病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
周围前庭障碍 | 设备:B组其他:A组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这将是一项试点研究,将有24名参与者随机分为两个康复组之一,其中包括OKS治疗与光动力学DVD(A组)或VR耳机(例如Oculus Quest耳机)(B组)。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 虚拟现实和DVD光学动力学刺激暴露对前庭障碍患者的视觉诱发头晕症状的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月28日 |
估计初级完成日期 : | 2020年12月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:视觉运动DVD的光动力学刺激处理 定制的前庭康复计划,包括视觉运动DVD的光动刺激治疗 | 其他:A组 通过视觉运动DVD提供的光动力学刺激治疗。该小组的个性化45分钟的监督会议也将每周一次一次,共8周,与家庭定制的VRT计划合并DVD,以便在不参加诊所的天数进行练习。作为规定的家庭锻炼计划的一部分,参与者将每天使用OKS DVD在家中进行8周的锻炼。 其他名称:视觉运动DVD的光动力学刺激处理 |
实验:虚拟现实的光动力学刺激治疗 定制的前庭康复计划,包括带有耳机交付的虚拟现实环境的光动刺激治疗(例如Oculus Quest耳机) | 设备:B组 C2 Care C2 Physio 2019.2已开发出用于物理疗法康复目的,包括前庭疾病。虚拟现实环境将通过VR Oculus Quest耳机提供,作为定制VRT程序中的OKS曝光的一部分。参与者将每周一次参加45分钟的个性化监督课程,持续8周。该康复小组的参与者还将有一个家庭锻炼计划,可以在不参加诊所的日子里练习。基于家庭的程序将使用VR Oculus Quest耳机将自定义的VRT练习与VR环境接触。 其他名称:
|
剑桥神经心理测试自动化电池(CANTAB)是一种半自动化的计算机程序,它利用触摸屏技术和按PAD来评估神经认知功能。 CANTAB核心认知电池是一个经过验证的认知评估系统,用于评估认知功能的多个组成部分,包括注意力,视觉记忆,空间记忆,执行功能和反应时间。
每个受试者将舒适地坐在距屏幕板显示器0.5m距离的距离上,并在提供说明后要求完成CANTAB测试。将包含的测试包括快速视觉信息处理(RVP),配对合作伙伴学习(PAL),空间工作记忆(SWM),反应时间(RTI),延迟匹配到样本(DMS),运动筛选任务(MOT),MOT,MOT),空间跨度(SSP)和多任务测试(MTT)。每个参与者的测试顺序将有所不同。
Legsys™和Balansens(美国马萨诸塞州生物敏化)将分别用于评估步态和平衡,是一项经过验证的可穿戴技术,使用五个惯性传感器(三轴加速度计和陀螺仪),上面的脚踝上方,大腿上方,膝盖上方,以及膝盖上方,以及膝盖上方,膝盖上方,以及下背部靠近ac骨。
平衡将在四次试验中测量15秒,(1)在没有视觉目标的稳定表面上张开眼睛,(2),眼睛在稳定的表面上闭着眼睛,(3),眼睛在倾斜的表面上闭着眼睛,( 4)在泡沫表面上闭上眼睛。步态评估将进行,因为参与者将在四个条件下至少25步走路,而习惯地面正常步行(首选速度),(2)(2)在地面上快速,(3)(3)在地面上习惯地正常步行水平头转弯和(4)惯用地面正常步行,垂直转弯。
符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
英国 | |
伦敦国王学院 | |
伦敦,英国,SE1 1ul |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 情境特征问卷(SCQ)[时间范围:对该结果的变化评估将在基线(第0周)和治疗结束(第10周)进行。这是给予的 这是主要结果。情境特征问卷(SCQ)共同版本测量在具有视觉前庭不匹配或强烈视觉运动环境中引起或加剧的症状的频率(例如,在自动扶梯,人群,滚动计算机屏幕上旅行)。分数≥0.7/4表示视觉引起的头晕症状。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 光学动力学刺激治疗的比较 | ||||
官方标题ICMJE | 虚拟现实和DVD光学动力学刺激暴露对前庭障碍患者的视觉诱发头晕症状的影响 | ||||
