度的胃排空速率变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 禁食等离子体甘油三酸酯，HDL和LDL胆固醇的全身脂质浓度变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 无偏的质谱法的变化（血浆蛋白质组学可捕获超过400种血液中循环蛋白，包括低度炎症和脂质代谢的标志）[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 血浆样品中代谢组（氨基酸浓度）的变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 血浆样品中代谢组（胆汁酸的浓度）的变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 血浆样品中代谢组（浓度）的变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 通过分析Buffy Coat悬浮液[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]，T2D基因风险评分的变化]
- 通过问卷调查评估癌症治疗（FACT-C）的生活质量的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- OGTT的胰岛素分泌率（ISR）的变化[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- OGTT [抗癌治疗后的3-4周和1年的胰岛素生成指数（IGI）的变化]
- OGTT [时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年的β细胞葡萄糖敏感性（β-GS）的变化]
- OGTT通过HOMA分析（HOMA-IR）对胰岛素抵抗的变化[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- OGTT的处置指数的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- OGTT的胰岛素清除变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- OGTT [抗癌治疗后的3-4周和1年的摄入葡萄糖吸收率的变化]
- 通过国际体育活动问卷（IPAQ）问卷调查的身体活动水平的变化[时间范围：抗癌治疗后1年]
- PYY（IAUC）对3小时OGTT的反应的变化[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- GLP-2（IAUC）对3小时OGTT的响应的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- GIP（IAUC）对3小时OGTT的响应的变化[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 生长素素（IAUC）的变化（IAUC）对3小时OGTT的反应[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- CCK（IAUC）对3小时OGTT的响应的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- OGTT 3小时OGTT的响应中OXM（IAUC）的变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 对3小时OGTT的反应[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年的神经素（IAUC）的变化]
- 对3小时OGTT的响应[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年）的粒胶质素（IAUC）的变化（IAUC）的变化]
- 使用Buffy Coat分析[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年的基因风险评分变化]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将研究60名被诊断出结肠癌的患者。必须计划进行一部分结肠切除（左半结肠切除术，乙状结肠切除术或右半结肠切除术），以进行癌症，而没有转移迹象（CT1-4N0-2M0），并没有计划治疗辅助化学疗法
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：路易丝·L·莱斯科夫（Louise L Lehrskov），医学博士，博士 | 0045 26817798 | louise.lang.lehrskov.01@regionh.dk | |
| 联系人：医学博士Maria S Svane博士 | 27280918 |
位置
| 丹麦 | |
| Rigshopitalet | 活跃，不招募 |
| 哥本哈根，请选择，丹麦 | |
| Hvidovre医院 | 招募 |
| 丹麦的Hvidovre | |
| 联系人：Maria S Svane，医学博士，博士27280918 | |
| 联系maria.saur.svane@regionh.dk | |
赞助商和合作者
Hvidovre大学医院
Herlev医院
丹麦的Rigshospitalet
调查人员
| 首席研究员： | 路易丝·L·勒斯科夫（Louise L Lehrskov）博士，医学博士 | Rigshopitalet |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 半切除术±化学疗法12个月后2小时血糖（OGTT）的变化[抗癌治疗后3-4周和1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 癌症的结肠切除为糖尿病危险因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 结肠切除癌作为糖尿病生成危险因素 - 对结肠切除对葡萄糖稳态的病理生理影响的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 结肠癌（CC）幸存者患T2D的风险增加。最近的一项研究表明，外科手术本身可能涉及。因此，左侧结肠切除术增加了发展T2D的风险。此外，化学疗法的治疗可能在发病机理中起作用。鉴于CC诊断后的生存率稳步提高，预防T2D等继发性疾病对于改善这些患者的生活质量并减少社会经济费用很重要。这项研究旨在阐明位于结肠左侧的肿瘤切除对病理生理中间体的影响，这可能导致手术后12个月或更高版本T2d。生理机制可能是肠道激素的餐后分泌，包括从结肠左侧的L细胞分泌的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。研究人员将评估主要是葡萄糖稳态以及胃肠道激素，微生物群，内脏脂肪积累以及低度炎症等标记等的变化。 材料和方法：这项探索性临床研究将包括60名患者。根据手术程序和化学疗法治疗，将将患者分为4组。在接受左半糖切除术或乙状结肠切除术的患者中，将包括2 x 15患者，并且在计划进行右半切除术±化学疗法治疗的患者组中，将包括另外2 x 15例患者。在3次研究访问期间（手术前，手术后3-4周和手术后12个月）将进行以下测试：口服葡萄糖耐受性测试，血液和粪便采样，DXA扫描和额外的餐食测试。 含义：通过这项研究，研究人员期望在CC幸存者中可能发展T2D的发病机理，他们通过化学疗法切除了结肠±治疗的左侧。这种见解还可以帮助科学家开发新的治疗或预防T2D的新方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将研究60名被诊断出结肠癌的患者。必须计划进行一部分结肠切除（左半结肠切除术，乙状结肠切除术或右半结肠切除术），以进行癌症，而没有转移迹象（CT1-4N0-2M0），并没有计划治疗辅助化学疗法 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04649567 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-20015184 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hvidovre大学医院Maria Saur Svane | ||||||||