简要摘要 | 患有前庭(例如内耳)障碍的人经常报告视觉引起的头晕(vid)症状(即姿势和/或步态不稳定性,头晕,迷失方向)挑衅或在忙碌或冲突的视觉运动环境中的挑衅或加剧,包括人群和超市。 VID经常与高残疾水平,长期疾病和较差的临床结局有关。因此,有效的治疗是优先事项。前庭康复纳入了光疗刺激(OKS)(例如,基于计算机的干预措施的一种形式,涉及观察移动的视觉目标以鼓励视觉扫描)可显着改善VID症状,并在两种“低型技术”上均提供了类似的改进,这两种“低技术” DVD或“高科技”,昂贵的全场刺激。尚无研究调查“低技术”,更便宜的虚拟现实(VR)系统可能有益于治疗VID症状,以及这些VR系统是否比OKS DVD更有效。这项工作的第一个目的是比较OKS DVD与“下技术” VR系统对患有18-50岁慢性外围前庭疾病患者的VID症状的影响。这项研究可能有助于确定前庭障碍患者的最佳治疗策略。 | ||||
详细说明 | 背景人士报告症状(即姿势和/或步态不稳定性,头晕,迷失方向)挑衅或在忙碌或相互冲突的视觉运动的环境中挑衅或加剧,包括人群,超市和滚动计算机屏幕。视觉依赖性和感官重新加权受损已被确定为平衡前庭疾病患者问题的主要因素,并且经常与包括前庭偏头痛在内的前庭失调障碍的成年人的高残疾水平,长期疾病和较差的临床结局有关。 有证据表明,VID症状对康复的反应很好,将结构化暴露于OKS。已证明,与静态和动态的功能平衡练习结合逐渐逐步接触OKS的治疗可改善视觉依赖性,功能平衡和步态,以及在繁忙的视觉环境(例如人群)中引起或加剧的症状,例如人群紊乱。据信,使用OKS治疗后VID的改进是由于感觉触发的,这是CNS适应其对特定感觉方式的相对依赖的能力,该方式取决于环境条件,任务需求和/或病理学。 在神经影像学研究中,在没有前庭刺激的情况下,接触视觉OKS的暴露会导致对控制视觉运动处理和眼动和眼动的皮质区域的一致激活,以及对顶尖的前庭皮质的失活,表明相互抑制的可抑制性可抑制性可见性。相互作用。同样,刺激多感觉前庭皮层区域会导致视觉和体感皮质区域的双侧失活。这些相互作用可能具有功能意义,并指示传感器的重新加权过程,重量更大,对更可靠的输入,从而抑制了对比鲜明的感觉信息之间可能的不匹配。据认为,反复暴露于冲突的视觉输入可促进视觉依赖的减少,并通过感觉重新加权更有效地利用前庭前骨知觉线索。 然而,在视觉引起的头晕的人中涉及的感觉重新加权涉及的确切机制仍然很少理解。 最后,以前的工作表明,通过DVD提供的低技术OKS与更昂贵的全场刺激相同的改进水平。虚拟现实(VR)对VID的影响的发现尚无定论。此外,迄今为止,仅通过沉浸式投影剧院提供的VR通常被称为洞穴,已被用来研究其对VID的影响。该设备非常昂贵,仅在专业中心内提供。尚无研究调查“低技术” VR,例如VR耳机,具体来说,Oculus Quest耳机,可能以低得多的成本来治疗VID。使用“低技术” OKS设备有望,可以更广泛地用于临床实践,并且可以安全地在家中用于康复目的。但是,与另一种类型的“低技术”设备相比,尚不清楚某种类型的“低技术”设备可能会带来更大的好处。 该研究的目的拟议的试点研究是一个非商业-PHD学生项目。这项研究的目的是比较两种基于OKS的VRT,以改善患有慢性前庭障碍的人的VID。 该研究的目标/目的本研究的主要目的是比较两种基于光学动力学刺激(OKS)的前庭康复(VRT)计划对情境特征问卷调查(SCQ)分数(SCQ)的影响,患有长期前庭障碍的人(SCQ)得分vid年龄18-50岁。 次要目标是比较两种基于OKS的VRT对主观头晕,心理状态,平衡置信度和客观步态,平衡和VID症状的预科治疗效果。 主要假设两种类型的OKS都将为SCQ分数提供显着改善,但VR的改进将更大。 带有VR Oculus Quest耳机的次要假设VRT可以为步态和平衡控制,参与者的主观症状,心理状态和认知功能提供更大的治疗结果。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这将是一项试点研究,将有24名参与者随机分为两个康复组之一,其中包括OKS治疗与光动力学DVD(A组)或VR耳机(例如Oculus Quest耳机)(B组)。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 周围前庭障碍 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 与: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04649268 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec参考:20/lo/1244 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 伦敦国王学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||
合作者ICMJE | 伦敦大学学院 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伦敦国王学院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