| 研究赞助商 | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
结肠癌（CC）幸存者患T2D的风险增加。最近的一项研究表明，外科手术本身可能涉及。因此，左侧结肠切除术增加了发展T2D的风险。此外，化学疗法的治疗可能在发病机理中起作用。鉴于CC诊断后的生存率稳步提高，预防T2D等继发性疾病对于改善这些患者的生活质量并减少社会经济费用很重要。这项研究旨在阐明位于结肠左侧的肿瘤切除对病理生理中间体的影响，这可能导致手术后12个月或更高版本T2d。生理机制可能是肠道激素的餐后分泌，包括从结肠左侧的L细胞分泌的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。研究人员将评估主要是葡萄糖稳态以及胃肠道激素，微生物群，内脏脂肪积累以及低度炎症等标记等的变化。
材料和方法：这项探索性临床研究将包括60名患者。根据手术程序和化学疗法治疗，将将患者分为4组。在接受左半糖切除术或乙状结肠切除术的患者中，将包括2 x 15患者，并且在计划进行右半切除术±化学疗法治疗的患者组中，将包括另外2 x 15例患者。在3次研究访问期间（手术前，手术后3-4周和手术后12个月）将进行以下测试：口服葡萄糖耐受性测试，血液和粪便采样，DXA扫描和额外的餐食测试。
含义：通过这项研究，研究人员期望在CC幸存者中可能发展T2D的发病机理，他们通过化学疗法切除了结肠±治疗的左侧。这种见解还可以帮助科学家开发新的治疗或预防T2D的新方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 葡萄糖代谢疾病结肠癌手术化疗效果 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 结肠切除癌作为糖尿病生成危险因素 - 对结肠切除对葡萄糖稳态的病理生理影响的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 半切除术±化学疗法12个月后2小时血糖（OGTT）的变化[抗癌治疗后3-4周和1年]
次要结果度量 ：
- 响应3小时的OGTT [时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]，血糖（IAUC）和（TAUC）的变化变化
- 血红蛋白A1C（HBA1C）的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
- 空腹血糖水平（MMOL/L）的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
其他结果措施：
- GLP-1（IAUC）的变化为3小时的OGTT [时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 粪便样品中细菌组成的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- VAS量表（1-10）在随意进餐期间食欲的变化。 10代表最高值。 [时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 体重的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- DXA扫描[时间范围：抗癌治疗后的3-4周零1年）对身体成分（脂肪，骨骼和瘦组织）的变化变化]
- 白细胞血浆浓度的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
- 中性粒细胞血浆浓度的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- HS-CRP血浆浓度的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- 血浆浓度的IL-6 [时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]的变化]
- 可溶性IL-6受体血浆浓度的变化[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- IL-1RA血浆浓度的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
- INF-γ血浆浓度的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- TNF-α血浆浓度的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- 瘦素血浆浓度的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
- 脂联素血浆浓度的变化[时间范围：抗癌治疗后3-4周和1年]
- 血浆浓度的IL-10 [时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- 血浆浓度的IL-8 [时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- 空腹血浆胆酸浓度的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- 在3小时OGTT期间，血浆扑热息痛浓度的胃排空速率变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 禁食等离子体甘油三酸酯，HDL和LDL胆固醇的全身脂质浓度变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 无偏的质谱法的变化（血浆蛋白质组学可捕获超过400种血液中循环蛋白，包括低度炎症和脂质代谢的标志）[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 血浆样品中代谢组（氨基酸浓度）的变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 血浆样品中代谢组（胆汁酸的浓度）的变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 血浆样品中代谢组（浓度）的变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 通过分析Buffy Coat悬浮液[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]，T2D基因风险评分的变化]
- 通过问卷调查评估癌症治疗（FACT-C）的生活质量的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- OGTT的胰岛素分泌率（ISR）的变化[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- OGTT [抗癌治疗后的3-4周和1年的胰岛素生成指数（IGI）的变化]
- OGTT [时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年的β细胞葡萄糖敏感性（β-GS）的变化]
- OGTT通过HOMA分析（HOMA-IR）对胰岛素抵抗的变化[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- OGTT的处置指数的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- OGTT的胰岛素清除变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- OGTT [抗癌治疗后的3-4周和1年的摄入葡萄糖吸收率的变化]
- 通过国际体育活动问卷（IPAQ）问卷调查的身体活动水平的变化[时间范围：抗癌治疗后1年]
- PYY（IAUC）对3小时OGTT的反应的变化[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- GLP-2（IAUC）对3小时OGTT的响应的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年]
- GIP（IAUC）对3小时OGTT的响应的变化[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 生长素素（IAUC）的变化（IAUC）对3小时OGTT的反应[时间范围：抗癌治疗后的3-4周和1年]
- CCK（IAUC）对3小时OGTT的响应的变化[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年]
- OGTT 3小时OGTT的响应中OXM（IAUC）的变化[抗癌治疗后的3-4周和1年]
- 对3小时OGTT的反应[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年的神经素（IAUC）的变化]
- 对3小时OGTT的响应[时间范围：3-4周和抗癌治疗后的1年）的粒胶质素（IAUC）的变化（IAUC）的变化]
- 使用Buffy Coat分析[时间范围：3-4周和抗癌治疗后1年的基因风险评分变化]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将研究60名被诊断出结肠癌的患者。必须计划进行一部分结肠切除（左半结肠切除术，乙状结肠切除术或右半结肠切除术），以进行癌症，而没有转移迹象（CT1-4N0-2M0），并没有计划治疗辅助化学疗法
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：路易丝·L·莱斯科夫（Louise L Lehrskov），医学博士，博士 | 0045 26817798 | louise.lang.lehrskov.01@regionh.dk | |
| 联系人：医学博士Maria S Svane博士 | 27280918 |
位置
| 丹麦 | |
| Rigshopitalet | 活跃，不招募 |
| 哥本哈根，请选择，丹麦 | |
| Hvidovre医院 | 招募 |
| 丹麦的Hvidovre | |
| 联系人：Maria S Svane，医学博士，博士27280918 | |
| 联系maria.saur.svane@regionh.dk | |
赞助商和合作者
Hvidovre大学医院
Herlev医院
丹麦的Rigshospitalet
调查人员
| 首席研究员： | 路易丝·L·勒斯科夫（Louise L Lehrskov）博士，医学博士 | Rigshopitalet |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 半切除术±化学疗法12个月后2小时血糖（OGTT）的变化[抗癌治疗后3-4周和1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 癌症的结肠切除为糖尿病危险因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 结肠切除癌作为糖尿病生成危险因素 - 对结肠切除对葡萄糖稳态的病理生理影响的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 结肠癌（CC）幸存者患T2D的风险增加。最近的一项研究表明，外科手术本身可能涉及。因此，左侧结肠切除术增加了发展T2D的风险。此外，化学疗法的治疗可能在发病机理中起作用。鉴于CC诊断后的生存率稳步提高，预防T2D等继发性疾病对于改善这些患者的生活质量并减少社会经济费用很重要。这项研究旨在阐明位于结肠左侧的肿瘤切除对病理生理中间体的影响，这可能导致手术后12个月或更高版本T2d。生理机制可能是肠道激素的餐后分泌，包括从结肠左侧的L细胞分泌的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。研究人员将评估主要是葡萄糖稳态以及胃肠道激素，微生物群，内脏脂肪积累以及低度炎症等标记等的变化。 材料和方法：这项探索性临床研究将包括60名患者。根据手术程序和化学疗法治疗，将将患者分为4组。在接受左半糖切除术或乙状结肠切除术的患者中，将包括2 x 15患者，并且在计划进行右半切除术±化学疗法治疗的患者组中，将包括另外2 x 15例患者。在3次研究访问期间（手术前，手术后3-4周和手术后12个月）将进行以下测试：口服葡萄糖耐受性测试，血液和粪便采样，DXA扫描和额外的餐食测试。 含义：通过这项研究，研究人员期望在CC幸存者中可能发展T2D的发病机理，他们通过化学疗法切除了结肠±治疗的左侧。这种见解还可以帮助科学家开发新的治疗或预防T2D的新方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将研究60名被诊断出结肠癌的患者。必须计划进行一部分结肠切除（左半结肠切除术，乙状结肠切除术或右半结肠切除术），以进行癌症，而没有转移迹象（CT1-4N0-2M0），并没有计划治疗辅助化学疗法 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04649567 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-20015184 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hvidovre大学医院Maria Saur Svane | ||||||||
| 研究赞助商 | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||