周围前庭障碍 | 设备:B组其他:A组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这将是一项试点研究,将有24名参与者随机分为两个康复组之一,其中包括OKS治疗与光动力学DVD(A组)或VR耳机(例如Oculus Quest耳机)(B组)。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 虚拟现实和DVD光学动力学刺激暴露对前庭障碍患者的视觉诱发头晕症状的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月28日 |
估计初级完成日期 : | 2020年12月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:视觉运动DVD的光动力学刺激处理 定制的前庭康复计划,包括视觉运动DVD的光动刺激治疗 | 其他:A组 通过视觉运动DVD提供的光动力学刺激治疗。该小组的个性化45分钟的监督会议也将每周一次一次,共8周,与家庭定制的VRT计划合并DVD,以便在不参加诊所的天数进行练习。作为规定的家庭锻炼计划的一部分,参与者将每天使用OKS DVD在家中进行8周的锻炼。 其他名称:视觉运动DVD的光动力学刺激处理 |
实验:虚拟现实的光动力学刺激治疗 定制的前庭康复计划,包括带有耳机交付的虚拟现实环境的光动刺激治疗(例如Oculus Quest耳机) | 设备:B组 C2 Care C2 Physio 2019.2已开发出用于物理疗法康复目的,包括前庭疾病。虚拟现实环境将通过VR Oculus Quest耳机提供,作为定制VRT程序中的OKS曝光的一部分。参与者将每周一次参加45分钟的个性化监督课程,持续8周。该康复小组的参与者还将有一个家庭锻炼计划,可以在不参加诊所的日子里练习。基于家庭的程序将使用VR Oculus Quest耳机将自定义的VRT练习与VR环境接触。 其他名称:
|
剑桥神经心理测试自动化电池(CANTAB)是一种半自动化的计算机程序,它利用触摸屏技术和按PAD来评估神经认知功能。 CANTAB核心认知电池是一个经过验证的认知评估系统,用于评估认知功能的多个组成部分,包括注意力,视觉记忆,空间记忆,执行功能和反应时间。
每个受试者将舒适地坐在距屏幕板显示器0.5m距离的距离上,并在提供说明后要求完成CANTAB测试。将包含的测试包括快速视觉信息处理(RVP),配对合作伙伴学习(PAL),空间工作记忆(SWM),反应时间(RTI),延迟匹配到样本(DMS),运动筛选任务(MOT),MOT,MOT),空间跨度(SSP)和多任务测试(MTT)。每个参与者的测试顺序将有所不同。
Legsys™和Balansens(美国马萨诸塞州生物敏化)将分别用于评估步态和平衡,是一项经过验证的可穿戴技术,使用五个惯性传感器(三轴加速度计和陀螺仪),上面的脚踝上方,大腿上方,膝盖上方,以及膝盖上方,以及膝盖上方,膝盖上方,以及下背部靠近ac骨。
平衡将在四次试验中测量15秒,(1)在没有视觉目标的稳定表面上张开眼睛,(2),眼睛在稳定的表面上闭着眼睛,(3),眼睛在倾斜的表面上闭着眼睛,( 4)在泡沫表面上闭上眼睛。步态评估将进行,因为参与者将在四个条件下至少25步走路,而习惯地面正常步行(首选速度),(2)(2)在地面上快速,(3)(3)在地面上习惯地正常步行水平头转弯和(4)惯用地面正常步行,垂直转弯。
符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
英国 | |
伦敦国王学院 | |
伦敦,英国,SE1 1ul |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 情境特征问卷(SCQ)[时间范围:对该结果的变化评估将在基线(第0周)和治疗结束(第10周)进行。这是给予的 这是主要结果。情境特征问卷(SCQ)共同版本测量在具有视觉前庭不匹配或强烈视觉运动环境中引起或加剧的症状的频率(例如,在自动扶梯,人群,滚动计算机屏幕上旅行)。分数≥0.7/4表示视觉引起的头晕症状。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 光学动力学刺激治疗的比较 | ||||
官方标题ICMJE | 虚拟现实和DVD光学动力学刺激暴露对前庭障碍患者的视觉诱发头晕症状的影响 | ||||
简要摘要 | 患有前庭(例如内耳)障碍的人经常报告视觉引起的头晕(vid)症状(即姿势和/或步态不稳定性,头晕,迷失方向)挑衅或在忙碌或冲突的视觉运动环境中的挑衅或加剧,包括人群和超市。 VID经常与高残疾水平,长期疾病和较差的临床结局有关。因此,有效的治疗是优先事项。前庭康复纳入了光疗刺激(OKS)(例如,基于计算机的干预措施的一种形式,涉及观察移动的视觉目标以鼓励视觉扫描)可显着改善VID症状,并在两种“低型技术”上均提供了类似的改进,这两种“低技术” DVD或“高科技”,昂贵的全场刺激。尚无研究调查“低技术”,更便宜的虚拟现实(VR)系统可能有益于治疗VID症状,以及这些VR系统是否比OKS DVD更有效。这项工作的第一个目的是比较OKS DVD与“下技术” VR系统对患有18-50岁慢性外围前庭疾病患者的VID症状的影响。这项研究可能有助于确定前庭障碍患者的最佳治疗策略。 | ||||
详细说明 | 背景人士报告症状(即姿势和/或步态不稳定性,头晕,迷失方向)挑衅或在忙碌或相互冲突的视觉运动的环境中挑衅或加剧,包括人群,超市和滚动计算机屏幕。视觉依赖性和感官重新加权受损已被确定为平衡前庭疾病患者问题的主要因素,并且经常与包括前庭偏头痛在内的前庭失调障碍的成年人的高残疾水平,长期疾病和较差的临床结局有关。 有证据表明,VID症状对康复的反应很好,将结构化暴露于OKS。已证明,与静态和动态的功能平衡练习结合逐渐逐步接触OKS的治疗可改善视觉依赖性,功能平衡和步态,以及在繁忙的视觉环境(例如人群)中引起或加剧的症状,例如人群紊乱。据信,使用OKS治疗后VID的改进是由于感觉触发的,这是CNS适应其对特定感觉方式的相对依赖的能力,该方式取决于环境条件,任务需求和/或病理学。 在神经影像学研究中,在没有前庭刺激的情况下,接触视觉OKS的暴露会导致对控制视觉运动处理和眼动和眼动的皮质区域的一致激活,以及对顶尖的前庭皮质的失活,表明相互抑制的可抑制性可抑制性可见性。相互作用。同样,刺激多感觉前庭皮层区域会导致视觉和体感皮质区域的双侧失活。这些相互作用可能具有功能意义,并指示传感器的重新加权过程,重量更大,对更可靠的输入,从而抑制了对比鲜明的感觉信息之间可能的不匹配。据认为,反复暴露于冲突的视觉输入可促进视觉依赖的减少,并通过感觉重新加权更有效地利用前庭前骨知觉线索。 然而,在视觉引起的头晕的人中涉及的感觉重新加权涉及的确切机制仍然很少理解。 最后,以前的工作表明,通过DVD提供的低技术OKS与更昂贵的全场刺激相同的改进水平。虚拟现实(VR)对VID的影响的发现尚无定论。此外,迄今为止,仅通过沉浸式投影剧院提供的VR通常被称为洞穴,已被用来研究其对VID的影响。该设备非常昂贵,仅在专业中心内提供。尚无研究调查“低技术” VR,例如VR耳机,具体来说,Oculus Quest耳机,可能以低得多的成本来治疗VID。使用“低技术” OKS设备有望,可以更广泛地用于临床实践,并且可以安全地在家中用于康复目的。但是,与另一种类型的“低技术”设备相比,尚不清楚某种类型的“低技术”设备可能会带来更大的好处。 该研究的目的拟议的试点研究是一个非商业-PHD学生项目。这项研究的目的是比较两种基于OKS的VRT,以改善患有慢性前庭障碍的人的VID。 该研究的目标/目的本研究的主要目的是比较两种基于光学动力学刺激(OKS)的前庭康复(VRT)计划对情境特征问卷调查(SCQ)分数(SCQ)的影响,患有长期前庭障碍的人(SCQ)得分vid年龄18-50岁。 次要目标是比较两种基于OKS的VRT对主观头晕,心理状态,平衡置信度和客观步态,平衡和VID症状的预科治疗效果。 主要假设两种类型的OKS都将为SCQ分数提供显着改善,但VR的改进将更大。 带有VR Oculus Quest耳机的次要假设VRT可以为步态和平衡控制,参与者的主观症状,心理状态和认知功能提供更大的治疗结果。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这将是一项试点研究,将有24名参与者随机分为两个康复组之一,其中包括OKS治疗与光动力学DVD(A组)或VR耳机(例如Oculus Quest耳机)(B组)。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 周围前庭障碍 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 与: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04649268 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec参考:20/lo/1244 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 伦敦国王学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||
合作者ICMJE | 伦敦大学学院 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伦敦国王学院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |